Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ventilatorgebruik bij het voorkomen van door ticagrelor geassocieerde dyspneu (ACS)

4 december 2025 bijgewerkt door: Acibadem University

Effect van ventilatorgebruik bij het voorkomen van door ticagrelor geïnduceerde dyspneu bij patiënten met acuut coronair syndroom.

Deze studie wordt uitgevoerd op de coronair intensive care van het Dr. Siyami Ersek Borst-, Hart- en Vaatchirurgie Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis. Het heeft tot doel het effect van handventilatietherapie op ticagrelor-geassocieerde dyspneu te onderzoeken bij patiënten die ticagrelor krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten op de coronair intensive care unit die ticagrelor krijgen en aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden geïncludeerd. De studie omvat twee groepen: een controlegroep die standaardzorg krijgt en een experimentele groep die standaardzorg plus handventilatortherapie krijgt. In totaal zullen 110 deelnemers (55 per groep) worden geworven. Randomisatie wordt uitgevoerd met behulp van een computergebaseerd randomisatieprogramma. Vanwege de aard van de interventie en de steekproefkenmerken zullen deelnemers en de onderzoeker niet geblindeerd zijn. De gegevens worden geanalyseerd door een statisticus die niet bij de studie betrokken is, en de bevindingen zullen worden gerapporteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Emine Tuğba YORULMAZ, research assistant
  • Telefoonnummer: +905556177281
  • E-mail: tugbayoorlmz@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Avcılar
      • Istanbul, Avcılar, Turkije (Türkiye), 34320
        • Nog niet aan het werven
        • İstanbul Üniversitesi-Cerrahapaşa
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turkije (Türkiye), 34668
        • Werving
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Dr. Siyami Ersek Göğüs Kalp ve Damar Cerrahisi Eğitim Araştırma Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 65 jaar oud,
  • Geen ernstige gehoor- en gezichtsproblemen,
  • Kan Turks spreken en begrijpen,
  • Gemakkelijk te communiceren,
  • Voor de eerste keer getroffen door acuut coronair syndroom (ACS),
  • Besloten om met ticagrelor-therapie te beginnen,
  • In staat zich aan de behandeling aan te passen,
  • Personen die vrijwillig hebben deelgenomen aan het onderzoek.

Exclusiecriteria:

  • Een probleem hebben dat cognitieve, emotionele en verbale communicatie verhindert,
  • Obstructieve slaapafwijkingen,
  • Een ziekte hebben die de ademhalingsfunctie beïnvloedt (stadium IV kanker, bronchiale astma, COVID-19, longkanker, longoedeem, chronische obstructieve longziekte, pulmonale hypertensie, longembolie, longontsteking of bronchitis, enz.),
  • Met metabole afwijkingen,
  • Geïntubeerd na de procedure,
  • Eerder behandeld met ticagrelor,
  • Personen die niet vrijwillig hebben deelgenomen aan de studie. Verliezen tijdens follow-up
  • Personen die de studie vrijwillig willen verlaten.
  • Verzadigingswaarde onder 95%,
  • Degene met de arrestatie,
  • Wie niet in staat zal zijn om aan de vereisten van het werk te voldoen,
  • Personen met levensbedreigende aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaardzorg (Controlegroep)
Routinematige afdelingszorg inclusief de semi-Fowlerhouding en ademhalingsoefeningen. Standaard institutionele zorg zal worden toegepast. Aanwezigheid, aantal en ernst van dyspnoe-aanvallen zullen worden geregistreerd gedurende de eerste 2 uur na toediening van ticagrelor.
Ander: STANDARDCARE
Routinematige verpleegafdelingzorg inclusief semi-Fowler houding en ademhalingsoefeningen. Standaard institutionele zorg zal worden toegepast. Aanwezigheid, aantal en ernst van dyspnoe-aanvallen worden geregistreerd gedurende de eerste 2 uur na toediening van ticagrelor.
Experimenteel: Standaardzorg + Ventilatortherapie (Experimentele Groep)

Naast de standaardzorg zullen patiënten handwappering ondergaan gedurende 5 minuten op 30, 60 en 120 minuten na toediening van ticagrelor. De waaier wordt op ongeveer 15 cm afstand naar het gezicht van de patiënt gericht. De ernst van dyspneu en het aantal episodes worden tijdens deze periode geregistreerd.

Apparaat: Handwaaier
Ander: STANDARDZORG & VENTILATORTHERAPIE
Naast standaardzorg ondergaan patiënten handwaaiing gedurende 5 minuten op 30, 60 en 120 minuten na toediening van ticagrelor. De ventilator wordt op een afstand van ~15 cm naar het gezicht van de patiënt gericht. De ernst van dyspneu en het aantal episodes worden tijdens deze periode geregistreerd.
Andere namen:
  • Fan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van ticagrelor-geassocieerde dyspnoe
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 0-120 minuten na ticagrelortoediening (T1: uitgangswaarde; T2: 30 min; T3: 60 min; T4: 120 min) Maateenheid: Percentage van deelnemers (%)
Het aandeel deelnemers dat binnen 120 minuten na toediening van ticagrelor dyspneu ervaart, zal worden geregistreerd.
Tijdsbestek: 0-120 minuten na ticagrelortoediening (T1: uitgangswaarde; T2: 30 min; T3: 60 min; T4: 120 min) Maateenheid: Percentage van deelnemers (%)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot het optreden van ticagrelor-geassocieerde dyspnoe
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Binnen 120 minuten na toediening van ticagrelor (T1-T4) Meeteenheid: Minuten (min)
Het tijdsinterval tussen de toediening van ticagrelor en het eerste gemelde dyspneu-episode wordt gemeten in minuten.
Tijdsbestek: Binnen 120 minuten na toediening van ticagrelor (T1-T4) Meeteenheid: Minuten (min)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van ticagrelor-geassocieerde dyspneu
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 0-120 minuten na toediening van ticagrelor (T1: basislijn; T2: 30 min; T3: 60 min; T4: 120 min) Maateenheid: Score (0-10)
De ernst van dyspneu wordt beoordeeld met behulp van de aangepaste Borg Dyspneu-schaal (0-10) op T1 (baseline), T2 (30 min), T3 (60 min) en T4 (120 min) na toediening van ticagrelor. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Tijdsbestek: 0-120 minuten na toediening van ticagrelor (T1: basislijn; T2: 30 min; T3: 60 min; T4: 120 min) Maateenheid: Score (0-10)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATADEK2024-10/449
  • Is an identifier other (Andere identificatie)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren