Efeito da Aplicação de Ventilador na Prevenção de Dispneia Associada ao Ticagrelor (ACS)
4 de dezembro de 2025 atualizado por: Acibadem University
Efeito da Aplicação de Ventilador na Prevenção da Dispneia Associada ao Ticagrelor em Doentes com Síndrome Coronária Aguda.
Este estudo será conduzido na unidade de cuidados intensivos coronários do Hospital de Formação e Investigação em Cirurgia Torácica, Cardíaca e Vascular Dr. Siyami Ersek. Tem como objetivo investigar o efeito da terapia com ventoinha manual na dispneia associada ao ticagrelor em doentes a receber ticagrelor.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes na unidade de cuidados intensivos coronários que recebem ticagrelor e cumprem os critérios de inclusão serão incluídos.
O estudo inclui dois grupos: um grupo de controlo que recebe cuidados padrão e um grupo experimental que recebe cuidados padrão mais terapia com ventoinha manual.
Serão recrutados um total de 110 participantes (55 por grupo).
A randomização será realizada utilizando um programa de randomização baseado em computador.
Devido à natureza da intervenção e às características da amostra, os participantes e o investigador não serão cegados.
Os dados serão analisados por um estatístico não envolvido no estudo, e os resultados serão relatados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emine Tuğba YORULMAZ, research assistant
- Número de telefone: +905556177281
- E-mail: tugbayoorlmz@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Arzu ERKOÇ, Associate professor
- Número de telefone: +905552735500
- E-mail: arzu.erkochut@iuc.edu.tr
Locais de estudo
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Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Turquia (Türkiye), 34320
- Ainda não está recrutando
- İstanbul Üniversitesi-Cerrahapaşa
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Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turquia (Türkiye), 34668
- Recrutamento
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Dr. Siyami Ersek Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim Araştırma Hastanesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Entre os 18 e os 65 anos,
- Sem problemas graves de audição e visão,
- Consegue falar e compreender turco,
- Fácil de comunicar,
- Primeira vez que sofre de síndrome coronária aguda (SCA),
- Decidiu iniciar terapia com ticagrelor,
- Capaz de se adaptar ao tratamento,
- Indivíduos que se voluntariaram para participar na investigação.
Critérios de Exclusão:
- Ter qualquer problema que o impeça de comunicar cognitiva, emocional e verbalmente,
- Anormalidades obstrutivas do sono,
- Tem uma doença que afeta a função respiratória (cancro em estágio IV, asma brônquica, COVID-19, cancro do pulmão, edema pulmonar, doença pulmonar obstrutiva crónica, hipertensão pulmonar, embolia pulmonar, pneumonia ou bronquite, etc.),
- Com anomalias metabólicas,
- Intubado após o procedimento,
- Tratado previamente com ticagrelor,
- Indivíduos que não se voluntariaram para participar no estudo.
- Indivíduos que desejam abandonar o estudo voluntariamente.
- Valor de saturação abaixo de 95%,
- O que tem a paragem,
- Quem não será capaz de cumprir os requisitos do trabalho,
- Indivíduos com condições que ponham em risco a vida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados Padrão (Grupo de Controlo)
Cuidados de rotina na enfermaria incluindo posição semi-Fowler e exercícios respiratórios.
Será aplicado o cuidado institucional padrão.
A presença, número e gravidade dos ataques de dispneia serão registados durante as primeiras 2 horas após a administração de ticagrelor.
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Cuidados de enfermaria rotineiros, incluindo posição semi-Fowler e exercícios respiratórios.
Será aplicado o cuidado institucional padrão.
A presença, número e gravidade dos ataques de dispneia serão registados durante as primeiras 2 horas após a administração de ticagrelor.
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Experimental: Tratamento Padrão + Terapia com Ventilador (Grupo Experimental)
Além dos cuidados padrão, os pacientes serão submetidos a ventoinha manual durante 5 minutos aos 30, 60 e 120 minutos após a administração de ticagrelor. A ventoinha será direcionada para o rosto do paciente a uma distância de ~15 cm. A gravidade da dispneia e o número de episódios serão registados durante este período. Dispositivo: Ventoinha Manual |
Além dos cuidados padrão, os doentes serão submetidos a ventoinha manual durante 5 minutos aos 30, 60 e 120 minutos após a administração de ticagrelor.
A ventoinha será direcionada para a cara do doente a uma distância de ~15 cm.
A gravidade da dispneia e o número de episódios serão registados durante este período.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de dispneia associada ao ticagrelor
Prazo: Time Frame: 0-120 minutos após a administração de ticagrelor (T1: linha de base; T2: 30 min; T3: 60 min; T4: 120 min) Unidade de Medida: Percentagem de participantes (%)
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A proporção de participantes que apresentam dispneia dentro de 120 minutos após a administração de ticagrelor será registada.
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Time Frame: 0-120 minutos após a administração de ticagrelor (T1: linha de base; T2: 30 min; T3: 60 min; T4: 120 min) Unidade de Medida: Percentagem de participantes (%)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo até ao início da dispneia associada ao ticagrelor
Prazo: Prazo: Dentro de 120 minutos após a administração de ticagrelor (T1-T4) Unidade de Medida: Minutos (min)
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O intervalo de tempo entre a administração de ticagrelor e o primeiro episódio de dispneia relatado será medido em minutos.
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Prazo: Dentro de 120 minutos após a administração de ticagrelor (T1-T4) Unidade de Medida: Minutos (min)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dispneia associada ao ticagrelor
Prazo: Time Frame: 0-120 minutos após administração de ticagrelor (T1: basal; T2: 30 min; T3: 60 min; T4: 120 min) Unidade de Medida: Pontuação (0-10)
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A gravidade da dispneia será avaliada usando a Escala Modificada de Borg para Dispneia (0-10) em T1 (linha de base), T2 (30 min), T3 (60 min) e T4 (120 min) após a administração de ticagrelor.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas. |
Time Frame: 0-120 minutos após administração de ticagrelor (T1: basal; T2: 30 min; T3: 60 min; T4: 120 min) Unidade de Medida: Pontuação (0-10)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK2024-10/449
- Is an identifier other (Outro identificador)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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