Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento Propriocettivo per la Funzionalità del Gait e del Ginocchio dopo Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore

4 dicembre 2025 aggiornato da: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

L'Effetto dell'Allenamento Propriocettivo sulla Performance dell'Andatura e sulla Funzione del Ginocchio in Pazienti con Ricostruzione del Legamento Crociato Anteriore

La ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR) è comunemente eseguita per ripristinare la stabilità del ginocchio dopo un infortunio, ma molti pazienti continuano a sperimentare anomalie dell'andatura e una ridotta funzionalità del ginocchio durante la riabilitazione. L'allenamento propriocettivo è frequentemente incluso nei programmi di riabilitazione per migliorare il senso della posizione articolare, il controllo neuromuscolare e la coordinazione dei movimenti, tuttavia i suoi effetti specifici sulle prestazioni dell'andatura e sulla funzionalità del ginocchio dopo l'ACLR non sono completamente compresi.

Questo studio mira a indagare gli effetti di un programma di allenamento propriocettivo di 12 settimane sulle prestazioni dell'andatura e sulla funzionalità del ginocchio in pazienti che hanno subito un'ACLR. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno sottoposti a valutazioni basali, inclusa l'analisi dell'andatura e test di funzionalità del ginocchio. Parteciperanno quindi a un programma strutturato di allenamento propriocettivo di 12 settimane come parte della loro riabilitazione, seguito da valutazioni post-intervento utilizzando le stesse misure.

Gli esiti primari includono cambiamenti nelle prestazioni dell'andatura, come la velocità di camminata, la lunghezza del passo, la cadenza, il tempo di supporto, il movimento del ginocchio e gli angoli e momenti dell'articolazione del ginocchio durante la deambulazione. Gli esiti secondari includono cambiamenti nella funzionalità del ginocchio, inclusa la forza muscolare isocinetica, il senso della posizione articolare e gli esiti riportati dai pazienti misurati dal punteggio Lysholm e dal questionario dell'International Knee Documentation Committee (IKDC). I risultati di questo studio potrebbero aiutare a chiarire i benefici funzionali dell'allenamento propriocettivo e supportare lo sviluppo di strategie di riabilitazione più mirate ed efficaci per i pazienti in recupero da lesioni del legamento crociato anteriore (ACL).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR) è ampiamente eseguita per ripristinare la stabilità del ginocchio dopo un infortunio; tuttavia, molti pazienti continuano a sperimentare alterazioni nei pattern di deambulazione, ridotto controllo neuromuscolare e limitazioni funzionali durante la riabilitazione. I deficit propriocettivi dopo un infortunio al legamento crociato anteriore (LCA) e l'intervento chirurgico possono contribuire a una coordinazione del movimento compromessa e all'instabilità articolare del ginocchio, sottolineando l'importanza dell'allenamento propriocettivo come parte del processo di riabilitazione.

Questo studio mira a esaminare gli effetti di un programma strutturato di allenamento propriocettivo di 12 settimane sulla performance della deambulazione e sulla funzione del ginocchio in individui dopo ACLR. I partecipanti che soddisfano i criteri di eleggibilità saranno sottoposti a valutazioni basali che includono l'analisi della deambulazione, l'escursione articolare del ginocchio, la valutazione della forza muscolare, il test del senso della posizione articolare e gli esiti funzionali riportati dal paziente. Dopo i test basali, i partecipanti saranno assegnati a uno dei due gruppi. Il gruppo di controllo riceverà un programma di riabilitazione standard, mentre il gruppo di allenamento propriocettivo riceverà lo stesso programma di riabilitazione standard combinato con un ulteriore programma di allenamento propriocettivo.

Il programma di riabilitazione standard è adattato dal Protocollo di Riabilitazione ACLR della Massachusetts General Brigham Sports Medicine, con lievi modifiche per adattarsi alle attrezzature disponibili e alle considerazioni di sicurezza. Il processo di riabilitazione di 12 settimane è suddiviso in quattro fasi progressive (Fase I: 0-2 settimane, Fase II: 3-5 settimane, Fase III: 6-8 settimane e Fase IV: 9-12 settimane), concentrandosi sulla protezione dell'innesto, il ripristino dell'escursione articolare del ginocchio, l'attivazione del quadricipite e il rafforzamento graduale e la progressione funzionale.

Il protocollo di allenamento propriocettivo è adattato da programmi di esercizi progressivi precedentemente validati che utilizzano superfici instabili come palle svizzere e BOSU per migliorare la performance della deambulazione e la funzione articolare del ginocchio. I partecipanti al gruppo di allenamento propriocettivo si alleneranno tre volte a settimana per un totale di 12 settimane. La progressione degli esercizi segue tre fasi (iniziale: settimane 1-5, intermedia: settimane 5-8 e avanzata: settimane 8-12) e include attività di equilibrio, coordinazione e controllo neuromuscolare. Tutte le sessioni sono supervisionate da un fisioterapista e il passaggio al livello successivo è consentito solo quando il controllo dell'equilibrio è stabile e gli esercizi possono essere eseguiti senza dolore o sintomi avversi.

I risultati primari di questo studio si concentrano sulla performance della deambulazione, inclusi parametri come la velocità di camminata, la lunghezza del passo, la cadenza, il tempo di appoggio, i picchi di flessione ed estensione del ginocchio e i momenti angolari, nonché l'escursione articolare del ginocchio durante la deambulazione. I risultati secondari includono cambiamenti nella funzione del ginocchio, come la forza muscolare isocinetica, l'accuratezza del senso della posizione articolare e i punteggi riportati dai pazienti utilizzando i questionari Lysholm e International Knee Documentation Committee (IKDC).

I risultati di questo studio possono fornire una migliore comprensione del ruolo dell'allenamento propriocettivo nel migliorare il recupero funzionale dopo ACLR. Identificando i suoi effetti sulla meccanica della deambulazione e sulla funzione del ginocchio oltre la sola riabilitazione standard, questa ricerca può supportare lo sviluppo di strategie di riabilitazione più mirate ed efficaci per gli individui in recupero da infortuni al LCA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Leshan, Sichuan, Cina, 614000
        • Leshan Vocational College
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 40 anni che hanno subito una ricostruzione primaria unilaterale del legamento crociato anteriore (ACLR) utilizzando un innesto autologo.
  • Almeno 3 settimane dopo l'intervento chirurgico e attualmente coinvolti nella fase di riabilitazione iniziale successiva all'ACLR.
  • Dimostrano un'estensione passiva del ginocchio quasi completa (≤ 5° di perdita) e almeno 90° di flessione passiva del ginocchio nell'arto operato.
  • In grado di camminare in modo indipendente senza dispositivi di assistenza e di eseguire compiti funzionali di base (ad esempio, camminata normale, stazione monopodalica).
  • Nessun precedente intervento chirurgico o lesione grave al ginocchio controlaterale o ad altre articolazioni dell'arto inferiore.
  • Nessuna condizione neurologica, vestibolare o sistemica che influisca sulla propriocezione, sul controllo motorio o sulla prestazione fisica.
  • Attualmente non partecipano a programmi strutturati di allenamento propriocettivo o neuromuscolare.
  • Disposti e in grado di rispettare il protocollo di intervento e il follow-up, e in grado di fornire un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia di revisione del legamento crociato anteriore, ACLR bilaterale o ricostruzione concomitante di altri legamenti del ginocchio (ad esempio, legamento crociato posteriore, legamento collaterale mediale, legamento collaterale laterale) nel ginocchio interessato.
  • Riparazione meniscale o altre procedure intra-articolari che limitano il range di movimento del ginocchio oltre le 3 settimane post-operatorie.
  • Osteoartrite diagnosticata, artrite reumatoide o altre malattie articolari croniche che interessano gli arti inferiori.
  • Lesione significativa, intervento chirurgico o dolore persistente nel ginocchio controlaterale, nell'anca, nella caviglia o nella colonna vertebrale che potrebbe interferire con l'allenamento o l'andatura.
  • Storia o diagnosi attuale di disturbi neurologici (ad esempio, ictus, sclerosi multipla, malattia di Parkinson) o disfunzione vestibolare.
  • Qualsiasi condizione cardiopolmonare o sistemica che controindichi l'esercizio fisico strutturato.
  • Partecipazione ad altri programmi strutturati di riabilitazione o allenamento propriocettivo nelle ultime 3 settimane.
  • Compromissione cognitiva o condizioni psichiatriche che possono interferire con la comprensione delle istruzioni o con l'aderenza al protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti in questo braccio riceveranno un programma di riabilitazione standard adattato dal Massachusetts General Brigham Sports Medicine Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Rehabilitation Protocol. Le sessioni di riabilitazione saranno condotte due volte a settimana. Il programma di 12 settimane è suddiviso in quattro fasi progressive che si concentrano sulla protezione dell'innesto, sul ripristino dell'escursione articolare del ginocchio, sull'attivazione del quadricipite, sull'equilibrio e sugli esercizi di rafforzamento. In questo braccio non sarà fornito alcun ulteriore allenamento propriocettivo.
Comportamentale: Riabilitazione Standard
Un programma standard di riabilitazione adattato dal Massachusetts General Brigham Sports Medicine Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Rehabilitation Protocol. Il programma consiste in sessioni di riabilitazione supervisionate svolte due volte a settimana per 12 settimane. Il protocollo include quattro fasi progressive incentrate sulla protezione dell'innesto, il recupero dell'ampiezza di movimento del ginocchio, l'attivazione del quadricipite, l'allenamento dell'equilibrio e esercizi di rafforzamento progressivo. In questo intervento non sono inclusi componenti di allenamento propriocettivo.
Sperimentale: Gruppo di Allenamento Propriocettivo
I partecipanti in questo braccio riceveranno un programma strutturato di 12 settimane di allenamento propriocettivo, oltre al protocollo standard di riabilitazione. L'allenamento propriocettivo è adattato da programmi di esercizi progressivi validati che utilizzano palle svizzere e BOSU, e include esercizi di equilibrio, coordinazione e controllo neuromuscolare. Le sessioni di allenamento sono supervisionate da un fisioterapista e svolte tre volte alla settimana. La progressione segue tre fasi (iniziale: settimane 1-5, intermedia: settimane 5-8, avanzata: settimane 8-12), con il passaggio alla fase successiva consentito solo quando gli esercizi possono essere eseguiti con un adeguato controllo dell'equilibrio e senza dolore.
Comportamentale: Riabilitazione Standard
Un programma standard di riabilitazione adattato dal Massachusetts General Brigham Sports Medicine Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Rehabilitation Protocol. Il programma consiste in sessioni di riabilitazione supervisionate svolte due volte a settimana per 12 settimane. Il protocollo include quattro fasi progressive incentrate sulla protezione dell'innesto, il recupero dell'ampiezza di movimento del ginocchio, l'attivazione del quadricipite, l'allenamento dell'equilibrio e esercizi di rafforzamento progressivo. In questo intervento non sono inclusi componenti di allenamento propriocettivo.
Comportamentale: Allenamento Propriocettivo
Un programma strutturato di 12 settimane di allenamento propriocettivo eseguito in aggiunta alla riabilitazione standard. Il programma è adattato da protocolli validati di esercizi propriocettivi progressivi che utilizzano palle svizzere e palle BOSU. Le sessioni di allenamento sono supervisionate da un fisioterapista e si svolgono tre volte alla settimana. Gli esercizi progrediscono attraverso tre fasi (iniziale: settimane 1-5, intermedia: settimane 5-8 e avanzata: settimane 8-12) e includono attività di equilibrio, coordinazione e controllo neuromuscolare. I partecipanti passano al livello successivo solo quando gli esercizi possono essere eseguiti con un adeguato controllo dell'equilibrio e senza dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di Camminata
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane post-intervento
Velocità di cammino durante la deambulazione su terreno piano misurata mediante analisi del cammino 3D. Unità di misura: metri al secondo (m/s).
Baseline e 12 settimane post-intervento
Lunghezza del Passo
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento.
Lunghezza del passo misurata durante la camminata su piano utilizzando l'analisi del cammino 3D.
Unità di misura: metri (m).
Baseline e 12 settimane dopo l'intervento.
Cadenza
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento.
Cadenza durante la camminata in piano misurata mediante analisi del cammino 3D.
Unità di misura: passi al minuto (passi/min).
Baseline e 12 settimane dopo l'intervento.
Tempo di Supporto Singolo
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento.
Tempo di appoggio singolo del ciclo del passo misurato mediante analisi del cammino 3D.
Unità di misura: secondi (s).
Baseline e 12 settimane dopo l'intervento.
Tempo di Doppio Appoggio
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane post-intervento.
Tempo di doppio appoggio del ciclo del passo misurato tramite analisi del passo 3D. Unità di misura: secondi (s).
Baseline e 12 settimane post-intervento.
Angolo di Flessione Massimo del Ginocchio
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane post-intervento.
Angolo di flessione massimo del ginocchio durante la fase di appoggio misurato mediante analisi del cammino 3D. Unità di misura: gradi (°).
Baseline e 12 settimane post-intervento.
Angolo di estensione massima del ginocchio
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane post-intervento.
Angolo massimo di estensione del ginocchio durante la fase di appoggio misurato mediante analisi del cammino 3D. Unità di misura: gradi (°).
Baseline e 12 settimane post-intervento.
Momento di Flessione del Ginocchio al Picco
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane post-intervento.
Picco del momento di flessione del ginocchio esterno misurato durante la deambulazione utilizzando l'analisi del cammino 3D.
Unità di misura: Newton-metri per chilogrammo (Nm/kg).
Baseline e 12 settimane post-intervento.
Momento di Estensione Massimo del Ginocchio
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane dopo l'intervento.
Momento massimo di estensione esterna del ginocchio misurato durante la deambulazione utilizzando l'analisi del cammino 3D. Unità di misura: Newton-metri per chilogrammo (Nm/kg).
Baseline e 12 settimane dopo l'intervento.
Ampiezza di Movimento del Ginocchio
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane post-intervento.
Ampiezza totale del movimento del ginocchio nel piano sagittale misurata durante la deambulazione su piano orizzontale utilizzando l'analisi del cammino 3D. Unità di misura: gradi (°).
Baseline e 12 settimane post-intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della forza muscolare isocinetica del ginocchio
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane post-intervento
La forza muscolare isocinetica dei flessori ed estensori del ginocchio sarà misurata utilizzando un dinamometro isocinetico a velocità angolari di 60°/s e 180°/s. I valori di picco di coppia per flessione ed estensione saranno registrati. Le variazioni dal basale alla settimana 12 saranno analizzate.
Baseline e 12 settimane post-intervento
Variazioni nell'accuratezza del senso di posizione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane post-intervento
Il senso di posizione dell'articolazione del ginocchio sarà valutato utilizzando un protocollo di riproduzione passiva della posizione articolare su un dinamometro isocinetico Biodex. I partecipanti saranno seduti con l'anca flessa a circa 85° e il ginocchio allineato con l'asse del dinamometro. Il dispositivo muoverà passivamente l'arto inferiore ad angoli target predeterminati (30°, 45° e 60° di flessione del ginocchio) a una velocità angolare lenta costante (2-5°/s), manterrà la posizione per cinque secondi e poi riporterà l'arto alla posizione iniziale. Con gli occhi chiusi ed esposti a rumore bianco, i partecipanti indicheranno quando percepiscono che l'angolo target è stato raggiunto. L'errore assoluto di riposizionamento (gradi) tra l'angolo target e quello riprodotto sarà utilizzato per rappresentare l'accuratezza propriocettiva, e l'errore variabile (gradi) sarà utilizzato per quantificare la coerenza intra-sessione. Tre ripetizioni saranno eseguite per ogni angolo target, presentate in ordine casuale.
Baseline e 12 settimane post-intervento
Variazione nella Scala di Punteggio del Ginocchio di Lysholm
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane post-intervento
La funzionalità del ginocchio sarà valutata utilizzando la Scala di Valutazione del Ginocchio di Lysholm. Questa scala varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità del ginocchio. L'analisi primaria confronterà la variazione del punteggio Lysholm dal basale alle 12 settimane dopo l'intervento.
Baseline e 12 settimane post-intervento
Variazione del punteggio del questionario soggettivo del ginocchio dell'International Knee Documentation Committee
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane post-intervento
La funzione del ginocchio sarà inoltre valutata utilizzando l'International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form. Questa scala va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione soggettiva del ginocchio. L'analisi primaria confronterà la variazione del punteggio IKDC dal basale a 12 settimane dopo l'intervento.
Baseline e 12 settimane post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Investigatori

  • Investigatore principale: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USM/JEPeM/KK/25030296

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti di questo studio controllato randomizzato sull'allenamento propriocettivo dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore non saranno condivisi a causa delle preoccupazioni riguardanti la privacy dei partecipanti e della mancanza di un quadro istituzionale approvato per la condivisione pubblica dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione Standard

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi