Proprioceptiv trening for gange og knéfunksjon etter rekonstruksjon av fremre korsbånd
Effekten av Proprioceptiv Trening på Gangytelse og Knæfunksjon hos Pasienter med Rekonstruksjon av Fremre Korsbånd
Anterior cruciate ligament-rekonstruksjon (ACLR) utføres vanligvis for å gjenopprette knestabilitet etter skade, men mange pasienter opplever fortsatt gangavvik og redusert kniefunksjon under rehabilitering. Proprioseptiv trening inkluderes ofte i rehabiliteringsprogrammer for å forbedre leddposisjonssans, nevromuskulær kontroll og bevegelseskoordinering, men dens spesifikke effekter på gangytelse og kniefunksjon etter ACLR er ikke fullt ut forstått.
Denne studien har som mål å undersøke effektene av et 12-ukers proprioseptivt treningsprogram på gangytelse og kniefunksjon hos pasienter som har gjennomgått ACLR. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil gjennomgå baseline-vurderinger, inkludert ganganalyse og kniefunksjonstester. De vil deretter delta i et strukturert 12-ukers proprioseptivt treningsprogram som en del av rehabiliteringen, etterfulgt av post-intervensjonsvurderinger ved bruk av de samme målene.
De primære resultatene inkluderer endringer i gangytelse, som ganghastighet, skrittlengde, kadens, støttetid, knemotasjon, samt kneleddsvinkler og -moment under gange. Sekundære resultater inkluderer endringer i kniefunksjon, inkludert isokinetisk muskelstyrke, leddposisjonssans og pasientrapporterte resultater målt med Lysholm-skåren og International Knee Documentation Committee (IKDC)-spørreskjemaet. Funnene fra denne studien kan bidra til å avklare de funksjonelle fordelene med proprioseptiv trening og støtte utviklingen av mer målrettede og effektive rehabiliteringsstrategier for pasienter som kommer seg etter skader i fremre korsbånd (ACL).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACLR) utføres ofte for å gjenopprette kneets stabilitet etter skade; mange pasienter opplever imidlertid fortsatt endrede gangmønstre, redusert nevromuskulær kontroll og funksjonelle begrensninger under rehabiliteringen. Propriosepsjonsunderskudd etter skade og operasjon av fremre korsbånd (ACL) kan bidra til svekket bevegelseskoordinering og kneleadsinstabilitet, noe som understreker viktigheten av propriosepsjonstrening som en del av rehabiliteringsprosessen.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av et strukturert 12-ukers propriosepsjonstreningsopplegg på gangytelse og knefunksjon hos personer etter ACLR. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil gjennomgå baselinevurderinger som inkluderer ganganalyse, kneets bevegelsesutstrekning, muskelsstyrkevurdering, leddposisjonssansetesting og pasientrapporterte funksjonelle resultater. Etter baselinetesting vil deltakerne bli tildelt en av to grupper. Kontrollgruppen vil motta et standard rehabiliteringsprogram, mens propriosepsjonstreninggruppen vil motta det samme standard rehabiliteringsprogrammet kombinert med et tilleggsopplegg for propriosepsjonstrening.
Standard rehabiliteringsprogrammet er tilpasset fra Massachusetts General Brigham Sports Medicine ACLR Rehabilitation Protocol, med mindre modifikasjoner for å tilpasse tilgjengelig utstyr og sikkerhetshensyn. Den 12-ukers rehabiliteringsprosessen er delt inn i fire progressive faser (Fase I: 0-2 uker, Fase II: 3-5 uker, Fase III: 6-8 uker og Fase IV: 9-12 uker), med fokus på graftbeskyttelse, gjenoppretting av kneets bevegelsesutstrekning, quadricepsaktivering, og gradvis styrking og funksjonell progresjon.
Propriosepsjonstreningprotokollen er tilpasset fra tidligere validerte progressive treningsprogrammer som bruker ustabile underlag som sveitsiske baller og BOSU-baller for å forbedre gangytelse og kneleadsfunksjon. Deltakere i propriosepsjonstreninggruppen vil trene tre ganger i uken i totalt 12 uker. Progresjonen av øvelsene følger tre faser (innledende: uke 1-5, mellomliggende: uke 5-8 og avansert: uke 8-12) og inkluderer balanse-, koordinasjons- og nevromuskulære kontrollaktiviteter. Alle økter er veiledet av en fysioterapeut, og progresjon til neste nivå er kun tillatt når balansekontrollen er stabil og øvelsene kan utføres uten smerter eller uheldige symptomer.
De primære resultatene av denne studien fokuserer på gangytelse, inkludert mål som ganghastighet, skrittlengde, kadens, støttetid og kneets maksimale fleksjons- og ekstensjonsvinkler og momenter, samt kneets bevegelsesutstrekning under gang. Sekundære resultater inkluderer endringer i knefunksjon, som isokinetisk muskelsstyrke, nøyaktighet i leddposisjonssansen og pasientrapporterte skår ved bruk av Lysholm- og International Knee Documentation Committee (IKDC)-spørreskjemaer.
Resultatene fra denne studien kan gi en bedre forståelse av rollen til propriosepsjonstrening i å forbedre funksjonell rekonvalesens etter ACLR. Ved å identifisere dens effekter på gangmekanikk og knefunksjon utover standard rehabilitering alene, kan denne forskningen støtte utviklingen av mer målrettede og effektive rehabiliteringsstrategier for personer som rekonvaleserer fra ACL-skader.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shiwei Chen
- Telefonnummer: +8618045040049
- E-post: chenccchi@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Leshan, Sichuan, Kina, 614000
- Leshan Vocational College
-
Ta kontakt med:
- Shiwei Chen
- Telefonnummer: +8618045040049
- E-post: chenccchi@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18–40 år som har gjennomgått primær ensidig fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACLR) med autograft.
- Minst 3 uker postoperativt og for tiden engasjert i tidlig rehabiliteringsfase etter ACLR.
- Visar nesten full passiv kneekstensjon (≤ 5° tap) og minst 90° passiv knefleksjon i det opererte beinet.
- I stand til å gå selvstendig uten hjelpemidler og utføre grunnleggende funksjonelle oppgaver (f.eks. normal gange, enbensstående).
- Ingen tidligere operasjon eller større skade på det kontralaterale kneet eller andre ledd i underekstremiteten.
- Ingen nevrologiske, vestibulære eller systemiske tilstander som påvirker proprioepsjon, motorisk kontroll eller fysisk ytelse.
- Deltar ikke for tiden i noen strukturerte proprioceptive eller nevromuskulære treningsprogrammer.
- Villig og i stand til å følge intervensjonsprotokollen og oppfølgingen, og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med revisjonskirurgi for fremre korsbånd, bilateral ACLR eller samtidig rekonstruksjon av andre korsbånd i kneet (f.eks. bakre korsbånd, medialt kollateralt bånd, lateralt kollateralt bånd) i det berørte kneet.
- Meniskreparasjon eller andre intraartikulære inngrep som begrenser kneets bevegelsesutslag utover 3 uker postoperativt.
- Diagnostisert artrose, revmatoid artritt eller andre kroniske leddsykdommer som påvirker underekstremitetene.
- Betydelig skade, operasjon eller vedvarende smerter i det kontralaterale kneet, hofte, ankel eller rygg som kan forstyrre trening eller gange.
- Historie eller nåværende diagnose av nevrologiske lidelser (f.eks. slag, multippel sklerose, Parkinsons sykdom) eller vestibulær dysfunksjon.
- Enhver kardiopulmonal eller systemisk tilstand som kontraindicerer strukturerte fysiske øvelser.
- Deltakelse i andre strukturerte rehabiliterings- eller proprioceptive treningsprogrammer de siste 3 ukene.
- Kognitiv svikt eller psykiatriske tilstander som kan forstyrre forståelsen av instruksjoner eller overholdelse av protokollen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta et standard rehabiliteringsprogram tilpasset fra Massachusetts General Brigham Sports Medicine Anterior cruciate ligament Reconstruction Rehabilitation Protocol.
Rehabiliteringsøktene vil gjennomføres to ganger per uke.
Det 12-ukers programmet er levert i fire progressive faser med fokus på beskyttelse av transplantat, gjenopprettelse av kneets bevegelsesutstrekning, kvadricepsaktivering, balanse og styrkeøvelser.
Ingen ytterligere proprioceptiv trening vil bli tilbudt i denne gruppen.
|
Et standard rehabiliteringsprogram tilpasset fra Massachusetts General Brigham Sports Medicine Anterior cruciate ligament Reconstruction Rehabilitation Protocol.
Programmet består av veiledede rehabiliteringsøkter som gjennomføres to ganger per uke i 12 uker.
Protokollen inkluderer fire progressive faser som fokuserer på graftbeskyttelse, gjenopprettelse av knærørselsutstrekning, quadriceps-aktivering, balansetrening og progressive styrkeøvelser.
Ingen proprioceptive treningskomponenter er inkludert i denne intervensjonen.
|
|
Eksperimentell: Proprioceptiv Treningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta et strukturert 12-ukers proprioceptivt treningsprogram i tillegg til standard rehabiliteringsprotokoll.
Den proprioceptive treningen er tilpasset fra validerte progressive treningsprogrammer som bruker sveitsiske baller og BOSU-baller, og inkluderer balanse-, koordinasjons- og nevromuskulære kontrolløvelser.
Treningsøktene blir veiledet av en fysioterapeut og utføres tre ganger per uke.
Progresjonen følger tre stadier (innledende: uke 1-5, mellomliggende: uke 5-8, avansert: uke 8-12), med fremgang kun tillatt når øvelsene kan utføres med tilstrekkelig balansekontroll og uten smerter.
|
Et standard rehabiliteringsprogram tilpasset fra Massachusetts General Brigham Sports Medicine Anterior cruciate ligament Reconstruction Rehabilitation Protocol.
Programmet består av veiledede rehabiliteringsøkter som gjennomføres to ganger per uke i 12 uker.
Protokollen inkluderer fire progressive faser som fokuserer på graftbeskyttelse, gjenopprettelse av knærørselsutstrekning, quadriceps-aktivering, balansetrening og progressive styrkeøvelser.
Ingen proprioceptive treningskomponenter er inkludert i denne intervensjonen.
Et strukturert 12-ukers proprioceptivt treningsprogram som utføres i tillegg til standard rehabilitering.
Programmet er tilpasset fra validerte progressive proprioceptive øvelsesprotokoller som bruker sveitsiske baller og BOSU-baller.
Treningsøktene er veiledet av en fysioterapeut og gjennomføres tre ganger per uke.
Øvelsene fremskrider gjennom tre stadier (innledende: uke 1-5, mellomliggende: uke 5-8, og avansert: uke 8-12) og inkluderer balanse, koordinasjon og nevromuskulære kontrollaktiviteter.
Deltakerne går videre til neste nivå bare når øvelsene kan utføres med tilstrekkelig balansekontroll og uten smerter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gåhastighet
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
Gåhastighet under nivågange målt ved hjelp av 3D-gangeanalyse.
Måleenhet: meter per sekund (m/s).
|
Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
|
Steglengde
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon.
|
Steglengde målt under gang på plan underlag ved bruk av 3D ganganalyse.
Måleenhet: meter (m).
|
Baseline og 12 uker etter intervensjon.
|
|
Kadens
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon.
|
Kadens under nivågange målt ved bruk av 3D ganganalyse.
Måleenhet: skritt per minutt (skritt/min). |
Baseline og 12 uker etter intervensjon.
|
|
Enkelt støttetid
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon.
|
Enkelt støttetid i gangsyklus målt ved bruk av 3D-gangeanalyse.
Måleenhet: sekunder (s).
|
Baseline og 12 uker etter intervensjon.
|
|
Dobbelt støttetid
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon.
|
Dobbelt støtteperiode i gangsyklusen målt ved hjelp av 3D-gangeanalyse.
Måleenhet: sekunder (s).
|
Baseline og 12 uker etter intervensjon.
|
|
Topp knebøyevinkel
Tidsramme: Utestillingsmål og 12 uker etter intervensjon.
|
Maksimal knærørselsvinkel under støttefasen målt ved hjelp av 3D gangeanalyse.
Måleenhet: grader (°).
|
Utestillingsmål og 12 uker etter intervensjon.
|
|
Maksimal kneekstensjonsvinkel
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon.
|
Maksimal kneekstensjonsvinkel under støttefasen målt ved bruk av 3D gangeanalyse.
Måleenhet: grader (°).
|
Baseline og 12 uker etter intervensjon.
|
|
Topp knebøyningsmoment
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon.
|
Topp ekstern knefleksjonsmoment målt under gang ved bruk av 3D gangeanalyse.
Måleenhet: Newtonmeter per kilogram (Nm/kg).
|
Baseline og 12 uker etter intervensjon.
|
|
Maksimalt kneekstensjonsmoment
Tidsramme: Utsgangspunkt og 12 uker etter intervensjon.
|
Maksimalt eksternt kneekstensjonsmoment målt under gang ved bruk av 3D-gangeanalyse.
Måleenhet: Newtonmeter per kilogram (Nm/kg).
|
Utsgangspunkt og 12 uker etter intervensjon.
|
|
Knærørselsområde
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon.
|
Total bevegelsesomfang for kneet i sagittalt plan målt under gange på flatt underlag ved bruk av 3D ganganalyse.
Måleenhet: grader (°).
|
Baseline og 12 uker etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i isokinetisk knemuskelstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker etter intervensjon
|
Isokinetisk muskelstyrke i knebøyere og kneekstensorer vil bli målt ved hjelp av en isokinetisk dynamometer ved vinkelhastigheter på 60°/s og 180°/s.
Topp dreiemomentverdier for fleksjon og ekstensjon vil bli registrert.
Endringer fra baseline til uke 12 vil bli analysert.
|
Utgangspunkt og 12 uker etter intervensjon
|
|
Endringer i nøyaktighet av kneleddsposisjonssans
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker etter intervensjon
|
Kneeledsposisjonssansen vil bli vurdert ved hjelp av en passiv leddposisjonsreproduksjonsprotokoll på en Biodex isokinetisk dynamometer.
Deltakere vil bli sittende med hoften fleksert til omtrent 85° og kneet i linje med dynamometeraksen.
Enheten vil passivt bevege underkroppen til forhåndsbestemte målvinkler (30°, 45° og 60° knebøyning) med en konstant lav vinkelhastighet (2-5°/s), holde posisjonen i fem sekunder, og deretter returnere lemmen til utgangsposisjonen.
Med lukkede øyne og utsatt for hvitt støy, vil deltakerne indikere når de oppfatter at målvinkelen er nådd.
Den absolutte reproduseringsfeilen (grader) mellom mål- og reproduserte vinkler vil bli brukt til å representere proprioceptiv nøyaktighet, og variabel feil (grader) vil bli brukt til å kvantifisere intraprøvekonsistens.
Tre repetisjoner vil bli utført for hver målvinkel, presentert i tilfeldig rekkefølge.
|
Utgangspunkt og 12 uker etter intervensjon
|
|
Endring i Lysholm kne-skåringsskala
Tidsramme: Utestillingspunkt og 12 uker etter intervensjon
|
Knifunksjon vil bli evaluert ved hjelp av Lysholm Knee Scoring Scale.
Denne skalaen går fra 0 til 100, hvor høyere poengsummer indikerer bedre knifunksjon.
Hovedanalysen vil sammenligne endringen i Lysholm-score fra baseline til 12 uker etter intervensjon.
|
Utestillingspunkt og 12 uker etter intervensjon
|
|
Endring i International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form Score
Tidsramme: Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
Knefunksjon vil også bli vurdert ved bruk av International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form.
Denne skalaen varierer fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer bedre subjektiv knefunksjon.
Hovedanalysen vil sammenligne endringen i IKDC-poengsum fra baseline til 12 uker etter intervensjon.
|
Baseline og 12 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- USM/JEPeM/KK/25030296
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .