Proprioceptiv Træning for Gangfunktion og Knæfunktion Efter Rekonstruktion af Forreste Korsbånd
Effekten af Proprioceptiv Træning på Gangpræstation og Knæfunktion hos Patienter med Rekonstruktion af Forreste Korsbånd
Rekonstruktion af forreste korsbånd (ACLR) udføres almindeligvis for at genoprette knæets stabilitet efter en skade, men mange patienter fortsætter med at opleve gangabnormaliteter og nedsat knæfunktion under genoptræningen. Proprioceptiv træning indgår ofte i genoptræningsprogrammer for at forbedre ledpositionsevne, neuromuskulær kontrol og bevægelseskoordination, men dens specifikke effekter på gangpræstation og knæfunktion efter ACLR er ikke fuldt ud forstået.
Dette studie har til formål at undersøge effekterne af et 12-ugers proprioceptivt træningsprogram på gangpræstation og knæfunktion hos patienter, der har gennemgået ACLR. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil gennemgå baselinevurderinger, herunder ganganalyse og knæfunktionstests. Derefter vil de deltage i et struktureret 12-ugers proprioceptivt træningsprogram som en del af deres genoptræning, efterfulgt af post-interventionsvurderinger ved hjælp af de samme mål.
De primære resultater omfatter ændringer i gangpræstation, såsom ganghastighed, skridtlængde, kadence, støttetid, knæbevægelse og knæledsvinkler og momenter under gang. Sekundære resultater omfatter ændringer i knæfunktion, herunder isokinetisk muskelstyrke, ledpositionsevne og patientrapporterede resultater målt ved Lysholm-scoren og International Knee Documentation Committee (IKDC) spørgeskemaet. Resultaterne fra dette studie kan bidrage til at afklare de funktionelle fordele ved proprioceptiv træning og understøtte udviklingen af mere målrettede og effektive genoptræningsstrategier for patienter, der genopretter sig efter skader i det forreste korsbånd (ACL).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rekonstruktion af det forreste korsbånd (ACLR) udføres bredt for at genoprette knæets stabilitet efter skade; mange patienter oplever dog fortsat ændrede gangmønstre, reduceret neuromuskulær kontrol og funktionelle begrænsninger under genoptræningen.
Proprioceptive underskud efter skade på det forreste korsbånd (ACL) og operation kan bidrage til nedsat bevægelseskoordination og knæledsustabilitet, hvilket understreger vigtigheden af proprioceptiv træning som en del af genoptræningsprocessen.
Dette studie har til formål at undersøge effekterne af et struktureret 12-ugers proprioceptivt træningsprogram på gangpræstation og knæfunktion hos personer efter ACLR.
Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil gennemgå baselinevurderinger, der inkluderer ganganalyse, knæbevægelighed, muskelstyrkeevaluering, ledpositionssans-testning og patientrapporterede funktionelle resultater.
Efter baselinetestning vil deltagerne blive tildelt en af to grupper.
Kontrollen vil modtage et standard genoptræningsprogram, mens den proprioceptive træningsgruppe vil modtage det samme standard genoptræning kombineret med et yderligere proprioceptivt træningsprogram.
Det standard genoptræningsprogram er tilpasset fra Massachusetts General Brigham Sports Medicine ACLR-genoptræningsprotokollen med mindre modifikationer for at imødekomme tilgængeligt udstyr og sikkerhedsmæssige overvejelser.
Den 12-ugers genoptræningsproces er opdelt i fire progressive faser (Fase I: 0-2 uger, Fase II: 3-5 uger, Fase III: 6-8 uger og Fase IV: 9-12 uger), med fokus på graftbeskyttelse, genoprettelse af knæbevægelighed, quadricepsaktivering og gradvis styrke- og funktionsopbygning.
Den proprioceptive træningsprotokol er tilpasset fra tidligere validerede progressive træningsprogrammer, der bruger ustabile overflader som Swiss-bolde og BOSU-bolde til at forbedre gangpræstation og knæledsfunktion.
Deltagere i den proprioceptive træningsgruppe vil træne tre gange om ugen i alt 12 uger.
Fremgangen i øvelserne følger tre faser (indledende: uger 1-5, mellemliggende: uger 5-8 og avanceret: uger 8-12) og inkluderer balance-, koordinations- og neuromuskulære kontrolaktiviteter.
Alle sessioner overvåges af en fysioterapeut, og progression til næste niveau er kun tilladt, når balancekontrol er stabil, og øvelser kan udføres uden smerter eller bivirkninger.
Studiets primære resultater fokuserer på gangpræstation, herunder mål som ganghastighed, skridtlængde, kadence, støttetid samt knæets maksimale fleksions- og ekstensionsvinkler og momenter, samt knæbevægelighed under gang.
Sekundære resultater inkluderer ændringer i knæfunktion, såsom isokinetisk muskelstyrke, ledpositionssansnøjagtighed og patientrapporterede scores ved hjælp af Lysholm- og International Knee Documentation Committee (IKDC)-spørgeskemaer.
Resultaterne af dette studie kan give en bedre forståelse af proprioceptiv trænings rolle i forbedring af funktionel genopretning efter ACLR.
Ved at identificere dens effekter på gangmekanik og knæfunktion ud over alene standard genoptræning kan denne forskning støtte udviklingen af mere målrettede og effektive genoptræningsstrategier for personer i genopretning fra ACL-skader.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shiwei Chen
- Telefonnummer: +8618045040049
- E-mail: chenccchi@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Leshan, Sichuan, Kina, 614000
- Leshan Vocational College
-
Kontakt:
- Shiwei Chen
- Telefonnummer: +8618045040049
- E-mail: chenccchi@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-40 år, som har gennemgået primær unilateral rekonstruktion af forreste korsbånd (ACLR) ved brug af en autograft.
- Mindst 3 uger postoperativt og i øjeblikket engageret i den tidlige rehabiliteringsfase efter ACLR.
- Viser næsten fuld passiv knæextension (≤ 5° tab) og mindst 90° af passiv knæflexion i den opererede ekstremitet.
- I stand til at gå selvstændigt uden hjælpemidler og udføre grundlæggende funktionelle opgaver (f.eks. normal gang, enbensstående).
- Ingen tidligere operation eller større skade på det kontralaterale knæ eller andre nedre ekstremitetsled.
- Ingen neurologiske, vestibulære eller systemiske tilstande, der påvirker proprioception, motorisk kontrol eller fysisk præstation.
- Deltager ikke i øjeblikket i nogen struktureret proprioceptiv eller neuromuskulær træningsprogrammer.
- Villig og i stand til at overholde interventionsprotokollen og opfølgningen, og i stand til at give skriftlig informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Historie med revision af forreste korsbåndsoperation, bilateral ACLR eller samtidig rekonstruktion af andre knæledbånd (f.eks. bageste korsbånd, mediale kollaterale ligament, laterale kollaterale ligament) i det påvirkede knæ.
- Meniskusreparation eller andre intraartikulære procedurer, der begrænser knæets bevægelsesudslag ud over 3 uger postoperativt.
- Diagnosticeret artrose, reumatoid arthritis eller andre kroniske ledsygdomme, der påvirker de nedre ekstremiteter.
- Betydelig skade, operation eller vedvarende smerter i det kontralaterale knæ, hofte, ankel eller rygsøjle, der kan forstyrre træning eller gang.
- Historie eller nuværende diagnose af neurologiske lidelser (f.eks. apopleksi, multipel sklerose, Parkinsons sygdom) eller vestibulær dysfunktion.
- Enhver kardiopulmonal eller systemisk tilstand, der kontraindicerer struktureret fysisk træning.
- Deltagelse i andre strukturerede rehabiliterings- eller proprioceptive træningsprogrammer inden for de sidste 3 uger.
- Kognitiv svækkelse eller psykiatriske tilstande, der kan forstyrre forståelsen af instruktioner eller overholdelsen af protokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne arm vil modtage et standardrehabiliteringsprogram tilpasset fra Massachusetts General Brigham Sports Medicine Anterior Cruciate Ligament Reconstruction Rehabilitation Protocol.
Rehabiliteringssessionerne vil blive gennemført to gange om ugen.
Det 12-ugers program leveres i fire progressive faser med fokus på graftbeskyttelse, genoprettelse af knæets bevægelighed, quadriceps-aktivering, balance og styrkeøvelser.
Der vil ikke blive givet yderligere proprioceptiv træning i denne arm.
|
Et standard rehabiliteringsprogram tilpasset fra Massachusetts General Brigham Sports Medicine Anterior cruciate ligament Reconstruction Rehabilitation Protocol.
Programmet består af overvågede rehabiliteringssessioner afholdt to gange om ugen i 12 uger.
Protokollen indeholder fire progressive faser med fokus på graftbeskyttelse, genoprettelse af knæets bevægelighed, quadricepsaktivering, balance træning og progressive styrkeøvelser.
Ingen proprioceptiv træningskomponenter er inkluderet i denne intervention.
|
|
Eksperimentel: Proprioceptiv Træningsgruppe
Deltagerne i denne arm vil modtage et struktureret 12-ugers proprioeptivt træningsprogram ud over standardrehabiliteringsprotokollen.
Den proprioeptive træning er tilpasset fra validerede progressive træningsprogrammer, der bruger Swiss balls og BOSU balls, og inkluderer balance-, koordinations- og neuromuskulære kontroløvelser.
Træningssessionerne overvåges af en fysioterapeut og udføres tre gange om ugen.
Fremgangen følger tre faser (indledende: uge 1-5, mellemliggende: uge 5-8, avanceret: uge 8-12), hvor avancering kun er tilladt, når øvelserne kan udføres med tilstrækkelig balancekontrol og uden smerter.
|
Et standard rehabiliteringsprogram tilpasset fra Massachusetts General Brigham Sports Medicine Anterior cruciate ligament Reconstruction Rehabilitation Protocol.
Programmet består af overvågede rehabiliteringssessioner afholdt to gange om ugen i 12 uger.
Protokollen indeholder fire progressive faser med fokus på graftbeskyttelse, genoprettelse af knæets bevægelighed, quadricepsaktivering, balance træning og progressive styrkeøvelser.
Ingen proprioceptiv træningskomponenter er inkluderet i denne intervention.
Et struktureret 12-ugers proprioceptivt træningsprogram, der udføres ud over standardrehabilitering.
Programmet er tilpasset fra validerede progressive proprioceptive øvelsesprotokoller, der bruger swiss balls og BOSU balls.
Træningssessioner overvåges af en fysioterapeut og afholdes tre gange om ugen.
Øvelserne skrider frem gennem tre faser (indledende: uger 1-5, mellemliggende: uger 5-8 og avanceret: uger 8-12) og omfatter balance-, koordinations- og neuromuskulære kontrolaktiviteter.
Deltagerne går kun videre til næste niveau, når øvelserne kan udføres med tilstrækkelig balancekontrol og uden smerter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gåhastighed
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter interventionen
|
Gåhastighed ved gang på flad underlag målt ved brug af 3D ganganalyse.
Måleenhed: meter per sekund (m/s).
|
Baseline og 12 uger efter interventionen
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter interventionen.
|
Skridtlængde målt under gang på plan underlag ved hjælp af 3D ganganalyse.
Måleenhed: meter (m). |
Baseline og 12 uger efter interventionen.
|
|
Cadence
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention.
|
Cadence under jævn gang målt ved brug af 3D ganganalyse.
Måleenhed: skridt pr. minut (skridt/min). |
Baseline og 12 uger efter intervention.
|
|
Enkelt Støttetid
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention.
|
Enkelt støttetid i gangcyklus målt ved hjælp af 3D ganganalyse.
Måleenhed: sekunder (s).
|
Baseline og 12 uger efter intervention.
|
|
Dobbelt støttetid
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention.
|
Dobbeltstøttetid i gangcyklus målt ved hjælp af 3D ganganalyse.
Måleenhed: sekunder (s). |
Baseline og 12 uger efter intervention.
|
|
Peak Knee Flexion Angle
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter interventionen.
|
Peak knæfleksionsvinkel i støttefasen målt ved brug af 3D ganganalyse.
Måleenhed: grader (°).
|
Baseline og 12 uger efter interventionen.
|
|
Topmåling af knæets strækvinkel
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter interventionen.
|
Maksimal knæekstensionsvinkel under støttefasen målt ved hjælp af 3D ganganalyse.
Måleenhed: grader (°). |
Baseline og 12 uger efter interventionen.
|
|
Maksimalt knæfleksionsmoment
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention.
|
Peak ekstern knæfleksionsmoment målt under gang ved hjælp af 3D ganganalyse.
Måleenhed: Newton-meter pr. kilogram (Nm/kg).
|
Baseline og 12 uger efter intervention.
|
|
Peak Knæextension Moment
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention.
|
Peak ekstern knæekstensionsmoment målt under gang ved brug af 3D ganganalyse.
Måleenhed: Newton-meter pr. kilogram (Nm/kg).
|
Baseline og 12 uger efter intervention.
|
|
Knæets bevægelighedsområde
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter interventionen.
|
Total sagittalplan knæbevægelsesområde målt under gang på plan underlag ved hjælp af 3D ganganalyse.
Måleenhed: grader (°).
|
Baseline og 12 uger efter interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i isokinetisk knæmuskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter interventionen
|
Isokinetisk muskelstyrke i knæets fleksorer og extensorer vil blive målt ved hjælp af en isokinetisk dynamometer ved vinkelhastigheder på 60°/s og 180°/s.
Toppenværdier for drejningsmoment for fleksion og extension vil blive registreret.
Ændringer fra baseline til uge 12 vil blive analyseret.
|
Baseline og 12 uger efter interventionen
|
|
Ændringer i nøjagtigheden af knæledspositionssansen
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
|
Knæledspositionssans vil blive vurderet ved hjælp af en passiv ledpositionsreproduktionsprotokol på en Biodex isokinetisk dynamometer.
Deltagerne vil sidde med hoften bøjet til ca. 85° og knæet justeret med dynamometerets akse.
Apparatet vil passivt bevæge underbenet til forudbestemte målvinkler (30°, 45° og 60° knæbøjning) ved en konstant langsom vinkelhastighed (2-5°/s), holde positionen i fem sekunder og derefter returnere lemmet til udgangspositionen.
Med lukkede øjne og udsat for hvid støj vil deltagerne angive, når de opfatter, at målvinklen er nået.
Den absolutte repositioneringsfejl (grader) mellem mål- og reproducerede vinkler vil blive brugt til at repræsentere proprioceptiv nøjagtighed, og den variable fejl (grader) vil blive brugt til at kvantificere intra-prøve konsistens.
Der vil blive udført tre gentagelser for hver målvinkel, præsenteret i tilfældig rækkefølge.
|
Baseline og 12 uger efter intervention
|
|
Ændring i Lysholm Knæscoreringsskala
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter interventionen
|
Knæfunktionen vil blive evalueret ved hjælp af Lysholm Knee Scoring Scale.
Denne skala spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre knæfunktion.
Den primære analyse vil sammenligne ændringen i Lysholm-score fra baseline til 12 uger efter intervention.
|
Baseline og 12 uger efter interventionen
|
|
Ændring i International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form Score
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
|
Knæfunktion vil også blive evalueret ved hjælp af International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form.
Denne skala spænder fra 0 til 100, hvor højere score angiver bedre subjektiv knæfunktion. Den primære analyse vil sammenligne ændringen i IKDC-score fra baseline til 12 uger efter intervention. |
Baseline og 12 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- USM/JEPeM/KK/25030296
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .