Proprioceptieve Training voor Gang en Knie Functie na Reconstructie van de Voorste Kruisband
Het effect van proprioceptieve training op loopprestaties en knie-functie bij patiënten met reconstructie van de voorste kruisband
Voorste kruisband reconstructie (ACLR) wordt vaak uitgevoerd om kniestabiliteit na een blessure te herstellen, maar veel patiënten blijven tijdens de revalidatie afwijkend looppatroon en verminderde kniefunctie ervaren. Proprioceptieve training wordt vaak opgenomen in revalidatieprogramma's om gewrichtspositiegevoel, neuromusculaire controle en bewegingscoördinatie te verbeteren, maar de specifieke effecten op loopprestaties en kniefunctie na ACLR zijn nog niet volledig begrepen.
Deze studie heeft als doel de effecten van een 12-weken durend proprioceptief trainingsprogramma op loopprestaties en kniefunctie bij patiënten die ACLR hebben ondergaan te onderzoeken. Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria zullen basislijnbeoordelingen ondergaan, waaronder gangbeeldanalyse en kniefunctietesten. Zij zullen vervolgens deelnemen aan een gestructureerd 12-weken proprioceptief trainingsprogramma als onderdeel van hun revalidatie, gevolgd door post-interventiebeoordelingen met dezelfde meetmethoden.
De primaire uitkomsten omvatten veranderingen in loopprestaties, zoals loopsnelheid, stapgrootte, cadans, steuntijd, kniebeweging, en kniegewrichtshoeken en -momenten tijdens het lopen. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in kniefunctie, waaronder isokinetische spierkracht, gewrichtspositiegevoel, en door patiënten gerapporteerde uitkomsten gemeten met de Lysholm-score en de International Knee Documentation Committee (IKDC) vragenlijst. De bevindingen van deze studie kunnen helpen om de functionele voordelen van proprioceptieve training te verduidelijken en de ontwikkeling van meer gerichte en effectieve revalidatiestrategieën voor patiënten die herstellen van voorste kruisband (ACL) blessures te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Reconstructie van de voorste kruisband (VKB-reconstructie) wordt veel uitgevoerd om de kniestabiliteit na een blessure te herstellen; veel patiënten ervaren echter nog steeds veranderde gangpatronen, verminderde neuromusculaire controle en functionele beperkingen tijdens de revalidatie. Proprioceptieve tekorten na een voorste kruisbandblessure en -operatie kunnen bijdragen aan verminderde bewegingscoördinatie en instabiliteit van het kniegewricht, wat het belang van proprioceptieve training als onderdeel van het revalidatieproces benadrukt.
Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een gestructureerd 12-weeks proprioceptief trainingsprogramma op de gangprestatie en kniefunctie bij personen na VKB-reconstructie. Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria zullen basislijnbeoordelingen ondergaan, waaronder ganganalyse, bewegingsbereik van de knie, evaluatie van spierkracht, testen van de gewrichtspositiezin en door patiënten gerapporteerde functionele uitkomsten. Na de basislijntests worden de deelnemers toegewezen aan een van de twee groepen. De controlegroep krijgt een standaard revalidatieprogramma, terwijl de proprioceptieve trainingsgroep hetzelfde standaard revalidatieprogramma krijgt aangevuld met een extra proprioceptief trainingsprogramma.
Het standaard revalidatieprogramma is aangepast van het Massachusetts General Brigham Sports Medicine ACLR Rehabilitation Protocol, met kleine aanpassingen om rekening te houden met beschikbare apparatuur en veiligheidsoverwegingen. Het 12-weeks revalidatieproces is verdeeld in vier progressieve fasen (Fase I: 0-2 weken, Fase II: 3-5 weken, Fase III: 6-8 weken en Fase IV: 9-12 weken), gericht op bescherming van de graft, herstel van het bewegingsbereik van de knie, activering van de quadriceps en geleidelijke versterking en functionele progressie.
Het proprioceptieve trainingsprotocol is aangepast van eerder gevalideerde progressieve oefenprogramma's die onstabiele oppervlakken zoals Swiss balls en BOSU balls gebruiken om de gangprestatie en kniefunctie te verbeteren. Deelnemers in de proprioceptieve trainingsgroep trainen drie keer per week gedurende in totaal 12 weken. De progressie van de oefeningen volgt drie fasen (initieel: weken 1-5, intermediair: weken 5-8 en gevorderd: weken 8-12) en omvat balans-, coördinatie- en neuromusculaire controle-activiteiten. Alle sessies worden begeleid door een fysiotherapeut, en voortgang naar het volgende niveau is alleen toegestaan wanneer de balanscontrole stabiel is en oefeningen zonder pijn of nadelige symptomen kunnen worden uitgevoerd.
De primaire uitkomsten van deze studie richten zich op de gangprestatie, waaronder metingen zoals loopsnelheid, stap lengte, cadans, steuntijd, en piek flexie- en extensiehoeken en -momenten van de knie, evenals het bewegingsbereik van de knie tijdens het lopen. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in kniefunctie, zoals isokinetische spierkracht, nauwkeurigheid van de gewrichtspositiezin en door patiënten gerapporteerde scores met behulp van de Lysholm- en International Knee Documentation Committee (IKDC)-vragenlijsten.
De resultaten van deze studie kunnen een beter inzicht geven in de rol van proprioceptieve training bij het verbeteren van het functioneel herstel na VKB-reconstructie. Door de effecten op de gangmechanica en kniefunctie te identificeren, verder dan alleen standaardrevalidatie, kan dit onderzoek de ontwikkeling van meer gerichte en effectieve revalidatiestrategieën ondersteunen voor personen die herstellen van VKB-blessures.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shiwei Chen
- Telefoonnummer: +8618045040049
- E-mail: chenccchi@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Leshan, Sichuan, China, 614000
- Leshan Vocational College
-
Contact:
- Shiwei Chen
- Telefoonnummer: +8618045040049
- E-mail: chenccchi@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-40 jaar die een primaire unilaterale voorste kruisbandreconstructie (ACLR) hebben ondergaan met behulp van een autograft.
- Minstens 3 weken postoperatief en momenteel betrokken bij de vroege revalidatiefase na ACLR.
- Bijna volledige passieve knie-extensie (≤ 5° verlies) en minstens 90° passieve knie-flexie in het geopereerde been aantonen.
- In staat om zelfstandig te lopen zonder hulpmiddelen en basis functionele taken uit te voeren (bijv. normaal lopen, eenbenige stand).
- Geen eerdere operatie of ernstig letsel aan de contralaterale knie of andere gewrichten van het onderste lidmaat.
- Geen neurologische, vestibulaire of systemische aandoeningen die de proprioceptie, motorische controle of fysieke prestaties beïnvloeden.
- Niet momenteel deelname aan gestructureerde proprioceptieve of neuromusculaire trainingsprogramma's.
- Bereid en in staat om het interventieprotocol en de follow-up na te leven, en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van revisie voorste kruisbandchirurgie, bilaterale ACLR, of gelijktijdige reconstructie van andere kniebanden (bijv. achterste kruisband, mediale collaterale band, laterale collaterale band) in de aangedane knie.
- Meniscusreparatie of andere intra-articulaire procedures die de kniebewegingsuitslag verder beperken dan 3 weken postoperatief.
- Gediagnosticeerde artrose, reumatoïde artritis of andere chronische gewrichtsaandoeningen die de onderste ledematen aantasten.
- Significant letsel, operatie of aanhoudende pijn in de contralaterale knie, heup, enkel of wervelkolom die de training of het looppatroon kan verstoren.
- Geschiedenis of huidige diagnose van neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, multiple sclerose, ziekte van Parkinson) of vestibulaire dysfunctie.
- Cardiopulmonale of systemische aandoeningen die gestructureerde fysieke oefeningen contra-indiceren.
- Deelname aan andere gestructureerde revalidatie- of proprioceptieve trainingsprogramma's in de afgelopen 3 weken.
- Cognitieve beperking of psychiatrische aandoeningen die het begrip van instructies of naleving van het protocol kunnen belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in deze arm zullen een standaard revalidatieprogramma ontvangen dat is aangepast van het Massachusetts General Brigham Sports Medicine Anterior cruciate ligament Reconstruction Rehabilitation Protocol.
De revalidatiesessies zullen tweemaal per week worden uitgevoerd.
Het 12-weken durende programma wordt uitgevoerd in vier progressieve fasen die zich richten op bescherming van de graft, herstel van de bewegingsvrijheid van de knie, activering van de quadriceps, balans en versterkende oefeningen.
Er zal geen aanvullende proprioceptieve training worden aangeboden in deze arm.
|
Een standaard revalidatieprogramma aangepast van het Massachusetts General Brigham Sports Medicine Anterior cruciate ligament Reconstruction Rehabilitation Protocol.
Het programma bestaat uit begeleide revalidatiesessies die twee keer per week gedurende 12 weken worden uitgevoerd.
Het protocol omvat vier progressieve fasen gericht op bescherming van de graft, herstel van de bewegingsuitslag van de knie, activering van de quadriceps, balanstraining en progressieve krachtoefeningen.
Er zijn geen proprioceptieve trainingscomponenten opgenomen in deze interventie.
|
|
Experimenteel: Proprioceptieve Trainingsgroep
Deelnemers in deze groep ontvangen naast het standaard revalidatieprotocol een gestructureerd 12-weeks proprioceptief trainingsprogramma.
De proprioceptieve training is aangepast van gevalideerde progressieve oefenprogramma's met gebruik van Swiss balls en BOSU balls, en omvat balans-, coördinatie- en neuromusculaire controle-oefeningen.
De trainingssessies worden begeleid door een fysiotherapeut en worden drie keer per week uitgevoerd.
De progressie volgt drie fasen (initieel: weken 1-5, intermediair: weken 5-8, gevorderd: weken 8-12), waarbij voortgang alleen is toegestaan wanneer oefeningen kunnen worden uitgevoerd met adequate balanscontrole en zonder pijn.
|
Een standaard revalidatieprogramma aangepast van het Massachusetts General Brigham Sports Medicine Anterior cruciate ligament Reconstruction Rehabilitation Protocol.
Het programma bestaat uit begeleide revalidatiesessies die twee keer per week gedurende 12 weken worden uitgevoerd.
Het protocol omvat vier progressieve fasen gericht op bescherming van de graft, herstel van de bewegingsuitslag van de knie, activering van de quadriceps, balanstraining en progressieve krachtoefeningen.
Er zijn geen proprioceptieve trainingscomponenten opgenomen in deze interventie.
Een gestructureerd 12-weeks proprioceptief trainingsprogramma dat wordt uitgevoerd naast standaardrevalidatie.
Het programma is aangepast van gevalideerde progressieve proprioceptieve oefenprotocollen met behulp van Swiss balls en BOSU balls.
De trainingssessies worden begeleid door een fysiotherapeut en worden drie keer per week uitgevoerd.
De oefeningen verlopen via drie fasen (begin: weken 1-5, tussenliggend: weken 5-8, en gevorderd: weken 8-12) en omvatten balans-, coördinatie- en neuromusculaire controleactiviteiten.
Deelnemers gaan alleen naar het volgende niveau wanneer de oefeningen kunnen worden uitgevoerd met voldoende balanscontrole en zonder pijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie
|
Loopsnelheid tijdens vlak lopen gemeten met 3D gangbeeldanalyse.
Meeteenheid: meters per seconde (m/s).
|
Baseline en 12 weken na interventie
|
|
Staplengte
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie.
|
Staplengte gemeten tijdens vlak lopen met behulp van 3D-gangbeeldanalyse.
Eenheid van meting: meter (m).
|
Baseline en 12 weken na interventie.
|
|
Cadans
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie.
|
Cadans tijdens vlak lopen gemeten met 3D-ganganalyse.
Meet eenheid: stappen per minuut (stappen/min).
|
Baseline en 12 weken na interventie.
|
|
Enkele Ondersteuningstijd
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie.
|
Enkele steunfase van de gangcyclus gemeten met behulp van 3D-gaitsanalyse.
Meeteenheid: seconden (s).
|
Baseline en 12 weken na interventie.
|
|
Dubbele Ondersteuningstijd
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na de interventie.
|
Dubbele ondersteuningstijd van de gangcyclus gemeten met 3D-ganganalyse.
Eenheid van meting: seconden (s).
|
Baseline en 12 weken na de interventie.
|
|
Hoek van maximale kniebuiging
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie.
|
Piek kniebuighoek tijdens de standfase gemeten met 3D-ganganalyse.
Meeteenheid: graden (°).
|
Baseline en 12 weken na interventie.
|
|
Hoek van maximale knie-extensie
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie.
|
Maximale knie-extensiehoek tijdens de standfase gemeten met 3D gangbeeldanalyse.
Meeteenheid: graden (°).
|
Baseline en 12 weken na interventie.
|
|
Piek knie flexie moment
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie.
|
Piek extern kniebuigingsmoment gemeten tijdens het lopen met behulp van 3D gangbeeldanalyse.
Eenheid van meting: Newton-meter per kilogram (Nm/kg).
|
Baseline en 12 weken na interventie.
|
|
Piek knie-extensiemoment
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie.
|
Piek extern knie-extensiemoment gemeten tijdens het lopen met behulp van 3D-ganganalyse.
Meeteenheid: Newtonmeter per kilogram (Nm/kg).
|
Baseline en 12 weken na interventie.
|
|
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na de interventie.
|
Totale bewegingsuitslag van de knie in het sagittale vlak gemeten tijdens vlak lopen met behulp van 3D-ganganalyse.
Meeteenheid: graden (°).
|
Baseline en 12 weken na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in isokinetische kniespierkracht
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie
|
Isokinetische spierkracht van de kniebuigers en -strekkers wordt gemeten met een isokinetische dynamometer bij hoeksnelheden van 60°/s en 180°/s.
Piekkoppelwaarden voor flexie en extensie worden geregistreerd.
Veranderingen van baseline tot week 12 worden geanalyseerd.
|
Baseline en 12 weken na interventie
|
|
Veranderingen in de nauwkeurigheid van het kniegewrichtspositiegevoel
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie
|
De positiezin van het kniegewricht wordt beoordeeld met behulp van een passief protocol voor positieherkenning op een Biodex isokinetische dynamometer.
Deelnemers zitten met de heup ongeveer 85° gebogen en de knie uitgelijnd met de as van de dynamometer.
Het apparaat beweegt het onderbeen passief naar vooraf bepaalde doelhoeken (30°, 45° en 60° kniebuiging) met een constante lage hoeksnelheid (2-5°/s), houdt de positie vijf seconden vast en brengt het ledemaat terug naar de startpositie.
Met gesloten ogen en blootgesteld aan witte ruis geven deelnemers aan wanneer ze waarnemen dat de doelhoek is bereikt.
De absolute positioneringsfout (graden) tussen de doel- en gereproduceerde hoeken wordt gebruikt om de proprioceptieve nauwkeurigheid weer te geven, en de variabele fout (graden) wordt gebruikt om de consistentie binnen de proef te kwantificeren.
Er worden drie herhalingen uitgevoerd voor elke doelhoek, aangeboden in willekeurige volgorde.
|
Baseline en 12 weken na interventie
|
|
Verandering in Lysholm-kniebeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie
|
De kniefunctie wordt geëvalueerd met behulp van de Lysholm Knee Scoring Scale.
Deze schaal loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kniefunctie aangeven.
De primaire analyse vergelijkt de verandering in de Lysholm-score van baseline tot 12 weken na de interventie.
|
Baseline en 12 weken na interventie
|
|
Verandering in International Knee Documentation Committee Subjectieve Knie Vragenlijst Score
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken na interventie
|
De kniefunctie wordt ook geëvalueerd met behulp van het International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form.
Deze schaal loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere subjectieve kniefunctie aangeven.
De primaire analyse zal de verandering in IKDC-score van baseline tot 12 weken na de interventie vergelijken.
|
Baseline en 12 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- USM/JEPeM/KK/25030296
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .