Proprioseptiivinen harjoittelu kävelyn ja polven toiminnan parantamiseksi eturistisideleikkauksen jälkeen
Proprioseptiivisen harjoittelun vaikutus kävelysuoritukseen ja polvitoimintoon eturistisideleikkauksen saaneilla potilailla
Eturistisideleikkaus (ACLR) on yleinen toimenpide polven vakauden palauttamiseksi vamman jälkeen, mutta monet potilaat kokevat edelleen kävelyn poikkeavuuksia ja alentunutta polvitoimintaa kuntoutuksessa. Proprioseptiivinen harjoittelu sisältyy usein kuntoutusohjelmiin parantamaan nivelaseman tuntemusta, hermo-lihasohjausta ja liikkeiden koordinaatiota, mutta sen erityiset vaikutukset kävelysuorituskykyyn ja polvitoimintaan ACLR:n jälkeen eivät ole täysin ymmärrettyjä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää 12 viikon proprioceptiivisen harjoittelun vaikutuksia kävelysuorituskykyyn ja polvitoimintaan potilailla, jotka ovat käyneet läpi ACLR-leikkauksen. Sisällyttämiskriteerit täyttävät potilaat suorittavat lähtöarvioinnit, mukaan lukien kävelyanalyysi ja polvitoimintatestit. He osallistuvat sitten rakenteelliseen 12 viikon proprioceptiiviseen harjoitteluohjelmaan osana kuntoutustaan, minkä jälkeen suoritetaan toimenpidettä seuraavat arvioinnit samoilla mittareilla.
Ensisijaiset tulokset sisältävät muutokset kävelysuorituskyvyssä, kuten kävelynopeudessa, askelpituudessa, tahtiessa, tukiajassa, polven liikkeissä sekä polvenivelen kulmissa ja momenteissa kävellessä. Toissijaiset tulokset sisältävät muutokset polvitoiminnassa, mukaan lukien isokineettinen lihasvoima, nivelaseman tuntemus sekä potilaan raportoimat tulokset, mitattuna Lysholm-pisteillä ja Kansainvälisen polven dokumentointikomitean (IKDC) kyselyllä. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa selventämään proprioceptiivisen harjoittelun toiminnallisia hyötyjä ja tukemaan kohdennettujen ja tehokkaampien kuntoutusstrategioiden kehittämistä eturistisidevammasta toipuville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturistisideleikkaus (ACLR) suoritetaan laajalti palauttamaan polven vakaus vamman jälkeen; kuitenkin monet potilaat kokevat edelleen muuttuneita kävelykuvioita, heikentynyttä hermo-lihasohjausta ja toiminnallisia rajoituksia kuntoutuksessa. Tuntovaikutuksen puutteet eturistisidevamman (ACL) ja leikkauksen jälkeen voivat vaikuttaa heikentyneeseen liikkeiden koordinaatioon ja polvinivelen epävakauteen, korostaen tuntovaikutuskoulutuksen tärkeyttä osana kuntoutusprosessia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella strukturoidun 12 viikon tuntovaikutuskoulutusohjelman vaikutuksia kävelysuorituskykyyn ja polvitoimintaan ACLR:n jälkeen. Kriteerit täyttävät osallistujat suorittavat perustason arvioinnit, jotka sisältävät kävelyanalyysin, polven liikelaajuuden, lihasvoiman arvioinnin, nivelaseman tuntotestauksen ja potilasarvioinnit toiminnallisista tuloksista. Perustason testauksen jälkeen osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Kontrolliryhmä saa standardikuntoutusohjelman, kun taas tuntovaikutuskoulutusryhmä saa saman standardikuntoutuksen yhdistettynä lisäksi tuntovaikutuskoulutusohjelmaan.
Standardikuntoutusohjelma on mukautettu Massachusetts General Brigham Sports Medicine ACLR -kuntoutusprotokollasta pienin muutoksin saatavilla olevan laitteiston ja turvallisuusnäkökohtien mukaisesti. 12 viikon kuntoutusprosessi jaetaan neljään progressiiviseen vaiheeseen (Vaihe I: 0-2 viikkoa, Vaihe II: 3-5 viikkoa, Vaihe III: 6-8 viikkoa ja Vaihe IV: 9-12 viikkoa), keskittyen siirrinnän suojaamiseen, polven liikelaajuuden palauttamiseen, nelipäislihaksen aktivaatioon sekä vähittäiseen vahvistamiseen ja toiminnalliseen etenemiseen.
Tuntovaikutuskoulutusprotokolla on mukautettu aiemmin validoituista progressiivisista harjoitusohjelmista, jotka käyttävät epävakaita pintoja kuten sveitsiläispalloja ja BOSU-palloja parantamaan kävelysuorituskykyä ja polvitoimintaa. Tuntovaikutuskoulutusryhmän osallistujat harjoittelevat kolme kertaa viikossa yhteensä 12 viikon ajan. Harjoitusten eteneminen noudattaa kolmea vaihetta (alku: viikot 1-5, väli: viikot 5-8 ja edistynyt: viikot 8-12) ja sisältää tasapaino-, koordinaatio- ja hermo-lihasohjausaktiviteetteja. Kaikki istunnot valvoo fysioterapeutti, ja eteneminen seuraavalle tasolle sallitaan vain, kun tasapainon hallinta on vakaa ja harjoitukset voidaan suorittaa ilman kipua tai haittaoireita.
Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset keskittyvät kävelysuorituskykyyn, mukaan lukien mittaukset kuten kävelynopeus, askelpituus, tahti, tukiaika sekä polven maksimifleksio- ja ekstensio-kulmat ja momentit sekä polven liikelaajuus kävellessä. Toissijaiset tulokset sisältävät muutoksia polvitoiminnassa, kuten isokineettinen lihasvoima, nivelaseman tuntotarkkuus ja potilasarviointipisteet käyttäen Lysholmin ja International Knee Documentation Committee (IKDC) -kyselylomakkeita.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota paremman ymmärryksen tuntovaikutuskoulutuksen roolista parantamaan toiminnallista toipumista ACLR:n jälkeen. Tunnistamalla sen vaikutukset kävelybiomekaniikkaan ja polvitoimintaan standardikuntoutuksen lisäksi tämä tutkimus voi tukea kohdennettujen ja tehokkaampien kuntoutusstrategioiden kehittämistä ACL-vammoista toipuville henkilöille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shiwei Chen
- Puhelinnumero: +8618045040049
- Sähköposti: chenccchi@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Leshan, Sichuan, Kiina, 614000
- Leshan Vocational College
-
Ottaa yhteyttä:
- Shiwei Chen
- Puhelinnumero: +8618045040049
- Sähköposti: chenccchi@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuiset 18–40-vuotiaat, jotka ovat käyneet läpi primaarisen yksipuolisen eturistisideleikkauksen (ACLR) autografin avulla.
- Vähintään 3 viikkoa leikkauksen jälkeen ja tällä hetkellä varhaisvaiheen kuntoutusvaiheessa ACLR:n jälkeen.
- Lähes täysi passiivinen polvenojennus (≤ 5° menetys) ja vähintään 90° passiivista polvenkoukistusta leikatussa raajassa.
- Kyky kävellä itsenäisesti ilman apuvälineitä ja suorittaa perustoimintotehtäviä (esim. normaali kävely, yksijalkaseisonta).
- Ei aiempaa leikkausta tai merkittävää vammaa vastakkaiseen polveen tai muihin alaraajojen nivelisiin.
- Ei neurologisia, vestibulaarisia tai systemaattisia sairauksia, jotka vaikuttavat proprioceptioon, motoriseen hallintaan tai fyysiseen suorituskykyyn.
- Ei tällä hetkellä osallistu mihinkään jäsennettyyn proprioceptio- tai neuromuskulaariseen harjoitusohjelmaan.
- Halukas ja kykenevä noudattamaan interventioprotokollaa ja seurantaa, ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Uusinta eturistisideleikkauksen, molemminpuolisen ACLR:n tai samanaikaisen muiden polven nivelsiderekonstruktioiden (esim. takaristiside, sisänivelside, ulkonivelside) historia vaivaisessa polvessa.
- Nivelkierukan korjaus tai muut nivelsisäiset toimenpiteet, jotka rajoittavat polven liikelaajuutta yli 3 viikkoa leikkauksen jälkeen.
- Diagnosoitu nivelrikko, reumatauti tai muut krooniset niveltaudit, jotka vaikuttavat alaraajoihin.
- Merkittävä vamma, leikkaus tai jatkuva kipu vastakkaisessa polvessa, lantion nivelessä, nilkassa tai selässä, joka voisi häiritä harjoittelua tai kävelyä.
- Neurologisten häiriöiden (esim. aivohalvaus, MS-tauti, Parkinsonin tauti) tai vestibulaarisen toimintahäiriön historia tai nykyinen diagnoosi.
- Mikä tahansa sydän-keuhko- tai systemaattinen sairaus, joka vastustaa jäsennettyä liikuntaharjoittelua.
- Osallistuminen muihin jäsennettyihin kuntoutus- tai proprioceptioharjoitusohjelmiin viimeisen 3 viikon aikana.
- Kognitiivinen heikentyminen tai psyykkiset sairaudet, jotka voivat häiritä ohjeiden ymmärtämistä tai protokollan noudattamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä saavat Massachusetts General Brigham Sports Medicine Anterior cruciate ligament Reconstruction Rehabilitation Protocol -ohjelmasta mukautetun vakioidun kuntoutusohjelman.
Kuntoutustilaisuuksia järjestetään kahdesti viikossa.
12 viikon ohjelma toteutetaan neljässä asteittaisessa vaiheessa, joissa keskitytään niveltyksen suojaamiseen, polven liikkuvuuden palauttamiseen, nelipäisen reisilihaksen aktivoimiseen, tasapainoon ja voimaharjoitteisiin.
Tässä ryhmässä ei tarjota ylimääräistä proprioceptiivista harjoittelua.
|
Vakiintunut kuntoutusohjelma, joka on mukautettu Massachusetts General Brigham Sports Medicine -edustusliitoskudoksen rekonstruktio -kuntoutusprotokollasta.
Ohjelma koostuu ohjatusta kuntoutustapaamisista, jotka järjestetään kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Protokolla sisältää neljä progressiivista vaihetta, jotka keskittyvät siirrinnän suojaamiseen, polven liikkuvuuden palauttamiseen, nelipäisen reisilihaksen aktivoimiseen, tasapainoharjoitteluun ja progressiivisiin voimaharjoituksiin.
Tässä interventiossa ei ole mukana proprioceptiivisia harjoituskomponentteja.
|
|
Kokeellinen: Proprioseptiivinen harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat strukturoidun 12 viikon proprioceptiivisen harjoitusohjelman lisäksi standardi kuntoutusprotokollaan.
Proprioceptiivinen harjoittelu on mukautettu validoituista progressiivisista harjoitusohjelmista, jotka käyttävät sveitsiläisiä palloja ja BOSU-palloja, ja sisältää tasapaino-, koordinaatio- ja neuromuskulaarista hallintaa harjoittavia liikkeitä.
Harjoituksia valvoo fysioterapeutti, ja ne suoritetaan kolme kertaa viikossa.
Edistyminen noudattaa kolmea vaihetta (alku: viikot 1-5, väli: viikot 5-8, edistynyt: viikot 8-12), ja eteneminen sallitaan vain, kun harjoitukset voidaan suorittaa riittävällä tasapainohallinnalla ja ilman kipua.
|
Vakiintunut kuntoutusohjelma, joka on mukautettu Massachusetts General Brigham Sports Medicine -edustusliitoskudoksen rekonstruktio -kuntoutusprotokollasta.
Ohjelma koostuu ohjatusta kuntoutustapaamisista, jotka järjestetään kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Protokolla sisältää neljä progressiivista vaihetta, jotka keskittyvät siirrinnän suojaamiseen, polven liikkuvuuden palauttamiseen, nelipäisen reisilihaksen aktivoimiseen, tasapainoharjoitteluun ja progressiivisiin voimaharjoituksiin.
Tässä interventiossa ei ole mukana proprioceptiivisia harjoituskomponentteja.
Rakenteellinen 12-viikon proprioceptiivinen harjoitusohjelma, joka suoritetaan standardin kuntoutuksen lisäksi.
Ohjelma on mukautettu validoituista progressiivisista proprioceptiivisista harjoitusprotokollista, joissa käytetään sveitsiläisiä palloja ja BOSU-palloja.
Harjoituksia valvoo fysioterapeutti ja niitä järjestetään kolme kertaa viikossa.
Harjoitukset etenevät kolmessa vaiheessa (alku: viikot 1-5, väli: viikot 5-8 ja edistynyt: viikot 8-12) ja sisältävät tasapaino-, koordinaatio- ja hermo-lihasjärjestelmän ohjausaktiviteetteja.
Osallistujat etenevät seuraavalle tasolle vain, kun harjoitukset voidaan suorittaa riittävällä tasapainolla ja ilman kipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Kävelynopeus tasaisella alustalla mitattuna 3D-kävelyanalyysillä.
Mittayksikkö: metriä sekunnissa (m/s).
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa interventiosta.
|
Askelpituus mitattu tasaisella pinnalla kävellessä käyttäen 3D-kävelyanalyysiä.
Mittayksikkö: metri (m).
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa interventiosta.
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
|
Tasaisen kävelyn tahti mitattuna 3D-kävelyanalyysin avulla.
Mittayksikkö: askelia minuutissa (askelia/min).
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
|
|
Yksittäinen tukiaika
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen.
|
Kävelysyklin yksittäinen tukivaihe mitattuna 3D-kävelyanalyysin avulla.
Mittayksikkö: sekuntia (s).
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen.
|
|
Kaksoistuki-aika
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
|
Kaksoistuen aika kävelysyklistä mitattuna 3D-kävelyanalyysilla.
Mittayksikkö: sekuntia (s).
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
|
|
Huippupolven koukistuskulma
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
|
Polven maksimaalinen taivutuskulma tukivaiheessa mitattuna 3D-kävelyanalyysilla.
Mittayksikkö: astetta (°).
|
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
|
|
Huipun polvenojennuskulma
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen.
|
Polven maksimiojentokulma tukivaiheen aikana mitattuna 3D-kävelynanalyysilla.
Mittayksikkö: astetta (°).
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen.
|
|
Huippupolven Taivutusmomentti
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
|
Huippu ulkoinen polven koukistusmomentti mitattuna kävelyn aikana käyttäen 3D-kävelyanalyysiä.
Mittayksikkö: Newton-metriä per kilogramma (Nm/kg).
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
|
|
Huippu polven ojennusmomentti
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
|
Maksimaalinen ulkoinen polven ojennusmomentti mitattuna kävelyssä käyttäen 3D-kävelytutkimusta.
Mittayksikkö: Newtonmetriä per kilogramma (Nm/kg).
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
|
|
Polven liikelaajuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
|
Kokonaisliikeradan tasossa oleva polven liikelaajuus mitattuna tasaisella kävelyllä käyttäen 3D-kävelyanalyysiä.
Mittayksikkö: astetta (°).
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa intervention jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset isokineettisessä polven lihasvoimassa
Aikaikkuna: Baseline ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
Polven koukistajien ja ojennajien isokynettinen lihasvoima mitataan isokynettisellä dynamometrillä kulmanopeuksilla 60°/s ja 180°/s.
Koukistuksen ja ojennuksen huippuvääntöarvot tallennetaan.
Muutoksia lähtötilanteesta viikkoon 12 analysoidaan.
|
Baseline ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutokset polvenivelasennon tarkkuudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
Polven niveltuntemus arvioidaan passiivisella nivelaseman toistoprotokollalla Biodex-isokineettisellä dynamometrillä.
Osallistujat istutetaan lonkan noin 85° koukistuksella ja polven kohdistaen dynamometrin akseliin.
Laite siirtää passiivisesti alaraajan ennalta määrättyihin kohdekulmiin (30°, 45° ja 60° polven koukistusta) tasaisella hitaalla kulmanopeudella (2-5°/s), pitää asennon viisi sekuntia ja palauttaa raajan lähtöasentoon.
Silmät suljettuina ja valkoisen kohinan alaisina osallistujat ilmoittavat, kun he havaitsevat kohdekulman saavutetun.
Absoluuttista sijaintivirhettä (asteina) kohde- ja toistettujen kulmien välillä käytetään proprioceptiivisen tarkkuuden ilmaisemiseen, ja muuttuvaa virhettä (asteina) käytetään kokeen sisäisen johdonmukaisuuden mittaamiseen.
Jokaiselle kohdekulmalle suoritetaan kolme toistoa, jotka esitetään satunnaisessa järjestyksessä.
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Muutos Lysholm polven pisteytysasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
Polven toimintaa arvioidaan käyttäen Lysholmin polven pisteytysastiketta.
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta 100:aan, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa polven toimintaa.
Ensisijainen analyysi vertailee Lysholmin pistemäärän muutosta lähtöarvosta 12 viikon kuluttua interventiosta.
|
Perustaso ja 12 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Kansainvälisen polvitoimikunnan subjektiivisen polvilomakkeen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Polven toimintaa arvioidaan myös käyttämällä International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form -lomaketta.
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta 100:aan, korkeammat pisteet osoittaen parempaa subjektiivista polven toimintaa.
Ensisijaisessa analyysissä verrataan IKDC-pisteiden muutosta lähtötasosta 12 viikon kuluttua interventiosta.
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- USM/JEPeM/KK/25030296
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .