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前十字靭帯再建後の歩行と膝機能に対する固有受容性トレーニング

2025年12月4日 更新者:Shazlin Shaharudin、Universiti Sains Malaysia

前十字靭帯再建術患者における固有受容性感覚トレーニングが歩行能力と膝機能に及ぼす影響

前十字靭帯再建術(ACLR)は、損傷後の膝の安定性を回復させるために一般的に行われますが、多くの患者はリハビリテーション中に歩行異常や膝機能の低下を経験し続けています。固有受容覚トレーニングは、関節位置覚、神経筋制御、運動協調性を改善するためにリハビリテーションプログラムに頻繁に含まれていますが、ACLR後の歩行パフォーマンスと膝機能に対する具体的な影響は完全には理解されていません。

本研究は、ACLRを受けた患者を対象に、12週間の固有受容覚トレーニングプログラムが歩行パフォーマンスと膝機能に及ぼす影響を調査することを目的としています。 対象基準を満たす患者は、歩行分析や膝機能テストを含むベースライン評価を受けます。 その後、リハビリテーションの一環として構造化された12週間の固有受容覚トレーニングプログラムに参加し、同じ測定方法を用いた介入後評価を受けます。

主要評価項目には、歩行速度、歩幅、歩調、支持時間、膝の動き、歩行中の膝関節角度とモーメントなど、歩行パフォーマンスの変化が含まれます。 副次評価項目には、等速性筋力、関節位置覚、リショルムスコアと国際膝関節評価委員会(IKDC)アンケートで測定された患者報告アウトカムを含む膝機能の変化が含まれます。 本研究の結果は、固有受容覚トレーニングの機能的利点を明確にし、前十字靭帯(ACL)損傷からの回復患者に対するより的を絞った効果的なリハビリテーション戦略の開発を支援する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

前十字靭帯再建術(ACLR)は、損傷後の膝安定性を回復するために広く行われているが、多くの患者はリハビリテーション期間中に歩行パターンの変化、神経筋制御の低下、機能的制限を経験し続ける。 前十字靭帯(ACL)損傷および手術後の固有受容感覚の欠損は、運動協調性の障害や膝関節不安定性に寄与する可能性があり、リハビリテーションプロセスの一環としての固有受容感覚トレーニングの重要性が強調される。

本研究は、ACLR後の個人における、構造化された12週間の固有受容感覚トレーニングプログラムが歩行パフォーマンスと膝機能に及ぼす効果を検討することを目的とする。 適格基準を満たす参加者は、歩行分析、膝関節可動域、筋力評価、関節位置覚テスト、患者報告機能アウトカムを含むベースライン評価を受ける。 ベースラインテスト後、参加者は2つのグループのいずれかに割り当てられる。 対照群は標準リハビリテーションプログラムを受け、固有受容感覚トレーニング群は同じ標準リハビリテーションに加えて追加の固有受容感覚トレーニングプログラムを受ける。

標準リハビリテーションプログラムは、マサチューセッツ総合ブリガムスポーツ医学ACLRリハビリテーションプロトコルを基に、利用可能な設備と安全上の配慮に合わせて小幅な修正を加えたものである。 12週間のリハビリテーションプロセスは、4つの進行段階(第I相:0-2週、第II相:3-5週、第III相:6-8週、第IV相:9-12週)に分けられ、移植片の保護、膝関節可動域の回復、大腿四頭筋の活性化、段階的な筋力強化と機能的進歩に焦点を当てる。

固有受容感覚トレーニングプロトコルは、スイスボールやBOSUボールなどの不安定な表面を使用して歩行パフォーマンスと膝関節機能を改善するために、以前に検証された進行性運動プログラムを基にしている。 固有受容感覚トレーニング群の参加者は、週3回、合計12週間トレーニングを行う。 エクササイズの進行は3つの段階(初期:1-5週、中期:5-8週、後期:8-12週)に従い、バランス、協調性、神経筋制御の活動を含む。 すべてのセッションは理学療法士によって監督され、次のレベルへの進行は、バランス制御が安定し、痛みや有害症状なくエクササイズを実行できる場合にのみ許可される。

本研究の主要アウトカムは、歩行速度、歩幅、歩調、支持時間、膝のピーク屈曲・伸展角度とモーメント、および歩行中の膝関節可動域などの測定を含む歩行パフォーマンスに焦点を当てる。 二次的アウトカムには、等速性筋力、関節位置覚の精度、Lysholmおよび国際膝関節評価委員会(IKDC)質問票を用いた患者報告スコアなど、膝機能の変化を含む。

本研究の結果は、ACLR後の機能回復を改善するための固有受容感覚トレーニングの役割をよりよく理解するのに役立つ可能性がある。 標準リハビリテーション単独を超えて歩行力学と膝機能に及ぼす効果を特定することで、この研究はACL損傷からの回復を目指す個人に対する、よりターゲットを絞った効果的なリハビリテーション戦略の開発を支援するかもしれない。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Sichuan
      • Leshan、Sichuan、中国、614000
        • Leshan Vocational College
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 自家移植片を用いた一次片側前十字靭帯再建術(ACLR)を受けた18〜40歳の成人。
  • 術後少なくとも3週間経過し、現在ACLR後の早期リハビリテーション段階にあること。
  • 手術側下肢において、ほぼ完全な受動的膝伸展(5°以下の喪失)および少なくとも90°の受動的膝屈曲を示すこと。
  • 補助具なしで独立して歩行でき、基本的な機能課題(例:通常歩行、片脚立位)を遂行できること。
  • 対側膝または他の下肢関節に既往手術や重大な損傷がないこと。
  • 固有受容、運動制御、または身体能力に影響を与える神経学的、前庭、または全身性疾患がないこと。
  • 現在、構造化された固有受容または神経筋トレーニングプログラムに参加していないこと。
  • 介入プロトコルとフォローアップに従う意思と能力があり、書面によるインフォームドコンセントを提供できること。

除外基準:

  • 前十字靭帯再建術の再手術歴、両側ACLR、または患側膝における他の膝靭帯(例:後十字靭帯、内側側副靭帯、外側側副靭帯)の同時再建歴があること。
  • 術後3週間を超えて膝関節可動域を制限する半月板修復またはその他の関節内処置を受けていること。
  • 下肢に影響を及ぼす変形性関節症、関節リウマチ、またはその他の慢性関節疾患と診断されていること。
  • トレーニングや歩行に支障をきたす可能性のある対側膝、股関節、足関節、または脊椎の重大な損傷、手術、または持続的な疼痛があること。
  • 神経疾患(例:脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病)または前庭機能障害の既往歴または現在の診断があること。
  • 構造化された身体運動が禁忌となる心肺または全身性疾患があること。
  • 過去3週間以内に他の構造化されたリハビリテーションまたは固有受容トレーニングプログラムに参加していること。
  • 指示の理解またはプロトコル遵守を妨げる可能性のある認知障害または精神疾患があること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール群
この群の参加者は、マサチューセッツ総合病院ブリガムスポーツ医学部の前十字靭帯再建リハビリテーションプロトコルを基に適応した標準的なリハビリテーションプログラムを受けます。 リハビリテーションセッションは週に2回実施されます。 12週間のプログラムは、移植片の保護、膝関節可動域の回復、大腿四頭筋の活性化、バランス、筋力強化エクササイズに焦点を当てた4つの段階的フェーズで構成されています。 この群では追加の固有受容覚トレーニングは提供されません。
マサチューセッツ・ジェネラル・ブリガムスポーツ医学前十字靭帯再建リハビリテーションプロトコルを基に適応した標準リハビリプログラム。 このプログラムは、12週間にわたり週2回実施される指導付きリハビリセッションで構成されています。 プロトコルには、移植片の保護、膝関節可動域の回復、大腿四頭筋の活性化、バランストレーニング、および段階的強化運動に焦点を当てた4つの進行段階が含まれます。 この介入には固有感覚トレーニングの要素は含まれていません。
実験的:固有受容訓練グループ
このアームの参加者は、標準的なリハビリテーションプロトコルに加えて、構造化された12週間の固有受容感覚トレーニングプログラムを受講します。 固有受容感覚トレーニングは、スイスボールとBOSUボールを使用した検証済みの段階的エクササイズプログラムを基に適応させたもので、バランス、協調性、および神経筋制御のエクササイズを含みます。 トレーニングセッションは理学療法士によって監督され、週3回実施されます。 進行は3つの段階(初期:1-5週目、中期:5-8週目、後期:8-12週目)に従い、エクササイズが適切なバランス制御で痛みなく実施できる場合にのみ次の段階へ進むことができます。
マサチューセッツ・ジェネラル・ブリガムスポーツ医学前十字靭帯再建リハビリテーションプロトコルを基に適応した標準リハビリプログラム。 このプログラムは、12週間にわたり週2回実施される指導付きリハビリセッションで構成されています。 プロトコルには、移植片の保護、膝関節可動域の回復、大腿四頭筋の活性化、バランストレーニング、および段階的強化運動に焦点を当てた4つの進行段階が含まれます。 この介入には固有感覚トレーニングの要素は含まれていません。
標準的なリハビリテーションに加えて実施される、12週間の構造化された固有感覚トレーニングプログラム。 このプログラムは、スイスボールとBOSUボールを使用した検証済みの段階的固有感覚運動プロトコルに基づいて調整されています。 トレーニングセッションは理学療法士の監督下で行われ、週3回実施されます。 エクササイズは3段階(初期:1~5週目、中間:5~8週目、上級:8~12週目)で進み、バランス、協調性、神経筋制御活動を含みます。 参加者は、十分なバランス制御と痛みなくエクササイズを実行できる場合にのみ、次のレベルに進みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度
時間枠:介入前ベースラインおよび介入後12週間
3D歩行解析を用いて測定した平地歩行時の歩行速度。 測定単位:メートル毎秒(m/s)。
介入前ベースラインおよび介入後12週間
ステップ長
時間枠:介入前ベースラインと介入後12週間。
3D歩行分析を用いた平地歩行時に測定された歩幅。
測定単位:メートル(m)。
介入前ベースラインと介入後12週間。
カデンス
時間枠:介入前および介入後12週時点。
3D歩行解析を用いて測定された平地歩行中のケイデンス。 測定単位:1分あたりの歩数(steps/min)。
介入前および介入後12週時点。
単一サポート時間
時間枠:介入前のベースラインおよび介入後12週間
3D歩行解析を用いて測定された歩行周期の単一支持時間。 測定単位:秒(s)。
介入前のベースラインおよび介入後12週間
二重サポート時間
時間枠:ベースラインおよび介入後12週間。
3D歩行解析を用いて測定した歩行周期の両脚支持時間。 測定単位:秒(s)。
ベースラインおよび介入後12週間。
ピーク膝屈曲角度
時間枠:介入前のベースラインおよび介入後12週間。
立脚期における膝最大屈曲角度を3次元歩行解析で測定。 単位:度(°)。
介入前のベースラインおよび介入後12週間。
ピーク膝伸展角度
時間枠:介入前のベースラインおよび介入後12週間。
3D歩行分析を用いて測定した立脚期の最大膝伸展角度。 測定単位:度(°)。
介入前のベースラインおよび介入後12週間。
ピーク膝屈曲モーメント
時間枠:介入前のベースラインおよび介入後12週間
3D歩行分析を用いて歩行中に測定した膝外側屈曲モーメントのピーク値。
単位: ニュートンメートル毎キログラム(Nm/kg)。
介入前のベースラインおよび介入後12週間
ピーク膝伸展モーメント
時間枠:ベースラインおよび介入後12週間。
3次元歩行解析を用いて歩行中に測定される膝関節最大伸展モーメント。
測定単位: ニュートンメートル毎キログラム (Nm/kg)。
ベースラインおよび介入後12週間。
膝関節可動域
時間枠:ベースラインおよび介入後12週間。
3D歩行分析を用いて平地歩行中に測定された膝の矢状面における総可動域。 単位:度(°)。
ベースラインおよび介入後12週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
等速性膝筋力の変化
時間枠:介入前ベースラインおよび介入後12週
膝屈筋および伸筋の等速性筋力は、等速性ダイナモメーターを用いて、60°/sおよび180°/sの角速度で測定されます。 屈曲および伸展のピークトルク値が記録されます。 ベースラインから12週目までの変化が分析されます。
介入前ベースラインおよび介入後12週
膝関節位置覚精度の変化
時間枠:介入前および介入後12週
膝関節位置覚は、バイオデックス等速性ダイナモメーターを用いた受動的関節位置再現プロトコルによって評価されます。 参加者は、股関節を約85°屈曲させ、膝をダイナモメーターの軸に合わせて着座します。 装置は下肢を所定の目標角度(膝屈曲30°、45°、60°)へ一定の低速角速度(2-5°/秒)で受動的に動かし、5秒間保持した後、下肢を開始位置に戻します。 目を閉じ、ホワイトノイズを聞きながら、参加者は目標角度に達したと感知した時点で合図します。 目標角度と再現角度の間の絶対再配置誤差(度)は固有受容感覚の正確性を表し、変動誤差(度)は試験内の一貫性を定量化するために使用されます。 各目標角度について、ランダムな順序で3回繰り返し実施されます。
介入前および介入後12週
ライショルム膝スコアリングスケールの変化
時間枠:介入前と介入後12週
膝機能はLysholm膝スコアリングスケールを使用して評価されます。 このスケールは0から100までの範囲で、スコアが高いほど膝機能が良好であることを示します。 主要解析では、介入前から介入後12週までのLysholmスコアの変化を比較します。
介入前と介入後12週
国際膝関節評価委員会主観的膝関節評価表スコアの変化
時間枠:ベースラインおよび介入後12週
膝機能は、国際膝関節評価委員会主観的膝機能評価票(International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form)を用いて評価されます。 このスケールは0から100の範囲で、スコアが高いほど主観的膝機能が良好であることを示します。 主要解析では、ベースラインから介入後12週間までのIKDCスコアの変化を比較します。
ベースラインおよび介入後12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shazlin Shaharudin, PhD、Universiti Sains Malaysia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月4日

最初の投稿 (実際)

2025年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月4日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • USM/JEPeM/KK/25030296

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この前十字靭帯再建後の固有受容性トレーニングに関するランダム化比較試験の個別参加者データは、参加者のプライバシーに関する懸念と、公開データ共有のための承認された制度的枠組みの欠如のため、共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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