Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pediatrického dentálního traumatu na poruchy temporomandibulárního kloubu: Retrospektivní klinická a radiologická analýza (DentTraumaTMJ)

25. listopadu 2025 aktualizováno: İsmet Rezani Toptancı, Dicle University

Vyhodnocení temporomandibulárního kloubu pomocí kuželové výpočetní tomografie u dětských pacientů s frakturou předních zubů po úrazu: retrospektivní studie

Tato retrospektivní studie získala etické schválení od Etické komise Lékařské fakulty Univerzity Dicle, Diyarbakır, Turecko (Rozhodnutí č.: 03.05.2012-567). Apriorní analýza síly (Cohenovo d = 0,5, α = 0,05, 80% síla) ukázala, že pro dosažení statistické spolehlivosti je vyžadováno minimálně 33 účastníků. Skupina 1 (Studijní skupina) zahrnovala 42 dětských pacientů (17 žen, 25 mužů; průměrný věk: 12,54 ± 1,74 let), kteří utrpěli komplikované koronokořenové zlomeniny v důsledku dentálního traumatu v letech 2008 až 2023. Všichni byli vyšetřeni do jednoho měsíce od traumatu, což zajišťovalo diagnostickou jednotnost. Skupina 2 (Kontrolní skupina) zahrnovala 25 ortodontických pacientů (9 žen, 16 mužů; průměrný věk: 12,60 ± 1,04 let) s malokluzí I. třídy a bez příznaků souvisejících s TMJ (temporomandibulární kloub). Kontroly byly vybrány z ortodontických záznamů na základě skeletální harmonie a dostupnosti CBCT (Cone Beam Computerized Tomography) snímků před léčbou. Ve studijní skupině bylo CBCT použito pro diagnostické účely k vyhodnocení posttraumatických změn TMJ, protože konvenční zobrazovací metody nemusí odhalit jemné nebo asymptomatické změny, zejména u rostoucích dětí. CBCT snímky v kontrolní skupině byly retrospektivně analyzovány z ortodontických záznamů. Tyto snímky byly pořízeny před plánováním ortodontické léčby v souladu se standardními klinickými indikacemi. V obou skupinách nebyla pro výzkumné účely zavedena žádná další expozice záření. Zobrazování se řídilo principem ALADA (As Low As Diagnostically Acceptable), aby byla vyvážena diagnostická účinnost a radiační bezpečnost. Informovaný souhlas rodičů byl získán v době počáteční léčby. Data byla extrahována ze standardizovaných klinických a radiologických záznamů. Všichni pacienti ve Skupině 1 byli hodnoceni a léčeni jediným klinikem; obdobně byli pacienti kontrolní skupiny vyšetřeni jediným ortodontistou, aby byla zachována procedurální konzistence. Všichni subjekty podstoupili komplexní klinická a CBCT hodnocení. Bolest TMJ byla hodnocena palpací a pohyby mandibuly (otevírání a zavírání). Byla použita čtyřbodová ordinální škála: Žádná bolest, Mírná, Střední, Silná. Lokalizace bolesti byla klasifikována jako: Žádná bolest, Pravý TMJ, Levý TMJ nebo Bilaterální. Tato klasifikace podpořila kvalitativní i kvantitativní hodnocení distribuce příznaků TMJ. Všechny CBCT snímky byly provedeny pomocí systému ICAT 3D (Model 17-19, Imaging Sciences International, Hatfield, PA) s rotací 360°, 120 kV, 5,0 mA, dobou skenování 9,6 s a rozlišením voxelu 0,3 mm. Obrázky byly analyzovány pomocí softwaru I-CAT. K měření předního, horního a zadního kloubního prostoru mezi kondylem a glenoidní jamkou byla použita metoda Ikeda a Kawamura (2009). Pravá horizontální linie (THL) sloužila jako reprodukovatelná referenční rovina. Měření byla provedena s mandibulou v uzavřené klidové poloze. Pro meziskupinová srovnání rozměrů kloubního prostoru byly použity neparametrické Mann-Whitney U testy. Pro kategorické skóre bolesti byly použity chí-kvadrát testy. Byl stanoven prah významnosti p ≤ 0,05. Statistické analýzy byly provedeny pomocí SPSS v21.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA).

Přehled studie

Detailní popis

Úvod:

Temporomandibulární poruchy (TMD) zahrnují řadu patologických stavů postihujících temporomandibulární kloub (TMK) a související struktury, s výrazně vysokou incidencí u dětí a dospívajících, která s věkem stoupá. Celková prevalence v pediatrické populaci se odhaduje na přibližně 16 %, je však výrazně nižší u dětí mladších deseti let. Trauma – zejména z pádů nebo přímých nárazů do čelisti – je hlavním spouštěcím faktorem, často způsobujícím akutní TMD, která může progredovat v chronickou dysfunkci. U dětí je posouzení posttraumatické bolesti náročné kvůli obtížím s lokalizací nebo popisem nepohodlí, což ztěžuje včasnou diagnózu. Hustá senzorická a motorická inervace orofaciální oblasti přispívá ke složitosti bolesti související s TMD. Tyto poruchy primárně postihují žvýkací svaly a/nebo TMK, přičemž jejich nástup a progrese jsou ovlivněny spouštěcími, predisponujícími a udržujícími faktory. Trauma mandibuly často zahrnuje kondylární oblast, což dále komplikuje funkční výsledky. V současné době neexistuje jediný zlatý standard pro komplexní hodnocení TMK, zejména v případech přímého traumatu. Klinické hodnocení by mělo zdůrazňovat neinvazivní, standardizované protokoly, jako je auskultace kloubu, palpace bolesti, posouzení maximálního bezbolestného otevření úst a hodnocení laterálních a protruzivních pohybů mandibuly. Hodnocení bolesti během těchto vyšetření může poskytnout cenné poznatky o funkčních schopnostech. Radiologické zobrazování je nezbytné pro diagnózu, přičemž modality zahrnují panoramatickou radiografii, CT, MRI, ultrazvuk a kuželovou výpočetní tomografii (CBCT). CBCT nabízí vysokorozlišující trojrozměrné zobrazování s nižšími dávkami záření ve srovnání s konvenční CT, což umožňuje přesné měření kondylární morfologie, kloubního prostoru a strukturálních změn. Je zvláště účinná při detekci erozivních změn a hodnocení biomechaniky TMK. Standardizované CBCT protokoly zvyšují diagnostickou konzistenci napříč klinickými prostředími. Klinicky jsou TMD charakterizovány orofaciální bolestí, omezeným nebo asymetrickým pohybem čelisti a kloubními zvuky během funkce – příznaky, které mohou narušit řeč, žvýkání, polykání a celkovou kvalitu života. Fyzikální vyšetření může být doplněno nástroji, jako je tlaková algometrie, která objektivně kvantifikuje svalovou citlivost; je však nejúčinnější při použití v kombinaci s jinými diagnostickými metodami. Tato retrospektivní studie zkoumá strukturální a symptomatické změny TMK u pediatrických pacientů s anamnézou dentálního traumatu integrací klinických nálezů s měřeními kloubního prostoru založenými na CBCT. Pro srovnání byla zahrnuta ortodonticky vyvážená kontrolní skupina. Korelací morfometrických CBCT dat s klinickými příznaky – přístupem, který je v pediatrickém traumatologii zřídka systematicky aplikován – studie zdůrazňuje význam včasné detekce, včasného zásahu a preventivních strategií pro zmírnění dlouhodobého funkčního poškození u rostoucích pacientů.

Materiál a metody:

Tato retrospektivní studie byla schválena Etickou komisí Lékařské fakulty Univerzity Dicle v Diyarbakıru v Turecku (Rozhodnutí č.: Etická komise: 03.05.2013/576). Apriorní analýza síly byla provedena pomocí softwaru G*Power za předpokladu středního efektu (Cohenovo d = 0,5), 80% statistické síly a hladiny významnosti 0,05 (α = 0,05), což naznačuje minimální velikost vzorku 33 účastníků pro dosažení statistické platnosti. Studijní skupina (Skupina 1) zahrnovala 42 pediatrických pacientů (17 žen, 25 mužů; průměrný věk: 12,54 ± 1,74 let), u kterých byla diagnostikována komplikovaná korunokořenová fraktura v důsledku dentálního traumatu mezi lety 2008 a 2023. Zařazení bylo omezeno na případy prezentované do jednoho měsíce po traumatu, aby byla zajištěna diagnostická konzistence a minimalizováno zkreslení související s hojením. Všichni pacienti vykazovali podobnou závažnost traumatu, čímž byla zachována homogenita vzorku. Klinické záznamy byly přezkoumány za účelem extrakce dat o příznacích souvisejících s traumatem a přítomnosti spontánní bolesti čelisti. V této kohortě byla kuželová výpočetní tomografie (CBCT) použita jako diagnostická nutnost k vyhodnocení potenciálních změn temporomandibulárního kloubu (TMK) sekundárně k traumatu. Vzhledem k omezením klinického vyšetření při detekci subklinických nebo asymptomatických změn TMK – zejména u dětí podstupujících kraniofaciální vývoj – CBCT poskytla trojrozměrné hodnocení morfologie kloubu pro podporu přesné diagnózy a plánování léčby. Jak poznamenali Tomina et al., CBCT nabízí vynikající 3D vizualizaci kondylární jamky a je cenná pro pediatrické hodnocení TMK při správných klinických indikacích. V této studii CBCT umožnila detekci dislokací nebo traumatem souvisejících asymetrií, které nejsou viditelné konvenčním zobrazováním. Skupina 2 (Kontrolní skupina) se skládala z 25 pediatrických pacientů (9 dívek a 16 chlapců) s průměrným věkem 12,60 ± 1,04 let. Tito pacienti nevykazovali příznaky bolesti temporomandibulárního kloubu. Byli retrospektivně vybráni ze záznamů jedinců, kteří se v letech 2008 až 2023 dostavili na ortodontickou kliniku pro ortodontickou léčbu třídy I. Kontrolní skupina se skládala z pacientů s malokluzí třídy I bez příznaků TMK, vybraných na základě jejich skeletální harmonie a dostupnosti diagnostických CBCT dat. Tato skupina byla zvolena jako vhodná klinická základna pro strukturální srovnání namísto náhodného vzorku obecné populace. CBCT snímky v kontrolní skupině nebyly pro tuto studii pořízeny, ale byly retrospektivně analyzovány z ortodontických záznamů. V případech malokluzí třídy I je CBCT často klinicky indikována, když konvenční zobrazování je nedostatečné pro hodnocení kraniofaciální symetrie nebo morfologie TMK. Proto nebylo pro výzkumné účely podáno žádné další záření. Podle principu ALADA (As Low As Diagnostically Acceptable – tak nízké, jak je diagnosticky přijatelné) bylo CBCT zobrazování použito pouze při klinickém odůvodnění, což zajistilo optimální kvalitu obrazu pro přesné hodnocení a zároveň snížilo ozáření ve studijní i kontrolní skupině. Informovaný souhlas byl získán od rodičů pacientů v době jejich počáteční léčby. Data použita v této studii byla odvozena z vyšetřovacích formulářů pacientů vyplněných během počátečního hodnocení a následných formulářů zaznamenaných po léčbě. Ve studijní skupině byla data pacientů dříve shromažďována jediným klinikem, aby byla zajištěna standardizace v sběru dat a léčebných postupech. Podobně kontrolní skupina se skládala z pacientů léčených jediným ortodontistou, což zachovalo konzistenci ve výběru