Effektivitet av oral jernterapi ved jernmangelanemi med daglig versus annenhver dag dosering
13. juni 2026 oppdatert av: Marryam Kaleem, University of Child Health Sciences and Children's Hospital, Lahore
Effektiviteten av intermitterende oral jernterapi kontinuerlig oral jernterapi i behandling av jernmangelanemi-pasienter opp til 5 år; en randomisert kontrollert studie
Behandling av jernmangelanemi hos barn med daglig og annenhver dag oral jernterapi
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenligning av effektiviteten av oral jern i daglig og alternerende gruppe hos barn
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of child health science and the children hospital lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn i alderen 0–60 måneder som lider av IDA i henhold til operasjonell definisjon.
Eksklusjonskriterier:
- De som allerede har fått behandling for IDA i løpet av de siste 2 månedene i henhold til historikk/klinisk journal.
De som har gjennomgått nylig blodoverføring i løpet av de siste 12 ukene i henhold til historikk/klinisk journal.
Barn med kronisk nyresykdom, kronisk leversykdom, hjertesvikt eller samtidig malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig oral jernterapi
Oralt jern daglig dosering 6mg/kg/dag
|
Kontinuerlig versus intermitterende oral jernterapi for å se forskjellen i hemoglobinstigning i begge grupper
Andre navn:
Mønsteret for hemoglobinstigning ved annenhver dags dosering
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Intermittent oral jern
Oral jernterapi hver annen dag med dose på 6 mg/kg/dag i 3 måneder
|
Kontinuerlig versus intermitterende oral jernterapi for å se forskjellen i hemoglobinstigning i begge grupper
Andre navn:
Mønsteret for hemoglobinstigning ved annenhver dags dosering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økning i hemoglobin-nivå etter oral jern
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i hemoglobin-nivå i g/dl
|
3 måneder
|
|
Endring i hemoglobin-nivå
Tidsramme: 3 måneder
|
Hb-økning i g/dl
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økning i ferritinnivå
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i ferritinnivå i ng/ml
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
7. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
7. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No/1032/CH-UCHS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Konfidensialitet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .