Proprioceptivní trénink pro chůzi a funkci kolene po rekonstrukci předního zkříženého vazu
Vliv proprioceptivního tréninku na výkon chůze a funkci kolena u pacientů s rekonstrukcí předního zkříženého vazu
Rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACLR) se běžně provádí k obnovení stability kolena po zranění, ale mnoho pacientů i nadále pociťuje abnormality chůze a sníženou funkci kolena během rehabilitace. Proprioceptivní trénink je často součástí rehabilitačních programů pro zlepšení smyslu pro polohu kloubu, neuromuskulární kontroly a koordinace pohybu, ale jeho konkrétní účinky na výkon chůze a funkci kolena po ACLR nejsou plně objasněny.
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky 12týdenního proprioceptivního tréninkového programu na výkon chůze a funkci kolena u pacientů, kteří podstoupili ACLR. Pacienti splňující vstupní kritéria podstoupí vstupní hodnocení, včetně analýzy chůze a testů funkce kolena. Poté se zúčastní strukturovaného 12týdenního proprioceptivního tréninkového programu jako součásti jejich rehabilitace, po němž následují pointervenční hodnocení pomocí stejných měření.
Primárními výsledky zahrnují změny ve výkonu chůze, jako je rychlost chůze, délka kroku, kadence, doba podpory, pohyb kolena a úhly a momenty kolenního kloubu během chůze. Sekundárními výsledky jsou změny funkce kolena, včetně izokinetické svalové síly, smyslu pro polohu kloubu a výsledků hlášených pacienty měřených pomocí Lysholmova skóre a dotazníku Mezinárodního dokumentačního výboru pro koleno (IKDC). Výsledky této studie mohou pomoci objasnit funkční přínosy proprioceptivního tréninku a podpořit vývoj cílenějších a účinnějších rehabilitačních strategií pro pacienty zotavující se ze zranění předního zkříženého vazu (ACL).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rekonstrukce předního zkříženého vazu (ACLR) se široce provádí k obnovení stability kolena po úrazu; mnoho pacientů však i během rehabilitace nadále pociťuje změněné vzorce chůze, sníženou neuromuskulární kontrolu a funkční omezení. Proprioceptivní deficity po poranění a operaci předního zkříženého vazu (ACL) mohou přispívat k narušené koordinaci pohybu a nestabilitě kolenního kloubu, což zdůrazňuje význam proprioceptivního tréninku jako součásti rehabilitačního procesu.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky strukturovaného 12týdenního proprioceptivního tréninkového programu na výkonnost chůze a funkci kolena u osob po ACLR. Účastníci, kteří splní kritéria způsobilosti, podstoupí vstupní hodnocení zahrnující analýzu chůze, rozsah pohybu kolena, hodnocení svalové síly, testování smyslu pro polohu kloubu a funkční výsledky hlášené pacienty. Po vstupním testování budou účastníci zařazeni do jedné ze dvou skupin. Kontrolní skupina obdrží standardní rehabilitační program, zatímco proprioceptivní tréninková skupina obdrží stejný standardní rehabilitační program doplněný o dodatečný proprioceptivní tréninkový program.
Standardní rehabilitační program je přizpůsoben z rehabilitačního protokolu Massachusetts General Brigham Sports Medicine ACLR, s menšími úpravami, aby vyhovoval dostupnému vybavení a bezpečnostním zásadám. 12týdenní rehabilitační proces je rozdělen do čtyř progresivních fází (Fáze I: 0-2 týdny, Fáze II: 3-5 týdnů, Fáze III: 6-8 týdnů a Fáze IV: 9-12 týdnů), zaměřených na ochranu štěpu, obnovení rozsahu pohybu kolena, aktivaci kvadricepsu a postupného posilování a funkčního pokroku.
Proprioceptivní tréninkový protokol je přizpůsoben z dříve ověřených progresivních cvičebních programů, které využívají nestabilní povrchy, jako jsou švýcarské míče a BOSU míče, ke zlepšení výkonnosti chůze a funkce kolenního kloubu. Účastníci v proprioceptivní tréninkové skupině budou trénovat třikrát týdně po dobu celkem 12 týdnů. Progrese cvičení následuje tři fáze (počáteční: týdny 1-5, střední: týdny 5-8 a pokročilá: týdny 8-12) a zahrnuje aktivity rovnováhy, koordinace a neuromuskulární kontroly. Všechny sezení jsou vedeny fyzioterapeutem a postup na další úroveň je povolen pouze tehdy, když je kontrola rovnováhy stabilní a cvičení lze provádět bez bolesti nebo nepříznivých příznaků.
Primární výsledky této studie se zaměřují na výkonnost chůze, včetně měření, jako je rychlost chůze, délka kroku, kadence, doba opory a špičkové úhly a momenty flexe a extenze kolena, stejně jako rozsah pohybu kolena během chůze. Sekundární výsledky zahrnují změny funkce kolena, jako je izokinetická svalová síla, přesnost smyslu pro polohu kloubu a skóre hlášená pacienty pomocí dotazníků Lysholm a International Knee Documentation Committee (IKDC).
Výsledky této studie mohou poskytnout lepší pochopení role proprioceptivního tréninku při zlepšování funkčního zotavení po ACLR. Identifikací jeho účinků na mechaniku chůze a funkci kolena nad rámec samotné standardní rehabilitace může tento výzkum podpořit vývoj cílenějších a účinnějších rehabilitačních strategií pro osoby zotavující se z poranění ACL.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shiwei Chen
- Telefonní číslo: +8618045040049
- E-mail: chenccchi@gmail.com
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Leshan, Sichuan, Čína, 614000
- Leshan Vocational College
-
Kontakt:
- Shiwei Chen
- Telefonní číslo: +8618045040049
- E-mail: chenccchi@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18–40 let, kteří podstoupili primární jednostrannou rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLR) pomocí autograftu.
- Minimálně 3 týdny po operaci a aktuálně se nacházejí v rané fázi rehabilitace po ACLR.
- Prokazují téměř úplnou pasivní extenzi kolena (≤ 5° ztráty) a alespoň 90° pasivní flexe kolena na operované končetině.
- Schopni samostatně chodit bez pomocných pomůcek a vykonávat základní funkční úkony (např. normální chůzi, stoj na jedné noze).
- Žádná předchozí operace nebo závažné poranění kontralaterálního kolena nebo jiných kloubů dolní končetiny.
- Žádné neurologické, vestibulární nebo systémové stavy ovlivňující propriocepci, motorickou kontrolu nebo fyzický výkon.
- Aktuálně se neúčastní žádných strukturovaných proprioceptivních nebo neuromuskulárních tréninkových programů.
- Ochotni a schopni dodržovat intervenční protokol a následné kontroly a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Anamnéza revizní operace předního zkříženého vazu, bilaterální ACLR nebo současné rekonstrukce dalších kolenních vazů (např. zadního zkříženého vazu, mediálního kolaterálního vazu, laterálního kolaterálního vazu) na postiženém koleni.
- Oprava menisku nebo jiné nitrokloubní výkony, které omezují rozsah pohybu kolena déle než 3 týdny po operaci.
- Diagnostikováná osteoartróza, revmatoidní artritida nebo jiná chronická kloubní onemocnění postihující dolní končetiny.
- Závažné poranění, operace nebo přetrvávající bolest kontralaterálního kolena, kyčle, kotníku nebo páteře, které by mohly narušit trénink nebo chůzi.
- Anamnéza nebo aktuální diagnóza neurologických poruch (např. cévní mozková příhoda, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba) nebo vestibulární dysfunkce.
- Jakýkoli kardiopulmonální nebo systémový stav kontraindikující strukturované tělesné cvičení.
- Účast na jiných strukturovaných rehabilitačních nebo proprioceptivních tréninkových programech během posledních 3 týdnů.
- Kognitivní porucha nebo psychiatrické stavy, které mohou narušovat porozumění instrukcím nebo dodržování protokolu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v této větvi budou podstupovat standardní rehabilitační program upravený podle Protokolu rehabilitace po rekonstrukci předního křížového vazu Massachusetts General Brigham Sports Medicine.
Rehabilitační sezení budou probíhat dvakrát týdně.
12týdenní program je rozdělen do čtyř progresivních fází zaměřených na ochranu štěpu, obnovení rozsahu pohybu kolena, aktivaci čtyřhlavého svalu, rovnováhu a posilovací cviky.
V této větvi nebude poskytován žádný další proprioceptivní trénink.
|
Standardní rehabilitační program přizpůsobený podle rehabilitačního protokolu pro rekonstrukci předního zkříženého vazu od Massachusetts General Brigham Sports Medicine.
Program se skládá z vedených rehabilitačních sezení konaných dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Protokol zahrnuje čtyři progresivní fáze zaměřené na ochranu štěpu, obnovení rozsahu pohybu kolena, aktivaci čtyřhlavého stehenního svalu, trénink rovnováhy a postupně se zvyšující posilovací cvičení.
Tato intervence neobsahuje žádné proprioceptivní tréninkové složky.
|
|
Experimentální: Skupina proprioceptivního tréninku
Účastníci v této větvi obdrží strukturovaný 12týdenní proprioceptivní tréninkový program kromě standardního rehabilitačního protokolu.
Proprioceptivní trénink je adaptován z ověřených progresivních cvičebních programů využívajících švýcarské míče a BOSU míče a zahrnuje cviky na rovnováhu, koordinaci a neuromuskulární kontrolu.
Tréninkové sezení je pod dohledem fyzioterapeuta a koná se třikrát týdně.
Postup sleduje tři fáze (počáteční: týdny 1-5, střední: týdny 5-8, pokročilá: týdny 8-12), přičemž postup je povolen pouze tehdy, když lze cviky provádět s odpovídající kontrolou rovnováhy a bez bolesti.
|
Standardní rehabilitační program přizpůsobený podle rehabilitačního protokolu pro rekonstrukci předního zkříženého vazu od Massachusetts General Brigham Sports Medicine.
Program se skládá z vedených rehabilitačních sezení konaných dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Protokol zahrnuje čtyři progresivní fáze zaměřené na ochranu štěpu, obnovení rozsahu pohybu kolena, aktivaci čtyřhlavého stehenního svalu, trénink rovnováhy a postupně se zvyšující posilovací cvičení.
Tato intervence neobsahuje žádné proprioceptivní tréninkové složky.
Strukturovaný 12týdenní proprioceptivní tréninkový program prováděný navíc k standardní rehabilitaci.
Program je adaptován z ověřených progresivních proprioceptivních cvičebních protokolů využívajících švýcarské míče a BOSU míče.
Tréninkové sezení jsou vedeny fyzioterapeutem a konají se třikrát týdně.
Cvičení postupují třemi fázemi (počáteční: týdny 1-5, střední: týdny 5-8 a pokročilá: týdny 8-12) a zahrnují aktivity rovnováhy, koordinace a neuromuskulární kontroly.
Účastníci postoupí na další úroveň pouze tehdy, když mohou cvičení provádět s adekvátní kontrolou rovnováhy a bez bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
Rychlost chůze při chůzi po rovině měřená pomocí 3D analýzy chůze.
Jednotka měření: metry za sekundu (m/s).
|
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
|
Délka kroku
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 týdnů po zásahu.
|
Délka kroku měřená během chůze po rovině pomocí 3D analýzy chůze.
Jednotka měření: metry (m).
|
Výchozí hodnoty a 12 týdnů po zásahu.
|
|
Kadence
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po zásahu.
|
Kadence při chůzi po rovině měřená pomocí 3D analýzy chůze.
Jednotka měření: kroky za minutu (kroky/min).
|
Výchozí stav a 12 týdnů po zásahu.
|
|
Jednorázový čas podpory
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 týdnů po intervenci.
|
Jediný čas podpory cyklu chůze měřený pomocí 3D analýzy chůze.
Jednotka měření: sekundy (s).
|
Výchozí hodnoty a 12 týdnů po intervenci.
|
|
Doba podpory oběma nohama
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci.
|
Doba dvojité opory krokového cyklu měřená pomocí 3D analýzy chůze.
Jednotka měření: sekundy (s).
|
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci.
|
|
Úhel maximální flexe kolena
Časové okno: Před zahájením a 12 týdnů po zásahu.
|
Maximální úhel ohybu kolena během fáze opory měřený pomocí 3D analýzy chůze.
Jednotka měření: stupně (°).
|
Před zahájením a 12 týdnů po zásahu.
|
|
Vrcholový úhel extenze kolena
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů po intervenci.
|
Maximální úhel extenze kolena během fáze stoje měřený pomocí 3D analýzy chůze.
Jednotka měření: stupně (°).
|
Výchozí hodnota a 12 týdnů po intervenci.
|
|
Maximální moment flexe kolena
Časové okno: Před zahájením a 12 týdnů po intervenci.
|
Špičkový moment vnější flexe kolena měřený během chůze pomocí 3D analýzy chůze.
Jednotka měření: newtonmetry na kilogram (Nm/kg).
|
Před zahájením a 12 týdnů po intervenci.
|
|
Maximální moment extenze kolena
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů po zásahu.
|
Maximální vnější moment extenze kolena měřený při chůzi pomocí 3D analýzy chůze.
Jednotka měření: Newtonmetry na kilogram (Nm/kg).
|
Výchozí hodnota a 12 týdnů po zásahu.
|
|
Rozsah pohybu kolena
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci.
|
Celkový rozsah pohybu kolena v sagitální rovině měřený během chůze po rovině pomocí 3D analýzy chůze.
Měrná jednotka: stupně (°).
|
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v izokinetické síle svalů kolena
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
Isokinetická svalová síla flexorů a extenzorů kolena bude měřena pomocí isokinetického dynamometru při úhlových rychlostech 60°/s a 180°/s.
Hodnoty špičkového momentu pro flexi a extenzi budou zaznamenány.
Změny od výchozího stavu do 12. týdne budou analyzovány.
|
Výchozí stav a 12 týdnů po intervenci
|
|
Změny v přesnosti vnímání polohy kolenního kloubu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů po zásahu
|
Smysl pro polohu kolenního kloubu bude hodnocen pomocí protokolu pasivní reprodukce polohy kloubu na izokinetickém dynamometru Biodex.
Účastníci budou sedět s kyčlí ohnutou přibližně na 85° a kolenem zarovnaným s osou dynamometru.
Zařízení bude pasivně pohybovat dolní končetinou do předem stanovených cílových úhlů (30°, 45° a 60° ohnutí kolena) konstantní pomalou úhlovou rychlostí (2-5°/s), udržovat polohu po dobu pěti sekund a poté vrátit končetinu do výchozí polohy.
Se zavřenýma očima a vystaveni bílému šumu budou účastníci indikovat, když vnímají, že byl dosažen cílový úhel.
Absolutní chyba reprodukce (ve stupních) mezi cílovým a reprodukovaným úhlem bude použita k vyjádření proprioceptivní přesnosti a proměnná chyba (ve stupních) bude použita ke kvantifikaci konzistence v rámci pokusu.
Pro každý cílový úhel budou provedeny tři opakování, prezentovaná v náhodném pořadí.
|
Výchozí stav a 12 týdnů po zásahu
|
|
Změna ve škále hodnocení kolena podle Lysholma
Časové okno: Před intervencí a 12 týdnů po intervenci
|
Funkce kolene bude hodnocena pomocí Lysholmovy škály hodnocení kolene.
Tato škála se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci kolene.
Primární analýza bude porovnávat změnu Lysholmova skóre od výchozí hodnoty do 12 týdnů po zákroku.
|
Před intervencí a 12 týdnů po intervenci
|
|
Změna skóre subjektivního dotazníku International Knee Documentation Committee
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 týdnů po zásahu
|
Funkce kolena bude také hodnocena pomocí dotazníku International Knee Documentation Committee Subjective Knee Form.
Tato stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší subjektivní funkci kolena.
Primární analýza porovná změnu skóre IKDC od výchozího stavu do 12 týdnů po zákroku.
|
Výchozí hodnoty a 12 týdnů po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shazlin Shaharudin, PhD, Universiti Sains Malaysia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- USM/JEPeM/KK/25030296
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
University of MichiganNational Eye Institute (NEI)NáborDědičná onemocnění sítniceSpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko