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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07268443
소아 치과 외상이 턱관절 장애에 미치는 영향: 후향적 임상 및 방사선학적 분석 (DentTraumaTMJ)
외상 후 전치 파절을 동반한 소아 환자에서 원뿔형 빔 컴퓨터 단층 촬영을 이용한 측두하악 관절 평가: 후향적 연구
사전 검정력 분석(Cohen's d = 0.5, α = 0.05, 80% 검정력)은 통계적 신뢰성을 달성하기 위해 최소 33명의 참가자가 필요함을 나타냈습니다.
그룹 1(연구 그룹)에는 2008년부터 2023년 사이에 치과 외상으로 인한 복잡한 치관-치근 파절을 경험한 42명의 소아 환자(여성 17명, 남성 25명; 평균 연령: 12.54 ± 1.74세)가 포함되었습니다.
모든 환자는 외상 후 1개월 이내에 내원하여 진단의 일관성을 보장했습니다.
그룹 2(대조군)에는 1급 부정교합을 가지고 있으며 터관절(Temporomandibular Joint) 관련 증상이 없는 25명의 교정 환자(여성 9명, 남성 16명; 평균 연령: 12.60 ± 1.04세)가 포함되었습니다.
대조군은 골격적 조화와 치료 전 CBCT(Cone Beam Computerized Tomography) 스캔의 가용성을 기준으로 교정 기록에서 선정되었습니다.
연구 그룹에서는 진단 목적으로 CBCT를 활용하여 외상 후 터관절 변화를 평가했는데, 이는 기존 영상 기법이 미세하거나 무증상인 변화, 특히 성장기 아동에서의 변화를 드러내지 못할 수 있기 때문입니다.
대조군의 CBCT 스캔은 교정 기록에서 후향적으로 분석되었습니다.
이 스캔들은 표준 임상 적응증에 따라 교정 치료 계획 수립 전에 획득된 것이었습니다.
두 그룹 모두 연구 목적으로 추가적인 방사선 노출이 발생하지 않았습니다.
영상 촬영은 진단 효능과 방사선 안전성을 균형 있게 조화시키기 위해 ALADA(As Low As Diagnostically Acceptable) 원칙을 따랐습니다.
부모의 사전 동의서는 초기 치료 시점에 획득되었습니다.
데이터는 표준화된 임상 및 방사선 기록에서 추출되었습니다.
그룹 1의 모든 환자는 단일 임상의에 의해 평가 및 치료되었으며, 마찬가지로 대조군 환자도 절차적 일관성을 유지하기 위해 단일 교정의에 의해 검진되었습니다.
모든 피험자는 포괄적인 임상 및 CBCT 기반 평가를 받았습니다.
터관절 통증은 촉진 및 하악 운동(개구 및 폐구)을 통해 평가되었습니다.
4점 순위 척도가 사용되었습니다: 무통증, 경증, 중등도, 중증.
통증 위치는 다음과 같이 분류되었습니다: 무통증, 우측 터관절, 좌측 터관절, 또는 양측.
이 분류는 터관절 증상 분포의 질적 및 양적 평가를 모두 지원했습니다.
모든 CBCT 스캔은 ICAT 3D 시스템(Model 17-19, Imaging Sciences International, Hatfield, PA)을 사용하여 수행되었으며, 360° 회전, 120 kV, 5.0 mA, 9.6초 스캔 시간, 0.3mm 복셀 해상도 조건이었습니다.
이미지는 I-CAT 소프트웨어를 사용하여 분석되었습니다.
Ikeda와 Kawamura(2009) 방법을 사용하여 과두와 관절와 사이의 전방, 상방, 후방 관절 간격을 측정했습니다.
True Horizontal Line(THL)이 재현 가능한 기준면으로 사용되었습니다.
측정은 하악이 폐쇄 휴식 위치에 있을 때 수행되었습니다.
비모수적 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 관절 간격 치수의 그룹 간 비교를 수행했습니다.
범주형 통증 점수에는 카이제곱 검정을 사용했습니다.
유의성 임계값은 p ≤ 0.05로 설정되었습니다.
통계 분석은 SPSS v21.0(IBM Corp., Armonk, NY, USA)을 사용하여 수행되었습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
서론:
측두하악장애(TMDs)는 측두하악관절(TMJ) 및 관련 구조물에 영향을 미치는 다양한 병리적 상태를 포괄하며, 특히 소아 및 청소년에서 연령이 증가함에 따라 유병률이 현저히 높아지는 특징을 보입니다. 소아 인구에서 전체 유병률은 약 16%로 추정되지만, 10세 미만 어린이에서는 상당히 낮습니다. 외상—특히 낙상이나 턱에 직접적인 충격—은 급성 TMD를 일으키는 주요 시작 요인으로, 이는 만성 기능 장애로 진행될 수 있습니다. 소아에서는 외상 후 통증 평가가 불편감을 국소화하거나 설명하는 데 어려움이 있어 어렵기 때문에 조기 진단이 더 복잡해집니다. 구강안면 부위의 밀집된 감각 및 운동 신경 분포는 TMD 관련 통증의 복잡성을 더합니다. 이러한 장애는 주로 저작 근육 및/또는 TMJ에 영향을 미치며, 그 발병과 진행은 시작, 소인 및 유지 요인에 의해 영향을 받습니다. 하악 외상은 종종 과두 부위를 포함하여 기능적 결과를 더욱 복잡하게 만듭니다. 현재, 특히 직접 외상의 경우 포괄적인 TMJ 평가를 위한 단일 금기준은 존재하지 않습니다. 임상 평가는 관절 청진, 통증 촉진, 최대 무통 구강 개방 평가, 하악 측방 및 전방 운동 평가와 같은 비침습적이고 표준화된 프로토콜을 강조해야 합니다. 이러한 평가 중 통증 점수화는 기능적 능력에 대한 유용한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 방사선학적 영상은 진단에 필수적이며, 파노라마 방사선 촬영, CT, MRI, 초음파 및 원뿔형빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 포함한 방식이 사용됩니다. CBCT는 기존 CT에 비해 낮은 방사선 용량으로 고해상도 3차원 영상을 제공하여 과두 형태, 관절 공간 및 구조적 변화를 정밀하게 측정할 수 있습니다. 이는 특히 침식성 변화를 감지하고 TMJ 생체역학을 평가하는 데 효과적입니다. 표준화된 CBCT 프로토콜은 다양한 임상 환경에서 진단 일관성을 향상시킵니다. 임상적으로 TMDs는 구강안면 통증, 제한적이거나 비대칭적인 턱 운동, 기능 중 관절 소리—말하기, 저작, 삼킴 및 전반적인 삶의 질을 저해할 수 있는 증상—로 특징지어집니다. 신체 검사는 근육 압통을 객관적으로 정량화하는 압력 알고메트리와 같은 도구로 보완될 수 있지만, 다른 진단 방법과 함께 사용할 때 가장 효과적입니다. 이 후향적 연구는 치과 외상 병력이 있는 소아 환자에서 임상 소견과 CBCT 기반 관절 공간 측정을 통합하여 구조적 및 증상적 TMJ 변화를 조사합니다. 비교를 위해 교정학적으로 균형 잡힌 대조군이 포함되었습니다. 형태측정 CBCT 데이터와 임상 증상을 연관시킴으로써—소아 외상에서 체계적으로 거의 적용되지 않는 접근법—이 연구는 성장 중인 환자에서 장기적 기능 장애를 완화하기 위한 조기 발견, 적시 중재 및 예방 전략의 중요성을 강조합니다.
재료 및 방법:
이 후향적 연구는 튀르키예 디야르바커르에 위치한 디즐레 대학교 의과대학 윤리위원회(결정 번호: 윤리위원회: 03.05.2013/576)의 승인을 받았습니다. 사전 검정력 분석은 G*Power 소프트웨어를 사용하여 중간 효과 크기(Cohen's d = 0.5), 80% 통계적 검정력, 유의 수준 0.05(α = 0.05)를 가정하여 수행되었으며, 통계적 타당성을 달성하기 위한 최소 표본 크기로 33명의 참가자를 나타냈습니다. 연구 그룹(그룹 1)은 2008년부터 2023년 사이에 치과 외상으로 인한 복합적인 치관-치근 골절로 진단된 42명의 소아 환자(여성 17명, 남성 25명; 평균 연령: 12.54 ± 1.74세)를 포함했습니다. 포함은 진단 일관성을 보장하고 치유 관련 편향을 최소화하기 위해 외상 후 1개월 이내에 내원한 경우로 제한되었습니다. 모든 환자는 유사한 외상 심각도를 나타내어 표본 동질성을 유지했습니다. 임상 기록을 검토하여 외관 관련 증상 및 자발적 턱 통증 존재에 대한 데이터를 추출했습니다. 이 코호트에서 원뿔형빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)은 외상에 이차적인 잠재적 측두하악관절(TMJ) 변화를 평가하기 위한 진단적 필요성으로 사용되었습니다. 임상 검사가 잠재적 또는 무증상 TMJ 변화를 감지하는 데 한계가 있음—특히 두개안면 발달 중인 소아에서—을 고려할 때, CBCT는 정확한 진단 및 치료 계획을 지원하기 위해 관절 형태에 대한 3차원 평가를 제공했습니다. Tomina 등이 언급한 바와 같이, CBCT는 과두-관절와의 우수한 3D 시각화를 제공하며 적절한 임상 적응증 하에서 소아 TMJ 평가에 가치가 있습니다. 이 연구에서 CBCT는 기존 영상으로는 보이지 않는 변위 또는 외관 관련 비대칭을 감지할 수 있게 했습니다. 그룹 2(대조군)는 평균 연령 12.60 ± 1.04세의 25명의 소아 환자(여아 9명, 남아 16명)로 구성되었습니다. 이 환자들은 측두하악관절 통증 증상이 없었습니다. 그들은 2008년부터 2023년 사이에 I급 교정 치료를 위해 교정 클리닉에 내원한 개인의 기록에서 후향적으로 선정되었습니다. 대조군은 TMJ 증상이 없는 I급 부정교합 환자로 구성되었으며, 그들의 골격적 조화와 진단적 CBCT 데이터 가용성을 기준으로 선정되었습니다. 이 그룹은 일반 인구의 무작위 표본 대신 구조적 비교를 위한 적절한 임상 기준으로 선택되었습니다. 대조군의 CBCT 스캔은 이 연구를 위해 획득된 것이 아니라 교정 기록에서 후향적으로 분석되었습니다. I급 부정교합 사례에서 CBCT는 기존 영상이 두개안면 대칭 또는 TMJ 형태 평가에 부적절할 때 종종 임상적으로 적응됩니다. 따라서 연구 목적으로 추가 방사선 조사는 수행되지 않았습니다. ALADA(진단적으로 허용 가능한 최저 수준) 원칙에 따라, CBCT 영상은 임상적으로 정당화될 때만 사용되어 정확한 평가를 위한 최적의 영상 품질을 보장하면서 연구 및 대조군 모두에서 방사선 노출을 줄였습니다. 환자의 부모로부터 초기 치료 시점에 사전 동의를 얻었습니다. 이 연구에 사용된 데이터는 초기 평가 중 작성된 환자 검진 양식 및 치료 후 기록된 추적 양식에서 파생되었습니다. 연구 그룹에서 환자 데이터는 데이터 수집 및 치료 절차의 표준화를 보장하기 위해 단일 임상의에 의해 이전에 수집되었습니다. 유사하게, 대조군은 단일 교정의사가 치료한 환자로 구성되어 환자 선정 및 평가의 일관성을 유지했습니다. 또한, 모든 참가자는 클리닉 기록에 문서화된 바와 같이 포괄적인 신체, 구강 및 방사선학적 검사를 받았습니다. 통증 평가는 촉진 및 하악 운동(개구 및 폐구) 중에 발생했습니다. 촉진은 환자를 마주보며 양손으로 측두하악관절(TMJ) 부위에 압력을 가하는 것을 포함했습니다. 통증 점수는 환자가 불편감을 느낀 관절 측면에 의해 결정되었습니다. 통증 수준은 치료 전후 변화를 평가하기 위해 표준 통증 척도를 사용하여 기록되었습니다. 촉진 및 하악 운동의 경우, 통증 강도는 4단계 분류 체계(무통, 경미한 통증, 중등도 통증, 심한 통증)를 사용하여 점수화되었습니다. 관절 통증 부위는 4가지 범주(무통, 우측 TMJ 통증, 좌측 TMJ 통증, 양측 통증)로 분류되었습니다. 이 점수화 시스템은 TMJ 관여 평가를 가능하게 하고 참가자 간 통증 분포 비교를 용이하게 했습니다. 원뿔형빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)은 TMJ의 구조적 변화를 평가하기 위한 방사선학적 평가에 사용되어 관절 형태 및 잠재적 외관 관련 변화에 대한 상세한 영상을 제공했습니다. CBCT 영상은 치과 외상 치료 전후에 획득 및 평가되었습니다. 그룹 2에서 CBCT 영상은 이전 중재가 평가에 영향을 미치지 않도록 하기 위해 I급 교정 이상이 있는 환자의 치료 전에 획득되었습니다. 그룹 2의 환자에서 평가는 교정 치료 시작 전에 촬영된 CBCT 영상에서만 이루어졌습니다. 그룹 1과 그룹 2의 모든 영상은 ICAT 3D 영상 시스템(I-CAT, 모델: 17-19, Imaging Sciences International, Hatfield, PA)을 사용하여 획득되었습니다. 스캔은 120 kV, 5.0 mA, 9.6초 스캔 지속 시간, 0.3mm 복셀 크기로 360도 회전을 통해 획득되었습니다. 영상 분석은 I-CAT의 전용 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다. Ikeda와 Kawamura(2009)가 설명한 방법론에 따라, 미리 정의된 해부학적 지표를 확인하고 선형 측정을 수행하여 과두-관절와 간격을 평가했습니다. 수평 기준선(THL)은 측정을 위한 기준 평면으로 사용되었습니다. 측정 기준은 하악이 폐쇄 휴식 위치에 있을 때 세 특정 지점(전방, 상방, 후방)에서 관절와 내벽과 과두 외측 사이의 거리 평가를 포함했습니다. 상부 관절 공간은 THL을 따라 상부 과두점에서 관절와 상부까지의 거리로 정의되었습니다. 마찬가지로, 전방 및 후방 관절 공간은 전방 및 후방 과두점에서 각각의 관절와 측면까지의 거리를 측정하여 설정되었습니다. 통계 분석은 그룹 내 및 그룹 간 관절 공간 측정 및 통증 점수 차이를 평가하기 위해 수행되었습니다. Mann-Whitney U 검정은 그룹 내 및 그룹 간 관절 공간 측정 비교에 사용되었습니다. 범주형 통증 점수 비교에는 카이제곱 검정이 사용되었습니다. 이 연구에서 p-값 ≤0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 모든 통계 분석은 SPSS 소프트웨어 패키지(버전 21.0, IBM Corp., Armonk, NY, USA)를 사용하여 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sur
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Diyarbakır, Sur, 터키 (Türkiye), +9021280
- Dicle University Faculty of Dentistry, Diyarbakır, Turkey
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
대학 병원 치과 외상 사례(손상 후 1개월 이내 내원) 및 교정 기록(제1급, 무증상)에서 추출한 단일기관 소아 코호트; 회고적 검토 기간 2008-2023년.
CBCT를 통한 TMJ 관절 간격 측정(Ikeda & Kawamura 방법); 4점 순위 척도로 통증 점수화; ALADA 원칙 적용; 연구 목적의 추가 방사선 조사 없음.
설명
포함 기준:
- 11~16세 아동/청소년.
- 사례군: 치과 외상으로 인한 복잡한 치관-치근 파절 병력; 외상 후 1개월 이내 내원; 문서화된 턱관절 통증(촉진 및/또는 운동); 턱관절 평가를 위한 CBCT가 있는 경우.
- 대조군: 턱관절 관련 불편 증상이 없는 12~16세 교정 환자(1급 부정교합); 치료 전 CBCT가 있는 경우.
- 후향적 분석에 충분한 표준화된 임상 기록(통증 측면/강도; 하악 운동)의 가용성.
- 기관 정책에 따라 초기 치료 시 부모/보호자 동의서 획득.
제외 기준:
- 턱관절에 영향을 미치는 전신성/류마티스성 또는 신경근 장애(예: 소아 특발성 관절염).
- 두개안면 증후군, 과거 턱관절 수술, 과두를 포함한 하악골 골절, 또는 치과 손상과 무관한 강제/삽관 외상.
- 기초 영상 촬영 전 턱관절 하중을 변경할 가능성이 있는 과거 또는 진행 중인 교합 장치/교정 치료.
- 신뢰할 수 있는 관절 간격 측정을 방해하는 부적절하거나 불완전한 임상 기록 또는 저품질 CBCT.
- 영상 촬영 시점과 관련하여 시기를 확인할 수 없는 반복적 또는 다중 외상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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외상 연관성 턱관절 장애
코호트: 복잡한 치관-치근 골절 후 1개월 이내에 내원하고 TMJ 통증을 보고한 11-16세 소아 환자.
CBCT 및 표준화된 임상 통증 평가를 후향적으로 검토함.
(n=42)
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교정 장치
코호트 설명: "턱관절 관련 불만 없이 12-16세(제1급 부정교합)의 교정 환자; 동일한 영상/평가 프로토콜 하에서 치료 전 CBCT를 후향적으로 검토함.
(n=25)"
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TMJ 관절 간격 측정의 변화
기간: 기준 CBCT (치료 전, 외상 후 1개월 이내 획득) 및 치료 후 CBCT (치료/교정 관리 완료 후 수행, 최대 1개월 추적 관찰)
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환자는 표준화된 폐구 휴식 자세로 위치시킨 후, 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 영상을 획득하였습니다.
하악 과두와 관절와 사이의 선형 관절 간격 측정은 전방, 상방, 후방의 세 가지 기준점에서 수행되었습니다.
분석은 Ikeda & Kawamura(2009)의 표준화된 방법을 따랐으며, 이 방법에서는 재현 가능한 기준 평면으로 참 수평선(THL)을 사용합니다.
검증된 I-CAT 소프트웨어 도구를 사용하여 축상 및 시상 CBCT 단층 영상에서 직접 밀리미터 단위로 측정값을 기록하여 높은 재현성과 진단 정확성을 보장하였습니다.
이 접근법은 위치 변동성을 최소화하고 소아 환자의 측두하악관절 형태를 신뢰성 있게 평가합니다.
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기준 CBCT (치료 전, 외상 후 1개월 이내 획득) 및 치료 후 CBCT (치료/교정 관리 완료 후 수행, 최대 1개월 추적 관찰)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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턱관절 통증 강도의 변화
기간: 기준선(외상 후 1개월 이내, 치료 전) 및 치료 후(임상적 관리 후, 최대 1개월 추적 관찰)
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측두하악관절(TMJ) 통증 강도는 표준화된 4점 서열 척도(통증 없음, 경증, 중등도, 중증)를 사용하여 평가되었습니다.
임상 평가에는 TMJ 부위의 디지털 촉진과 하악 개폐 운동 중 평가가 모두 포함되었습니다.
통증 점수는 표준화된 임상 기록에서 추출되었으며 치과 외상 후 소아 환자의 증상 심각도에 대한 재현 가능한 측정치를 제공합니다.
이 결과는 TMJ 관련 불편감의 정적 및 기능적 측면을 모두 반영합니다.
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기준선(외상 후 1개월 이내, 치료 전) 및 치료 후(임상적 관리 후, 최대 1개월 추적 관찰)
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측두하악관절 통증 위치 변화
기간: 기준선(치료 전, 외상 후 1개월 이내) 및 치료 후(임상 관리 후, 최대 1개월 추적 관찰)
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통증 위치는 표준화된 임상 검사로 평가되었으며, 통증 없음, 오른쪽 TMJ, 왼쪽 TMJ 또는 양측 관여로 분류되었습니다.
분류는 일상적인 진단 방문 중에 얻은 임상 기록을 기반으로 하였습니다.
이 접근법은 외상 후 소아 환자에서 TMJ 관련 증상의 분포에 대한 질적 평가를 가능하게 합니다.
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기준선(치료 전, 외상 후 1개월 이내) 및 치료 후(임상 관리 후, 최대 1개월 추적 관찰)
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촉진 시 턱관절 통증 변화
기간: 기준선(외상 후 1개월 이내, 치료 전) 및 치료 후(임상 관리 후, 최대 1개월 추적 관찰)
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임상 검사 중 관절 부위를 양측 손가락으로 촉진하여 MJ 통증을 평가했습니다.
통증 강도는 4점 서열 척도(무통증, 경증, 중등도, 중증)를 사용하여 평가하고 표준화된 기록에 문서화했습니다.
이 방법은 소아 및 청소년의 관절 압통을 재현 가능하게 평가합니다.
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기준선(외상 후 1개월 이내, 치료 전) 및 치료 후(임상 관리 후, 최대 1개월 추적 관찰)
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턱관절 통증의 하악 운동 중 변화
기간: 기준선(치료 전, 외상 후 1개월 이내) 및 치료 후(임상적 관리 후, 최대 1개월 추적 관찰)
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기능적 턱관절 통증은 하악 개폐 운동 중에 평가되었습니다.
통증 강도는 4점 순위 척도(무통증, 경증, 중등도, 중증)로 점수가 매겨졌습니다.
이 결과는 외상이 턱관절 활동에 미치는 동적, 기능적 영향을 포착합니다.
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기준선(치료 전, 외상 후 1개월 이내) 및 치료 후(임상적 관리 후, 최대 1개월 추적 관찰)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적 기능성 통증 감소
기간: 기준선(치료 전, 외상 후 1개월 이내) 및 치료 후(임상 관리 후, 최대 1개월 추적 관찰)
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기능적 턱관절 통증은 턱을 벌리고 닫는 움직임 중에 평가되었습니다.
통증 강도는 4점 순위 척도(통증 없음, 경미함, 중등도, 심함)로 평가되었습니다.
이 결과는 외상이 턱관절 활동에 미치는 동적, 기능적 영향을 포착합니다.
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기준선(치료 전, 외상 후 1개월 이내) 및 치료 후(임상 관리 후, 최대 1개월 추적 관찰)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ismet R TOPTANCI, PhD/ Assist.Prof. Dr., Dicle Universty Dentistry Faculty Department of Pediatric Dentistry
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ikeda K, Kawamura A. Assessment of optimal condylar position with limited cone-beam computed tomography. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Apr;135(4):495-501. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.021.
- Spinas E, Giannetti L, Mameli A, Re D. Dental injuries in young athletes, a five-year follow-up study. Eur J Paediatr Dent. 2018 Sep;19(3):187-193. doi: 10.23804/ejpd.2018.19.03.4.
- Al-Khotani A, Naimi-Akbar A, Albadawi E, Ernberg M, Hedenberg-Magnusson B, Christidis N. Prevalence of diagnosed temporomandibular disorders among Saudi Arabian children and adolescents. J Headache Pain. 2016;17:41. doi: 10.1186/s10194-016-0642-9. Epub 2016 Apr 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ethical Comitee:03.05.2012-567
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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