Effekt av vifteapplikasjon for å forebygge ticagrelor-assosiert dyspné (ACS)
4. desember 2025 oppdatert av: Acibadem University
Effekten av bruk av vifte for å forebygge ticagrelor-assosiert dyspné hos pasienter med akutt koronarsyndrom.
Denne studien vil bli utført på hjerteintensivavdelingen ved Dr. Siyami Ersek Chest, Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital.
Den tar sikte på å undersøke effekten av håndvifteterapi på ticagrelor-assosiert dyspné hos pasienter som mottar ticagrelor.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter i den koronare intensivavdelingen som mottar ticagrelor og oppfyller inklusjonskriteriene, vil bli inkludert.
Studien inkluderer to grupper: en kontrollgruppe som mottar standardbehandling og en eksperimentell gruppe som mottar standardbehandling pluss håndviftebehandling.
Totalt 110 deltakere (55 per gruppe) vil bli rekruttert.
Randomisering vil bli utført ved hjelp av et databasert randomiseringsprogram.
På grunn av intervensjonens art og prøvekarakteristikkene vil deltakerne og forskeren ikke være blindet.
Dataene vil bli analysert av en statistiker som ikke er involvert i studien, og funnene vil bli rapportert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emine Tuğba YORULMAZ, research assistant
- Telefonnummer: +905556177281
- E-post: tugbayoorlmz@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Arzu ERKOÇ, Associate professor
- Telefonnummer: +905552735500
- E-post: arzu.erkochut@iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Tyrkia (Türkiye), 34320
- Har ikke rekruttert ennå
- İstanbul Üniversitesi-Cerrahapaşa
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Tyrkia (Türkiye), 34668
- Rekruttering
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Dr. Siyami Ersek Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim Araştırma Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 65 år,
- Ingen alvorlige hørsels- eller synsproblemer,
- Kan snakke og forstå tyrkisk,
- Lett å kommunisere med,
- Førstegangspasient med akutt koronarsyndrom (ACS) for første gang,
- Har bestemt seg for å starte ticagrelor-behandling,
- Kan tilpasse seg behandlingen,
- Personer som frivillig meldte seg til å delta i forskningen.
Eksklusjonskriterier:
- Har noe problem som hindrer deg i å kommunisere kognitivt, emosjonelt og verbalt,
- Obstruktive søvnforstyrrelser,
- Har en sykdom som påvirker respirasjonsfunksjonen (stadium IV kreft, bronkial astma, COVID-19, lungekreft, lungeødem, kronisk obstruktiv lungesykdom, lungehypertensjon, lungeemboli, lungebetennelse eller bronkitt, etc.),
- Med metabolske abnormaliteter,
- Intubert etter inngrepet,
- Tidligere behandlet med ticagrelor,
- Personer som ikke frivillig meldte seg til å delta i studien.
Bortfall fra oppfølging - Personer som ønsker å forlate studien frivillig.
- Oksygenmetningsverdi under 95 %,
- Den med hjertestans,
- Som ikke vil kunne oppfylle arbeidets krav,
- Personer med livstruende tilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardbehandling (Kontrollgruppe)
Rutinemessig avdelingspleie inkludert semi-Fowler-posisjon og pusteøvelser.
Standard institusjonspleie vil bli gitt.
Tilstedeværelse, antall og alvorlighetsgrad av dyspneanfall vil bli registrert i løpet av de første 2 timene etter administrering av ticagrelor.
|
Rutinemessig avdelingspleie inkludert semi-Fowler stilling og pusteøvelser.
Standard institusjonell pleie vil bli gitt.
Tilstedeværelse, antall og alvorlighetsgrad av dyspneanfall vil bli registrert i løpet av de første 2 timene etter ticagrelor administrering.
|
|
Eksperimentell: Standardbehandling + Viftebehandling (Eksperimentell gruppe)
I tillegg til standard behandling, vil pasientene gjennomgå håndvifting i 5 minutter ved 30, 60 og 120 minutter etter ticagrelor-administrasjon. Enhet: Håndvifte |
I tillegg til standardbehandling vil pasientene gjennomgå håndvifting i 5 minutter etter 30, 60 og 120 minutter etter administrering av ticagrelor.
Viften vil bli rettet mot pasientens ansikt fra en avstand på ~15 cm.
Alvorlighetsgraden av dyspné og antall episoder vil bli registrert i denne perioden.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av ticagrelor-assosiert dyspné
Tidsramme: Tidsramme: 0–120 minutter etter ticagreloradministrering (T1: utgangspunkt; T2: 30 min; T3: 60 min; T4: 120 min) Måleenhet: Prosentandel av deltakere (%)
|
Andelen deltakere som opplever dyspné innen 120 minutter etter ticagreloradministrasjon vil bli registrert.
|
Tidsramme: 0–120 minutter etter ticagreloradministrering (T1: utgangspunkt; T2: 30 min; T3: 60 min; T4: 120 min) Måleenhet: Prosentandel av deltakere (%)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til debut av ticagrelor-assosiert dyspné
Tidsramme: Tidsramme: Innen 120 minutter etter ticagreloradministrering (T1-T4) Måleenhet: Minutter (min)
|
Tidsintervallet mellom administrering av ticagrelor og den første rapporterte episoden med dyspné vil bli målt i minutter.
|
Tidsramme: Innen 120 minutter etter ticagreloradministrering (T1-T4) Måleenhet: Minutter (min)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av ticagrelor-assosiert dyspné
Tidsramme: Tidsramme: 0-120 minutter etter ticagreloradministrering (T1: utgangspunkt; T2: 30 min; T3: 60 min; T4: 120 min) Måleenhet: Poeng (0-10)
|
Dyspnea alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved hjelp av den modifiserte Borg Dyspnea-skalaen (0-10) på T1 (utgangspunkt), T2 (30 min), T3 (60 min) og T4 (120 min) etter ticagrelor-administrering.
Høyere skår indikerer større symptom alvorlighetsgrad.
|
Tidsramme: 0-120 minutter etter ticagreloradministrering (T1: utgangspunkt; T2: 30 min; T3: 60 min; T4: 120 min) Måleenhet: Poeng (0-10)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
10. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATADEK2024-10/449
- Is an identifier other (Annen identifikator)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .