Trening Propriocepcji dla Chodu i Funkcji Kolana po Rekonstrukcji Więzadła Krzyżowego Przedniego
Wpływ treningu proprioceptywnego na chód i funkcję kolana u pacjentów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACLR) jest powszechnie wykonywana w celu przywrócenia stabilności kolana po urazie, jednak wielu pacjentów nadal doświadcza nieprawidłowości chodu i zmniejszonej funkcji kolana podczas rehabilitacji. Trening propriocepcji jest często włączany do programów rehabilitacyjnych w celu poprawy czucia położenia stawu, kontroli nerwowo-mięśniowej i koordynacji ruchowej, jednak jego specyficzne efekty na wydolność chodu i funkcję kolana po ACLR nie są w pełni zrozumiane.
To badanie ma na celu zbadanie efektów 12-tygodniowego programu treningu propriocepcji na wydolność chodu i funkcję kolana u pacjentów, którzy przeszli ACLR. Pacjenci spełniający kryteria włączenia przejdą wstępne oceny, w tym analizę chodu i testy funkcji kolana. Następnie wezmą udział w ustrukturyzowanym 12-tygodniowym programie treningu propriocepcji jako części ich rehabilitacji, po czym przejdą oceny po interwencji przy użyciu tych samych miar.
Główne wyniki obejmują zmiany w wydolności chodu, takie jak prędkość chodu, długość kroku, kadencja, czas podparcia, ruch kolana oraz kąty i momenty stawu kolanowego podczas chodzenia. Wyniki drugorzędne obejmują zmiany w funkcji kolana, w tym siłę mięśni izokinetyczną, czucie położenia stawu oraz wyniki zgłaszane przez pacjentów mierzone za pomocą skali Lysholma i kwestionariusza Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Kolana (IKDC). Wyniki tego badania mogą pomóc w wyjaśnieniu funkcjonalnych korzyści treningu propriocepcji i wspierać rozwój bardziej ukierunkowanych i skutecznych strategii rehabilitacji dla pacjentów powracających do zdrowia po urazach więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Reconstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACLR) jest powszechnie wykonywana w celu przywrócenia stabilności kolana po urazie; jednak wielu pacjentów nadal doświadcza zmienionych wzorców chodu, zmniejszonej kontroli nerwowo-mięśniowej oraz ograniczeń funkcjonalnych podczas rehabilitacji. Deficyty propriocepcji po urazie i operacji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) mogą przyczyniać się do zaburzonej koordynacji ruchowej i niestabilności stawu kolanowego, podkreślając znaczenie treningu propriocepcji jako części procesu rehabilitacji.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu ustrukturyzowanego 12-tygodniowego programu treningu propriocepcji na wydolność chodu i funkcję kolana u osób po ACLR. Uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacyjne przejdą wstępne oceny obejmujące analizę chodu, zakres ruchu kolana, ocenę siły mięśni, testowanie czucia ustawienia stawu oraz zgłaszane przez pacjentów wyniki funkcjonalne. Po wstępnych testach uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup. Grupa kontrolna otrzyma standardowy program rehabilitacji, natomiast grupa treningu propriocepcji otrzyma ten sam standardowy program rehabilitacji połączony z dodatkowym programem treningu propriocepcji.
Standardowy program rehabilitacji jest adaptacją Protokołu Rehabilitacji ACLR Massachusetts General Brigham Sports Medicine, z niewielkimi modyfikacjami dostosowanymi do dostępnego sprzętu i względów bezpieczeństwa. 12-tygodniowy proces rehabilitacji podzielony jest na cztery progresywne fazy (Faza I: 0-2 tygodnie, Faza II: 3-5 tygodni, Faza III: 6-8 tygodni i Faza IV: 9-12 tygodni), skupiając się na ochronie przeszczepu, przywróceniu zakresu ruchu kolana, aktywacji mięśnia czworogłowego oraz stopniowym wzmacnianiu i postępie funkcjonalnym.
Protokół treningu propriocepcji jest adaptacją wcześniej zwalidowanych progresywnych programów ćwiczeń, które wykorzystują niestabilne powierzchnie, takie jak piłki szwajcarskie i piłki BOSU, w celu poprawy wydolności chodu i funkcji stawu kolanowego. Uczestnicy w grupie treningu propriocepcji będą trenować trzy razy w tygodniu przez łącznie 12 tygodni. Progresja ćwiczeń przebiega w trzech fazach (początkowa: tygodnie 1-5, pośrednia: tygodnie 5-8 i zaawansowana: tygodnie 8-12) i obejmuje aktywności równoważne, koordynacyjne oraz kontroli nerwowo-mięśniowej. Wszystkie sesje są nadzorowane przez fizjoterapeutę, a przejście na kolejny poziom jest dozwolone tylko wtedy, gdy kontrola równowagi jest stabilna, a ćwiczenia mogą być wykonywane bez bólu lub objawów niepożądanych.
Główne wyniki tego badania koncentrują się na wydolności chodu, w tym na takich pomiarach jak prędkość chodu, długość kroku, kadencja, czas podparcia, maksymalne kąty i momenty zgięcia i wyprostu kolana oraz zakres ruchu kolana podczas chodu. Wyniki drugorzędne obejmują zmiany w funkcji kolana, takie jak izokinetyczna siła mięśni, dokładność czucia ustawienia stawu oraz zgłaszane przez pacjentów wyniki za pomocą kwestionariuszy Lysholma i International Knee Documentation Committee (IKDC).
Wyniki tego badania mogą zapewnić lepsze zrozumienie roli treningu propriocepcji w poprawie funkcjonalnego powrotu do zdrowia po ACLR. Identyfikując jego wpływ na mechanikę chodu i funkcję kolana poza samą standardową rehabilitacją, to badanie może wspierać rozwój bardziej ukierunkowanych i skutecznych strategii rehabilitacji dla osób powracających do zdrowia po urazach ACL.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shiwei Chen
- Numer telefonu: +8618045040049
- E-mail: chenccchi@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Leshan, Sichuan, Chiny, 614000
- Leshan Vocational College
-
Kontakt:
- Shiwei Chen
- Numer telefonu: +8618045040049
- E-mail: chenccchi@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18-40 lat, którzy przeszli pierwotną jednostronną rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego (ACLR) przy użyciu autograftu.
- Co najmniej 3 tygodnie po operacji i obecnie uczestniczący we wczesnej fazie rehabilitacji po ACLR.
- Wykazujące niemal pełny bierny wyprost w stawie kolanowym (≤ 5° ubytku) oraz co najmniej 90° biernego zgięcia w operowanej kończynie.
- Zdolni do samodzielnego chodzenia bez pomocy ortopedycznych oraz wykonywania podstawowych zadań funkcjonalnych (np. normalny chód, stanie na jednej nodze).
- Brak wcześniejszych operacji lub poważnych urazów przeciwległego kolana lub innych stawów kończyn dolnych.
- Brak neurologicznych, przedsionkowych lub ogólnoustrojowych schorzeń wpływających na propriocepcję, kontrolę motoryczną lub wydolność fizyczną.
- Nie uczestniczący obecnie w żadnych zorganizowanych programach treningu proprioceptywnego lub nerwowo-mięśniowego.
- Chętni i zdolni do przestrzegania protokołu interwencji i obserwacji oraz zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Historia rewizyjnej operacji więzadła krzyżowego przedniego, obustronnej ACLR lub jednoczesnej rekonstrukcji innych więzadeł kolana (np. więzadła krzyżowego tylnego, więzadła pobocznego piszczelowego, więzadła pobocznego strzałkowego) w zajętym kolanie.
- Naprawa łąkotki lub inne zabiegi wewnątrzstawowe ograniczające zakres ruchu w stawie kolanowym po 3 tygodniach od operacji.
- Zdiagnozowana choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów lub inne przewlekłe choroby stawów dotyczące kończyn dolnych.
- Znaczny uraz, operacja lub uporczywy ból w przeciwległym kolanie, biodrze, kostce lub kręgosłupie, które mogłyby zakłócać trening lub chód.
- Historia lub obecne rozpoznanie zaburzeń neurologicznych (np. udar, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona) lub dysfunkcji przedsionkowej.
- Jakiekolwiek schorzenie sercowo-płucne lub ogólnoustrojowe, które stanowi przeciwwskazanie do zorganizowanej aktywności fizycznej.
- Uczestnictwo w innych zorganizowanych programach rehabilitacji lub treningu proprioceptywnego w ciągu ostatnich 3 tygodni.
- Upośledzenie funkcji poznawczych lub schorzenia psychiatryczne, które mogą zakłócać zrozumienie instrukcji lub przestrzeganie protokołu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Uczestnicy w tym ramieniu badania otrzymają standardowy program rehabilitacji zaadaptowany z protokołu rehabilitacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego Massachusetts General Brigham Sports Medicine.
Sesje rehabilitacyjne będą prowadzone dwa razy w tygodniu.
12-tygodniowy program realizowany jest w czterech progresywnych fazach koncentrujących się na ochronie przeszczepu, przywróceniu zakresu ruchu w kolanie, aktywacji mięśnia czworogłowego, ćwiczeniach równowagi i wzmacniających.
W tym ramieniu nie będzie prowadzone dodatkowe szkolenie proprioceptywne.
|
Standardowy program rehabilitacyjny zaadaptowany z Protokołu Rehabilitacji Rekonstrukcji Więzadła Krzyżowego Przedniego Massachusetts General Brigham Sports Medicine.
Program składa się z nadzorowanych sesji rehabilitacyjnych prowadzonych dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Protokół obejmuje cztery progresywne fazy skupiające się na ochronie przeszczepu, przywróceniu zakresu ruchu w stawie kolanowym, aktywacji mięśnia czworogłowego, treningu równowagi oraz progresywnych ćwiczeniach wzmacniających.
Żadne elementy treningu propriocepcji nie są uwzględnione w tej interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningu Propriocepcji
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają 12-tygodniowy program treningu propriocepcji w ramach standardowego protokołu rehabilitacji.
Trening propriocepcji jest adaptacją zweryfikowanych progresywnych programów ćwiczeń z użyciem piłek szwajcarskich i piłek BOSU, obejmując ćwiczenia równowagi, koordynacji i kontroli nerwowo-mięśniowej.
Sesje treningowe są nadzorowane przez fizjoterapeutę i odbywają się trzy razy w tygodniu.
Progresja obejmuje trzy etapy (początkowy: tygodnie 1-5, pośredni: tygodnie 5-8, zaawansowany: tygodnie 8-12), z możliwością przejścia do kolejnego etapu tylko wtedy, gdy ćwiczenia mogą być wykonywane z odpowiednią kontrolą równowagi i bez bólu.
|
Standardowy program rehabilitacyjny zaadaptowany z Protokołu Rehabilitacji Rekonstrukcji Więzadła Krzyżowego Przedniego Massachusetts General Brigham Sports Medicine.
Program składa się z nadzorowanych sesji rehabilitacyjnych prowadzonych dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Protokół obejmuje cztery progresywne fazy skupiające się na ochronie przeszczepu, przywróceniu zakresu ruchu w stawie kolanowym, aktywacji mięśnia czworogłowego, treningu równowagi oraz progresywnych ćwiczeniach wzmacniających.
Żadne elementy treningu propriocepcji nie są uwzględnione w tej interwencji.
Strukturyzowany 12-tygodniowy program treningu propriocepcji wykonywany dodatkowo do standardowej rehabilitacji.
Program jest adaptacją zwalidowanych progresywnych protokołów ćwiczeń proprioceptywnych z użyciem piłek szwajcarskich i piłek BOSU.
Sesje treningowe są nadzorowane przez fizjoterapeutę i odbywają się trzy razy w tygodniu.
Ćwiczenia przechodzą przez trzy etapy (początkowy: tygodnie 1-5, pośredni: tygodnie 5-8 i zaawansowany: tygodnie 8-12) i obejmują aktywności równowagi, koordynacji oraz kontroli nerwowo-mięśniowej.
Uczestnicy przechodzą na następny poziom tylko wtedy, gdy ćwiczenia mogą być wykonywane z odpowiednią kontrolą równowagi i bez bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość Chodzenia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni po interwencji
|
Prędkość chodu podczas chodzenia po płaskim terenie mierzona za pomocą analizy chodu 3D.
Jednostka miary: metry na sekundę (m/s).
|
Punkt wyjściowy i 12 tygodni po interwencji
|
|
Długość Kroku
Ramy czasowe: Początkowa i 12 tygodni po interwencji.
|
Długość kroku mierzona podczas chodzenia po płaskiej powierzchni przy użyciu analizy chodu 3D.
Jednostka miary: metry (m).
|
Początkowa i 12 tygodni po interwencji.
|
|
Kadencja
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni po interwencji.
|
Kadencja podczas chodzenia po płaskim terenie mierzona za pomocą analizy chodu 3D.
Jednostka miary: kroki na minutę (kroki/min). |
Punkt wyjściowy i 12 tygodni po interwencji.
|
|
Czas pojedynczego wsparcia
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji i 12 tygodni po interwencji.
|
Pojedynczy czas podparcia cyklu chodu mierzony za pomocą analizy chodu 3D.
Jednostka miary: sekundy (s). |
Przed rozpoczęciem interwencji i 12 tygodni po interwencji.
|
|
Czas Podwójnego Podparcia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni po interwencji.
|
Czas podwójnego podparcia cyklu chodu mierzony za pomocą analizy chodu 3D.
Jednostka miary: sekundy (s).
|
Punkt wyjściowy i 12 tygodni po interwencji.
|
|
Kąt maksymalnego zgięcia kolana
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i 12 tygodni po interwencji.
|
Kąt maksymalnego zgięcia kolana podczas fazy podporu mierzony za pomocą analizy chodu 3D.
Jednostka miary: stopnie (°). |
Pomiar wyjściowy i 12 tygodni po interwencji.
|
|
Maksymalny Kąt Wyprostu Kolana
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni po interwencji.
|
Maksymalny kąt wyprostu stawu kolanowego podczas fazy podporu mierzony za pomocą trójwymiarowej analizy chodu.
Jednostka miary: stopnie (°).
|
Punkt wyjściowy i 12 tygodni po interwencji.
|
|
Szczytowy Moment Zgięcia Kolana
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni po interwencji.
|
Maksymalny zewnętrzny moment zginania kolana mierzony podczas chodzenia z wykorzystaniem trójwymiarowej analizy chodu.
Jednostka miary: niutonometry na kilogram (Nm/kg).
|
Punkt wyjściowy i 12 tygodni po interwencji.
|
|
Szczytowy moment wyprostu kolana
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni po interwencji.
|
Szczytowy moment zewnętrznego wyprostu kolana mierzony podczas chodu przy użyciu analizy chodu 3D.
Jednostka miary: Newtonometry na kilogram (Nm/kg).
|
Punkt wyjściowy i 12 tygodni po interwencji.
|
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni po interwencji.
|
Całkowity zakres ruchu kolana w płaszczyźnie strzałkowej mierzony podczas chodzenia po płaskim podłożu przy użyciu analizy chodu 3D.
Jednostka miary: stopnie (°).
|
Linia wyjściowa i 12 tygodni po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w izokinetycznej sile mięśni kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
|
Siłę mięśni izokinetyczną zginaczy i prostowników kolana zmierzy się za pomocą dynamometru izokinetycznego przy prędkościach kątowych 60°/s i 180°/s.
Zostaną zarejestrowane wartości szczytowego momentu obrotowego dla zginania i prostowania.
Przeanalizowane zostaną zmiany od wartości wyjściowych do 12. tygodnia.
|
Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiany w dokładności czucia położenia stawu kolanowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni po interwencji
|
Czucie głębokie stawu kolanowego będzie oceniane za pomocą protokołu biernej reprodukcji pozycji stawu na dynamometrze izokinetycznym Biodex.
Uczestnicy będą siedzieć z biodrem zgiętym pod kątem około 85° i kolanem ustawionym w osi dynamometru.
Urządzenie będzie biernie przemieszczać kończynę dolną do wcześniej określonych kątów docelowych (30°, 45° i 60° zgięcia kolana) ze stałą, wolną prędkością kątową (2-5°/s), utrzymywać pozycję przez pięć sekund, a następnie powracać kończyną do pozycji wyjściowej.
Przy zamkniętych oczach i narażeniu na biały szum uczestnicy będą sygnalizować, kiedy uznają, że osiągnięto kąt docelowy.
Bezwzględny błąd reprodukcji (w stopniach) między kątem docelowym a odtworzonym będzie używany do przedstawienia dokładności propriocepcji, a błąd zmienny (w stopniach) będzie służył do ilościowego określenia spójności wewnątrzpróbnej.
Dla każdego kąta docelowego zostaną wykonane trzy powtórzenia, prezentowane w losowej kolejności.
|
Punkt wyjściowy i 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana w skali oceny kolana Lysholma
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni po interwencji
|
Funkcję kolana oceniono przy użyciu Skali Punktacji Kolana Lysholma.
Skala ta obejmuje zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kolana.
Analiza pierwotna porówna zmianę wyniku Lysholma od wartości wyjściowej do 12 tygodni po interwencji.
|
Linia wyjściowa i 12 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana wskaźnika w kwestionariuszu subiektywnej oceny kolana Komitetu Międzynarodowej Dokumentacji Kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
|
Funkcję kolana oceni się również za pomocą Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Kolana – Subiektywnego Formularza Kolana.
Skala ta obejmuje zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą subiektywną funkcję kolana.
Analiza pierwotna porówna zmianę wskaźnika IKDC od wartości wyjściowej do 12 tygodni po interwencji.
|
Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- USM/JEPeM/KK/25030296
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .