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血液透析患者における血流制限付き透析中運動 (ERO-CARD)

2025年12月5日 更新者:University of Avignon

血管閉塞による血流制限を伴う透析中運動:血液透析患者における心臓保護の新戦略

主目的は、血液透析患者において、通常ケア(すなわち運動を伴わない透析)と比較して、血流制限の適用の有無にかかわらず、身体的運動に基づく2つの透析中リハビリテーションプログラムが、心筋スタニングおよび形態・機能的心臓リモデリングに及ぼす影響を評価することです。 さらに、研究者らはまた、透析終了時における心筋スタニングに対する、血流制限の有無にかかわらず、身体的運動の急性効果(すなわち、各条件における単回セッション)も評価します。

従来の運動プログラムと比較して、運動と虚血の両方に関連する筋内シグナル伝達経路を相乗的かつ相加的に活性化する、血流制限を組み合わせた身体的運動は、以下をもたらすと仮説されています:

  1. より大きな透析中心臓保護(全身性および神経体液性経路を含む基礎的メカニズムにより、透析終了時の心筋スタニングのより大きな減少(急性および慢性適用の両方)によって示される);
  2. 形態・機能的心臓リモデリングの有意な改善、不整脈性障害の減衰、および有酸素能力、筋力、および筋量の増強-現在のリハビリテーションプログラムで使用される低強度運動を考慮した場合、血流制限なしの運動単独では観察されない効果(慢性適用のみ)。

これは、3群並行群の無作為化臨床試験です:標準血液透析(HD-CONTChro)、血管閉塞を伴わない透析中運動によるリハビリテーションプログラム(HD-EXChro)、および血管閉塞を伴う透析中運動によるリハビリテーションプログラム(HD-BFREChro)で、割付比は1:1:1です。

介入の急性効果を調査するために、すべての患者は、研究の慢性相開始前に、3つの透析様式-標準血液透析(HD-CONTacute)、血管制限を伴わない運動を伴う血液透析(HD-EXacute)、および血管制限を伴う運動を伴う血液透析(HD-BFREacute)-の各1セッションを無作為順序で受けます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Strasbourg、フランス
        • まだ募集していません
        • CHU Strasbourg
        • コンタクト:
      • Villeurbanne、フランス、69100
        • 募集
        • Medipole Lyon
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 20歳から79歳までの患者。
  • 血液透析を3か月以上受けている患者。
  • 透析以外で定期的な運動を行っていない患者。
  • 過去6か月以内に透析中運動を行った経験がない患者。
  • 身体活動に対する医学的禁忌がない患者。
  • 余命が6か月を超える患者。
  • 比較的良好なエコー原性を有する患者。

除外基準:

  • 患者が別のカテゴリーI介入研究に参加している、または過去3か月以内に別の介入研究に参加したことがある。
  • 患者が前回の研究で定められた除外期間にある。
  • 患者が法的保護下にある、または後見人・保佐人の管理下にある。患者に十分な情報を提供することが不可能であることが判明した場合、または患者が同意書への署名を拒否した場合。
  • 妊娠中、分娩中、または授乳中の患者。
  • 不安定冠動脈疾患を有する患者。
  • 下肢に末梢動脈疾患(ステージIIIまたはIV)を有する患者。
  • 四肢切断を有する患者。
  • 運動を妨げる筋骨格系障害を有する患者。
  • ペースメーカー、心臓刺激装置、または植込み型除細動器(ICD)の存在。
  • 心臓移植の既往歴。
  • 管理不良の高血圧を有する患者。
  • 難治性貧血。
  • 深部静脈血栓症の高リスクと層別化された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的:HD-EXChro
血管閉塞を伴わない12週間の透析中運動プログラムに参加する
中等強度(12-14)での透析中サイクリングを30分間、HD開始30分後から開始します。 週3回、12週間継続します。 HDEXChroには血管閉塞はありません。 HDBFREChroでは両脚の四肢閉鎖圧の50%の圧力をかけます。
適度な強度(12-14)で30分間の透析中サイクリングを、HD開始後30分から開始する。 HDEXacuteでは血管閉塞なし。 HDBFREacuteでは両脚の四肢閉塞圧の50%の圧力で。
実験的:実験的: HD-BFREChro
12週間の透析中運動プログラムに血管閉塞を伴って参加する予定です
中等強度(12-14)での透析中サイクリングを30分間、HD開始30分後から開始します。 週3回、12週間継続します。 HDEXChroには血管閉塞はありません。 HDBFREChroでは両脚の四肢閉鎖圧の50%の圧力をかけます。
適度な強度(12-14)で30分間の透析中サイクリングを、HD開始後30分から開始する。 HDEXacuteでは血管閉塞なし。 HDBFREacuteでは両脚の四肢閉塞圧の50%の圧力で。
介入なし:対照
標準HD(通常ケア)の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地域性壁運動異常(RWMA)の数の変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週目まで

研究者は、心エコー検査を用いて、透析セッション開始時に得られたベースライン測定値と比較して、血液透析中のピークストレス時に縦方向変形の20%を超える減少を示す左心室心筋セグメントの数(18セグメントモデルを使用)を評価します。 その目的は、標準的なHDにおいて、プログラム前後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の12週間前後で、透析のピークストレス時(つまり終了30分前)における局所壁運動異常(RWMAs)の変化を比較することです。

急性期については、研究者は、各HDセッション終了30分前に測定されたRWMAsの数を3つの条件(つまりHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間で比較します。

登録からプログラム終了の19週目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左室長軸方向ひずみの変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週まで

斑点追跡心エコー法を用いて、研究者はプログラム(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の12週間前後における標準的な透析中のLV縦方向ひずみの変化(つまり、透析前から透析のピークストレスまで)を評価します。

ひずみ(%で表記)は、心腔の心筋縦方向短縮量を測定し、比較的負荷に依存せず、従来の心エコー法では明らかでない場合でも、潜在的な心筋機能障害を検出できます。

急性期については、研究者は3回のセッション(つまりHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)を通じて、透析全体における左心室(LV)縦方向ひずみ動態の変化(例えば、開始から血液透析終了の30分前まで)を比較します。

登録からプログラム終了の19週まで
RV縦方向ひずみの変化
時間枠:登録から19週間のプログラム終了まで

斑点追跡心エコー法を用いて、研究者は標準的な透析中(つまり、透析前から透析のピークストレスまで)のRV縦方向ひずみの変化を、プログラム開始前後12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)で評価します。

ひずみ(%単位)は、心腔の心筋縦方向短縮量を測定し、比較的負荷に依存せず、従来の心エコー法では明らかでない場合でも、潜在的な心筋機能障害を検出できます。

急性期については、研究者は3回のセッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)における透析全体(例えば、開始から血液透析終了30分前まで)を通じた右心室(RV)縦方向ひずみ動態の変化を比較します。

登録から19週間のプログラム終了まで
LA縦方向ひずみの変化
時間枠:参加登録からプログラム終了(19週間)まで

研究者は、スペックル追跡心エコー法を用いて、プログラム12週間前後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常ケア(HD-CONTChroの場合)における標準透析中の左房縦方向ひずみの変動を評価します(すなわち、透析前から透析のピークストレスまで)。

ひずみ(%単位)は、心腔の心筋縦方向短縮量を測定し、比較的負荷に依存せず、従来の心エコー法では明らかでない場合でも、潜在的な心筋機能不全を検出できます。

急性期については、研究者は、3回のセッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)を通じて、透析全体における左房(LA)縦方向ひずみ動態の変化を比較します(例:開始から血液透析終了30分前まで)。

参加登録からプログラム終了(19週間)まで
グローバル建設作業における変化
時間枠:参加登録から19週目のプログラム終了まで

研究者は、プログラム12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常ケア後(HD-CONTChroの場合)の前後に、標準透析中の全体的構成的仕事量の変動(すなわち、透析前から透析のピークストレスまで)を評価します。 全体的構成的仕事量(GCW、mmHg%で表記)は、超音波ベンダーが提供する専用モジュールで生成された圧力-縦方向ひずみループから、スペックルトラッキング心エコー図法を用いて測定されます。 GCWは、収縮期の短縮中に行われる仕事に等容弛緩期の延長中の負の仕事を加えたものを表します。

急性期については、研究者は3回のセッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)を通じて、透析全体における左室全体的構成的仕事量動態の変化(例えば、開始から血液透析終了30分前まで)を比較します。

参加登録から19週目のプログラム終了まで
グローバルな無駄な仕事の変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週目まで

研究者は、プログラムの12週間前後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の前後の標準的な透析中(つまり、透析前から透析のピークストレスまで)のグローバル無駄仕事量の変動を評価します。

グローバル無駄仕事量(GWW、mmHg%で表記)は、超音波ベンダーが提供する専用モジュールで生成された圧力-縦方向ひずみループから、スペックルトラッキング心エコー図法を用いて測定されます。GWWは、収縮期の延長中に行われる負の仕事と等容性弛緩期の短縮中に行われる仕事を加えたものを表します。

急性期については、研究者は3回のセッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)全体で、透析中(例えば、開始から血液透析終了30分前まで)の左室グローバル無駄仕事量動態の変化を比較します。

登録からプログラム終了の19週目まで
全体作業効率の変化
時間枠:登録から19週間のプログラム終了まで

研究者は、プログラム開始前および12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常のケア後(HD-CONTChroの場合)に、標準的な透析中の全身作業効率の変動(すなわち、透析前から透析のピークストレスまで)を評価します。 全身作業効率(GWE、%で表記)は、超音波ベンダーが提供する専用モジュールで生成された圧力-縦方向ひずみループから、スペックルトラッキング心エコー法を用いて測定されます。 GWEは以下のように計算されます:全身構成的作業を、全身構成的作業と無駄な作業の合計で割ったもの。

急性期については、研究者は、3回のセッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間で、透析全体を通じた左室全身作業効率動態の変化(例えば、開始時から血液透析終了30分前まで)を比較します。

登録から19週間のプログラム終了まで
全体的な心筋仕事量の変化
時間枠:登録からプログラム終了までの19週間

研究者は、プログラム開始前(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の12週間前後における、標準的な透析中の全体的な心筋仕事量の変動を評価します(すなわち、透析前から透析のピークストレスまで)。

全体的な心筋仕事量(GMM、%で表記)は、超音波ベンダーが提供する専用モジュールで生成された圧力-縦方向ひずみループから、スペックルトラッキング心エコー法を用いて測定されます。 GMMは、縦方向ひずみ-圧力ループの面積を表します。

急性期については、研究者は、3回のセッション(すなわち、HD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)を通じて、透析中の左室全体的な心筋仕事量動態の変化を比較します(例えば、開始から血液透析終了の30分前まで)。

登録からプログラム終了までの19週間
左室内心圧勾配の変化
時間枠:登録からプログラム終了(19週)まで

研究者は、プログラム開始前と開始後12週間(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常ケア(HD-CONTChroの場合)の前後で、標準透析中(すなわち、透析前から透析のピークストレスまで)にポストプロセッシングカラードップラーMモード心エコー図画像により測定された左室内圧勾配の変動を評価します。

急性期については、研究者は3つのセッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間で、透析全体(例えば、血液透析終了の30分前から開始まで)における左室内圧勾配動態の変化を比較します。

登録からプログラム終了(19週)まで
左室径の変化
時間枠:登録からプログラム終了までの19週間
研究者は、標準的な透析セッション前、12週間プログラム前後において、ドップラーMモード心エコー図を用いて測定された左心室(LV)拡張末期および収縮末期径の変動を評価します。 (HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)。
登録からプログラム終了までの19週間
左室壁厚の変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週間まで
研究者は、標準透析前、プログラム開始前および12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常ケア(HD-CONTChroの場合)の前後に、ドップラーMモード心エコー画像で測定された左室壁厚の変動を評価します。
登録からプログラム終了の19週間まで
LV容積の変化
時間枠:登録からプログラム終了(19週)まで
研究者は、標準透析セッション前、12週間プログラム前後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常ケア前後(HD-CONTChroの場合)に心エコー検査を用いて測定した、収縮末期および拡張末期における左心室(LV)容積の変動を評価します。
登録からプログラム終了(19週)まで
LV質量の変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週間まで
研究者は、標準的な透析前、プログラム(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の12週間前後に、心エコー検査で測定した左室質量の変動を評価します。 これは、患者の左室形態を特徴づけるために使用されます。
登録からプログラム終了の19週間まで
左室全体収縮機能の変化(駆出率)
時間枠:登録からプログラム終了の19週間まで
研究者は、標準透析前、プログラム(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の12週間前後に、心エコー検査で測定された左室駆出率の変動を評価します。
これは、患者の左室全体的な収縮機能を特徴づけるために使用されます。
登録からプログラム終了の19週間まで
LV s'波の変化
時間枠:登録から19週間目のプログラム終了まで
研究者は、標準的な透析前、プログラム開始前および12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常のケア前および12週間後(HD-CONTChroの場合)に組織ドップラーイメージングで測定されたLV s'波の変動を評価します。 これは、患者の左心室局所機能を特徴付けるために使用されます。
登録から19週間目のプログラム終了まで
左室e'波の変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週間まで
研究者は、標準的な透析前、プログラム12週間前後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の組織ドプラーイメージングによって測定されたLV e'波の変動を評価します。 これは、患者のLV局所拡張機能を特徴付けるために使用されます。
登録からプログラム終了の19週間まで
LV a'波の変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週目まで
研究者は、標準的な透析前、プログラム(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常ケア(HD-CONTChroの場合)の12週間前後に組織ドプラーイメージングで測定されたLV a'波の変動を評価します。
これは、患者の左心室領域拡張機能を特徴づけるために使用されます。
登録からプログラム終了の19週目まで
左室E波の変化(全体的な拡張機能)
時間枠:登録からプログラム終了の19週間まで

研究者は、プログラム(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の12週間前後に、標準的な透析中(すなわち、透析前から透析のピークストレスまで)にパルスドップラー心エコー検査で測定されたLV E波の変動を評価します。

急性期については、研究者は3つの無作為化セッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間で、透析全体を通じたLV E波の変化(例:各HDの終了30分前と終了前)を比較します。LV Eは、左室早期充満を特徴づける全体的な拡張機能の指標です。

登録からプログラム終了の19週間まで
LV A波の変化(全体的な拡張機能)
時間枠:参加登録からプログラム終了の19週間まで

研究者は、プログラム(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の12週間前後に、標準的な透析中(つまり、透析前から透析のピークストレスまで)にパルスドップラー心エコー検査で測定された左心室A波の変動を評価します。

急性期については、研究者は3つの無作為化セッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間で、透析全体を通じた左心室A波の変化(例:各血液透析の終了30分前と前)を比較します。左心室A波は、左心室後期充填を特徴付ける全体的な拡張機能の指標です。

参加登録からプログラム終了の19週間まで
左室 E/e' の変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週間まで
研究者は、標準的な透析前、プログラム開始前および12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常のケア前および12週間後(HD-CONTChroの場合)に測定されたLV E/e'比の変動を評価します。 これは、患者の左心室充満圧を特徴付けるために使用されます。
登録からプログラム終了の19週間まで
RV領域の変化
時間枠:登録からプログラム終了(19週目)まで
研究者は、標準透析前、プログラム開始前および12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の前後に測定された、収縮末期および拡張末期における右室面積の変動を評価します。 これは、患者の右室形態と機能を特徴付けるために使用されます。
登録からプログラム終了(19週目)まで
RV収縮機能の変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週目まで
研究者は、標準透析前、プログラム開始前および12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の前後に、心エコー検査を用いて測定されたRV部分面積の変動を評価します。
これは、患者のRV全体的な収縮機能を特徴付けるために使用されます。
登録からプログラム終了の19週目まで
RV収縮機能の変化2
時間枠:参加登録からプログラム終了の19週目まで
研究者は、標準的な透析前、プログラム開始前および12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の前後に、心エコー検査を用いて測定された三尖弁輪収縮期移動距離の変動を評価します。 これは、患者の右心室全体の収縮機能を特徴付けるために使用されます。
参加登録からプログラム終了の19週目まで
RV面積の変化
時間枠:登録から19週間のプログラム終了まで
研究者は、標準的な透析前、プログラム開始前および12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常のケア前および12週間後(HD-CONTChroの場合)における、収縮末期および拡張末期の右心室面積の変化を評価します。 これにより、患者の右心室の形態と機能を特徴づけるために使用されます。
登録から19週間のプログラム終了まで
右室径の変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週目まで
研究者は、標準的な透析前、および12週間のプログラム(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の前後に、ドップラーMモード心エコー画像によって測定されたRV径、収縮末期、拡張末期の変動を評価します。
登録からプログラム終了の19週目まで
RV Et波の変化
時間枠:登録からプログラム終了(19週目)まで
研究者は、標準的な透析前、プログラム開始前および12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常のケア前後(HD-CONTChroの場合)において、パルスドプラー心エコー画像を用いてRV Et波の変動を評価します。 これは、RV全体の拡張機能を特徴付けるために使用されます。
登録からプログラム終了(19週目)まで
RV A波の変化
時間枠:プログラム開始から19週間のプログラム終了まで
研究者は、標準的な透析前、プログラム12週間前後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常ケア(HD-CONTChroの場合)の前後に、パルスドップラー心エコー図像を用いて右心室(RV)A波の変動を評価します。 これは、RV全体の拡張機能を特徴付けるために使用されます。
プログラム開始から19週間のプログラム終了まで
RV Et/At比の変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週間まで
研究者は、標準透析前、プログラム開始前および12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)において、RV Et/At比の変動を評価します。 これは、RV全体的な拡張機能を特徴付けるために使用されます。
登録からプログラム終了の19週間まで
RV e'の変化
時間枠:登録から19週間後のプログラム終了まで
研究者は、標準的な透析前、プログラム開始12週間前後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常ケア(HD-CONTChroの場合)の前後に、組織ドプラーイメージングを用いてRV e'波の変動を評価します。 これはRV領域の拡張期機能を特徴づけるために使用されます。
登録から19週間後のプログラム終了まで
RV a' の変化
時間枠:登録から19週間のプログラム終了まで
研究者は、標準透析前、プログラム12週間前後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常ケア(HD-CONTChroの場合)の前後に、組織ドップラーイメージングによる右心室a'波の変動を評価します。
これは右心室の局所拡張機能を特徴づけるために使用されます。
登録から19週間のプログラム終了まで
RV s'の変化
時間枠:登録から19週間のプログラム終了まで
試験責任医師は、標準的な透析前、プログラム(HD-EXChroおよびHD-BFREChro)または通常のケア(HD-CONTChro)の12週間前後に、組織ドプラー画像法によるRV s'波の変動を評価します。 これは、RVの局所的な収縮機能を特徴づけるために使用されます。
登録から19週間のプログラム終了まで
三尖弁閉鎖不全の変化
時間枠:登録から19週間後のプログラム終了まで
研究者は、標準透析前、プログラム(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常ケア(HD-CONTChroの場合)の12週間前後に、連続波ドップラー心エコー検査による三尖弁逆流の変動を評価します。 これは左室全体的な拡張機能を特徴付けるために使用されます。
登録から19週間後のプログラム終了まで
RV Et/e'の変化
時間枠:登録から19週目のプログラム終了まで
研究者は、標準的な透析前、プログラム開始12週前後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)において、RV Et/e'比の変動を評価します。 これは、患者のRV充満圧を特徴づけるために使用されます。
登録から19週目のプログラム終了まで
LAの形態と機能の変化
時間枠:登録から19週間のプログラム終了まで
研究者は、標準的な透析の前と終了時、および12週間のプログラム(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の前後に測定されたLA容積の変動を評価します。
これは、患者のLA形態と機能を特徴付けるために使用されます。
登録から19週間のプログラム終了まで
血圧の変化
時間枠:登録から19週目におけるプログラム終了まで

研究者は、プログラム開始前および開始後12週間(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の前後に、標準的な透析中(すなわち透析開始から終了まで)30分ごとに血圧を測定します。 彼らの目的は、3つのグループ間でHD中の変化を比較することです。

急性期については、研究者は3つの実験条件(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間で、HD開始から終了までの30分ごとの血圧変化を比較します。

登録から19週目におけるプログラム終了まで
心拍出量の変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週目まで

研究者は、プログラムの前後12週間(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の前後で、標準的な透析中(つまり、透析の開始から終了まで)に30分ごとに心拍出量を測定します。 彼らの目的は、3つのグループ間での透析中の変化を比較することです。

急性期については、研究者は3つの実験条件(つまり、HD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)において、透析開始から終了までの30分ごとの心拍出量の変化を比較します。

登録からプログラム終了の19週目まで
ストローク容積の変化
時間枠:登録から19週間のプログラム終了まで

研究者は、プログラム(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の12週間前後に、標準的な透析中(つまり透析開始から終了まで)30分ごとに一回拍出量を測定します。 彼らの目的は、3つのグループ間でHD中の変化を比較することです。

急性期については、研究者は3つの実験条件(つまりHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)において、HD開始から終了まで30分ごとの一回拍出量の変化を比較します。

登録から19週間のプログラム終了まで
心拍数の変化
時間枠:登録から19週間のプログラム終了まで

研究者は、プログラム開始前および12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)において、標準的な透析中(すなわち透析開始から終了まで)30分ごとに心拍数を測定します。 彼らの目的は、3つのグループ間での透析中の変化を比較することです。

急性期については、研究者は3つの実験条件(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間で、透析開始から終了までの30分ごとの心拍数の変化を比較します。

登録から19週間のプログラム終了まで
血中ナトリウムレベルの変化
時間枠:登録から19週目でのプログラム終了まで
研究者は、標準透析前、プログラムの12週間前後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常のケアの前後(HD-CONTChroの場合)における血中ナトリウム濃度の変動を評価します。
これは、患者の疾患進行を特徴づけるために使用されます。
透析開始時に、透析機器の動脈ラインから直接血液サンプルを採取します。
登録から19週目でのプログラム終了まで
カリウムの血中濃度の変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週目まで
研究者は、標準透析前、プログラム開始12週間前と後(HD-EXChroとHD-BFREChroの場合)、または通常のケア(HD-CONTChroの場合)における血中カリウム濃度の変動を評価します。 これは、患者の疾患進行を特徴づけるために使用されます。 血液サンプルは、透析開始時に透析機器の動脈ラインから直接採取されます。
登録からプログラム終了の19週目まで
血中カルシウムレベルの変化
時間枠:登録から19週間後のプログラム終了まで
研究者は、標準的な透析前、プログラムの12週間前後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常のケア(HD-CONTChroの場合)において、血中カルシウム濃度の変動を評価します。 これは、患者の疾患の進行を特徴づけるために使用されます。 透析開始時に、透析装置の動脈ラインから直接血液サンプルを採取します。
登録から19週間後のプログラム終了まで
血中リン酸値の変化
時間枠:プログラム開始から19週間の終了まで
研究者は、標準的な透析前、プログラム開始前および12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常のケア(HD-CONTChroの場合)における血液中のリン酸塩レベルの変動を評価します。 これは、患者の疾患の進行を特徴付けるために使用されます。 透析開始時に、透析装置の動脈ラインから直接血液サンプルを採取します。
プログラム開始から19週間の終了まで
ビタミンDの血中濃度の変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週間まで
研究者は、標準的な透析前、プログラム開始前および12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常のケア(HD-CONTChroの場合)におけるビタミンDの血中濃度の変動を評価します。 これは、患者の疾患進行を特徴付けるために使用されます。 透析開始時に、透析装置の動脈ラインから直接血液サンプルを採取します。
登録からプログラム終了の19週間まで
副甲状腺ホルモンの血中濃度の変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週間まで
研究者は、標準透析前、プログラム開始12週間前後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)において、副甲状腺ホルモンの血中濃度の変動を評価します。 これは、患者の疾患の進行状況を特徴付けるために使用されます。 透析開始時に、透析装置の動脈ラインから直接血液サンプルを採取します。
登録からプログラム終了の19週間まで
クレアチニン血中濃度の変化
時間枠:参加登録からプログラム終了の19週目まで
研究者は、標準透析前、および12週間のプログラム(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の前後に、クレアチニンの血中濃度の変動を評価します。 これは、患者の疾患の進行を特徴付けるために使用されます。 血液サンプルは、透析開始時に透析装置の動脈ラインから直接採取されます。
参加登録からプログラム終了の19週目まで
クレアチニンクリアランスの変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週目まで
研究者は、標準的な透析前、プログラムの12週間前後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常のケアの12週間前後(HD-CONTChroの場合)におけるクレアチニンクリアランスの変動を評価します。 これは、患者の疾患の進行を特徴付けるために使用されます。 透析開始時に、透析装置の動脈ラインから直接血液サンプルが採取されます。
登録からプログラム終了の19週目まで
血中尿素レベルの変化
時間枠:登録から19週間のプログラム終了まで
研究者は、標準透析前、12週間のプログラム前後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常のケア前後(HD-CONTChroの場合)における血中尿素濃度の変動を評価します。 これは、患者の疾患進行を特徴づけるために使用されます。 透析開始時に、透析装置の動脈ラインから直接血液サンプルを採取します。
登録から19週間のプログラム終了まで
血清アルブミン値の変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週間まで
研究者は、標準透析前、およびプログラム開始前と12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の前後に、血清アルブミン濃度の変動を評価します。
これは、患者の疾患の進行を特徴付けるために使用されます。
血液サンプルは、透析開始時に透析装置の動脈ラインから直接採取されます。
登録からプログラム終了の19週間まで
正規化されたプロテイン異化率の変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週目まで
研究者は、標準透析前、プログラム開始前および12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常のケア(HD-CONTChroの場合)における正規化プロテイン異化率の変動を評価します。 これは、患者の疾患の進行を特徴付けるために使用されます。 透析開始時に、透析装置の動脈ラインから直接血液サンプルを採取します。
登録からプログラム終了の19週目まで
Kt/Vの変化
時間枠:プログラム開始から19週間後のプログラム終了まで
研究者は、標準的な透析前、プログラム開始前および12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常のケア開始前および12週間後(HD-CONTChroの場合)のKt/Vの変動を評価します。 これは、患者の疾患の進行を特徴付けるために使用されます。
プログラム開始から19週間後のプログラム終了まで
C反応性タンパク質の血清レベル変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週間まで
研究者は、標準透析前、プログラム開始前および12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の前後に、C反応性タンパク質の血清レベルの変動を評価します。 これは、患者の疾患の進行を特徴づけるために使用されます。 血液サンプルは、透析開始時に透析装置の動脈ラインから直接採取されます。
登録からプログラム終了の19週間まで
完全血球計算の変化
時間枠:登録からプログラム終了までの19週間
研究者は、標準的な透析前、プログラム開始前および12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常のケア(HD-CONTChroの場合)における完全血球計算の変動を評価します。 これは、患者の血液の特性を把握するために使用されます。 血液サンプルは、透析開始時に透析装置の動脈ラインから直接採取されます。
登録からプログラム終了までの19週間
血清フェリチンレベルの変化
時間枠:登録からプログラム終了までの19週間
研究者は、標準的な透析前、プログラム12週間前後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常のケア(HD-CONTChroの場合)における血清フェリチンレベルの変動を評価します。 これは、患者の血液の特徴を把握するために使用されます。 血液サンプルは、透析開始時に透析装置の動脈ラインから直接採取されます。
登録からプログラム終了までの19週間
トランスフェリン飽和度の変化
時間枠:プログラム開始から19週目のプログラム終了まで
研究者は、標準的な透析前、およびプログラム(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の12週間前後におけるトランスフェリン飽和度の変動を評価します。 これは患者の血液の特徴を把握するために使用されます。 血液サンプルは、透析開始時に透析装置の動脈ラインから直接採取されます。
プログラム開始から19週目のプログラム終了まで
LDLコレステロールの変化
時間枠:登録からプログラム終了までの19週間
研究者は、標準的な透析前、およびプログラム開始前と12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の前後に、LDLコレステロールの変動を評価します。 これにより、患者の脂質プロファイルを特徴付けるために使用されます。 透析開始時に、透析装置の動脈ラインから直接採血を行います。
登録からプログラム終了までの19週間
HDLコレステロールの変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週間まで
研究者は、標準的な透析前、プログラム(HD-EXChroおよびHD-BFREChro)または通常のケア(HD-CONTChro)の12週間前後に、HDLコレステロールの変動を評価します。 これは、患者の脂質プロファイルを特徴付けるために使用されます。 血液サンプルは、透析開始時に透析装置の動脈ラインから直接採取されます。
登録からプログラム終了の19週間まで
トリグリセリドレベルの変化
時間枠:参加登録からプログラム終了の19週目まで
研究者は、標準的な透析前、および12週間のプログラム(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の前後に、トリグリセリドレベルの変動を評価します。 これは、患者の脂質プロファイルを特徴付けるために使用されます。 透析開始時に、透析装置の動脈ラインから直接血液サンプルを採取します。
参加登録からプログラム終了の19週目まで
ヘマトクリット値の変化
時間枠:参加登録からプログラム終了の19週目まで

研究者は、プログラム開始前と開始後12週間(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の前後に、標準的な透析中(すなわち、透析前から透析のピークストレスまで)のヘマトクリットの変動を、ヘモグロビノメーターを使用して測定し評価します。

血液サンプルは、透析の開始直後と終了直後に、透析装置の動脈ラインから直接採取されます。

急性期については、研究者は、3つのランダム化セッション(すなわち、HD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間で、ヘマトクリット動態の変化(開始からHD終了30分前まで)を比較します。

参加登録からプログラム終了の19週目まで
ヘモグロビンレベルの変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週間まで

研究者は、プログラム開始前および12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常ケア(HD-CONTChroの場合)において、標準的な透析中(すなわち、透析開始前から透析ストレスのピークまで)のヘモグロビン濃度の変動を、ヘモグロビノメーターを用いて測定し評価します。

透析開始直後および透析終了時に、透析装置の動脈ラインから直接採血を行います。

急性期については、研究者は、3つのランダム化セッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間で、ヘモグロビン動態の変化(透析開始から終了30分前まで)を比較します。

登録からプログラム終了の19週間まで
インターロイキン-6レベルの変化
時間枠:登録から19週間後のプログラム終了まで

研究者は、プログラム(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の12週間前後に、標準的な透析中(すなわち、透析前から透析のピークストレスまで)の血液サンプルを分析して測定したインターロイキン-6レベルの変動を評価します。

血液サンプルは、透析の開始直後および終了時に、透析装置の動脈ラインから直接採取されます。

急性期については、研究者は、3つのランダム化セッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間で、インターロイキン-6動態の変化(開始からHD終了30分前まで)を比較します。

登録から19週間後のプログラム終了まで
インターロイキン-10レベルの変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週目まで

研究者は、プログラム開始前後12週間(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常ケア(HD-CONTChroの場合)における標準透析中(すなわち、透析前から透析のピークストレスまで)の血液サンプル分析により測定されたインターロイキン-10レベルの変動を評価します。

血液サンプルは、透析開始時および透析終了時に透析機の動脈ラインから直接採取されます。

急性期については、研究者は3つのランダム化セッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間のインターロイキン-10動態の変化(開始からHD終了30分前まで)を比較します。

登録からプログラム終了の19週目まで
腫瘍壊死因子-αレベルの変化
時間枠:参加登録からプログラム終了の19週間まで

研究者は、プログラム開始前および12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常ケア(HD-CONTChroの場合)における標準透析中(すなわち、透析前から透析ストレスのピークまで)の血液サンプル分析により測定される腫瘍壊死因子-αレベルの変動を評価します。

血液サンプルは、透析開始時および終了時に透析装置の動脈ラインから直接採取されます。

急性期については、研究者は3つの無作為化セッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間における腫瘍壊死因子-α動態(開始からHD終了30分前まで)の変化を比較します。

参加登録からプログラム終了の19週間まで
超感度C反応性タンパク質レベルの変化
時間枠:参加登録からプログラム終了の19週目まで

研究者は、プログラム開始前と12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア後(HD-CONTChroの場合)に、標準的な透析中(つまり、透析前から透析のピークストレスまで)の血液サンプル分析によって測定された超感度C反応性タンパク質レベルの変動を評価します。

血液サンプルは、透析の開始直後と終了時に、透析機の動脈ラインから直接採取されます。

急性期については、研究者は3つの無作為化セッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間のC反応性タンパク質動態の変化(開始からHD終了30分前まで)を比較します。

参加登録からプログラム終了の19週目まで
細胞間接着分子-1レベルの変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週目まで

研究者は、プログラムの前後12週間(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の標準透析中(すなわち、透析前から透析のピークストレスまで)に、血液サンプルを分析して測定した細胞間接着分子-1レベルの変動を評価します。

血液サンプルは、透析の開始直後および終了時に、透析装置の動脈ラインから直接採取されます。

急性期については、研究者は3つのランダム化セッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間で、細胞間接着分子-1レベル動態の変化(開始からHD終了30分前まで)を比較します。

登録からプログラム終了の19週目まで
血管細胞接着分子-1レベルの変化
時間枠:登録からプログラム終了までの19週間

研究者は、プログラム開始前と開始後12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)における標準的な透析中(すなわち、透析前から透析のピークストレスまで)の血管細胞接着分子-1レベルの変動を、血液サンプルの分析によって測定し評価します。

血液サンプルは、透析開始直後と透析終了時に、透析機の動脈ラインから直接採取されます。

急性期については、研究者は3つの無作為化セッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間で、血管細胞接着分子-1の動態変化(開始からHD終了30分前まで)を比較します。

登録からプログラム終了までの19週間
内皮レベル変化
時間枠:登録からプログラム終了までの19週間

研究者は、プログラム開始前および12週間のプログラム後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常のケア後(HD-CONTChroの場合)の標準的な透析中(すなわち、透析前から透析のピークストレスまで)の血液サンプル分析によって測定されるエンドセリンレベルの変動を評価します。

血液サンプルは、透析開始直後および透析終了時に透析装置の動脈ラインから直接採取されます。

急性期については、研究者は3つの無作為化セッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間のエンドセリン動態の変化(開始からHD終了30分前まで)を比較します。

登録からプログラム終了までの19週間
プロエンドセリンレベルの変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週目まで

研究者は、プログラム開始前および12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の標準透析中(すなわち、透析前から透析のピークストレスまで)に、血液サンプルを分析して測定されるプロエンドセリン値の変動を評価します。

血液サンプルは、透析の開始時および終了時に透析装置の動脈ラインから直接採取されます。

急性期については、研究者は3つの無作為化セッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間で、プロエンドセリン動態の変化(開始からHD終了30分前まで)を比較します。

登録からプログラム終了の19週目まで
NT-pro-BNP値の変化
時間枠:参加登録からプログラム終了の19週間まで

研究者は、プログラム開始前(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の12週間前後に、標準的な透析中(すなわち、透析前から透析のピークストレスまで)の血液サンプル分析によって測定されたNT-pro-BNPレベルの変動を評価します。

透析開始直後と透析終了時に、透析装置の動脈ラインから直接血液サンプルを採取します。

急性期については、研究者は3つのランダム化セッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間で、NT-pro-BNP動態の変化(開始からHD終了30分前まで)を比較します。

参加登録からプログラム終了の19週間まで
BNPレベルの変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週間まで

研究者は、プログラム開始前後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常ケア(HD-CONTChroの場合)の12週間前後における、標準透析中(すなわち透析前から透析のピークストレスまで)の血液サンプル分析により測定されたBNPレベルの変動を評価します。

血液サンプルは、透析開始直後および透析終了時に、透析装置の動脈ラインから直接採取されます。

急性期については、研究者は3つの無作為化セッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間におけるBNP動態の変化(開始からHD終了30分前まで)を比較します。

登録からプログラム終了の19週間まで
心臓トロポニンTレベルの変化
時間枠:登録から19週間のプログラム終了まで

研究者は、プログラム開始前後12週間(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)における標準透析中(すなわち、透析前から透析のピークストレスまで)の心筋トロポニンTレベルの変動を、血液サンプルを分析して測定します。

血液サンプルは、透析開始直後および透析終了時に、透析装置の動脈ラインから直接採取されます。

急性期については、研究者は3つの無作為化セッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間で、心筋トロポニンT動態の変化(HD開始から終了30分前まで)を比較します。

登録から19週間のプログラム終了まで
可溶性ST2レベルの変化
時間枠:参加登録からプログラム終了(19週間)まで

研究者は、プログラム開始前後12週間(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の前後において、標準的な透析中(すなわち、透析前から透析のピークストレスまで)の血液サンプル分析により測定される可溶性ST2レベルの変動を評価します。

血液サンプルは、透析開始直後および透析終了時に、透析装置の動脈ラインから直接採取されます。

急性期については、研究者は3回の無作為化セッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間における可溶性ST2動態の変化(透析開始から終了30分前まで)を比較します。

参加登録からプログラム終了(19週間)まで
β2-ミクログロブリン値の変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週目まで

研究者は、プログラム開始前と12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常ケア後(HD-CONTChroの場合)の、標準透析中(つまり、透析前から透析のピークストレス時まで)の血液サンプル分析によって測定されたβ2-ミクログロブリンレベルの変動を評価します。

血液サンプルは、透析の開始直後と終了直後に透析装置の動脈ラインから直接採取されます。

急性期については、研究者は3つのランダム化セッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間で、β2-ミクログロブリン動態の変化(開始からHD終了30分前まで)を比較します。

登録からプログラム終了の19週目まで
インドキシル硫酸レベルの変化
時間枠:登録からプログラム終了までの19週間

研究者は、プログラム12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常ケア後(HD-CONTChroの場合)の標準透析中(すなわち、透析前から透析のピークストレスまで)に、血液サンプルを分析して測定したインドキシル硫酸レベルの変動を評価します。

血液サンプルは、透析開始時および透析終了時に、透析装置の動脈ラインから直接採取されます。

急性期については、研究者は3つの無作為化セッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間で、インドキシル硫酸動態の変化(開始からHD終了30分前まで)を比較します。

登録からプログラム終了までの19週間
p-クレシル硫酸塩レベルの変化
時間枠:登録からプログラム終了までの19週間

研究者は、プログラム(HD-EXChroおよびHD-BFREChro)または通常のケア(HD-CONTChro)の12週間前後における、標準的な透析(すなわち、透析前から透析のピークストレスまで)中のp-クレシル硫酸レベルの変動を、血液サンプルを分析して測定します。

血液サンプルは、透析の開始時および終了時に、透析装置の動脈ラインから直接採取されます。

急性期については、研究者は、3つの無作為化セッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間で、p-クレシル硫酸の動態変化(開始からHD終了30分前まで)を比較します。

登録からプログラム終了までの19週間
ミオグロビンレベルの変化
時間枠:登録から19週間後のプログラム終了まで

研究者は、プログラム開始前と12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の標準的な透析中(すなわち、透析前から透析のピークストレスまで)の血液サンプル分析によって測定されるミオグロビンレベルの変動を評価します。

透析開始直後と透析終了時に、透析装置の動脈ラインから直接血液サンプルを採取します。

急性期については、研究者は3つの無作為化セッション(すなわち、HD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間のミオグロビン動態の変化(開始からHD終了30分前まで)を比較します。

登録から19週間後のプログラム終了まで
遊離軽鎖の変化
時間枠:参加登録からプログラム終了の19週間まで

研究者は、プログラム(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常ケア(HD-CONTChroの場合)の12週間前後の標準透析中(すなわち、透析前から透析のピークストレスまで)に、血液サンプルを分析して測定される心臓遊離軽鎖の変動を評価します。

血液サンプルは、透析開始時および透析終了時に透析機の動脈ラインから直接採取されます。

急性期については、研究者は3つの無作為化セッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間で、心臓遊離軽鎖動態の変化(開始からHD終了30分前まで)を比較します。

参加登録からプログラム終了の19週間まで
全血粘度の変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週間まで

研究者は、プログラム開始前後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常ケア前後(HD-CONTChroの場合)の12週間にわたり、標準透析中(つまり、透析前から透析のピークストレス時まで)の全血粘度の変動を、コーンプレート粘度計を用いて測定し評価します。

透析開始時および終了時に、透析装置の動脈ラインから直接血液サンプルを採取します。

急性期については、研究者は3つの無作為化セッション(つまり、HD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間で、全血粘度動態の変化(透析開始から終了30分前まで)を比較します。

登録からプログラム終了の19週間まで
赤血球変形能の変化
時間枠:登録からプログラム終了(19週)まで

研究者は、プログラム開始前(HD-EXChroおよびHD-BFREChro)または通常のケア(HD-CONTChro)の12週間前後の標準透析中(すなわち、透析前から透析のピークストレスまで)に、エクタサイトメーターを使用して測定した赤血球変形能の変動を評価します。

透析開始時および終了時に、透析装置の動脈ラインから直接血液サンプルを採取します。

急性期については、研究者は3つの無作為化セッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間で、赤血球変形能の動態変化(開始時からHD終了30分前まで)を比較します。

登録からプログラム終了(19週)まで
赤血球凝集の変化
時間枠:登録からプログラム終了までの19週間

研究者は、プログラム開始前と12週間後(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)、または通常のケア後(HD-CONTChroの場合)の標準透析中(すなわち、透析前から透析のピークストレスまで)に、エクタシトメーターを用いて測定される赤血球凝集の変動を評価します。

血液サンプルは、透析開始直後および透析終了時に、透析装置の動脈ラインから直接採取されます。

急性期については、研究者は3つの無作為化セッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間で、赤血球凝集動態の変化(開始からHD終了30分前まで)を比較します。

登録からプログラム終了までの19週間
フィブリノゲンレベルの変化
時間枠:登録からプログラム終了の19週間まで

研究者は、プログラム(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常のケア(HD-CONTChroの場合)の12週間前後における標準的な透析中(すなわち、透析前から透析のピークストレスまで)の血液サンプル分析により測定されたフィブリノゲンレベルの変動を評価します。

血液サンプルは、透析開始直後および透析終了時に透析機器の動脈ラインから直接採取されます。

急性期については、研究者は3つの無作為化セッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間で、フィブリノゲン動態の変化(開始からHD終了30分前まで)を比較します。

登録からプログラム終了の19週間まで
miRNAの変化
時間枠:プログラム開始から19週間の終了まで

研究者は、プログラム開始前後12週間(HD-EXChroおよびHD-BFREChroの場合)または通常ケア(HD-CONTChroの場合)の前後における、標準的な透析中(すなわち、透析開始前から透析ストレスのピークまで)の循環mi-RNAレベルの変動を、逆転写定量ポリメラーゼ連鎖反応(RT-qPCR)により定量化して評価します。

血液サンプルは、透析開始時および終了直後に透析装置の動脈ラインから直接採取されます。

急性期については、研究者は3つの無作為化セッション(すなわちHD-CONTacute、HD-EXacute、HD-BFREacute)間で、循環miRNA動態の変化(透析開始から終了30分前まで)を比較します。

プログラム開始から19週間の終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Nans Florens, PhD、CHU Strasbourg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月6日

一次修了 (推定)

2028年5月6日

研究の完了 (推定)

2028年10月6日

試験登録日

最初に提出

2025年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月5日

最初の投稿 (実際)

2025年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月5日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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