Efficacité du traitement oral par fer dans l'anémie ferriprive avec administration quotidienne vs administration un jour sur deux
13 juin 2026 mis à jour par: Marryam Kaleem, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore
Efficacité de la thérapie orale intermittente au fer par rapport à la thérapie orale continue au fer dans le traitement des patients atteints d'anémie ferriprive jusqu'à 5 ans ; un essai contrôlé randomisé
Traitement de l'anémie ferriprive chez les enfants avec une thérapie orale quotidienne et un jour sur deux
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparaison de l'efficacité du fer oral administré quotidiennement et en alternance chez les enfants
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of child health science and the children hospital lahore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients des deux sexes âgés de 0 à 60 mois souffrant d'IDA selon la définition opérationnelle.
Critères d'exclusion :
- Ceux qui ont déjà reçu un traitement pour l'IDA au cours des 2 derniers mois selon l'historique/le dossier clinique.
Ceux qui ont subi une transfusion sanguine récente au cours des 12 dernières semaines selon l'historique/le dossier clinique.
Enfants atteints de maladie rénale chronique, de maladie hépatique chronique, d'insuffisance cardiaque ou de tumeur maligne concomitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Thérapie orale continue par fer
Dosage quotidien de fer oral 6 mg/kg/jour
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Thérapie orale continue versus intermittente pour observer la différence d'augmentation de l'hémoglobine dans les deux groupes
Autres noms:
Schéma d'augmentation de l'hémoglobine avec une posologie un jour sur deux
Autres noms:
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Expérimental: Fer oral intermittent
Thérapie orale au fer un jour sur deux avec une dose de 6 mg/kg/jour pendant 3 mois
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Thérapie orale continue versus intermittente pour observer la différence d'augmentation de l'hémoglobine dans les deux groupes
Autres noms:
Schéma d'augmentation de l'hémoglobine avec une posologie un jour sur deux
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation du taux d'hémoglobine après prise de fer par voie orale
Délai: 3 mois
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Variation du taux d'hémoglobine en g/dl
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3 mois
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Variation du taux d'hémoglobine
Délai: 3mois
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Augmentation de l'Hb en g/dl
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3mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation du taux de ferritine
Délai: 3 mois
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Variation du taux de ferritine en ng/ml
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
7 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
7 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Première publication (Réel)
5 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- No/1032/CH-UCHS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Confidentialité
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .