Tuulettimen käytön vaikutus ticagreloriin liittyvän dyspnean ehkäisyssä (ACS)
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Acibadem University
Puhallinlaitteen käytön vaikutus ticagreloriin liittyvän hengitysvaikeuden ehkäisyssä akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän potilailla.
Tämä tutkimus suoritetaan Dr. Siyami Ersekin rinta-, sydän- ja verisuonikirurgian koulutus- ja tutkimussairaalan sepelvaltimoiden tehohoidon yksikössä.
Sen tavoitteena on tutkia käden tuulettimen terapian vaikutusta ticagreloriin liittyvään hengitysvaikeuteen ticagreloria saavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tikagreloria saavat ja sisällytyskriteerit täyttävät potilaat sepelvaltimoiden tehohoidossa otetaan mukaan.
Tutkimus sisältää kaksi ryhmää: kontrolliryhmän, joka saa standardihoidon, ja kokeellisen ryhmän, joka saa standardihoidon lisäksi käsisuulihoidon.
Yhteensä 110 osallistujaa (55 per ryhmä) rekrytoidaan.
Satunnaistaminen suoritetaan tietokonepohjaisella satunnaistamisohjelmalla.
Intervention ja otoksen luonteen vuoksi osallistujia ja tutkijaa ei sokeuteta.
Tietoja analysoi tutkimukseen osallistumaton tilastotieteilijä, ja tulokset raportoidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emine Tuğba YORULMAZ, research assistant
- Puhelinnumero: +905556177281
- Sähköposti: tugbayoorlmz@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arzu ERKOÇ, Associate professor
- Puhelinnumero: +905552735500
- Sähköposti: arzu.erkochut@iuc.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, Turkki (Türkiye), 34320
- Ei vielä rekrytointia
- İstanbul Üniversitesi-Cerrahapaşa
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turkki (Türkiye), 34668
- Rekrytointi
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Dr. Siyami Ersek Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat,
- Ei vakavia kuulo- tai näköongelmia,
- Osaa puhua ja ymmärtää turkkia,
- Helppo kommunikoida,
- Sairastaa akuuttia sepelvaltimotautioireyhtymää (ACS) ensimmäistä kertaa,
- On päättänyt aloittaa tikagrelorihoidon,
- Kykenee sopeutumaan hoitoon,
- Henkilöt, jotka ovat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ongelma, joka estää kognitiivisen, emotionaalisen ja sanallisen kommunikoinnin,
- Obstruktiiviset unihäiriöt,
- Sairaus, joka vaikuttaa hengitystoimintoon (vaiheen IV syöpä, keuhkoastma, COVID-19, keuhkosyöpä, keuhkopöhö, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoverenpainetauti, keuhkoveritulppa, keuhkokuume tai keuhkoputkentulehdus jne.),
- Aineenvaihdunnan häiriöt,
- Intuboitu toimenpiteen jälkeen,
- Aikaisemmin hoidettu tikagrelorilla,
- Henkilöt, jotka eivät ole vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen. Seurantapoissaolot
- Henkilöt, jotka haluavat poistua tutkimuksesta vapaaehtoisesti.
- Hapensaturaatio alle 95 %,
- Henkilö, jolla on pysähdys,
- Henkilö, joka ei pysty täyttämään työn vaatimuksia,
- Henkilöt, joilla on hengenvaarallinen tilanne
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perushoito (verrokkiryhmä)
Rutiinihoito osastolla, mukaan lukien puoli-Fowler-asento ja hengitysharjoitukset.
Sovelletaan standardihoitoa laitoksessa.
Ensimmäisen 2 tunnin aikana ticagrelorin annostelun jälkeen kirjataan dyspneakohtausten esiintyminen, lukumäärä ja vaikeusaste.
|
Rutiininen osasto-hoito, mukaan lukien puoli-Fowler-asento ja hengitysharjoitukset.
Sovelletaan standardia laitoshoidon menettelyä.
Ensimmäisten 2 tunnin aikana ticagrelorin annostelun jälkeen kirjataan dyspnea-kohtausten esiintyminen, määrä ja vakavuus.
|
|
Kokeellinen: Tavanomainen hoito + tuulettimen terapia (kokeellinen ryhmä)
Potilaat saavat standardihoidon lisäksi käden tuulettamista 5 minuuttia 30, 60 ja 120 minuuttia ticagrelorin annostelun jälkeen. Tuulettimen suunnataan potilaan kasvoihin noin 15 cm:n etäisyydeltä. Hengenahdistuksen vakavuutta ja kohtausten määrää kirjataan tänä aikana. Laite: Käsituuletin |
Potilaat saavat standardihoidon lisäksi 5 minuutin käsituuletuksen 30, 60 ja 120 minuuttia ticagrelorin annostelun jälkeen.
Tuulettimen suunta on potilaan kasvoihin noin 15 cm:n etäisyydeltä.
Tänä aikana kirjataan dyspnean vakavuus ja kohtausten määrä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tikagrelorin aiheuttaman dyspnean esiintyvyys
Aikaikkuna: Aikaraja: 0-120 minuuttia ticagrelorin annostuksen jälkeen (T1: lähtöarvo; T2: 30 min; T3: 60 min; T4: 120 min) Mittayksikkö: Osallistujien prosenttiosuus (%)
|
Osallistujien osuus, joka kokee dyspnean 120 minuutin kuluessa ticagrelorin annostelusta, kirjataan.
|
Aikaraja: 0-120 minuuttia ticagrelorin annostuksen jälkeen (T1: lähtöarvo; T2: 30 min; T3: 60 min; T4: 120 min) Mittayksikkö: Osallistujien prosenttiosuus (%)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ticagreloriin liittyvän dyspnean ilmaantumiseen
Aikaikkuna: Aikakehys: 120 minuutin kuluessa ticagrelorin annostuksesta (T1-T4) Mittayksikkö: Minuutit (min)
|
Aikaväli ticagrelorin annostuksen ja ensimmäisen raportoidun dyspnea-episodin välillä mitataan minuutteina.
|
Aikakehys: 120 minuutin kuluessa ticagrelorin annostuksesta (T1-T4) Mittayksikkö: Minuutit (min)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tikagreloriin liittyvän dyspnean vakavuus
Aikaikkuna: Aikaväli: 0–120 minuuttia ticagrelorin annostuksen jälkeen (T1: perustaso; T2: 30 min; T3: 60 min; T4: 120 min) Mittayksikkö: Pistemäärä (0–10)
|
Dyspnean vakavuus arvioidaan muokatulla Borgin dyspnea-asteikolla (0-10) kohdassa T1 (perustaso), T2 (30 min), T3 (60 min) ja T4 (120 min) ticagrelorin antamisen jälkeen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Aikaväli: 0–120 minuuttia ticagrelorin annostuksen jälkeen (T1: perustaso; T2: 30 min; T3: 60 min; T4: 120 min) Mittayksikkö: Pistemäärä (0–10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK2024-10/449
- Is an identifier other (Muu tunniste)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .