ファン使用によるチカグレロール関連呼吸困難予防効果 (ACS)
2025年12月4日 更新者：Acibadem University
急性冠症候群患者におけるチカグレロール関連呼吸困難予防のための送風機使用の効果
この研究は、Siyami Ersek胸部・心臓・血管外科研修研究病院の冠動脈集中治療室で実施されます。
チカグレロール服用患者におけるチカグレロール関連呼吸困難に対する扇子療法の効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
冠状動脈集中治療室の患者で、チカグレロールを投与されており、参加基準を満たす患者が対象となります。
本研究は、標準治療を受ける対照群と、標準治療に加えて手扇子療法を受ける実験群の2群を含みます。
合計110名の参加者（各群55名）を募集します。
ランダム化は、コンピュータベースのランダム化プログラムを用いて行われます。
介入の性質とサンプルの特性により、参加者と研究者は盲検化されません。
データは、研究に関与していない統計学者によって分析され、結果が報告されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emine Tuğba YORULMAZ, research assistant
- 電話番号：+905556177281
- メール：tugbayoorlmz@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Arzu ERKOÇ, Associate professor
- 電話番号：+905552735500
- メール：arzu.erkochut@iuc.edu.tr
研究場所
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Avcılar
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Istanbul、Avcılar、トルコ（Türkiye）、34320
- まだ募集していません
- İstanbul Üniversitesi-Cerrahapaşa
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Üsküdar
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Istanbul、Üsküdar、トルコ（Türkiye）、34668
- 募集
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Dr. Siyami Ersek Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim Araştırma Hastanesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象条件：
- 18歳から65歳までの年齢であること、
- 重度の聴覚および視覚障害がないこと、
- トルコ語を話し理解できること、
- コミュニケーションが容易であること、
- 急性冠症候群（ACS）を初めて発症したこと、
- チカグレロール療法を開始することを決定したこと、
- 治療に適応できること、
- 研究への参加を自発的に志願した個人。
除外条件：
- 認知的、感情的、言語的にコミュニケーションを妨げる問題を有すること、
- 閉塞性睡眠異常、
- 呼吸機能に影響を与える疾患を有すること（ステージIVのがん、気管支喘息、COVID-19、肺癌、肺水腫、慢性閉塞性肺疾患、肺高血圧、肺塞栓症、肺炎または気管支炎など）、
- 代謝異常を有すること、
- 処置後に挿管されたこと、
- 以前にチカグレロールで治療されたこと、
- 研究への参加を自発的に志願しなかった個人、
- 追跡調査の喪失、
- 自発的に研究から離脱を希望する個人、
- 飽和度が95%未満であること、
- 心停止を経験した者、
- 研究の要件を満たすことができない者、
- 生命を脅かす状態にある個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準ケア（対照群）
半ファウラー位と呼吸練習を含む通常の病棟ケア。
標準的な施設ケアが適用されます。
チカグレロール投与後の最初の2時間における呼吸困難発作の有無、回数、および重症度が記録されます。
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半ファウラー位および呼吸練習を含む通常の病棟ケア。
標準的な施設ケアが適用されます。
チカグレロール投与後の最初の2時間に、呼吸困難発作の有無、回数、および重症度が記録されます。
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実験的：標準治療 + 扇風機療法（実験群）
標準的なケアに加えて、患者はチカグレロール投与後30分、60分、120分に、5分間の手扇ぎを行います。 扇は患者の顔に向けて約15cmの距離から向けられます。 この期間中、呼吸困難の重症度と発作の回数が記録されます。 デバイス: 手扇 |
標準的なケアに加えて、患者はチカグレロール投与後30分、60分、および120分に5分間の手動送風を受けます。
扇風機は患者の顔に向けて約15 cmの距離から送風します。
この期間中、呼吸困難の重症度と発作回数が記録されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チカグレロール関連呼吸困難の発生率
時間枠：時間枠：チカグレロル投与後0～120分（T1：ベースライン；T2：30分；T3：60分；T4：120分）測定単位：参加者の割合（%）
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チカグレロール投与後120分以内に呼吸困難を経験する参加者の割合が記録されます。
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時間枠：チカグレロル投与後0～120分（T1：ベースライン；T2：30分；T3：60分；T4：120分）測定単位：参加者の割合（%）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チカグレロール関連呼吸困難の発症までの時間
時間枠：時間枠：チカグレロル投与後120分以内（T1-T4）測定単位：分（min）
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チカグレロル投与と最初に報告された呼吸困難エピソードの間の時間間隔は分単位で測定されます。
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時間枠：チカグレロル投与後120分以内（T1-T4）測定単位：分（min）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チカグレロール関連呼吸困難の重症度
時間枠：時間枠：チカグレロール投与後0〜120分（T1：ベースライン；T2：30分；T3：60分；T4：120分）測定単位：スコア（0〜10）
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呼吸困難の重症度は、チカグレロール投与後のT1（ベースライン）、T2（30分後）、T3（60分後）、およびT4（120分後）に、修正ボーグ呼吸困難スケール（0-10）を使用して評価されます。
スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
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時間枠：チカグレロール投与後0〜120分（T1：ベースライン；T2：30分；T3：60分；T4：120分）測定単位：スコア（0〜10）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月15日
一次修了 (推定)
2026年1月10日
研究の完了 (推定)
2026年1月30日
試験登録日
最初に提出
2025年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月4日
最初の投稿 (実際)
2025年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月4日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ATADEK2024-10/449
- Is an identifier other (その他の識別子)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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