티카그렐러 관련 호흡곤란 예방을 위한 팬 적용 효과 (ACS)
2025년 12월 4일 업데이트: Acibadem University
급성 관동맥 증후군 환자에서 티카그릴로르 관련 호흡곤란 예방을 위한 팬 적용 효과
본 연구는 Dr. Siyami Ersek 흉부, 심장 및 혈관 수술 교육 연구 병원의 관상동맥 집중 치료실에서 진행됩니다.
이 연구는 티카그레롤을 복용하는 환자에서 티카그레롤 관련 호흡곤란에 대한 손 부채 치료의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 티카그레롤을 복용하는 환자에서 티카그레롤 관련 호흡곤란에 대한 손 부채 치료의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
티카그릴로르를 투여받고 있으며 포함 기준을 충족하는 관상동맥 중환자실 환자가 포함됩니다.
이 연구는 표준 치료를 받는 대조군과 표준 치료에 손 부채 치료를 추가로 받는 실험군의 두 그룹을 포함합니다.
총 110명의 참가자(그룹당 55명)를 모집할 예정입니다.
무작위 배정은 컴퓨터 기반 무작위 배정 프로그램을 사용하여 수행됩니다.
중재 및 표본 특성의 특성상, 참가자와 연구자는 눈가림되지 않습니다.
데이터는 연구에 참여하지 않은 통계학자가 분석하며, 연구 결과는 보고될 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emine Tuğba YORULMAZ, research assistant
- 전화번호: +905556177281
- 이메일: tugbayoorlmz@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Arzu ERKOÇ, Associate professor
- 전화번호: +905552735500
- 이메일: arzu.erkochut@iuc.edu.tr
연구 장소
-
-
Avcılar
-
Istanbul, Avcılar, 터키 (Türkiye), 34320
- 아직 모집하지 않음
- İstanbul Üniversitesi-Cerrahapaşa
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, 터키 (Türkiye), 34668
- 모병
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Dr. Siyami Ersek Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim Araştırma Hastanesi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이,
- 심각한 청력 및 시력 문제가 없음,
- 터키어를 말하고 이해할 수 있음,
- 의사소통이 쉬움,
- 급성 관상동맥 증후군(ACS)을 처음으로 앓고 있는 환자,
- 티카그렐러 치료를 시작하기로 결정함,
- 치료에 적응할 수 있음,
- 연구 참여를 자발적으로 동의한 개인.
제외 기준:
- 인지적, 정서적, 언어적으로 의사소통을 방해하는 문제가 있음,
- 폐쇄성 수면 이상,
- 호흡 기능에 영향을 미치는 질환을 가짐(4기 암, 기관지 천식, COVID-19, 폐암, 폐부종, 만성 폐쇄성 폐질환, 폐고혈압, 폐색전증, 폐렴 또는 기관지염 등),
- 대사 이상을 가짐,
- 시술 후 기관 삽관을 받음,
- 이전에 티카그렐러 치료를 받은 적이 있음,
- 연구 참여를 자발적으로 동의하지 않은 개인. 추적 관찰 중 탈락
- 자발적으로 연구를 떠나고자 하는 개인.
- 포화도 값이 95% 미만,
- 심정지가 있는 경우,
- 연구 요구사항을 이행할 수 없을 것으로 예상되는 경우,
- 생명을 위협하는 상태를 가진 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 표준 치료 (대조군)
반파울러 자세와 호흡 운동을 포함한 일상적인 병동 간호가 적용됩니다.
표준 병원 치료가 적용됩니다.
티카그렐로르 투여 후 처음 2시간 동안 호흡 곤란 발작의 유무, 횟수 및 심각도를 기록합니다.
|
반파울러 자세와 호흡 운동을 포함한 일상적인 병동 치료가 시행됩니다.
표준 기관 치료가 적용됩니다.
티카그렐러 투여 후 처음 2시간 동안 호흡곤란 발작의 유무, 횟수 및 중증도가 기록됩니다.
|
|
실험적: 표준 치료 + 선풍기 요법 (실험군)
표준 치료 외에도, 환자들은 티카그렐러 투여 후 30분, 60분 및 120분에 5분 동안 손 부채질을 받게 됩니다. 부채는 환자의 얼굴을 향해 약 15cm 거리에서 향하게 됩니다. 이 기간 동안 호흡곤란의 심각성과 발생 횟수가 기록됩니다. 장치: 손 부채 |
표준 치료 외에도, 환자들은 티카그렐러 투여 후 30분, 60분, 120분에 5분 동안 손 부채질을 받게 됩니다.
부채는 환자의 얼굴을 향해 약 15cm 거리에서 향하게 됩니다.
이 기간 동안 호흡 곤란의 심각도와 발작 횟수가 기록됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
티카그렐로르 관련 호흡곤란의 발생률
기간: 시간 범위: 티카그렐러 투여 후 0-120분 (T1: 기준선; T2: 30분; T3: 60분; T4: 120분) 측정 단위: 참가자 비율 (%)
|
티카그릴로르 투여 후 120분 이내에 호흡곤란을 경험한 참가자의 비율이 기록됩니다.
|
시간 범위: 티카그렐러 투여 후 0-120분 (T1: 기준선; T2: 30분; T3: 60분; T4: 120분) 측정 단위: 참가자 비율 (%)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
티카그릴로르 관련 호흡곤란 발생까지의 시간
기간: 시간 프레임: 티카그릴러 투여 후 120분 이내(T1-T4) 측정 단위: 분(min)
|
티카그렐로르 투여 후 첫 번째 호흡곤란 에피소드가 보고된 시간 간격은 분 단위로 측정됩니다.
|
시간 프레임: 티카그릴러 투여 후 120분 이내(T1-T4) 측정 단위: 분(min)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
티카그레롤 관련 호흡곤란의 심각도
기간: 시간 범위: 티카그렐러 투여 후 0-120분 (T1: 기저선; T2: 30분; T3: 60분; T4: 120분) 측정 단위: 점수 (0-10)
|
호흡곤란 중증도는 티카그렐러 투여 후 T1(기저선), T2(30분), T3(60분), T4(120분)에 Modified Borg Dyspnea Scale(0-10)을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 증상 중증도가 더 큽니다.
|
시간 범위: 티카그렐러 투여 후 0-120분 (T1: 기저선; T2: 30분; T3: 60분; T4: 120분) 측정 단위: 점수 (0-10)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ATADEK2024-10/449
- Is an identifier other (기타 식별자)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .