Проприоцептивный тренинг для походки и функции коленного сустава после реконструкции передней крестообразной связки
Влияние проприоцептивной тренировки на походку и функцию коленного сустава у пациентов после реконструкции передней крестообразной связки
Реконструкция передней крестообразной связки (ACLR) обычно выполняется для восстановления стабильности колена после травмы, но многие пациенты продолжают испытывать нарушения походки и снижение функции колена во время реабилитации. Проприоцептивная тренировка часто включается в программы реабилитации для улучшения чувства положения сустава, нейромышечного контроля и координации движений, однако её специфическое влияние на характеристики походки и функцию колена после ACLR до конца не изучено.
Данное исследование направлено на изучение влияния 12-недельной программы проприоцептивной тренировки на характеристики походки и функцию колена у пациентов, перенесших ACLR. Пациенты, соответствующие критериям включения, пройдут базовые оценки, включая анализ походки и тесты функции колена. Затем они примут участие в структурированной 12-недельной программе проприоцептивной тренировки в рамках реабилитации, после чего будут проведены пост-интервенционные оценки с использованием тех же методов.
Первичные исходы включают изменения в характеристиках походки, такие как скорость ходьбы, длина шага, каденция, время опоры, движение колена, а также углы и моменты коленного сустава во время ходьбы. Вторичные исходы включают изменения функции колена, в том числе изокинетическую мышечную силу, чувство положения сустава и результаты, сообщаемые пациентами, измеряемые с помощью балла Лисхольма и опросника Международного комитета документации по колену (IKDC). Результаты этого исследования могут помочь прояснить функциональные преимущества проприоцептивной тренировки и поддержать разработку более целенаправленных и эффективных стратегий реабилитации для пациентов, восстанавливающихся после травм передней крестообразной связки (ACL).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Реконструкция передней крестообразной связки (ПКС) широко применяется для восстановления стабильности коленного сустава после травмы; однако многие пациенты продолжают испытывать изменённые паттерны ходьбы, сниженный нейромышечный контроль и функциональные ограничения в процессе реабилитации. Проприоцептивные нарушения после травмы передней крестообразной связки (ПКС) и операции могут способствовать нарушению координации движений и нестабильности коленного сустава, что подчёркивает важность проприоцептивного тренинга как части реабилитационного процесса.
Цель данного исследования — изучить влияние структурированной 12-недельной программы проприоцептивного тренинга на показатели ходьбы и функцию коленного сустава у лиц после реконструкции ПКС. Участники, соответствующие критериям включения, пройдут исходные оценки, включающие анализ походки, объём движений в коленном суставе, оценку мышечной силы, тестирование чувства положения сустава и функциональные исходы, о которых сообщают пациенты. После исходного тестирования участники будут распределены в одну из двух групп. Контрольная группа получит стандартную программу реабилитации, в то время как группа проприоцептивного тренинга получит ту же стандартную реабилитацию в сочетании с дополнительной программой проприоцептивного тренинга.
Стандартная программа реабилитации адаптирована из Протокола реабилитации после реконструкции ПКС спортивной медицины Массачусетской больницы общего профиля Брайхема, с незначительными изменениями для адаптации к доступному оборудованию и соображениям безопасности. 12-недельный процесс реабилитации разделён на четыре прогрессирующие фазы (Фаза I: 0–2 недели, Фаза II: 3–5 недель, Фаза III: 6–8 недель и Фаза IV: 9–12 недель), сфокусированные на защите трансплантата, восстановлении объёма движений в коленном суставе, активации четырёхглавой мышцы и постепенном укреплении и функциональном прогрессе.
Протокол проприоцептивного тренинга адаптирован из ранее валидированных прогрессирующих программ упражнений, использующих нестабильные поверхности, такие как швейцарские мячи и мячи BOSU, для улучшения показателей ходьбы и функции коленного сустава. Участники группы проприоцептивного тренинга будут тренироваться три раза в неделю в течение 12 недель. Прогрессия упражнений следует трём фазам (начальная: недели 1–5, промежуточная: недели 5–8 и продвинутая: недели 8–12) и включает упражнения на баланс, координацию и нейромышечный контроль. Все занятия контролируются физиотерапевтом, и переход на следующий уровень разрешён только при стабильном контроле баланса и выполнении упражнений без боли или неблагоприятных симптомов.
Первичные исходы данного исследования сфокусированы на показателях ходьбы, включая такие параметры, как скорость ходьбы, длина шага, каденс, время опоры, а также пиковые углы и моменты сгибания и разгибания колена, а также объём движений в коленном суставе при ходьбе. Вторичные исходы включают изменения в функции коленного сустава, такие как изокинетическая мышечная сила, точность чувства положения сустава и баллы, о которых сообщают пациенты, с использованием опросников Лисхольма и Международного комитета по документации колена (МКДК).
Результаты данного исследования могут обеспечить лучшее понимание роли проприоцептивного тренинга в улучшении функционального восстановления после реконструкции ПКС. Выявляя его влияние на механику ходьбы и функцию коленного сустава помимо стандартной реабилитации, данное исследование может поддержать разработку более целенаправленных и эффективных стратегий реабилитации для лиц, восстанавливающихся после травм ПКС.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shiwei Chen
- Номер телефона: +8618045040049
- Электронная почта: chenccchi@gmail.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Leshan, Sichuan, Китай, 614000
- Leshan Vocational College
-
Контакт:
- Shiwei Chen
- Номер телефона: +8618045040049
- Электронная почта: chenccchi@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18–40 лет, перенесшие первичную одностороннюю реконструкцию передней крестообразной связки (ПКС) с использованием аутографта.
- Не менее 3 недель после операции и в настоящее время находящиеся на раннем этапе реабилитации после реконструкции ПКС.
- Демонстрируют почти полное пассивное разгибание колена (потеря ≤ 5°) и не менее 90° пассивного сгибания колена в оперированной конечности.
- Способны самостоятельно ходить без вспомогательных устройств и выполнять базовые функциональные задачи (например, обычная ходьба, стойка на одной ноге).
- Отсутствие предыдущих операций или серьезных травм контралатерального колена или других суставов нижних конечностей.
- Отсутствие неврологических, вестибулярных или системных заболеваний, влияющих на проприоцепцию, моторный контроль или физическую работоспособность.
- В настоящее время не участвуют в каких-либо структурированных программах проприоцептивной или нейромышечной тренировки.
- Готовы и способны соблюдать протокол вмешательства и последующего наблюдения, а также способны предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Анамнез ревизионной хирургии передней крестообразной связки, двусторонней реконструкции ПКС или одновременной реконструкции других связок колена (например, задней крестообразной связки, медиальной коллатеральной связки, латеральной коллатеральной связки) в пораженном колене.
- Репарация мениска или другие внутрисуставные процедуры, ограничивающие диапазон движений в колене более чем через 3 недели после операции.
- Диагностированный остеоартрит, ревматоидный артрит или другие хронические заболевания суставов, затрагивающие нижние конечности.
- Значительная травма, операция или постоянная боль в контралатеральном колене, бедре, голеностопном суставе или позвоночнике, которые могут мешать тренировкам или походке.
- Анамнез или текущий диагноз неврологических расстройств (например, инсульт, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона) или вестибулярной дисфункции.
- Любые кардиопульмональные или системные состояния, противопоказывающие структурированные физические упражнения.
- Участие в других структурированных программах реабилитации или проприоцептивной тренировки в течение последних 3 недель.
- Когнитивные нарушения или психические состояния, которые могут мешать пониманию инструкций или соблюдению протокола.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники в этой группе будут получать стандартную программу реабилитации, адаптированную из Протокола реабилитации после реконструкции передней крестообразной связки спортивной медицины Massachusetts General Brigham.
Реабилитационные сеансы будут проводиться два раза в неделю.
12-недельная программа проводится в четыре прогрессивных этапа, сосредоточенных на защите трансплантата, восстановлении диапазона движений в колене, активации четырехглавой мышцы, балансе и упражнениях на укрепление.
В этой группе дополнительная проприоцептивная тренировка не предусмотрена.
|
Стандартная программа реабилитации, адаптированная на основе Протокола реабилитации после реконструкции передней крестообразной связки Массачусетской общей больницы Бригхэм Спортс Медисин.
Программа состоит из контролируемых реабилитационных сеансов, проводимых два раза в неделю в течение 12 недель.
Протокол включает четыре прогрессивные фазы, направленные на защиту трансплантата, восстановление диапазона движений коленного сустава, активацию четырехглавой мышцы, тренировку равновесия и прогрессивные упражнения для укрепления мышц.
В данное вмешательство не включены компоненты проприоцептивной тренировки.
|
|
Экспериментальный: Группа проприоцептивной тренировки
Участники этой группы получат структурированную 12-недельную проприоцептивную тренировку в дополнение к стандартному протоколу реабилитации.
Проприоцептивная тренировка адаптирована из валидированных прогрессивных программ упражнений с использованием швейцарских мячей и мячей BOSU и включает упражнения на баланс, координацию и нейромышечный контроль.
Тренировки проводятся под наблюдением физиотерапевта и выполняются три раза в неделю.
Прогрессия проходит три этапа (начальный: недели 1-5, промежуточный: недели 5-8, продвинутый: недели 8-12), при этом переход на следующий этап разрешается только при выполнении упражнений с достаточным контролем баланса и без боли.
|
Стандартная программа реабилитации, адаптированная на основе Протокола реабилитации после реконструкции передней крестообразной связки Массачусетской общей больницы Бригхэм Спортс Медисин.
Программа состоит из контролируемых реабилитационных сеансов, проводимых два раза в неделю в течение 12 недель.
Протокол включает четыре прогрессивные фазы, направленные на защиту трансплантата, восстановление диапазона движений коленного сустава, активацию четырехглавой мышцы, тренировку равновесия и прогрессивные упражнения для укрепления мышц.
В данное вмешательство не включены компоненты проприоцептивной тренировки.
Структурированная 12-недельная программа проприоцептивной тренировки, выполняемая в дополнение к стандартной реабилитации.
Программа адаптирована из валидированных прогрессивных протоколов проприоцептивных упражнений с использованием швейцарских мячей и мячей BOSU.
Тренировочные сессии контролируются физиотерапевтом и проводятся три раза в неделю.
Упражнения прогрессируют через три этапа (начальный: недели 1-5, промежуточный: недели 5-8 и продвинутый: недели 8-12) и включают в себя упражнения на равновесие, координацию и нейромышечный контроль.
Участники переходят на следующий уровень только тогда, когда упражнения могут выполняться с адекватным контролем равновесия и без боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Исходные данные и 12 недель после вмешательства
|
Скорость ходьбы при ходьбе по ровной поверхности, измеренная с помощью 3D анализа походки.
Единица измерения: метры в секунду (м/с).
|
Исходные данные и 12 недель после вмешательства
|
|
Длина шага
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства.
|
Длина шага, измеренная во время ходьбы по ровной поверхности с использованием 3D анализа походки.
Единица измерения: метры (м).
|
Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства.
|
|
Каденция
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства.
|
Каденс при ходьбе по ровной поверхности, измеренный с помощью 3D-анализа походки.
Единица измерения: шагов в минуту (шагов/мин). |
Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства.
|
|
Время единичной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель после вмешательства.
|
Период одиночной опоры цикла ходьбы, измеренный с помощью 3D анализа походки.
Единица измерения: секунды (с).
|
Исходный уровень и 12 недель после вмешательства.
|
|
Время двойной опоры
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель после вмешательства.
|
Время двойной опоры цикла походки, измеренное с помощью 3D анализа походки.
Единица измерения: секунды (с).
|
Исходный уровень и 12 недель после вмешательства.
|
|
Пиковый угол сгибания колена
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства.
|
Максимальный угол сгибания колена во время фазы опоры, измеренный с помощью 3D анализа походки.
Единица измерения: градусы (°).
|
Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства.
|
|
Максимальный угол разгибания коленного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель после вмешательства.
|
Пиковый угол разгибания колена во время фазы опоры, измеренный с помощью 3D-анализа походки.
Единица измерения: градусы (°).
|
Исходный уровень и 12 недель после вмешательства.
|
|
Пиковый момент сгибания в коленном суставе
Временное ограничение: До и через 12 недель после вмешательства.
|
Пиковый момент сгибания колена, измеренный во время ходьбы с использованием 3D анализа походки.
Единица измерения: Ньютон-метры на килограмм (Нм/кг).
|
До и через 12 недель после вмешательства.
|
|
Пиковый момент разгибания колена
Временное ограничение: Исходные данные и через 12 недель после вмешательства.
|
Пиковый момент разгибания коленного сустава, измеренный во время ходьбы с использованием 3D анализа походки.
Единица измерения: Ньютон-метры на килограмм (Н·м/кг).
|
Исходные данные и через 12 недель после вмешательства.
|
|
Диапазон движений в коленном суставе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель после вмешательства.
|
Общий диапазон движений коленного сустава в сагиттальной плоскости, измеренный при ходьбе по ровной поверхности с использованием 3D анализа походки.
Единица измерения: градусы (°).
|
Исходный уровень и 12 недель после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения изокинетической силы мышц коленного сустава
Временное ограничение: До вмешательства и через 12 недель после вмешательства
|
Изокинетическая мышечная сила сгибателей и разгибателей колена будет измеряться с помощью изокинетического динамометра при угловых скоростях 60°/с и 180°/с.
Пиковые значения крутящего момента для сгибания и разгибания будут зарегистрированы.
Изменения от исходного уровня до 12-й недели будут проанализированы.
|
До вмешательства и через 12 недель после вмешательства
|
|
Изменения точности проприоцепции коленного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
Чувство положения коленного сустава будет оцениваться с использованием протокола пассивного воспроизведения положения сустава на изокинетическом динамометре Biodex.
Участники будут сидеть с согнутым под углом примерно 85° бедром и коленом, выровненным по оси динамометра.
Устройство будет пассивно перемещать нижнюю конечность к заранее заданным целевым углам (30°, 45° и 60° сгибания колена) с постоянной низкой угловой скоростью (2-5°/с), удерживать положение в течение пяти секунд, а затем возвращать конечность в исходное положение.
С закрытыми глазами и под воздействием белого шума участники будут указывать, когда, по их ощущениям, достигнут целевой угол.
Абсолютная ошибка воспроизведения (в градусах) между целевым и воспроизведённым углами будет использоваться для представления точности проприоцепции, а переменная ошибка (в градусах) — для количественной оценки согласованности внутри испытания.
Для каждого целевого угла будет выполнено по три повторения, представленные в случайном порядке.
|
Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
|
Изменение по шкале оценки коленного сустава Лисхольма
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель после вмешательства
|
Функция коленного сустава будет оцениваться с использованием шкалы оценки коленного сустава Лисхольма.
Эта шкала имеет диапазон от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшую функцию коленного сустава.
Основной анализ будет сравнивать изменение балла по шкале Лисхольма от исходного уровня до 12 недель после вмешательства.
|
Исходный уровень и 12 недель после вмешательства
|
|
Изменение показателя субъективной оценки коленного сустава по Международному комитету документации по коленному суставу
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
Функция коленного сустава также будет оцениваться с использованием субъективной анкеты Международного комитета по документации коленного сустава.
Эта шкала варьируется от 0 до 100 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшую субъективную функцию коленного сустава.
Основной анализ будет сравнивать изменение показателя IKDC от исходного уровня до 12 недель после вмешательства.
|
Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- USM/JEPeM/KK/25030296
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .