- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07269379
Intradialyyttinen harjoittelu verenvirtausrajoituksella hemodialyysipotilailla (ERO-CARD)
Intradialyyttinen harjoittelu verenvirtausrajoituksella valtimotukoksen avulla: uusi strategia kardioprotektioon hemodialyysipotilailla
Päätavoitteena on arvioida hemodialyysipotilailla kahden dialyysin aikaisen kuntoutusohjelman vaikutuksia sydänlihaksen iskemiareaktiivisuuteen ja sydämen morfofunktionaaliseen uudelleenmuovautumiseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon (eli dialyysiin ilman liikuntaa). Nämä kuntoutusohjelmat perustuvat fyysiseen harjoitteluun, joko verenvirtausrajoituksen kanssa tai ilman. Lisäksi tutkijat arvioivat fyysisen harjoittelun akuutteja vaikutuksia (eli yksittäisen istunnon kustakin tilasta) sydänlihaksen iskemiareaktiivisuuteen dialyysin lopussa, joko verenvirtausrajoituksen kanssa tai ilman.
Verrattuna perinteiseen harjoitusohjelmaan, fyysisen harjoittelun yhdistämistä verenvirtausrajoitukseen, joka synergisesti ja additiivisesti aktivoi lihaksen sisäisiä signalointireittejä liittyen sekä harjoitteluun että iskemiaan, oletetaan johtavan:
- Suurempaan dialyysin aikaisen sydämen suojavaikutukseen, mikä näkyy suurempana sydänlihaksen iskemiareaktiivisuuden vähenemisenä dialyysin lopussa (sekä akuutissa että kroonisessa sovelluksessa), taustalla oleviin mekanismeihin sisältyen systemaattisia ja neurohumoraalisia reittejä;
- Merkittäviin parannuksiin sydämen morfofunktionaalisessa uudelleenmuovautumisessa, rytmihäiriöiden lievenemisessä sekä aerobisen kapasiteetin, lihasvoiman ja lihasmassan tehostumisessa – vaikutukset, joita ei havaita pelkällä harjoittelulla ilman verenvirtausrajoitusta, kun otetaan huomioon nykyisessä kuntoutusohjelmassa käytetty alhainen harjoittelun intensiteetti (vain krooninen sovellus).
Tämä on kolmihaarainen satunnaistettu kliininen tutkimus rinnakkaisryhmin: standardihemodialyysi (HD-CONTChro), kuntoutusohjelma dialyysin aikaisella harjoittelulla ilman verisuonien tukkeutumista (HD-EXChro) ja kuntoutusohjelma dialyysin aikaisella harjoittelulla verisuonien tukkeutumisen kanssa (HD-BFREChro), allokaatiosuhteella 1:1:1.
Tutkiakseen interventioiden akuutteja vaikutuksia, kaikki potilaat suorittavat satunnaisessa järjestyksessä yhden istunnon kustakin kolmesta dialyysimuodosta – standardihemodialyysi (HD-CONTacute), hemodialyysi harjoittelun kanssa ilman verenvirtausrajoitusta (HD-EXacute) ja hemodialyysi harjoittelun kanssa verenvirtausrajoituksen kanssa (HD-BFREacute) – ennen tutkimuksen kroonisen vaiheen aloittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe Obert, PhD
- Puhelinnumero: 0033698050446
- Sähköposti: philippe.obert@univ-avignon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Nans Florens, PhD
- Puhelinnumero: 0033681250605
- Sähköposti: nans.florens@chru-strasbourg.fr
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- Rekrytointi
- Medipole Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Fournier, PhD
- Puhelinnumero: 0033 6 81 15 80 50
- Sähköposti: tfournier12@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottaen mukaan kriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 20–79 vuotta.
- Potilaat, jotka ovat olleet hemodialyysissä yli 3 kuukautta.
- Potilaat, jotka eivät harjoita säännöllistä liikuntaa dialyysin ulkopuolella.
- Potilaat, joilla ei ole ollut intradialyyttistä liikuntaa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla ei ole lääketieteellisiä esteitä fyysiselle aktiivisuudelle.
- Potilaat, joiden elinajanodote on yli 6 kuukautta.
- Potilaat, joilla on suhteellisen hyvä ekojenisyyttä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen kategoriaan I kuuluvaan interventiotutkimukseen tai on osallistunut toiseen interventiotutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilas on aikaisemman tutkimuksen määrittämässä poissulkemisjaksossa
- Potilas on oikeudellisen suojelun alainen tai huoltajuuden tai holhouksen alaisena Potilaan tiedottaminen osoittautuu mahdottomaksi tai potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä potilas
- Potilaat, joilla on epävakaa sepelvaltimotauti.
- Potilaat, joilla on alaraajoissa ääreisvaltimotauti (vaihe III tai IV).
- Potilaat, joilla on raajan amputaatio.
- Potilaat, joilla on liikuntaa haittaavia tukielinsairauksia.
- Sydämentahdistimen, sydänstimulaattorin tai implantoitavan kardioversio-defibrillaattorin (ICD) läsnäolo.
- Sydämen siirtohistoria.
- Potilaat, joilla on kontrolloimaton verenpaine.
- Refraktori anemia.
- Potilaat, jotka on luokiteltu korkean riskin syväsuonitukoksen saavuttamiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: HD-EXChro
Osallistuu 12 viikon dialyysiharjoitusohjelmaan ilman verisuonten okluusiota
|
30 minuuttia dialyysin aikana tapahtuvaa pyöräilyä kohtalaisella intensiteetillä (12-14), alkaen 30 minuuttia hemodialyysin alkamisen jälkeen.
3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Ei verisuonien tukkeutumista HDEXChrolle.
Paine 50 % raajojen tukkeutumispaineesta molemmilla jaloilla HDBFREChrolle.
30 minuuttia dialyysin aikana tehtävää polkupyöräilyä kohtalaisella intensiteetillä (12-14), alkaen 30 minuuttia HD:n alkamisen jälkeen.
Ei verisuonien tukkeutumista HDEXacute:lle.
Paine 50 % raajan tukkeutumispaineesta molemmilla jaloilla HDBFREacute:lle
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: HD-BFREChro
Osallistuu 12 viikon dialyysiharjoitusohjelmaan verenkiertoa rajoittavalla tekniikalla
|
30 minuuttia dialyysin aikana tapahtuvaa pyöräilyä kohtalaisella intensiteetillä (12-14), alkaen 30 minuuttia hemodialyysin alkamisen jälkeen.
3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Ei verisuonien tukkeutumista HDEXChrolle.
Paine 50 % raajojen tukkeutumispaineesta molemmilla jaloilla HDBFREChrolle.
30 minuuttia dialyysin aikana tehtävää polkupyöräilyä kohtalaisella intensiteetillä (12-14), alkaen 30 minuuttia HD:n alkamisen jälkeen.
Ei verisuonien tukkeutumista HDEXacute:lle.
Paine 50 % raajan tukkeutumispaineesta molemmilla jaloilla HDBFREacute:lle
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Potilaat, joilla on standardi HD (tavallinen hoito)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellisten seinämäliikkeiden poikkeamien (RWMA) lukumäärän muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat käyttävät ekokardiografiaa arvioidakseen vasemman kammion sydänlihassegmenttien määrää (käyttäen 18-segmenttimallia), jotka osoittavat yli 20 %:n pituussuuntaisen muodonmuutoksen heikkenemisen hemodialyysin huipun aikana verrattuna lähtömittauksiin, jotka on saatu dialyysitapahtuman alussa. Heidän tavoitteenaan on verrata alueellisten seinämän liikkeiden poikkeavuuksien (RWMAs) muutosta dialyysin huippukuormituksessa (eli 30 min ennen sen päätöstä) standardissa HD:ssä ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Äkillisessä vaiheessa tutkijat vertailevat RWMA:iden määrää, mitattuna 30 min ennen kunkin HD-tapahtuman päätöstä kolmen eri tilanteen välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Rekrytoinnista ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos LV-pituussuuntaisissa rasituksissa
Aikaikkuna: Osallistumisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Käyttämällä speckle-seuranta-ekokardiografiaa tutkijat arvioivat vasemman kammion (LV) pitkittäisvenymän muutoksia standardidialyysin aikana (eli ennen dialyysiä sen huippukuormitukseen) ennen ja 12 viikon ohjelman jälkeen (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon jälkeen (HD-CONTChrolle). Venymät (prosentteina) mittaavat sydänlihaksen pitkittäisen lyhenemisen määrän ontelossa, ovat suhteellisesti kuormitusriippumattomia ja voivat havaita subkliinisen sydänlihasdysfunktion, vaikka se ei olisi näkyvissä perinteisellä ekokardiografialla. Äkillisessä vaiheessa tutkijat vertailevat vasemman kammion (LV) pitkittäisvenymän kinetiikan muutoksia koko dialyysin ajan (esim. alusta 30 minuuttia ennen hemodialyysin loppua) kolmen istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Osallistumisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos RV:n pitkittäisissä venymissä
Aikaikkuna: Osallistumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Speckle-seurantaekokardiografian avulla tutkijat arvioivat oikean kammion pituusvenymän muutoksia standardi dialyysin aikana (eli ennen dialyysiä dialyysin huippukuormitukseen) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChro ja HD-BFREChro) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChro) jälkeen. Venymät (prosentteina) mittaavat kammion pituussupistuman määrää, ovat suhteellisen kuormitusriippumattomia ja voivat havaita subkliinisen sydänlihastoimintahäiriön, vaikka se ei näy perinteisessä ekokardiografiassa. Äkillisen vaiheen osalta tutkijat vertailevat oikean kammion (RV) pituusvenymän kineettisten muutosten muutoksia koko dialyysin ajan (esim. alusta 30 minuuttia ennen hemodialyysin loppua) kolmen istunnon kesken (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) |
Osallistumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
LA:n pitkittäisten rasitusten muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat speckle-seurantaekokardiografian avulla LA-pitkittäisvenymän muutoksia standardidialyysin aikana (eli ennen dialyysiä ja dialyysin huippukuormituksen aikana) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Venymät (prosentteina) mittaavat kammion sydänlihaksen pitkittäistä lyhenemistä, ovat suhteellisesti kuormitusriippumattomia ja voivat havaita subkliinisen sydänlihasvaurion, vaikkei se näy perinteisessä ekokardiografiassa. Äkillisessä vaiheessa tutkijat vertailevat vasemman eteisen (LA) pitkittäisvenymän kinetiikan muutoksia koko dialyysin ajan (esim. alusta 30 minuuttia ennen hemodialyysin loppua) kolmen istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos globaalissa rakentavassa työssä
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat globaalin konstruktiivisen työn vaihteluita standardidialyysin aikana (eli ennen dialyysiä sen huippustressiin asti) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Globaali konstruktiivinen työ (GCW, ilmaistuna mmHg%) mitataan käyttämällä speckle-tracking-ekokardiografiaa paine-pituussuuntainen venymä -silmukasta, joka luodaan ultraäänivalmistajan tarjoamalla erikoismoduulilla. GCW edustaa systolessa supistumisen aikana tehtyä työtä, johon lisätään negatiivinen työ isovolumetrisen relaksaation aikana tapahtuvan venymisen aikana. Akuttivaiheessa tutkijat vertailevat vasemman kammion globaalin konstruktiivisen työn kinetiikan muutoksia koko dialyysin ajan (esim. alusta 30 minuuttiin hemodialyysin loppua ennen) kolmen istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Rekisteröitymisestä ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos globaalissa hukkatyössä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat globaalin haaskatun työn vaihteluita standardidialyysin aikana (eli ennen dialyysiä sen huippukuormitukseen) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Globaali haaskattu työ (GWW, ilmaistuna mmHg%) mitataan spekkle-seurantaa käyttävällä ekkokardiografialla paine-pituussuuntaisen venymän silmukasta, joka luodaan ultraäänilaitteen valmistajan tarjoamalla erikoismoduulilla. GWW edustaa negatiivista työtä, joka tehdään systolen pitennyksen aikana, lisäten isovolumetrisen relaksaation aikana tehtyä lyhenemistyötä. Akuttivaiheessa tutkijat vertailevat vasemman kammion globaalin haaskatun työn kinetiikan muutoksia koko dialyysin ajan (esim. alusta 30 minuuttia ennen hemodialyysin loppua) kolmen istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) |
Ilmoittautumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos globaalissa työtehokkuudessa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat globaalin työtehokkuuden muutoksia standardi dialyysin aikana (eli ennen dialyysiä sen huippustressiin asti) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Globaali työtehokkuus (GWE, ilmaistuna prosentteina) mitataan speckle-tracking-ekokardiografialla paine-pituussuuntaisen venymän silmukasta, joka luodaan ultraäänivalmistajan tarjoamalla erikoismoduulilla. GWE lasketaan seuraavasti: Globaali rakentava työ jaettuna globaalin rakentavan ja haaskatun työn summalla. Akuttivaiheessa tutkijat vertailevat vasemman kammion globaalin työtehokkuuden kinetiikan muutoksia koko dialyysin ajan (esim. alusta 30 minuuttia ennen hemodialyysin loppua) kolmen istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos globaalissa sydänlihastyössä
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat globaalin sydänlihastyön muutoksia standardidialyysin aikana (eli ennen dialyysiä ja sen huippustressin aikana) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Globaali sydänlihastyö (GMM, ilmaistuna prosentteina) mitataan speckle-tracking-ekokardiografialla paine-pitkittäisvenymissilmukasta, joka luodaan ultraäänilaitteen valmistajan tarjoamalla erikoismoduulilla. GMM edustaa pitkittäisvenymä-painesilmukan pinta-alaa. Äkillisen vaiheen osalta tutkijat vertailevat vasemman kammion globaalin sydänlihastyön kinetiikan muutoksia koko dialyysin ajan (esim. alusta 30 minuuttia ennen hemodialyysin loppua) kolmen istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Rekisteröitymisestä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Vasemman kammion sisäisen painegradientin muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat vasemman kammion sisäisen painegradientin vaihteluita, mitattuna väri-Doppler M-mode-ekokardiografisten kuvien jälkikäsittelyllä standardidialyysin aikana (eli ennen dialyysiä dialyysin huippukuormitukseen) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Akuuttivaiheessa tutkijat vertailevat LV:n kammion sisäisen painegradientin kinetiikan muutoksia koko dialyysin ajan (esim. hemodialyysin alusta 30 minuuttia ennen sen loppumista) kolmen istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Vasemman kammion halkaisijan muutos
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat vasemman kammion (LV) halkaisijan vaihteluita systolen lopussa ja diastolen lopussa, mitattuna Doppler M-moodi-ekokardiografialla, ennen normaalia dialyysikertaa, ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman.
(HD-EXChro:lle ja HD-BFREChro:lle) tai tavanomaiselle hoidolle (HD-CONTChro:lle).
|
Rekisteröitymisestä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos LV-seinämän paksuuksissa
Aikaikkuna: Osallistumisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat LV-seinämän paksuuden vaihteluita, jotka mitataan Doppler M-mode-ekokardiografisilla kuvilla ennen standardidialyysiä, ennen ja 12 viikon ohjelman jälkeen (HD-EXChro ja HD-BFREChro) tai tavanomaisen hoidon aikana (HD-CONTChro).
|
Osallistumisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
LV-tilavuuksien muutos
Aikaikkuna: Osallistumisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat vasemman kammion (LV) tilavuuksien vaihteluita systolen lopussa ja diastolen lopussa, mitattuna käyttäen ekokardiografiaa ennen normaalia dialyysikertaa, ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavallisen hoidon (HD-CONTChrolle).
|
Osallistumisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
LV-massan muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat LV-massan muutoksia, joita mitataan ekokardiografialla ennen normaalia dialyysiä sekä ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle).
Tätä käytetään potilaiden LV-morfologian karakterisoimiseen.
|
Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos LV:n globaalissa systolisessa toiminnassa (ejektiofraktio)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat LV-ejektiofraktion muutoksia, jotka mitataan ekokardiografiassa ennen standardidialyysiä, ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChro ja HD-BFREChro) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChro) jälkeen.
Tätä käytetään potilaiden LV-globaalin systolisen toiminnan karakterisoimiseen.
|
Rekrytoinnista ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos LV s'-aallossa
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat LV s'-aallon vaihteluita, jotka mitataan kudoksellisella Doppler-kuvauksella ennen normaalia dialyysiä, ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChro ja HD-BFREChro) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChro). Tätä käytetään potilaiden LV-alueellisen toiminnan karakterisoimiseen.
|
Rekisteröitymisestä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos LV e'-aallossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat LV e'-aallon vaihteluita, jotka mitataan kudosdopplerkuvauksella ennen standardidialyysiä, ennen ohjelman alkua ja 12 viikon ohjelman jälkeen (HD-EXChro ja HD-BFREChro) tai tavanomaisen hoidon jälkeen (HD-CONTChro). Tätä käytetään potilaiden LV-alueellisen diastolisen toiminnan karakterisoimiseen.
|
Ilmoittautumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos LV a'-aallossa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat LV a'-aallon vaihteluita, mitattuna kudoksen Doppler-kuvauksella, ennen standardidialyysiä sekä ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChro ja HD-BFREChro) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChro) jälkeen.
Tätä käytetään potilaiden LV-alueellisen diastolisen toiminnan kuvaamiseen.
|
Rekrytoinnista ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos LV E-aallossa (globaali diastolinen toiminta)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat vaihteluita LV E-aallossa, mitattuna pulssidoppler-ekokardiografialla standardidialyysin aikana (eli ennen dialyysiä ja dialyysin huippustressin aikana) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Akuuttivaiheessa tutkijat vertailevat LV E-aallon muutosta koko dialyysin ajan (esim. ennen ja 30 min ennen jokaisen HD:n loppua) kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). LV E on indeksi globaalille diastoliselle toiminnalle, joka kuvailee LV:n varhaista täyttymistä. |
Rekrytoinnista ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos LV A-aallossa (globaali diastolinen toiminta)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä ohjelman päättymiseen 19 viikon aikana
|
Tutkijat arvioivat LV A -aallon vaihteluita, jotka mitataan pulssidoppler-ekokardiografialla vakiovalutuksen aikana (eli ennen dialyysiä ja dialyysin huippustressin aikana) ennen ohjelman aloittamista ja 12 viikon kuluttua (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon yhteydessä (HD-CONTChrolle). Akuttivaiheen osalta tutkijat vertailevat LV A -aallon muutoksia koko dialyysin ajan (esim. ennen dialyysiä ja 30 minuuttia ennen jokaisen hemodialyysin päättymistä) kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). LV A on indeksi globaalista diastolisesta toiminnasta, joka kuvaa vasemman kammion myöhäistä täyttymistä. |
Rekisteröitymisestä ohjelman päättymiseen 19 viikon aikana
|
|
Muutos LV E/e':ssä
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat LV E/e'-suhdeluvun vaihtelua, mitattuna ennen standardidialyysiä, sekä ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Tätä käytetään potilaiden LV-täyttöpaineen karakterisoimiseen.
|
Rekisteröinnistä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
RV-alueiden muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat RV-alueen vaihteluita systolen lopussa ja diastolen lopussa mitattuna ennen normaalia dialyysiä, ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Tätä käytetään potilaiden RV-morfologian ja -toiminnan kuvaamiseen.
|
Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos oikean kammion systolisen toiminnan suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat RV:n pinta-alan murto-osan vaihteluita, jotka mitataan ekokardiografialla ennen standardidialyysiä sekä ennen ohjelman (HD-EXChro ja HD-BFREChro) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChro) alkamista ja 12 viikon kuluttua.
Tätä käytetään potilaiden RV:n globaalin systolisen toiminnan luonnehtimiseen.
|
Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos RV:n systolisen toiminnan osa-alueessa 2
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat kolmisuipun rengastason systolisen ekskursiomuutoksia, mitattuna ekokardiografialla ennen normaalia dialyysiä, ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChro ja HD-BFREChro) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChro). Tätä käytetään potilaiden oikean kammion globaalin systolisen toiminnan luonnehtimiseen.
|
Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos RV-alueilla
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat RV-alueen muutoksia systolen ja diastolen lopussa ennen standardidialyysiä sekä ennen ohjelman alkua ja 12 viikon kuluttua (HD-EXChro- ja HD-BFREChro-ryhmille) tai tavanomaisen hoidon aikana (HD-CONTChro-ryhmälle).
Tätä käytetään potilaiden RV-morfologian ja -toiminnan karakterisoimiseen.
|
Rekisteröitymisestä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
RV-halkaisijan muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat RV-halkaisijan sekä loppusystolen ja loppudiastolen vaihteluita, mitattuna Doppler M-mode-ekokardiografiakuvista ennen normaalia dialyysiä, ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle).
|
Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
RV Et-aallon muutos
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat RV Et-aallon vaihteluita pulsadoppler-ekokardiografiakuvien avulla ennen normaalia dialyysiä, ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChro ja HD-BFREChro) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChro) jälkeen.
Sitä käytetään RV:n kokonaisvaltaisen diastolisen toiminnan karakterisoimiseen.
|
Rekisteröinnistä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
RV A-aallon muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat RV At-aallon vaihteluita pulsaati-Doppler-ekokardiografiakuvien avulla ennen normaalia dialyysiä, ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Sitä käytetään RV:n yleisen diastolisen toiminnan karakterisoimiseen.
|
Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
RV Et/At-suhteen muutos
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat RV Et/At -suhteen vaihteluita ennen standardidialyysiä sekä ennen ohjelman alkamista ja 12 viikon kuluttua (HD-EXChro ja HD-BFREChro ryhmille) tai tavanomaisen hoidon yhteydessä (HD-CONTChro ryhmälle).
Sitä käytetään RV:n globaalin diastolisen toiminnan karakterisoimiseen. |
Osallistujavalinnasta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos RV e':ssä
Aikaikkuna: Alkamisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat RV e'-aallon vaihteluita kudos-Doppler-kuvantamalla ennen normaalia dialyysiä, ennen ja 12 viikon ohjelman jälkeen (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon jälkeen (HD-CONTChrolle).
Sitä käytetään RV:n alueellisen diastolisen toiminnan kuvaamiseen.
|
Alkamisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
RV a':n muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat RV a'-aallon vaihteluita kudoksellisella Doppler-kuvantamalla ennen normaalia dialyysiä sekä ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChro ja HD-BFREChro) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChro). Tätä käytetään RV:n alueellisen diastolisen toiminnan karakterisoimiseen.
|
Rekrytoinnista ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
RV s':n muutos
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat RV s'-aallon vaihteluita kudoksellisen Doppler-kuvantamisen avulla ennen standardidialyysiä, ennen ja 12 viikon ohjelman jälkeen (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon jälkeen (HD-CONTChrolle).
Siitä käytetään RV-alueellisen systolisen toiminnan karakterisoimiseen. |
Rekisteröitymisestä ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Kolmisärmäisen läppärefluksin muutos
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat kolmikalvoväljyksen muutoksia jatkuva-aaltodoppler-ekokardiografialla ennen normaalia dialyysiä, ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChro:lle ja HD-BFREChro:lle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChro:lle).
Sitä käytetään vasemman kammion kokonaisdiastolisen toiminnan karakterisoimiseen.
|
Rekisteröitymisestä ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
RV Et/e' -arvon muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat RV Et/e'-suhteen vaihtelua ennen tavallista dialyysiä sekä ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChro- ja HD-BFREChro-ryhmille) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChro-ryhmälle). Tätä käytetään potilaiden RV-täyttöpaineen luonnehtimiseen.
|
Rekrytoinnista ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
LA:n morfologian ja toiminnan muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat LA-tilavuuksien vaihtelua mitattuna ennen ja standardidialyysin lopussa, sekä ennen ja 12 viikon ohjelman jälkeen (HD-EXChro ja HD-BFREChro) tai tavanomaisen hoidon jälkeen (HD-CONTChro). Tätä käytetään potilaiden LA-morfologian ja -toiminnan luonnehtimiseen.
|
Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat mittaavat verenpainetta 30 minuutin välein standardidialyysin aikana (eli dialyysin alusta loppuun) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Heidän tavoitteenaan on verrata muutoksia dialyysin aikana kolmen ryhmän välillä. Äkillisen vaiheen osalta tutkijat vertailevat verenpaineen muutosta 30 minuutin välein dialyysin alusta loppuun kolmen kokeellisen olosuhteen välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Ilmoittautumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Sydämen minuuttitilavuuden muutos
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat mittaavat sydämen minuuttitilavuuden 30 minuutin välein standardidialyysin aikana (eli dialyysin alusta loppuun) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle) jälkeen. Heidän tavoitteenaan on verrata muutoksia dialyysin aikana kolmen ryhmän kesken. Akuuttivaiheessa tutkijat vertailevat sydämen minuuttitilavuuden muutosta 30 minuutin välein dialyysin alusta loppuun kolmen kokeellisen olosuhteen (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) välillä. |
Rekisteröinnistä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos sydämen iskutilavuudessa
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat mittaavat sydämen iskutilavuuden 30 minuutin välein normaalin dialyysin aikana (eli dialyysin alusta loppuun) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Heidän tavoitteenaan on verrata muutoksia dialyysin aikana kolmen ryhmän välillä. Akuuttivaiheen osalta tutkijat vertaavat sydämen iskutilavuuden muutoksia 30 minuutin välein dialyysin alusta loppuun kolmen kokeellisen olosuhteen välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Rekisteröitymisestä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat mittaavat sykettä 30 minuutin välein standardidialyysin aikana (eli dialyysin alusta loppuun) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Heidän tavoitteenaan on verrata muutoksia HD:n aikana kolmen ryhmän välillä. Akuuttivaiheessa tutkijat vertailevat sydämen sykkeen muutosta 30 minuutin välein HD:n alusta loppuun kolmen kokeellisen olosuhteen (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) välillä. |
Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos natriumin verenpaineessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat natriumin verenpitoisuuden vaihteluita ennen normaalia dialyysiä, ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Tätä käytetään potilaiden sairauden etenemisen kuvaamiseen. Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen valtimolinjasta dialyysin alkaessa.
|
Ilmoittautumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos veren kaliumpitoisuudessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat kaliumin verenpitoisuuden vaihteluita ennen normaalia dialyysiä, ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Tätä käytetään potilaiden sairauden etenemisen karakterisoimiseen. Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalisesta linjasta dialyysin alkaessa.
|
Ilmoittautumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Veren kalsiumpitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat veren kalsiumpitoisuuden muutoksia ennen normaalia dialyysiä sekä ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChro ja HD-BFREChro) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChro) jälkeen.
Tätä käytetään potilaiden sairauden etenemisen kuvaamiseen.
Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen valtimolinjasta dialyysin alkaessa.
|
Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Veren fosfaattitason muutos
Aikaikkuna: Alkaen ilmoittautumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat fosfaatin veritasojen muutoksia ennen normaalia dialyysiä, ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle).
Tätä käytetään potilaiden sairauden etenemisen kuvaamiseen.
Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalisesta linjasta dialyysin alussa.
|
Alkaen ilmoittautumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos D-vitamiinin veritasossa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat D-vitamiinin verenpitoisuuden vaihteluita ennen normaalia dialyysiä, sekä ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle).
Tätä käytetään potilaiden sairauden etenemisen kuvaamiseen.
Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen valtimolinjasta dialyysin alkaessa.
|
Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Parathormonin veritasomuutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat parathormonin verenpitoisuuden vaihteluita ennen normaalia dialyysiä, ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle).
Tätä käytetään potilaiden sairauden etenemisen kuvaamiseen. Verenäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen valtimolinjasta dialyysin alkaessa. |
Rekrytoinnista ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos kreatiniinin veritasossa
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat kreatiniinin veritasojen vaihteluita ennen normaalia dialyysiä, ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChro ja HD-BFREChro) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChro).
Tätä käytetään potilaiden sairauden etenemisen kuvaamiseen.
Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalisesta linjasta dialyysin alkaessa.
|
Rekisteröinnistä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos kreatiniinipuhdistumisessa
Aikaikkuna: Osallistujavaiheesta aina 19 viikon ohjelman päättymiseen
|
Tutkijat arvioivat kreatiniinipuhdistuman vaihteluita ennen standardidialyysiä, ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle).
Tätä käytetään potilaiden sairauden etenemisen kuvaamiseen.
Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalisesta linjasta dialyysin alussa.
|
Osallistujavaiheesta aina 19 viikon ohjelman päättymiseen
|
|
Veren ureatasojen muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat urea-veritasojen vaihteluita ennen normaalia dialyysiä, ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Tätä käytetään potilaiden sairauden etenemisen luonnehtimiseen. Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalisesta linjasta dialyysin alussa.
|
Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos albuminin seerumitasossa
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat albumin seerumipitoisuuden muutoksia ennen vakiodialyysiä, ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChro ja HD-BFREChro) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChro) jälkeen.
Tätä käytetään potilaiden sairauden etenemisen luonnehtimiseen.
Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalilinjasta dialyysin alussa.
|
Rekisteröitymisestä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Normalisoidun proteiinikatabolian muutos
Aikaikkuna: Alkamisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat normalisoidun proteiinikatabolian muutoksia ennen normaalia dialyysiä, ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChro ja HD-BFREChro) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChro). Tätä käytetään potilaiden sairauden etenemisen kuvaamiseen. Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen valtimolinjasta dialyysin alkaessa.
|
Alkamisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos Kt/V:ssä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat Kt/V:n vaihtelua ennen normaalia dialyysiä, ennen ohjelman aloittamista ja 12 viikon kuluttua ohjelmasta (HD-EXChro ja HD-BFREChro) tai tavanomaisesta hoidosta (HD-CONTChro). Tätä käytetään potilaiden sairauden etenemisen kuvaamiseen.
|
Ilmoittautumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos C-reaktiivisen proteiinin seerumitasossa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat c-reaktiivisen proteiinin seerumpitasoissa tapahtuvia muutoksia ennen normaalia dialyysiä, ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChro ja HD-BFREChro) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChro).
Tätä käytetään potilaiden sairauden etenemisen karakterisoimiseen. Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalisesta linjasta dialyysin alkaessa. |
Rekrytoinnista ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos täydellisessä verenkuvassa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat täydellisen verenlaskun muutoksia ennen normaalia dialyysiä sekä ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle).
Tätä käytetään potilaiden veren luonnehtimiseen.
Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalisesta linjasta dialyysin alkaessa.
|
Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos ferritiinitasossa seerumissa
Aikaikkuna: Osallistumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat ferritiinin seerumin tason muutoksia ennen normaalia dialyysiä, ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle).
Tätä käytetään potilaiden veren luonnehtimiseen.
Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalisesta linjasta dialyysin alussa.
|
Osallistumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Transferriinikyllästyksen muutos
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat transferriinikyllästyksen muutoksia ennen standardidialyysiä, ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChro ja HD-BFREChro) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChro). Tätä käytetään potilaiden veren karakterisoimiseen. Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalisesta linjasta dialyysin alkaessa.
|
Rekisteröitymisestä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat LDL-kolesterolin vaihtelua ennen normaalia dialyysiä, ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle).
Tätä käytetään potilaiden lipidiprofiilin kuvaamiseen.
Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalisesta linjasta dialyysin alkaessa.
|
Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat HDL-kolesterolin vaihteluita ennen normaalia dialyysiä sekä ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChro ja HD-BFREChro) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChro). Tätä käytetään potilaiden lipidiprofiilin kuvaamiseen. Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalisesta linjasta dialyysin alussa.
|
Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos triglyceriditasossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat triglyseriditasojen vaihteluita ennen normaalia dialyysiä, ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavallisen hoidon (HD-CONTChrolle).
Tätä käytetään potilaiden lipidiprofiilin karakterisoimiseen. Verenäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen valtimolinjasta dialyysin alkaessa. |
Ilmoittautumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Hematokriitin muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat hematokriitin vaihteluita, mitattuna hemoglobinometrillä, standardidialyysin aikana (eli ennen dialyysiä dialyysin huippustressiin saakka) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle) jälkeen. Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalisesta linjasta välittömästi dialyysin alussa ja lopussa. Akuuttivaiheessa tutkijat vertailevat hematokriitin kinetiikan muutosta (alkamisesta 30 minuuttia ennen HD:n loppua) kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Rekrytoinnista ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Hemoglobiinitason muutos
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat hemoglobiinin vaihteluita, mitattuna hemoglobinometrillä, standardidialyysin aikana (eli ennen dialyysiä huippustressiin asti) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalilinjasta välittömästi dialyysin alussa ja lopussa. Akutin vaiheen osalta tutkijat vertailevat hemoglobiini-kinetiikan muutosta (alusta 30 minuuttia ennen HD:n loppua) kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Rekisteröitymisestä ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Interleukiini-6-tason muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat interleukiini-6-tason vaihteluita, mitattuna analysoimalla verinäytettä, standardidialyysin aikana (eli ennen dialyysiä sen huippustressiin asti) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalilinjasta välittömästi dialyysin alussa ja lopussa. Akuuttivaiheessa tutkijat vertailevat interleukiini-6-kinetiikan muutosta (alusta 30 minuuttia ennen HD:n loppua) kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Interleukiini-10-tason muutos
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat interleukiini-10-tason vaihteluita, mitattuna analysoimalla verinäytettä, vakiodialyysin aikana (eli ennen dialyysiä sen huippustressiin asti) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Verenäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen valtimolinjasta välittömästi dialyysin alussa ja lopussa. Akuuttivaiheessa tutkijat vertailevat interleukiini-10-kinetiikan muutosta (alkamisesta 30 minuuttia ennen HD:n loppua) kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Rekisteröitymisestä ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Kasvainnekroositekijä-α-tason muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat tumorinekroositekijä-α-tason muutoksia, mitattuna analysoimalla verinäytettä, standardidialyysin aikana (eli ennen dialyysiä sen huippustressiin asti) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalilinjasta välittömästi dialyysin alussa ja lopussa. Akuuttivaiheessa tutkijat vertailevat tumorinekroositekijä-α:n kinetiikan muutosta (alkamisesta 30 minuuttia ennen HD:n loppua) kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Rekrytoinnista ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Ultraherkän c-reaktiivisen proteiinin pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Osallistumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat ultraherkän C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tason muutoksia, mitattuna verinäytteen analysoinnilla, tavanomaisen dialyysin aikana (eli ennen dialyysiä ja sen huippustressin aikana) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalisesta linjasta välittömästi dialyysin alussa ja lopussa. Akuttivaiheen osalta tutkijat vertailevat C-reaktiivisen proteiinin kineettisten muutosten (alkamisesta 30 minuuttia ennen HD:n loppua) kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Osallistumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Soluadheesion molekyylin 1 -tason muutos
Aikaikkuna: Osallistumisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat solujen välisten adheesiomolekyyli-1-tason vaihteluita, mitattuna analysoimalla verinäytettä, standardidialyysin aikana (eli ennen dialyysiä sen huippukuormituksen aikana) ennen ja 12 viikon ohjelman jälkeen (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon jälkeen (HD-CONTChrolle). Verinäyte otetaan suoraan dialyysikoneen valtimolinjalta välittömästi dialyysin alussa ja lopussa. Äkillisen vaiheen osalta tutkijat vertailevat solujen välisten adheesiomolekyyli-1-tason kinetiikan muutosta (alusta 30 minuuttia ennen HD:n loppua) kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Osallistumisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Verisuonen solujen adheesiomolekyyli-1-tason muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat verisuonien solujen adheesiomolekyyli-1 -tason vaihteluita, mitattuna analysoimalla verinäytettä, standardidialyysin aikana (eli ennen dialyysiä ja dialyysin huippustressin aikana) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen valtimolinjalta välittömästi dialyysin alussa ja lopussa. Äkillisen vaiheen osalta tutkijat vertailevat verisuonien solujen adheesiomolekyyli-1 -kineettien muutosta (alkamisesta 30 minuuttia ennen HD:n loppua) kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Endoteliinitason muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat endoteliinitason vaihteluita, mitattuna analysoimalla verinäytettä, normaalin dialyysin aikana (eli ennen dialyysiä sen huippustressiin) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalilinjasta välittömästi dialyysin alussa ja lopussa. Akuuttivaiheessa tutkijat vertailevat endoteliinikinetiikan muutosta (alusta 30 minuuttia ennen HD:n loppua) kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Ilmoittautumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos proendoteliinitasossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat proendoteliinipitoisuuden vaihteluita, mitattuna analysoimalla verinäytettä, standardidialyysin aikana (eli ennen dialyysiä sen huippustressiin asti) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Verinäyte otetaan suoraan dialyysikoneen valtimolinjasta välittömästi dialyysin alussa ja lopussa. Akuttivaiheen osalta tutkijat vertailevat pro-endoteliinin kinetiikan muutosta (alkamisesta 30 minuuttia ennen HD:n loppua) kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos NT-pro-BNP-tasossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat NT-pro-BNP-tason vaihteluita, mitattuna analysoimalla verinäytettä, standardidialyysin aikana (eli ennen dialyysiä sen huippustressiin asti) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen valtimolinjalta heti dialyysin alussa ja lopussa. Äkillisen vaiheen osalta tutkijat vertailevat NT-pro-BNP-kinetiikan muutosta (alkamisesta 30 minuuttia ennen HD:n loppua) kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Ilmoittautumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
BNP-tason muutos
Aikaikkuna: Osallistumisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat BNP-tason vaihteluita, mitattuna verinäytteen analysoinnilla, standardidialyysin aikana (eli ennen dialyysiä ja sen huippukuormituksen aikana) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalilinjasta välittömästi dialyysin alussa ja lopussa. Akuuttivaiheessa tutkijat vertailevat BNP-kinetiikan muutosta (alkamisesta 30 minuuttia ennen dialyysin loppua) kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Osallistumisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos sydämen troponiini T -tason
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat sydämen troponiini T -tason muutoksia, mitattuna analysoimalla verinäytettä, normaalin dialyysin aikana (eli ennen dialyysiä sen huippuun asti) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Verinäyte otetaan suoraan dialyysikoneen valtimolinjasta välittömästi dialyysin alussa ja lopussa. Akuttivaiheen osalta tutkijat vertailevat sydämen troponiini T -kineettisten muutosten muutoksia (alusta 30 minuuttia ennen HD:n loppua) kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Osallistujien rekrytoinnista ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Soluble ST2:n pitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 19 viikon aikana
|
Tutkijat arvioivat liukoisen ST2:n tasojen vaihteluita, mitattuna analysoimalla verinäytettä, standardidialyysin aikana (eli ennen dialyysiä sen huippustressiin asti) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Verinäyte otetaan suoraan dialyysikoneen valtimolinjalta välittömästi dialyysin alussa ja lopussa. Äkillisen vaiheen osalta tutkijat vertaavat liukoisen ST2:n kinetiikan muutosta (alusta 30 minuuttia ennen HD:n loppua) kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Ilmoittautumisesta ohjelman loppuun 19 viikon aikana
|
|
Beta2-mikroglobuliinitason muutos
Aikaikkuna: Osallistumisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat beetakaksi-mikroglobuliinitason vaihteluita, mitattuna analysoimalla verinäytettä, standardidialyysin aikana (eli ennen dialyysiä sen huippukuormitukseen saakka) ennen ja 12 viikon ohjelman jälkeen (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon jälkeen (HD-CONTChrolle). Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalilinjasta välittömästi dialyysin alussa ja lopussa. Akutin vaiheen osalta tutkijat vertailevat beetakaksi-mikroglobuliinin kineettisten muutosten (dialyysin alusta 30 minuuttia ennen sen loppua) eroja kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Osallistumisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Indoksyyli-sulfaattitason muutos
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat indoksylisulfaattipitoisuuden muutoksia, mitattuna analysoimalla verinäytettä, standardidialyysin aikana (eli ennen dialyysiä huippustressiin saakka) ennen ja 12 viikon ohjelman jälkeen (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon jälkeen (HD-CONTChrolle). Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen valtimolinjalta välittömästi dialyysin alussa ja lopussa. Akuuttivaiheessa tutkijat vertailevat indoksylisulfaattikinetiikan muutosta (alkaen dialyysin alusta 30 minuuttia ennen loppua) kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Rekrytoinnista ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
p-Cresyl-sulfaatin pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Osallistumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat p-kresylsulfaattitasojen vaihteluita, mitattuna analysoimalla verinäytettä, standardidialyysin aikana (eli ennen dialyysiä huippustressiin asti) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalisesta linjasta välittömästi dialyysin alussa ja lopussa. Äkillisen vaiheen osalta tutkijat vertailevat p-kresylsulfaattikinetiikan muutosta (alkamisesta 30 minuuttia ennen HD:n loppua) kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Osallistumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Myoglobiinitason muutos
Aikaikkuna: Osallistumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat myoglobiinitason vaihteluita, mitattuna analysoimalla verinäytettä, normaalin dialyysin aikana (eli ennen dialyysiä ja sen huipun stressin aikana) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen valtimolinjasta välittömästi dialyysin alussa ja lopussa. Akutissa vaiheessa tutkijat vertailevat myoglobiinikinetiikan muutosta (alkamisesta 30 minuuttia ennen HD:n loppua) kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Osallistumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Vapaan kevytketjun muutos
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat sydämen vapaiden kevytketjujen muutoksia, mitattuna analysoimalla verinäytettä, tavanomaisen dialyysin aikana (eli ennen dialyysiä sen huippukuormitusvaiheeseen saakka) ennen ja 12 viikon ohjelman jälkeen (HD-EXChro- ja HD-BFREChro-ryhmille) tai tavanomaisen hoidon jälkeen (HD-CONTChro-ryhmälle). Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalilinjasta välittömästi dialyysin alkaessa ja sen päättyessä. Äkillisen vaiheen osalta tutkijat vertailevat sydämen vapaiden kevytketjujen kineettisten muutosten muutoksia (alkamisesta 30 minuuttia ennen HD:n päättymistä) kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Rekisteröitymisestä ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Muutos koko veren viskositeetissa
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat muutoksia kokoveren viskositeetissa, mitattuna käyttäen kartiokiekko-viskosimetriä, standardidialyysin aikana (eli ennen dialyysiä sen huippustressiin) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalilinjasta välittömästi dialyysin alussa ja lopussa. Äkillistä vaihetta varten tutkijat vertailevat kokoveren viskositeetin kinetiikan muutosta (alusta 30 minuuttia ennen HD:n loppua) kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Rekisteröitymisestä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Erytrosyyttien muutunut muodonmuutettavuus
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat erytrosyyttien muotoilukykyjen muutoksia, mitattuna ektasytometrillä, standardidialyysin aikana (eli ennen dialyysiä dialyysin huippustressiin) ennen ja 12 viikon ohjelman jälkeen (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon jälkeen (HD-CONTChrolle). Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalisesta linjasta välittömästi dialyysin alussa ja lopussa. Akutin vaiheen osalta tutkijat vertailevat erytrosyyttien muotoilukykyjen kinetiikan muutosta (alusta 30 minuuttia ennen HD:n loppua) kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Rekisteröitymisestä ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
Erytrosyyttien aggregaation muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat eritrosyyttien aggregaation muutoksia, mitattuna ektasytometrillä, normaalin dialyysin aikana (eli ennen dialyysiä ja dialyysin huippukuormituksen aikana) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalisesta linjasta välittömästi dialyysin alussa ja lopussa. Akuttivaiheessa tutkijat vertailevat eritrosyyttien aggregaatiokinetiikan muutosta (alkamisesta 30 minuuttia ennen HD:n loppua) kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Ilmoittautumisesta ohjelman päättymiseen 19 viikon kohdalla
|
|
Fibrinogeenitasojen muutos
Aikaikkuna: Osallistumisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat fibrinogeenitasojen muutoksia, mitattuna verinäytteen analysoinnilla, standardidialyysin aikana (eli ennen dialyysiä dialyysin huippustressiin) ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon (HD-CONTChrolle). Verinäyte otetaan suoraan dialyysilaitteen arteriaalisesta linjasta välittömästi dialyysin alussa ja lopussa. Akuuttivaiheessa tutkijat vertailevat fibrinogeenikinetiikan muutosta (alkamisesta 30 minuuttia ennen HD:n loppua) kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) |
Osallistumisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
|
miRNA:n muutos
Aikaikkuna: Osallistumisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Tutkijat arvioivat kiertävien mi-RNA:iden tasojen vaihteluita, jotka mitataan käänteistranskriptio-kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (RT-qPCR), normaalin dialyysin aikana (eli ennen dialyysiä sen huippustressiin) ennen ja 12 viikon ohjelman jälkeen (HD-EXChrolle ja HD-BFREChrolle) tai tavanomaisen hoidon jälkeen (HD-CONTChrolle). Verinäyte otetaan suoraan dialyysikoneen arteriaalisesta linjasta välittömästi dialyysin alussa ja lopussa. Äkillistä vaihetta varten tutkijat vertailevat kiertävien miRNA:iden kineettisten muutosten (alkamisesta 30 minuuttia ennen HD:n loppua) kolmen satunnaistetun istunnon välillä (eli HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Osallistumisesta ohjelman loppuun 19 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nans Florens, PhD, CHU Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-092025-CM
- LAPEC/2025/ERO-CARD (Muu tunniste: Avignon university)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .