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Propriozeptives Training für Gang und Kniegelenksfunktion nach vorderer Kreuzbandrekonstruktion

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Shazlin Shaharudin, Universiti Sains Malaysia

Die Wirkung von propriozeptivem Training auf die Gangleistung und die Kniegelenkfunktion bei Patienten nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes

Die Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands (ACLR) wird häufig durchgeführt, um die Kniestabilität nach einer Verletzung wiederherzustellen, aber viele Patienten weisen während der Rehabilitation weiterhin Gangstörungen und eine eingeschränkte Kniefunktion auf. Das propriozeptive Training ist häufig Bestandteil von Rehabilitationsprogrammen, um das Gelenkpositionsgefühl, die neuromuskuläre Kontrolle und die Bewegungskoordination zu verbessern, doch seine spezifischen Auswirkungen auf die Gangleistung und die Kniefunktion nach einer ACLR sind nicht vollständig geklärt.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines 12-wöchigen propriozeptiven Trainingsprogramms auf die Gangleistung und die Kniefunktion bei Patienten zu untersuchen, die sich einer ACLR unterzogen haben. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden Basisbewertungen durchlaufen, einschließlich Ganganalyse und Kniefunktionstests. Anschließend nehmen sie an einem strukturierten 12-wöchigen propriozeptiven Trainingsprogramm als Teil ihrer Rehabilitation teil, gefolgt von Nachuntersuchungen mit denselben Messungen.

Die primären Endpunkte umfassen Veränderungen in der Gangleistung, wie Gehgeschwindigkeit, Schrittlänge, Kadenz, Standzeit, Kniebewegung sowie Kniegelenkwinkel und -momente während des Gehens. Sekundäre Endpunkte umfassen Veränderungen in der Kniefunktion, einschließlich isokinetischer Muskelkraft, Gelenkpositionsgefühl und patientenberichteter Ergebnisse, gemessen durch den Lysholm-Score und den Fragebogen des International Knee Documentation Committee (IKDC). Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, die funktionellen Vorteile des propriozeptiven Trainings zu klären und die Entwicklung gezielterer und effektiverer Rehabilitationsstrategien für Patienten zu unterstützen, die sich von Verletzungen des vorderen Kreuzbands (ACL) erholen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands (ACLR) wird häufig durchgeführt, um die Kniestabilität nach einer Verletzung wiederherzustellen; viele Patienten weisen jedoch während der Rehabilitation weiterhin veränderte Gangmuster, verminderte neuromuskuläre Kontrolle und funktionelle Einschränkungen auf. Propriozeptive Defizite nach einer Verletzung des vorderen Kreuzbands (ACL) und der Operation können zu beeinträchtigter Bewegungskoordination und Kniegelenkinstabilität beitragen, was die Bedeutung von propriozeptivem Training als Teil des Rehabilitationsprozesses unterstreicht.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines strukturierten 12-wöchigen propriozeptiven Trainingsprogramms auf die Gangleistung und Kniefunktion bei Personen nach ACLR zu untersuchen. Teilnehmer, die die Eignungskriterien erfüllen, werden Basisbewertungen durchlaufen, die Ganganalyse, Kniebewegungsbereich, Muskelkraftbewertung, Gelenkpositionssinn-Tests und patientenberichtete funktionelle Ergebnisse umfassen. Nach den Basistests werden die Teilnehmer einer von zwei Gruppen zugewiesen. Die Kontrollgruppe erhält ein Standardrehabilitationsprogramm, während die propriozeptive Trainingsgruppe dieselbe Standardrehabilitation in Kombination mit einem zusätzlichen propriozeptiven Trainingsprogramm erhält.

Das Standardrehabilitationsprogramm ist an das Massachusetts General Brigham Sports Medicine ACLR Rehabilitation Protocol angepasst, mit geringfügigen Modifikationen, um verfügbare Ausrüstung und Sicherheitserwägungen zu berücksichtigen. Der 12-wöchige Rehabilitationsprozess ist in vier progressive Phasen unterteilt (Phase I: 0-2 Wochen, Phase II: 3-5 Wochen, Phase III: 6-8 Wochen und Phase IV: 9-12 Wochen) und konzentriert sich auf Transplantatschutz, Wiederherstellung des Kniebewegungsbereichs, Quadrizepsaktivierung sowie schrittweise Stärkung und funktionelle Progression.

Das propriozeptive Trainingsprotokoll ist an zuvor validierte progressive Übungsprogramme angepasst, die instabile Oberflächen wie Swiss Balls und BOSU Balls verwenden, um die Gangleistung und Kniegelenkfunktion zu verbessern. Teilnehmer der propriozeptiven Trainingsgruppe trainieren dreimal pro Woche über insgesamt 12 Wochen. Die Progression der Übungen folgt drei Phasen (Anfangsphase: Wochen 1-5, Mittelstufe: Wochen 5-8 und Fortgeschrittenenstufe: Wochen 8-12) und umfasst Gleichgewichts-, Koordinations- und neuromuskuläre Kontrollaktivitäten. Alle Sitzungen werden von einem Physiotherapeuten überwacht, und der Fortschritt zur nächsten Stufe ist nur erlaubt, wenn die Gleichgewichtskontrolle stabil ist und Übungen ohne Schmerzen oder unerwünschte Symptome durchgeführt werden können.

Die primären Endpunkte dieser Studie konzentrieren sich auf die Gangleistung, einschließlich Messungen wie Gehgeschwindigkeit, Schrittlänge, Kadenz, Stützzeit sowie maximale Kniebeuge- und Streckwinkel und -momente, ebenso wie den Kniebewegungsbereich während des Gehens. Sekundäre Endpunkte umfassen Veränderungen der Kniefunktion, wie isokinetische Muskelkraft, Genauigkeit des Gelenkpositionssinns und patientenberichtete Scores unter Verwendung der Lysholm- und International Knee Documentation Committee (IKDC)-Fragebögen.

Die Ergebnisse dieser Studie können ein besseres Verständnis der Rolle von propriozeptivem Training bei der Verbesserung der funktionellen Erholung nach ACLR liefern. Durch die Identifizierung seiner Auswirkungen auf die Gangmechanik und Kniefunktion über die Standardrehabilitation hinaus kann diese Forschung die Entwicklung zielgerichteterer und effektiverer Rehabilitationsstrategien für Personen unterstützen, die sich von ACL-Verletzungen erholen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Leshan, Sichuan, China, 614000
        • Leshan Vocational College
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-40 Jahren, die sich einer primären einseitigen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands (ACLR) mit einem Autograft unterzogen haben.
  • Mindestens 3 Wochen postoperativ und derzeit in der Frührehabilitationsphase nach ACLR.
  • Nahezu vollständige passive Kniestreckung (≤ 5° Verlust) und mindestens 90° passive Knieflexion im operierten Bein zeigen.
  • In der Lage, selbstständig ohne Hilfsmittel zu gehen und grundlegende funktionelle Aufgaben zu bewältigen (z. B. normales Gehen, Einbeinstand).
  • Keine vorherige Operation oder schwerwiegende Verletzung am kontralateralen Knie oder anderen Gelenken der unteren Extremitäten.
  • Keine neurologischen, vestibulären oder systemischen Erkrankungen, die Propriozeption, motorische Kontrolle oder körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen.
  • Derzeit keine Teilnahme an strukturierten propriozeptiven oder neuromuskulären Trainingsprogrammen.
  • Bereit und in der Lage, dem Interventionsprotokoll und den Nachuntersuchungen zu folgen, und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer Revisions-Operation des vorderen Kreuzbands, beidseitiger ACLR oder gleichzeitiger Rekonstruktion anderer Kniebänder (z. B. hinteres Kreuzband, mediales Kollateralband, laterales Kollateralband) im betroffenen Knie.
  • Meniskusreparatur oder andere intraartikuläre Eingriffe, die die Kniebeweglichkeit über 3 Wochen postoperativ hinaus einschränken.
  • Diagnostizierte Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis oder andere chronische Gelenkerkrankungen, die die unteren Extremitäten betreffen.
  • Erhebliche Verletzung, Operation oder anhaltende Schmerzen im kontralateralen Knie, Hüfte, Sprunggelenk oder der Wirbelsäule, die das Training oder den Gang beeinträchtigen könnten.
  • Anamnese oder aktuelle Diagnose neurologischer Störungen (z. B. Schlaganfall, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit) oder vestibulärer Dysfunktion.
  • Jede kardiopulmonale oder systemische Erkrankung, die strukturierte körperliche Bewegung kontraindiziert.
  • Teilnahme an anderen strukturierten Rehabilitations- oder propriozeptiven Trainingsprogrammen innerhalb der letzten 3 Wochen.
  • Kognitive Beeinträchtigung oder psychiatrische Erkrankungen, die das Verständnis von Anweisungen oder die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten ein Standard-Rehabilitationsprogramm, das vom Massachusetts General Brigham Sports Medicine Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Rehabilitation Protocol adaptiert wurde. Die Rehabilitationssitzungen werden zweimal pro Woche durchgeführt. Das 12-wöchige Programm wird in vier progressiven Phasen durchgeführt, die sich auf den Schutz des Transplantats, die Wiederherstellung der Kniebeweglichkeit, die Aktivierung des Quadrizeps, das Gleichgewicht und Kräftigungsübungen konzentrieren. In diesem Arm wird kein zusätzliches propriozeptives Training angeboten.
Verhalten: Standardrehabilitation
Ein standardisiertes Rehabilitationsprogramm, adaptiert vom Massachusetts General Brigham Sports Medicine Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Rehabilitation Protocol. Das Programm besteht aus betreuten Rehabilitationssitzungen, die zweimal pro Woche über 12 Wochen durchgeführt werden. Das Protokoll umfasst vier progressive Phasen mit Schwerpunkt auf Transplantatschutz, Wiederherstellung der Kniebeweglichkeit, Quadrizepsaktivierung, Gleichgewichtstraining und progressiven Kräftigungsübungen. Keine propriozeptiven Trainingselemente sind in dieser Intervention enthalten.
Experimental: Propriozeptives Training
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten zusätzlich zum Standard-Rehabilitationsprotokoll ein strukturiertes 12-wöchiges propriozeptives Trainingsprogramm. Das propriozeptive Training basiert auf validierten progressiven Übungsprogrammen mit Gymnastikbällen und BOSU-Bällen und umfasst Gleichgewichts-, Koordinations- und neuromuskuläre Kontrollübungen. Die Trainingseinheiten werden von einem Physiotherapeuten beaufsichtigt und dreimal pro Woche durchgeführt. Die Progression folgt drei Stufen (Anfänger: Wochen 1-5, Fortgeschrittene: Wochen 5-8, Experten: Wochen 8-12), wobei ein Aufstieg nur dann erlaubt ist, wenn die Übungen mit ausreichender Gleichgewichtskontrolle und ohne Schmerzen durchgeführt werden können.
Verhalten: Standardrehabilitation
Ein standardisiertes Rehabilitationsprogramm, adaptiert vom Massachusetts General Brigham Sports Medicine Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Rehabilitation Protocol. Das Programm besteht aus betreuten Rehabilitationssitzungen, die zweimal pro Woche über 12 Wochen durchgeführt werden. Das Protokoll umfasst vier progressive Phasen mit Schwerpunkt auf Transplantatschutz, Wiederherstellung der Kniebeweglichkeit, Quadrizepsaktivierung, Gleichgewichtstraining und progressiven Kräftigungsübungen. Keine propriozeptiven Trainingselemente sind in dieser Intervention enthalten.
Verhalten: Propriozeptives Training
Ein strukturiertes 12-wöchiges propriozeptives Trainingsprogramm, das zusätzlich zur Standardrehabilitation durchgeführt wird. Das Programm basiert auf validierten, progressiven propriozeptiven Übungsprotokollen mit Swiss Balls und BOSU Balls. Die Trainingseinheiten werden von einem Physiotherapeuten betreut und dreimal pro Woche durchgeführt. Die Übungen durchlaufen drei Stufen (Anfangsphase: Wochen 1-5, Mittelstufe: Wochen 5-8 und Fortgeschrittenenstufe: Wochen 8-12) und umfassen Gleichgewichts-, Koordinations- und neuromuskuläre Kontrollaktivitäten. Die Teilnehmer steigen nur dann in die nächste Stufe auf, wenn die Übungen mit angemessener Gleichgewichtskontrolle und ohne Schmerzen durchgeführt werden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen nach der Intervention
Gehgeschwindigkeit beim Gehen auf ebener Strecke, gemessen mittels 3D-Ganganalyse.
Maßeinheit: Meter pro Sekunde (m/s).
Ausgangswert und 12 Wochen nach der Intervention
Schrittlänge
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention.
Schrittlänge gemessen während des Gehens auf ebenem Untergrund mittels 3D-Ganganalyse. Maßeinheit: Meter (m).
Baseline und 12 Wochen nach der Intervention.
Kadenz
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention.
Trittfrequenz beim Gehen auf ebener Strecke, gemessen mittels 3D-Ganganalyse.
Maßeinheit: Schritte pro Minute (Schritte/min).
Baseline und 12 Wochen nach der Intervention.
Einzelunterstützungszeit
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention.
Einzelstützzeit des Gangzyklus gemessen mittels 3D-Ganganalyse. Maßeinheit: Sekunden (s).
Baseline und 12 Wochen nach der Intervention.
Doppelte Unterstützungszeit
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention.
Doppelstützphase des Gangzyklus gemessen mittels 3D-Ganganalyse. Maßeinheit: Sekunden (s).
Baseline und 12 Wochen nach der Intervention.
Maximaler Kniebeugewinkel
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention.
Maximaler Kniebeugewinkel während der Standphase, gemessen mittels 3D-Ganganalyse. Maßeinheit: Grad (°).
Baseline und 12 Wochen nach der Intervention.
Maximaler Knieextensionswinkel
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention.
Maximaler Kniewinkel in der Standphase gemessen mittels 3D-Ganganalyse. Maßeinheit: Grad (°).
Baseline und 12 Wochen nach der Intervention.
Maximales Kniebeugemoment
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen nach der Intervention.
Maximales externes Kniebeugemoment, gemessen während des Gehens mittels 3D-Ganganalyse. Maßeinheit: Newtonmeter pro Kilogramm (Nm/kg).
Ausgangswert und 12 Wochen nach der Intervention.
Maximales Knieextensionsmoment
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention.
Maximales externes Knieextensionsmoment, gemessen während des Gehens mittels 3D-Ganganalyse. Maßeinheit: Newtonmeter pro Kilogramm (Nm/kg).
Baseline und 12 Wochen nach der Intervention.
Kniebewegungsbereich
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention.
Gesamter Bewegungsumfang des Knies in der Sagittalebene, gemessen während des Gehens auf ebener Strecke mittels 3D-Ganganalyse. Maßeinheit: Grad (°).
Baseline und 12 Wochen nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der isokinetischen Kniemuskelkraft
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
Die isokinetische Muskelkraft der Kniebeuger und -strecker wird mithilfe eines isokinetischen Dynamometers bei Winkelgeschwindigkeiten von 60°/s und 180°/s gemessen. Die Spitzendrehmomentwerte für Beugung und Streckung werden aufgezeichnet. Die Veränderungen vom Ausgangswert bis zur 12. Woche werden analysiert.
Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderungen in der Genauigkeit des Kniegelenkpositionssinns
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
Die Kniegelenkstellungswahrnehmung wird mit einem passiven Gelenkstellungswiederholungsprotokoll an einem Biodex-isokinetischen Dynamometer bewertet. Die Teilnehmer sitzen mit einer Hüftbeugung von etwa 85° und das Knie ist mit der Dynamometerachse ausgerichtet. Das Gerät bewegt das Bein passiv zu vorgegebenen Zielwinkeln (30°, 45° und 60° Kniebeugung) mit einer konstanten langsamen Winkelgeschwindigkeit (2-5°/s), hält die Position für fünf Sekunden und bringt das Bein dann in die Ausgangsposition zurück. Mit geschlossenen Augen und bei weißem Rauschen geben die Teilnehmer an, wenn sie wahrnehmen, dass der Zielwinkel erreicht wurde. Der absolute Repositionsfehler (Grad) zwischen Ziel- und reproduziertem Winkel wird zur Darstellung der propriozeptiven Genauigkeit verwendet, und der variable Fehler (Grad) wird zur Quantifizierung der intra-trial Konsistenz verwendet. Für jeden Zielwinkel werden drei Wiederholungen in zufälliger Reihenfolge durchgeführt.
Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
Änderung im Lysholm-Knie-Score
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
Die Kniegelenksfunktion wird mithilfe der Lysholm-Knie-Skala bewertet. Diese Skala reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Kniegelenksfunktion anzeigen. Die primäre Analyse wird die Veränderung des Lysholm-Scores vom Ausgangswert bis zu 12 Wochen nach der Intervention vergleichen.
Baseline und 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form Scores
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen nach der Intervention
Die Kniefunktion wird ebenfalls mithilfe des International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form bewertet. Diese Skala reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere subjektive Kniefunktion anzeigen. Die primäre Analyse wird die Veränderung des IKDC-Scores vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach der Intervention vergleichen.
Ausgangswert und 12 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Ermittler

  • Hauptermittler: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • USM/JEPeM/KK/25030296

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten aus dieser randomisierten kontrollierten Studie zum propriozeptiven Training nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbands werden aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Privatsphäre der Teilnehmer und des Fehlens eines genehmigten institutionellen Rahmens für die öffentliche Datenweitergabe nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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