このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児歯科外傷が顎関節症に及ぼす影響:後方視的臨床および放射線学的分析 (DentTraumaTMJ)

2025年11月25日 更新者:İsmet Rezani Toptancı、Dicle University

外傷後の小児前歯破折患者におけるコーンビームコンピュータ断層撮影による顎関節評価:後方視的研究

この後ろ向き研究は、トルコ・ディヤルバクルのディジュレ大学医学部倫理委員会の承認を得ました(承認番号:03.05.2012-567)。 事前検出力分析(Cohen's d = 0.5, α = 0.05, 80% 検出力)により、統計的信頼性を達成するために最低33名の参加者が必要であることが示されました。 グループ1(研究群)には、2008年から2023年の間に歯科外傷により複雑な歯冠歯根破折を経験した42名の小児患者(女性17名、男性25名;平均年齢:12.54 ± 1.74歳)が含まれました。 全員が外傷後1か月以内に来院し、診断の均一性が確保されました。 グループ2(対照群)には、クラスI不正咬合を有し、顎関節(TMJ)関連症状のない25名の矯正歯科患者(女性9名、男性16名;平均年齢:12.60 ± 1.04歳)が含まれました。 対照群は、骨格の調和と治療前のCBCT(コーンビームコンピュータ断層撮影)スキャンの入手可能性に基づいて、矯正歯科記録から選択されました。 研究群では、診断目的でCBCTが用いられ、外傷後TMJ変化を評価しました。これは、従来の画像診断では、特に成長期の小児において、微妙な変化や無症状の変化が明らかにならない可能性があるためです。 対照群のCBCTスキャンは、矯正歯科記録から後ろ向きに分析されました。 これらのスキャンは、標準的な臨床適応に従って、矯正治療計画立案前に取得されていました。 両群とも、研究目的で追加の放射線被ばくは行われませんでした。 画像診断は、診断効果と放射線安全のバランスをとるため、ALADA(診断的に許容できる限り低く)の原則に従って実施されました。 初回治療時に保護者からインフォームド・コンセントを得ました。 データは、標準化された臨床記録および放射線記録から抽出されました。 グループ1の全患者は単一の臨床医によって評価・治療されました。同様に、対照群の患者も手順の一貫性を保つため、単一の矯正歯科医によって検査されました。 全被験者は、包括的な臨床評価およびCBCTに基づく評価を受けました。 TMJ痛は、触診および下顎運動(開口・閉口)を通じて評価されました。 4段階の順序尺度を使用しました:痛みなし、軽度、中等度、重度。 痛みの部位は、痛みなし、右TMJ、左TMJ、または両側に分類されました。 この分類は、TMJ症状分布の定性的および定量的評価の両方を支援しました。 すべてのCBCTスキャンは、ICAT 3Dシステム(モデル17-19、Imaging Sciences International社、Hatfield, PA)を使用して、360°回転、120 kV、5.0 mA、9.6秒のスキャン時間、0.3 mmのボクセル分解能で実施されました。 画像はI-CATソフトウェアを使用して分析されました。 Ikeda and Kawamura (2009)の方法を用いて、下顎頭と関節窩の間の前方、上方、後方の関節間隙を測定しました。 True Horizontal Line (THL) が再現性のある基準面として用いられました。 測定は、下顎が安静閉口位にある状態で実施されました。 関節間隙寸法の群間比較には、ノンパラメトリックなMann-Whitney U検定が使用されました。 カテゴリカルな痛みスコアにはカイ二乗検定が使用されました。 有意水準は p ≤ 0.05 に設定されました。 統計分析はSPSS v21.0(IBM Corp., Armonk, NY, USA)を使用して実施されました。

調査の概要

詳細な説明

はじめに:

顎関節症(TMD)は、顎関節(TMJ)および関連構造に影響を及ぼす一連の病理学的状態を包括し、特に小児および思春期において年齢とともに増加する著しく高い発生率を示します。 小児集団全体での有病率は約16%と推定されていますが、10歳未満の小児では有意に低くなります。 外傷―特に転倒や顎への直接的な衝撃―は主要な誘発因子であり、しばしば急性TMDを引き起こし、慢性機能障害へと進行する可能性があります。 小児では、不快感の局在化や説明が困難であるため、外傷後の疼痛評価は困難であり、早期診断をより複雑にします。 口腔顔面領域の密集した感覚および運動神経支配は、TMD関連疼痛の複雑さを増します。 これらの障害は主に咀嚼筋および/またはTMJに影響を及ぼし、その発症と進行は誘発因子、素因因子、持続因子によって影響を受けます。 下顎外傷は頻繁に関節突起領域を含み、機能的予後をさらに複雑にします。 現在、特に直接外傷の症例において、包括的なTMJ評価のための単一のゴールドスタンダードは存在しません。 臨床評価は、関節聴診、疼痛の触診、最大無痛開口量の評価、下顎側方および前方運動の評価など、非侵襲的で標準化されたプロトコルを強調すべきです。 これらの評価中の疼痛スコアリングは、機能的能力に関する貴重な知見を提供することができます。 放射線学的画像診断は診断に不可欠であり、パノラマX線撮影、CT、MRI、超音波、コーンビームCT(CBCT)などのモダリティを含みます。 CBCTは、従来のCTと比較して低線量で高解像度の三次元画像を提供し、関節突起形態、関節間隙、および構造的変化の正確な測定を可能にします。 特に侵食性変化の検出およびTMJ生体力学の評価において効果的です。 標準化されたCBCTプロトコルは、臨床設定間での診断的一貫性を高めます。 臨床的には、TMDは口腔顔面痛、制限されたまたは非対称的な顎運動、および機能中の関節音によって特徴づけられ、これらは発話、咀嚼、嚥下、および全体的な生活の質を損なう可能性があります。 身体検査は、筋圧痛を客観的に定量化する圧痛測定器などのツールによって補完される場合がありますが、他の診断方法と併用した場合に最も効果的です。 この後ろ向き研究は、歯科外傷歴のある小児患者における構造的および症状的なTMJ変化を、臨床所見とCBCTベースの関節間隙測定を統合することによって調査します。 比較のために、矯正学的にバランスのとれた対照群が含まれました。 形態計測的CBCTデータと臨床症状を相関させることによって―小児外傷において体系的に適用されることが稀なアプローチ―この研究は、成長期の患者における長期的な機能障害を軽減するための早期発見、適時の介入、および予防戦略の重要性を強調します。

材料と方法:

この後ろ向き研究は、トルコ、ディヤルバクルにあるディジュレ大学医学部の倫理委員会によって承認されました(承認番号:倫理委員会:03.05.2013/576)。 事前パワー分析は、中程度の効果量(コーエンのd = 0.5)、80%の統計的検出力、および有意水準0.05(α = 0.05)を仮定してG*Powerソフトウェアを使用して実施され、統計的有効性を達成するための最小サンプルサイズは33名と示されました。 研究群(グループ1)には、2008年から2023年の間に歯科外傷による複雑性歯冠歯根破折と診断された42名の小児患者(女性17名、男性25名;平均年齢:12.54 ± 1.74歳)が含まれました。 外傷後1か月以内に来院した症例に限定して、診断の一貫性を確保し、治癒に関連するバイアスを最小限に抑えました。 すべての患者は同様の外傷重症度を示し、それによってサンプルの均質性が維持されました。 臨床記録をレビューして、外傷関連症状および自発的下顎痛の存在に関するデータを抽出しました。 このコホートでは、コーンビームCT(CBCT)が、外傷に続発する可能性のある顎関節(TMJ)変化を評価するための診断上の必要性として採用されました。 臨床検査では、特に頭蓋顔面発達中の小児において、無症候性または無症状のTMJ変化を検出する限界があることを考慮して、CBCTは正確な診断と治療計画を支援するための関節形態の三次元評価を提供しました。 Tominaらによって指摘されているように、CBCTは関節突起関節窩の優れた3D視覚化を提供し、適切な臨床適応下での小児TMJ評価に価値があります。 この研究では、CBCTは従来の画像では見えない転位または外傷関連の非対称性の検出を可能にしました。 グループ2(対照群)は、平均年齢12.60 ± 1.04歳の25名の小児患者(女子9名、男子16名)で構成されました。 これらの患者は顎関節痛の症状を示しませんでした。 彼らは、2008年から2023年の間に矯正歯科クリニックにクラスI矯正治療のために来院した個人の記録から後ろ向きに選択されました。 対照群は、TMJ症状のないクラスI不正咬合患者で構成され、彼らの骨格調和および診断的CBCTデータの可用性に基づいて選択されました。 この群は、一般集団の無作為標本ではなく、構造的比較のための適切な臨床的基準として選択されました。 対照群のCBCTスキャンは、この研究のために取得されたものではなく、矯正記録から後ろ向きに分析されました。 クラスI不正咬合症例では、従来の画像が頭蓋顔面対称性またはTMJ形態の評価に不十分な場合、CBCTはしばしば臨床的に適応されます。 したがって、研究目的で追加の放射線は投与されませんでした。 ALADA(診断的に許容可能な限り低く)の原則に従い、CBCT画像は臨床的に正当化された場合にのみ使用され、正確な評価のための最適な画質を確保しながら、研究群および対照群の両方における放射線被曝を低減しました。 インフォームドコンセントは、患者の親から初期治療時に取得されました。 この研究で使用されたデータは、初期評価時に記入された患者検査用紙および治療後に記録されたフォローアップ用紙から導出されました。 研究群では、患者データは、データ収集および治療手順の標準化を確保するために、単一の臨床医によって以前に収集されていました。 同様に、対照群は単一の矯正歯科医によって治療された患者で構成され、患者選択および評価の一貫性が維持されました。 さらに、すべての参加者は、クリニック記録に記載されているように、包括的な身体的、口腔的、および放射線学的検査を受けました。 疼痛評価は、触診および下顎運動(開口および閉口)中に行われました。 触診は、患者と向き合いながら両手で顎関節(TMJ)領域に圧力を加えることを含みました。 疼痛スコアリングは、患者が不快感を感じた関節の側によって決定されました。 疼痛レベルは、治療前後の変化を評価するために標準的な疼痛スケールを使用して記録されました。 触診および下顎運動については、疼痛強度は4段階分類システム(無痛、軽度痛、中等度痛、重度痛)を使用してスコアリングされました。 関節痛の領域は、4つのカテゴリー(無痛、右TMJ痛、左TMJ痛、両側痛)に分類されました。 このスコアリングシステムは、TMJ関与の評価を可能にし、参加者間の疼痛分布の比較を容易にしました。 コーンビームCT(CBCT)は、TMJの構造的変化を評価するための放射線学的評価に使用され、関節形態および潜在的な外傷関連変化の詳細な画像を提供しました。 CBCT画像は、歯科外傷治療の前後に取得および評価されました。 グループ2では、クラス1矯正異常のある患者の治療前にCBCT画像が取得され、以前の介入が評価に影響を与えないようにしました。 グループ2の患者では、矯正治療開始前に撮影されたCBCT画像のみで評価が行われました。 グループ1およびグループ2のすべての画像は、ICAT 3Dイメージングシステム(I-CAT、モデル:17-19、Imaging Sciences International、Hatfield、PA)を使用して取得されました。 スキャンは、120 kV、5.0 mA、および9.6秒の走査時間で360度回転によって取得され、ボクセルサイズは0.3 mmでした。 画像解析は、I-CATの専用ソフトウェアを使用して実施されました。 池田および川村(2009)によって説明された方法論に従い、事前に定義された解剖学的ランドマークを特定し、線形測定を実施して関節突起関節窩間隙を評価しました。 真水平線(THL)は測定の基準平面として機能しました。 測定の基準は、下顎が安静閉口位にあるときに、関節窩の内側壁と関節突起の外側との間の距離を3つの特定の点(前方、上方、後方)で評価することを含みました。 上方関節間隙は、THLに沿った上方関節突起点から関節窩の上方部までの距離として定義されました。 同様に、前方および後方関節間隙は、前方および後方関節突起点からそれぞれの関節窩部までの距離を測定することによって確立されました。 統計分析は、群内および群間の関節間隙測定値および疼痛スコアの差異を評価するために実施されました。 マン・ホイットニーのU検定は、群内および群間の関節間隙測定値の比較に利用されました。 カテゴリカルな疼痛スコア比較については、カイ二乗検定が使用されました。 この研究では、p値≤0.05が統計的に有意であると見なされました。 すべての統計分析は、SPSSソフトウェアパッケージ(バージョン21.0、IBM Corp.、Armonk、NY、USA)を使用して実行されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

67

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sur
      • Diyarbakır、Sur、トルコ(Türkiye)、+9021280
        • Dicle University Faculty of Dentistry, Diyarbakır, Turkey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大学附属クリニックにおける歯科外傷症例(受傷後1ヵ月以内に来院)および矯正記録(クラスI、無症候性)から抽出した単一施設小児コホート;遡及的レビュー期間は2008年から2023年。

CBCTによる顎関節スペース計測(池田・川村法);疼痛は4段階順序尺度で評価;ALADA原則を適用;研究目的の追加放射線照射なし。

説明

包含基準:

  • 11歳から16歳の小児/思春期。
  • 症例:歯科外傷による複雑な歯冠歯根破折の既往;外傷後1か月以内の来院;記録された顎関節痛(触診および/または運動);顎関節評価用のCBCTが利用可能。
  • 対照:顎関節関連の愁訴がない12歳から16歳の矯正患者(クラスI);治療前のCBCTが利用可能。
  • 後方視的解析に十分な標準化された臨床記録(疼痛側/強度;下顎運動)の利用可能性。
  • 機関の方針に従い、初期治療時に保護者/後見人の同意が得られている。

除外基準:

  • 顎関節に影響を与える全身性/リウマチ性または神経筋疾患(例:若年性特発性関節炎)。
  • 顎顔面症候群、既往の顎関節手術、関節突起を含む下顎骨折、または歯科損傷とは無関係な強制/挿管外傷。
  • ベースライン画像撮影前に顎関節負荷を変化させる可能性のある既往または進行中の咬合スプリント/矯正治療。
  • 信頼できる関節間隙測定を妨げる不十分/不完全な臨床記録または低品質のCBCT。
  • 画像撮影との時間関係を特定できない反復または複数の外傷。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
外傷関連性顎関節症
コホート:複雑な歯冠歯根破折後1か月以内に受診し、顎関節痛を訴えた11歳から16歳の小児患者。 CBCTと標準化された臨床疼痛評価を後ろ向きに検討した。 (n=42)
矯正歯科コントロール
コホート説明:"顎関節(TMJ)関連の愁訴のない12~16歳の矯正患者(I級不正咬合);治療前CBCTを同じ画像/評価プロトコル下で後方視的に検討。 (n=25)"

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TMJ関節スペース測定の変化
時間枠:ベースラインCBCT(外傷後1ヶ月以内に得られた治療前のもの)および治療後CBCT(歯科/矯正治療完了後、最大1ヶ月のフォローアップまでに実施)
患者は標準化された閉口安静位にて、コーンビームCT(CBCT)画像を取得しました。 下顎頭と関節窩の間の関節裂隙を、前部、上部、後部の3つの基準点で線形計測しました。 分析は、再現性のある基準面として真水平線(THL)を用いる池田・河村(2009)の標準化手法に従いました。 測定値は、検証済みのI-CATソフトウェアツールを使用して、軸位断および矢状断のCBCTスライス上で直接ミリメートル単位で記録し、高い再現性と診断精度を確保しました。 このアプローチは、位置変動を最小限に抑え、小児患者における顎関節の形態学的評価を確実に行うことができます。
ベースラインCBCT(外傷後1ヶ月以内に得られた治療前のもの)および治療後CBCT(歯科/矯正治療完了後、最大1ヶ月のフォローアップまでに実施)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TMJ痛み強度の変化
時間枠:ベースライン(外傷後1ヶ月以内の治療前)および治療後(臨床管理後、最大1ヶ月のフォローアップ)
顎関節(TMJ)の疼痛強度は、標準化された4段階の順序尺度(無痛、軽度、中等度、重度)を用いて評価されました。 臨床評価には、顎関節領域のデジタル触診と、下顎の開口・閉口運動中の評価の両方が含まれていました。 疼痛スコアは標準化された臨床記録から抽出され、歯科外傷後の小児患者における症状の重症度の再現可能な測定値を提供します。 このアウトカムは、顎関節関連の不快感の静的および機能的な側面の両方を反映しています。
ベースライン(外傷後1ヶ月以内の治療前)および治療後(臨床管理後、最大1ヶ月のフォローアップ)
顎関節痛の部位の変化
時間枠:ベースライン(外傷後1ヶ月以内の治療前)および治療後(臨床管理後、最大1ヶ月のフォローアップ)
痛みの部位は標準化された臨床検査によって評価され、痛みなし、右側顎関節、左側顎関節、または両側性の関与に分類されました。 分類は、通常の診断訪問中に得られた臨床記録に基づいて行われました。 このアプローチにより、外傷後の小児患者における顎関節関連症状の分布の質的評価が可能となります。
ベースライン(外傷後1ヶ月以内の治療前)および治療後(臨床管理後、最大1ヶ月のフォローアップ)
触診時の顎関節痛の変化
時間枠:ベースライン(外傷後1ヶ月以内の治療前)および治療後(臨床管理後、最長1ヶ月のフォローアップ)
臨床検査中に、関節領域の両側指圧によりMJ痛を評価しました。 痛みの強度は4段階の順序尺度(痛みなし、軽度、中等度、重度)を用いて評価し、標準化された記録に文書化しました。 この方法は、小児および青年における関節圧痛の再現性のある評価を提供します
ベースライン(外傷後1ヶ月以内の治療前)および治療後(臨床管理後、最長1ヶ月のフォローアップ)
下顎運動中の顎関節痛の変化
時間枠:ベースライン(外傷後1ヶ月以内、治療前)および治療後(臨床管理後、最大1ヶ月のフォローアップ)
機能性顎関節痛は、下顎の開口および閉口運動中に評価されました。 痛みの強度は、4段階の順序尺度(痛みなし、軽度、中等度、重度)でスコア化されました。 このアウトカムは、外傷が顎関節活動に及ぼす動的・機能的な影響を捉えています。
ベースライン(外傷後1ヶ月以内、治療前)および治療後(臨床管理後、最大1ヶ月のフォローアップ)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な機能性疼痛の軽減
時間枠:ベースライン(外傷後1ヶ月以内の治療前)および治療後(臨床管理後、最大1ヶ月の追跡調査)
機能性TMJ痛は下顎の開口および閉口運動中に評価されました。 痛みの強度は4段階の順序尺度(痛みなし、軽度、中等度、重度)で評価されました。 このアウトカムは、外傷がTMJ活動に及ぼす動的・機能的な影響を捉えています。
ベースライン(外傷後1ヶ月以内の治療前)および治療後(臨床管理後、最大1ヶ月の追跡調査)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Ismet R TOPTANCI, PhD/ Assist.Prof. Dr.、Dicle Universty Dentistry Faculty Department of Pediatric Dentistry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年6月3日

一次修了 (実際)

2023年5月3日

研究の完了 (実際)

2023年5月3日

試験登録日

最初に提出

2025年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月25日

最初の投稿 (実際)

2025年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月25日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは後ろ向き観察研究です。 個々の参加者データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する