pacientů a hodnocení. Kromě toho všichni účastníci podstoupili komplexní fyzikální, orální a radiologická vyšetření, jak je zdokumentováno v jejich klinických záznamech. Hodnocení bolesti probíhalo během palpace a pohybů mandibuly (otevírání a zavírání). Palpace zahrnovala aplikaci tlaku na oblast temporomandibulárního kloubu (TMK) oběma rukama při čelním postavení k pacientovi. Skóre bolesti bylo určeno stranou kloubu, kde pacient cítil nepohodlí. Úrovně bolesti byly zaznamenány pomocí standardní škály bolesti k posouzení změn před a po léčbě. Pro palpace a pohyby mandibuly byla intenzita bolesti hodnocena pomocí čtyřúrovňového klasifikačního systému: Žádná bolest, Mírná bolest, Střední bolest a Silná bolest. Oblast kloubní bolesti byla klasifikována do čtyř kategorií: Žádná bolest, Bolest v pravém TMK, Bolest v levém TMK a Bilaterální bolest. Tento systém hodnocení umožnil posouzení postižení TMK a usnadnil srovnání distribuce bolesti mezi účastníky. Kuželová výpočetní tomografie (CBCT) byla použita pro radiologické hodnocení k posouzení strukturálních změn TMK, poskytující detailní zobrazení morfologie kloubu a potenciálních změn souvisejících s traumatem. CBCT snímky byly pořízeny a vyhodnoceny před a po léčbě dentálního traumatu. Ve skupině 2 byly CBCT snímky pořízeny před léčbou u pacientů s ortodontickými anomáliemi třídy 1, aby bylo zajištěno, že předchozí zásahy neovlivní hodnocení. U pacientů ze skupiny 2 bylo hodnocení provedeno pouze na CBCT snímcích pořízených před zahájením ortodontické léčby. Všechny snímky ve skupině 1 a skupině 2 byly pořízeny pomocí zobrazovacího systému ICAT 3D (I-CAT, Model: 17-19, Imaging Sciences International, Hatfield, PA). Skeny byly získány prostřednictvím 360stupňové rotace při 120 kV, 5,0 mA a době skenování 9,6 sekund, s velikostí voxelu 0,3 mm. Analýza obrazu byla provedena pomocí proprietárního softwaru od I-CAT. Podle metodologie popsané Ikedou a Kawamurou (2009) byly identifikovány předdefinované anatomické orientační body a provedena lineární měření pro posouzení mezery kondylární jamky. Pravá horizontální linie (THL) sloužila jako referenční rovina pro měření. Kritéria měření zahrnovala vyhodnocení vzdáleností mezi mediální stěnou glenoidní jamky a vnější stranou kondylu ve třech specifických bodech (přední, horní a zadní), zatímco mandibula byla v uzavřené klidové poloze. Horní kloubní prostor byl definován jako vzdálenost od horního kondylárního bodu k hornímu aspektu glenoidní jamky podél THL. Stejně tak přední a zadní kloubní prostory byly stanoveny měřením vzdáleností od předního a zadního kondylárního bodu k jejich příslušným aspektům glenoidní jamky. Byly provedeny statistické analýzy k vyhodnocení rozdílů v měřeních kloubního prostoru a skóre bolesti uvnitř i mezi skupinami. Mann-Whitneyho U test byl použit pro srovnání měření kloubního prostoru uvnitř i mezi skupinami. Pro kategorická srovnání skóre bolesti byl použit Chi-kvadrát test. V této studii byla p-hodnota ≤0,05 považována za statisticky významnou. Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí softwarového balíčku SPSS (verze 21.0, IBM Corp., Armonk, NY, USA).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sur
      • Diyarbakır, Sur, Turecko (Türkiye), +9021280
        • Dicle University Faculty of Dentistry, Diyarbakır, Turkey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednostředová pediatrická kohorta vytvořená z případů dentálního traumatu (prezentovaných ≤1 měsíc po úrazu) a ortodontických záznamů (třída I, asymptomatické) na univerzitní klinice; retrospektivní přehledové období 2008–2023.

Metriky kloubního prostoru TMJ pomocí CBCT (metoda Ikeda & Kawamura); bolest hodnocena na 4bodové ordinální škále; aplikovány principy ALADA; žádné dodatečné ozáření pro výzkum.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti/dospívající ve věku 11–16 let.
  • Případy: Historie komplikované koronálně-kořenové zlomeniny v důsledku dentálního traumatu; prezentace do 1 měsíce po traumatu; dokumentovaná bolest TMJ (palpace a/nebo pohyb); dostupnost CBCT pro hodnocení TMJ.
  • Kontroly: Ortodontičtí pacienti (třída I) ve věku 12–16 let bez obtíží souvisejících s TMJ; dostupnost CBCT před léčbou.
  • Dostupnost standardizovaných klinických záznamů (strana/intenzita bolesti; pohyb mandibuly) dostatečných pro retrospektivní analýzu.
  • Rodičovský/opatrovnický souhlas získán při počáteční léčbě v souladu s institucionální politikou.

Kritéria pro vyloučení:

  • Systémová/revmatologická nebo neuromuskulární onemocnění postihující TMJ (např. JIA).
  • Kraniofaciální syndromy, předchozí chirurgie TMJ, zlomeniny mandibuly zahrnující kondylus nebo nucené/intubační trauma nesouvisející s dentálním poraněním.
  • Předchozí nebo probíhající okluzální dlahová/ortodontická terapie, která by mohla změnit zatížení TMJ před základním zobrazením.
  • Nedostatečné/neúplné klinické záznamy nebo nekvalitní CBCT znemožňující spolehlivé měření kloubního prostoru.
  • Opakovaná nebo mnohočetná traumata, kde nelze určit časování vzhledem k zobrazování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Temporomandibulární porucha spojená s traumatem
Kohorta: Pediatričtí pacienti ve věku 11–16 let, kteří byli vyšetřeni do 1 měsíce po komplikované korono-radikulární fraktuře a udávali bolest temporomandibulárního kloubu. Retrospektivně byly vyhodnoceny CBCT snímky a standardizované klinické posouzení bolesti. (n=42)
Ortodontické kontroly
Popis kohorty: "Ortodontičtí pacienti ve věku 12–16 let (malokluze I. třídy) bez stížností souvisejících s TMJ; preterapeutické CBCT vyšetření retrospektivně posouzeno podle stejného zobrazovacího/vyhodnocovacího protokolu. (n=25)"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny měření kloubní štěrbiny temporomandibulárního kloubu
Časové okno: Výchozí CBCT (před léčbou, získané do 1 měsíce po traumatu) a po léčbě CBCT (provedeno po dokončení stomatologické/ortodontické léčby, až do 1 měsíce sledování)
Snímky kuželové výpočetní tomografie (CBCT) byly pořízeny při standardizované poloze pacientů v klidové poloze se zavřenými ústy. Lineární měření kloubního prostoru byla provedena mezi kondylem mandibuly a glenoidní jamkou ve třech referenčních bodech: předním, horním a zadním. Analýza se řídila standardizovanou metodou Ikeda & Kawamura (2009), ve které se jako reprodukovatelná referenční rovina používá skutečná horizontální linie (THL). Měření byla zaznamenána v milimetrech přímo na axiálních a sagitálních řezech CBCT pomocí ověřených softwarových nástrojů I-CAT, což zajišťuje vysokou reprodukovatelnost a diagnostickou přesnost. Tento přístup minimalizuje variabilitu polohy a poskytuje spolehlivé hodnocení morfologie TMJ u dětských pacientů.
Výchozí CBCT (před léčbou, získané do 1 měsíce po traumatu) a po léčbě CBCT (provedeno po dokončení stomatologické/ortodontické léčby, až do 1 měsíce sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti temporomandibulárního kloubu
Časové okno: Baseline (před léčbou, do 1 měsíce po traumatu) a post-treatment (po klinickém managementu, až do 1 měsíce sledování)
Intenzita bolesti temporomandibulárního kloubu (TMK) byla hodnocena pomocí standardizované čtyřbodové ordinální škály (Bez bolesti, Mírná, Střední, Silná). Klinické hodnocení zahrnovalo jak digitální palpaci oblasti TMK, tak hodnocení během pohybů otevírání a zavírání dolní čelisti. Skóre bolesti byla extrahována ze standardizovaných klinických záznamů a poskytují reprodukovatelnou míru závažnosti symptomů u pediatrických pacientů po dentálním traumatu. Tento výsledek odráží jak statické, tak funkční aspekty diskomfortu souvisejícího s TMK.
Baseline (před léčbou, do 1 měsíce po traumatu) a post-treatment (po klinickém managementu, až do 1 měsíce sledování)
Změna v lokalizaci bolesti TMJ
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou, do 1 měsíce po traumatu) a po léčbě (po klinickém managementu, do 1 měsíce sledování)
Umístění bolesti bylo hodnoceno standardním klinickým vyšetřením a kategorizováno jako žádná bolest, pravý TMK, levý TMK nebo oboustranné postižení. Klasifikace byla založena na klinických záznamech získaných během rutinních diagnostických návštěv. Tento přístup umožňuje kvalitativní posouzení distribuce příznaků souvisejících s TMK u dětských pacientů po traumatu.
Výchozí stav (před léčbou, do 1 měsíce po traumatu) a po léčbě (po klinickém managementu, do 1 měsíce sledování)
Změna bolesti TMJ při palpaci
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou, do 1 měsíce po traumatu) a po léčbě (po klinickém zvládnutí, až do 1 měsíce sledování)
Bolest MJ byla hodnocena oboustrannou palpací kloubní oblasti prsty během klinického vyšetření. Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí čtyřbodové ordinální škály (Žádná bolest, Mírná, Střední, Silná) a zaznamenána do standardizovaných záznamů. Tato metoda poskytuje reprodukovatelné hodnocení citlivosti kloubů u dětí a dospívajících.
Výchozí stav (před léčbou, do 1 měsíce po traumatu) a po léčbě (po klinickém zvládnutí, až do 1 měsíce sledování)
Změna bolesti temporomandibulárního kloubu během pohybů dolní čelisti
Časové okno: Výchozí hodnoty (před léčbou, do 1 měsíce po traumatu) a po léčbě (po klinickém ošetření, až do 1 měsíce sledování)
Funkční bolest TMJ byla hodnocena během otevíracích a zavíracích pohybů dolní čelisti. Intenzita bolesti byla hodnocena na čtyřbodové ordinální škále (Žádná bolest, Mírná, Střední, Silná). Tento výsledek zachycuje dynamický, funkční dopad traumatu na aktivitu TMJ.
Výchozí hodnoty (před léčbou, do 1 měsíce po traumatu) a po léčbě (po klinickém ošetření, až do 1 měsíce sledování)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení celkové funkční bolesti
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou, do 1 měsíce po traumatu) a po léčbě (po klinickém managementu, až do 1 měsíce sledování)
Funkční bolest TMJ byla hodnocena během pohybů dolní čelisti při otevírání a zavírání. Intenzita bolesti byla hodnocena na čtyřbodové ordinální škále (Žádná bolest, Mírná, Střední, Těžká). Tento výsledek zachycuje dynamický, funkční dopad traumatu na činnost TMJ.
Výchozí stav (před léčbou, do 1 měsíce po traumatu) a po léčbě (po klinickém managementu, až do 1 měsíce sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ismet R TOPTANCI, PhD/ Assist.Prof. Dr., Dicle Universty Dentistry Faculty Department of Pediatric Dentistry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

3. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto je retrospektivní observační studie. Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Předplatit