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Wirkung der Anwendung eines Ventilators zur Vorbeugung von Ticagrelor-assoziierten Atembeschwerden (ACS)

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Acibadem University

Wirkung des Einsatzes von Ventilatoren zur Vorbeugung Ticagrelor-assoziierter Dyspnoe bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom.

Diese Studie wird auf der koronaren Intensivstation des Dr. Siyami Ersek Brust-, Herz- und Gefäßchirurgie-Ausbildungs- und Forschungs-Krankenhauses durchgeführt. Sie zielt darauf ab, die Wirkung der Handfächertherapie auf die mit Ticagrelor verbundene Dyspnoe bei Patienten zu untersuchen, die Ticagrelor erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten auf der kardiologischen Intensivstation, die Ticagrelor erhalten und die Einschlusskriterien erfüllen, werden eingeschlossen. Die Studie umfasst zwei Gruppen: eine Kontrollgruppe, die Standardversorgung erhält, und eine Versuchsgruppe, die Standardversorgung plus Handfächertherapie erhält. Insgesamt werden 110 Teilnehmer (55 pro Gruppe) rekrutiert. Die Randomisierung wird mit einem computergestützten Randomisierungsprogramm durchgeführt. Aufgrund der Art der Intervention und der Stichprobenmerkmale werden die Teilnehmer und der Forscher nicht verblindet sein. Die Daten werden von einem Statistiker analysiert, der nicht an der Studie beteiligt ist, und die Ergebnisse werden berichtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Türkei (türkiye), 34320
        • Noch keine Rekrutierung
        • İstanbul Üniversitesi-Cerrahapaşa
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Türkei (türkiye), 34668
        • Rekrutierung
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Dr. Siyami Ersek Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim Araştırma Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahren alt,
  • Keine schwerwiegenden Hör- und Sehprobleme,
  • Kann Türkisch sprechen und verstehen,
  • Leicht zu kommunizieren,
  • Erstmalig an akutem Koronarsyndrom (ACS) erkrankt,
  • Entschlossen, eine Ticagrelor-Therapie zu beginnen,
  • In der Lage, sich an die Behandlung anzupassen,
  • Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung gemeldet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen eines Problems, das die kognitive, emotionale und verbale Kommunikation verhindert,
  • Obstruktive Schlafstörungen,
  • Vorliegen einer Erkrankung, die die Atemfunktion beeinträchtigt (Stadium-IV-Krebs, Asthma bronchiale, COVID-19, Lungenkrebs, Lungenödem, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, pulmonale Hypertonie, Lungenembolie, Lungenentzündung oder Bronchitis usw.),
  • Mit Stoffwechselstörungen,
  • Nach dem Eingriff intubiert,
  • Zuvor mit Ticagrelor behandelt,
  • Personen, die sich nicht freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet haben.
    Verluste während der Nachbeobachtung
  • Personen, die die Studie freiwillig verlassen möchten.
  • Sättigungswert unter 95 %,
  • Diejenigen mit Herzstillstand,
  • Diejenigen, die die Anforderungen der Arbeit nicht erfüllen können,
  • Personen mit lebensbedrohlichen Zuständen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardbehandlung (Kontrollgruppe)
Routine-Stationspflege einschließlich halbaufrechter Position und Atemübungen. Die Standardpflege der Einrichtung wird angewendet. Das Vorhandensein, die Anzahl und der Schweregrad von Atemnotanfällen werden in den ersten 2 Stunden nach der Verabreichung von Ticagrelor aufgezeichnet.
Sonstiges: STANDARDVERSORGUNG
Routinemäßige Stationsversorgung einschließlich halbaufrechter Lagerung und Atemübungen. Es wird eine standardmäßige institutionelle Versorgung angewendet. Das Auftreten, die Anzahl und der Schweregrad von Dyspnoe-Anfällen werden während der ersten 2 Stunden nach Ticagrelor-Verabreichung aufgezeichnet.
Experimental: Standardbehandlung + Ventilatortherapie (Experimentalgruppe)

Zusätzlich zur Standardversorgung werden die Patienten 30, 60 und 120 Minuten nach der Verabreichung von Ticagrelor für 5 Minuten Handfächerung erhalten. Der Fächer wird aus einer Entfernung von ~15 cm auf das Gesicht des Patienten gerichtet. Die Schwere der Dyspnoe und die Anzahl der Episoden werden während dieses Zeitraums aufgezeichnet.

Gerät: Handfächer
Sonstiges: STANDARDPFLEGE & FAN-THERAPIE
Zusätzlich zur Standardbehandlung erhalten die Patienten 30, 60 und 120 Minuten nach der Verabreichung von Ticagrelor für 5 Minuten Handfächerung.
Der Fächer wird aus einer Entfernung von ~15 cm auf das Gesicht des Patienten gerichtet.
Die Schwere der Dyspnoe und die Anzahl der Episoden werden während dieses Zeitraums aufgezeichnet.
Andere Namen:
  • Fan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Ticagrelor-assozierter Dyspnoe
Zeitfenster: Zeitrahmen: 0-120 Minuten nach Ticagrelor-Verabreichung (T1: Ausgangswert; T2: 30 min; T3: 60 min; T4: 120 min) Maßeinheit: Prozentsatz der Teilnehmer (%)
Der Anteil der Teilnehmer, die innerhalb von 120 Minuten nach der Verabreichung von Ticagrelor Dyspnoe erfahren, wird aufgezeichnet.
Zeitrahmen: 0-120 Minuten nach Ticagrelor-Verabreichung (T1: Ausgangswert; T2: 30 min; T3: 60 min; T4: 120 min) Maßeinheit: Prozentsatz der Teilnehmer (%)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Einsetzen von Ticagrelor-assoziierten Atemnot
Zeitfenster: Zeitraum: Innerhalb von 120 Minuten nach Ticagrelor-Verabreichung (T1-T4) Maßeinheit: Minuten (min)
Das Zeitintervall zwischen der Verabreichung von Ticagrelor und dem ersten gemeldeten Dyspnoe-Ereignis wird in Minuten gemessen.
Zeitraum: Innerhalb von 120 Minuten nach Ticagrelor-Verabreichung (T1-T4) Maßeinheit: Minuten (min)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad von Ticagrelor-assozierter Dyspnoe
Zeitfenster: Zeitrahmen: 0-120 Minuten nach Ticagrelor-Verabreichung (T1: Ausgangswert; T2: 30 Min; T3: 60 Min; T4: 120 Min) Maßeinheit: Score (0-10)
Die Dyspnoe-Schwere wird mittels der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala (0-10) zu T1 (Ausgangswert), T2 (30 min), T3 (60 min) und T4 (120 min) nach Ticagrelor-Verabreichung bewertet. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Symptomausprägung hin.
Zeitrahmen: 0-120 Minuten nach Ticagrelor-Verabreichung (T1: Ausgangswert; T2: 30 Min; T3: 60 Min; T4: 120 Min) Maßeinheit: Score (0-10)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK2024-10/449
  • Is an identifier other (Andere Kennung)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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