Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'Applicazione di un Ventilatore nella Prevenzione della Dispnea Associata a Ticagrelor (ACS)

4 dicembre 2025 aggiornato da: Acibadem University

Effetto dell'Applicazione del Ventilatore nella Prevenzione della Dispnea Associata al Ticagrelor nei Pazienti con Sindrome Coronarica Acuta.

Questo studio sarà condotto nell'unità di terapia intensiva coronarica del Dr. Siyami Ersek Chest, Heart and Vascular Surgery Training and Research Hospital.
Si propone di indagare l'effetto della terapia con ventilatore manuale sulla dispnea associata al ticagrelor nei pazienti che ricevono ticagrelor.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti dell'unità di terapia intensiva coronarica che ricevono ticagrelor e soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi. Lo studio include due gruppi: un gruppo di controllo che riceve cure standard e un gruppo sperimentale che riceve cure standard più terapia con ventaglio manuale. Verranno reclutati un totale di 110 partecipanti (55 per gruppo). La randomizzazione sarà eseguita utilizzando un programma di randomizzazione computerizzato. A causa della natura dell'intervento e delle caratteristiche del campione, i partecipanti e il ricercatore non saranno in cieco. I dati saranno analizzati da uno statistico non coinvolto nello studio e i risultati saranno riportati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Emine Tuğba YORULMAZ, research assistant
  • Numero di telefono: +905556177281
  • Email: tugbayoorlmz@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Turchia (Türkiye), 34320
        • Non ancora reclutamento
        • İstanbul Üniversitesi-Cerrahapaşa
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turchia (Türkiye), 34668
        • Reclutamento
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Dr. Siyami Ersek Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 65 anni,
  • Nessun grave problema di udito e vista,
  • Parlare e comprendere il turco,
  • Facile da comunicare,
  • Primo episodio di sindrome coronarica acuta (SCA) per la prima volta,
  • Deciso di iniziare la terapia con ticagrelor,
  • In grado di adattarsi al trattamento,
  • Individui che si sono offerti volontari per partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi problema che impedisce di comunicare cognitivamente, emotivamente e verbalmente,
  • Anormalità ostruttive del sonno,
  • Avere una malattia che influisce sulla funzione respiratoria (cancro allo stadio IV, asma bronchiale, COVID-19, cancro ai polmoni, edema polmonare, malattia polmonare ostruttiva cronica, ipertensione polmonare, embolia polmonare, polmonite o bronchite, ecc.),
  • Con anomalie metaboliche,
  • Intubato dopo la procedura,
  • Precedentemente trattato con ticagrelor,
  • Individui che non si sono offerti volontari per partecipare allo studio. Perdite al follow-up
  • Individui che desiderano lasciare lo studio volontariamente.
  • Valore di saturazione inferiore al 95%,
  • Quello con l'arresto,
  • Chi non sarà in grado di soddisfare i requisiti del lavoro,
  • Individui con condizioni pericolose per la vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cura Standard (Gruppo di Controllo)
Assistenza di routine in reparto, inclusa la posizione semi-Fowler e gli esercizi respiratori. Verrà applicata l'assistenza istituzionale standard. La presenza, il numero e la gravità degli attacchi di dispnea saranno registrati durante le prime 2 ore dopo la somministrazione di ticagrelor.
Altro: CURA STANDARD
Cure di reparto di routine, compresa la posizione semi-Fowler e gli esercizi respiratori. Sarà applicata la cura istituzionale standard. La presenza, il numero e la gravità degli attacchi di dispnea saranno registrati durante le prime 2 ore dopo la somministrazione di ticagrelor.
Sperimentale: Cura Standard + Terapia con Ventaglio (Gruppo Sperimentale)

Oltre alle cure standard, i pazienti subiranno ventilazione manuale per 5 minuti a 30, 60 e 120 minuti dopo la somministrazione di ticagrelor. Il ventilatore sarà diretto verso il viso del paziente da una distanza di circa 15 cm. Durante questo periodo verranno registrati la gravità della dispnea e il numero di episodi.

Dispositivo: Ventilatore Manuale
Altro: CURA STANDARD & TERAPIA CON VENTILATORE
Oltre alle cure standard, i pazienti verranno sottoposti a ventaglio manuale per 5 minuti a 30, 60 e 120 minuti dalla somministrazione di ticagrelor. Il ventaglio sarà diretto verso il viso del paziente da una distanza di ~15 cm. La gravità della dispnea e il numero di episodi saranno registrati durante questo periodo.
Altri nomi:
  • Fan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di dispnea associata a ticagrelor
Lasso di tempo: Periodo di tempo: 0-120 minuti dopo la somministrazione di ticagrelor (T1: baseline; T2: 30 min; T3: 60 min; T4: 120 min) Unità di misura: Percentuale di partecipanti (%)
Sarà registrata la percentuale di partecipanti che manifestano dispnea entro 120 minuti dalla somministrazione di ticagrelor.
Periodo di tempo: 0-120 minuti dopo la somministrazione di ticagrelor (T1: baseline; T2: 30 min; T3: 60 min; T4: 120 min) Unità di misura: Percentuale di partecipanti (%)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di insorgenza della dispnea associata a ticagrelor
Lasso di tempo: Tempo: Entro 120 minuti dopo la somministrazione di ticagrelor (T1-T4) Unità di misura: Minuti (min)
L'intervallo di tempo tra la somministrazione di ticagrelor e il primo episodio di dispnea segnalato sarà misurato in minuti.
Tempo: Entro 120 minuti dopo la somministrazione di ticagrelor (T1-T4) Unità di misura: Minuti (min)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della dispnea associata a ticagrelor
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: 0-120 minuti dopo la somministrazione di ticagrelor (T1: baseline; T2: 30 min; T3: 60 min; T4: 120 min) Unità di misura: Punteggio (0-10)
La gravità della dispnea sarà valutata utilizzando la Scala di Borg Modificata per la Dispnea (0-10) a T1 (baseline), T2 (30 min), T3 (60 min) e T4 (120 min) dopo la somministrazione di ticagrelor.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Intervallo di tempo: 0-120 minuti dopo la somministrazione di ticagrelor (T1: baseline; T2: 30 min; T3: 60 min; T4: 120 min) Unità di misura: Punteggio (0-10)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

10 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATADEK2024-10/449
  • Is an identifier other (Altro identificatore)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi