Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутридиализные упражнения с ограничением кровотока у пациентов на гемодиализе (ERO-CARD)

5 декабря 2025 г. обновлено: University of Avignon

Интрадиализные упражнения с ограничением кровотока посредством сосудистой окклюзии: новая стратегия кардиопротекции у пациентов на гемодиализе

Основной целью является оценка у пациентов на гемодиализе эффектов двух программ интрадиализной реабилитации на основе физических упражнений, с применением или без применения ограничения кровотока, на миокардиальный станнинг и морфо-функциональное ремоделирование сердца, по сравнению со стандартным лечением (т.е. диализом без упражнений). Кроме того, исследователи также оценят острые эффекты (т.е. одной сессии для каждого условия) физических упражнений, с ограничением кровотока или без него, на миокардиальный станнинг в конце диализа.

По сравнению с традиционной программой упражнений, предполагается, что комбинация физических упражнений с ограничением кровотока, которая синергетически и аддитивно активирует внутримышечные сигнальные пути, связанные как с упражнениями, так и с ишемией, приведет к:

  1. Более выраженной интрадиализной кардиопротекции, что будет продемонстрировано большим снижением миокардиального станнинга в конце диализа (как при остром, так и при хроническом применении), с лежащими в основе механизмами, включающими системные и нейрогуморальные пути;
  2. Значительным улучшениям в морфо-функциональном ремоделировании сердца, ослаблению аритмических нарушений, а также увеличению аэробной способности, мышечной силы и мышечной массы — эффектам, не наблюдаемым при выполнении упражнений без ограничения кровотока, учитывая низкую интенсивность упражнений, используемых в текущей программе реабилитации (только при хроническом применении).

Это трехгрупповое рандомизированное клиническое исследование с параллельными группами: стандартный гемодиализ (HD-CONTChro), программа реабилитации с интрадиализными упражнениями без сосудистой окклюзии (HD-EXChro) и программа реабилитации с интрадиализными упражнениями с сосудистой окклюзией (HD-BFREChro), с соотношением распределения 1:1:1.

Для исследования острых эффектов вмешательств все пациенты пройдут, в рандомизированном порядке, по одной сессии каждого из трех режимов диализа — стандартный гемодиализ (HD-CONTacute), гемодиализ с упражнениями без сосудистого ограничения (HD-EXacute) и гемодиализ с упражнениями с сосудистым ограничением (HD-BFREacute) — до начала хронической фазы исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция
        • Еще не набирают
        • CHU Strasbourg
        • Контакт:
      • Villeurbanne, Франция, 69100
        • Рекрутинг
        • Medipole Lyon
        • Контакт:
          • Thomas Fournier, PhD
          • Номер телефона: 0033 6 81 15 80 50
          • Электронная почта: tfournier12@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 20 до 79 лет.
  • Пациенты, находящиеся на гемодиализе более 3 месяцев.
  • Отсутствие регулярных физических нагрузок вне диализа.
  • Отсутствие опыта внутридиализных упражнений в течение последних шести месяцев.
  • Отсутствие медицинских противопоказаний к физической активности.
  • Ожидаемая продолжительность жизни более 6 месяцев.
  • Пациенты с относительно хорошей эхогенностью.

Критерии исключения:

  • Пациент участвует в другом интервенционном исследовании Категории I или участвовал в другом интервенционном исследовании в течение последних 3 месяцев.
  • Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
  • Пациент находится под правовой защитой, опекой или попечительством, либо невозможно предоставить пациенту информированную информацию, либо пациент отказывается подписать согласие.
  • Беременные, роженицы или кормящие пациентки.
  • Пациенты с нестабильной ишемической болезнью сердца.
  • Пациенты с заболеванием периферических артерий (стадия III или IV) нижних конечностей.
  • Пациенты с ампутацией конечностей.
  • Пациенты с опорно-двигательными нарушениями, препятствующими выполнению упражнений.
  • Наличие кардиостимулятора, устройства для стимуляции сердца или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ИКД).
  • История трансплантации сердца.
  • Пациенты с неконтролируемой гипертензией.
  • Рефрактерная анемия.
  • Пациенты, стратифицированные как высокий риск тромбоза глубоких вен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: HD-EXChro
Будет включен в 12-недельную программу интрадиалитических упражнений без сосудистой окклюзии
Другой: Хроническая фаза - HDEX/HDBFRE
30 минут интрадиализного велотренинга умеренной интенсивности (12-14), начиная через 30 минут после начала гемодиализа. 3 раза в неделю в течение 12 недель. Без сосудистой окклюзии для HDEXChro. Давление 50% от давления окклюзии конечности на обеих ногах для HDBFREChro
Другой: Острая фаза - HDEX/HDBFRE
30 минут интрадиализного велотренинга умеренной интенсивности (12-14), начиная через 30 минут после начала ГД. Без сосудистой окклюзии для HDEXacute. Давление 50% от давления окклюзии конечности на обеих ногах для HDBFREacute
Экспериментальный: Экспериментальный: HD-BFREChro
Будет включен в 12-недельную программу интрадиализных упражнений с окклюзией сосудов
Другой: Хроническая фаза - HDEX/HDBFRE
30 минут интрадиализного велотренинга умеренной интенсивности (12-14), начиная через 30 минут после начала гемодиализа. 3 раза в неделю в течение 12 недель. Без сосудистой окклюзии для HDEXChro. Давление 50% от давления окклюзии конечности на обеих ногах для HDBFREChro
Другой: Острая фаза - HDEX/HDBFRE
30 минут интрадиализного велотренинга умеренной интенсивности (12-14), начиная через 30 минут после начала ГД. Без сосудистой окклюзии для HDEXacute. Давление 50% от давления окклюзии конечности на обеих ногах для HDBFREacute
Без вмешательства: Контроль
Пациенты со стандартным гемодиализом (обычное лечение)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества нарушений локальной сократимости миокарда (НЛСМ)
Временное ограничение: От зачисления до окончания программы на 19-й неделе

Исследователи будут использовать эхокардиографию для оценки количества сегментов миокарда левого желудочка (с использованием 18-сегментной модели), демонстрирующих снижение продольной деформации более чем на 20% при пиковой нагрузке во время гемодиализа, по сравнению с исходными измерениями, полученными в начале сеанса диализа. Их цель — сравнить изменения региональных нарушений движения стенки (РНДС) при пиковой нагрузке диализа (т.е. за 30 минут до его окончания) при стандартном ГД до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Для острой фазы исследователи сравнят количество РНДС, измеренных за 30 минут до окончания каждого сеанса ГД, между тремя условиями (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От зачисления до окончания программы на 19-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение продольных деформаций ЛЖ
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения программы через 19 недель

С помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов исследователи оценят изменения продольной деформации ЛЖ во время стандартного диализа (т.е. от момента до пиковой нагрузки диализа) до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Деформации (в %) измеряют величину продольного укорочения миокарда полости, относительно независимы от нагрузки и могут выявлять субклиническую дисфункцию миокарда, даже когда она не очевидна при обычной эхокардиографии.

Для острой фазы исследователи сравнят изменения кинетики продольной деформации левого желудочка (ЛЖ) на протяжении диализа (например, от начала до 30 минут до конца гемодиализа) между тремя сеансами (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От момента включения в исследование до завершения программы через 19 недель
Изменение продольных деформаций правого желудочка
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца программы на 19-й неделе

С помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов исследователи оценят изменения продольной деформации правого желудочка во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12 недель программы (для групп HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для группы HD-CONTChro).

Деформация (в %) измеряет степень продольного укорочения миокарда полости, относительно независима от нагрузки и может выявлять субклиническую дисфункцию миокарда, даже когда она не очевидна при обычной эхокардиографии.

Для острой фазы исследователи сравнят изменения кинетики продольной деформации правого желудочка (ПЖ) в течение диализа (например, от начала до 30 минут до окончания гемодиализа) между тремя сеансами (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От момента включения в исследование до конца программы на 19-й неделе
Изменение продольных деформаций левого предсердия
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания программы на 19 неделе

Исследователи будут оценивать изменения продольных деформаций левого предсердия с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Деформации (в %) измеряют степень продольного укорочения полости миокарда, относительно независимы от нагрузки и могут выявлять субклиническую дисфункцию миокарда, даже когда она не проявляется при обычной эхокардиографии.

В острой фазе исследователи сравнят изменения кинетики продольной деформации левого предсердия на протяжении диализа (например, от начала до 30 минут до окончания гемодиализа) между тремя сеансами (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
С момента включения в исследование до окончания программы на 19 неделе
Изменение в глобальной конструктивной работе
Временное ограничение: От зачисления до завершения программы на 19-й неделе

Исследователи оценят изменения в глобальной конструктивной работе во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Глобальная конструктивная работа (GCW, выраженная в мм рт.ст.%) будет измеряться с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов на основе петли давление-продольная деформация, сгенерированной с помощью специального модуля, предоставленного производителем ультразвукового оборудования. GCW представляет собой работу, выполняемую во время укорочения в систолу, с добавлением отрицательной работы во время удлинения в изоволюметрической релаксации.

Для острой фазы исследователи сравнят изменения в кинетике глобальной конструктивной работы левого желудочка на протяжении диализа (например, от начала до 30 минут до конца гемодиализа) среди трех сеансов (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От зачисления до завершения программы на 19-й неделе
Изменение глобальной потраченной впустую работы
Временное ограничение: От зачисления до завершения программы на 19 неделе

Исследователи оценят изменения глобальной бесполезной работы во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12-недельной программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Глобальная бесполезная работа (GWW, выражается в mmHg%) будет измеряться с помощью эхокардиографии на основе отслеживания спеклов из петли давления и продольной деформации, сгенерированной с использованием специального модуля, предоставленного производителем ультразвукового оборудования. GWW представляет собой отрицательную работу, выполняемую во время удлинения в систолу, плюс работу, выполняемую во время укорочения в изоволюметрической релаксации.

Для острой фазы исследователи сравнят изменения кинетики глобальной бесполезной работы левого желудочка на протяжении всего диализа (например, от начала до 30 минут до окончания гемодиализа) среди трех сеансов (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От зачисления до завершения программы на 19 неделе
Изменение глобальной эффективности работы
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания программы на 19-й неделе

Исследователи оценят изменения в глобальной эффективности работы во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Глобальная эффективность работы (GWE, выраженная в %) будет измеряться с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов из петли давление-продольная деформация, сгенерированной с помощью специального модуля, предоставленного производителем ультразвукового оборудования. GWE будет рассчитываться следующим образом: глобальная конструктивная работа, деленная на сумму глобальной конструктивной и бесполезной работы.

Для острой фазы исследователи сравнят изменения в кинетике глобальной эффективности работы левого желудочка на протяжении диализа (например, от начала до 30 минут до окончания гемодиализа) среди трех сеансов (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От включения в исследование до окончания программы на 19-й неделе
Изменение глобальной миокардиальной работы
Временное ограничение: От регистрации до завершения программы на 19-й неделе

Исследователи оценят изменения глобальной работы миокарда во время стандартного диализа (т.е. от момента до начала до пика стресса диализа) до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Глобальная работа миокарда (GMM, выраженная в %) будет измеряться с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов по петле давление-продольная деформация, сгенерированной с использованием специального модуля, предоставленного производителем ультразвукового оборудования. GMM представляет собой площадь петли продольная деформация-давление.

Для острой фазы исследователи сравнят изменения кинетики глобальной работы левого желудочка на протяжении диализа (например, от начала до 30 минут до окончания гемодиализа) между тремя сессиями (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От регистрации до завершения программы на 19-й неделе
Изменение градиента давления в левом желудочке
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе

Исследователи оценят изменения градиента давления в левом желудочке, измеряемого путем постобработки цветных допплеровских М-режимных эхокардиографических изображений во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12 недель программы (для групп HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для группы HD-CONTChro).

Для острой фазы исследователи сравнят изменения кинетики градиента давления в левом желудочке на протяжении диализа (например, от начала до 30 минут до окончания гемодиализа) среди трех сессий (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
С момента включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе
Изменение диаметра ЛЖ
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе
Исследователи оценят изменения диаметра левого желудочка (ЛЖ) в конце систолы и диастолы, измеренные с помощью допплеровской М-модальной эхокардиографии, до стандартного сеанса диализа, до и после 12-недельной программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).
От включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе
Изменение толщины стенки ЛЖ
Временное ограничение: От регистрации до окончания программы на 19-й неделе
Исследователи оценят изменения толщины стенки левого желудочка, измеренные с помощью допплеровских М-режимных эхокардиографических изображений до стандартного диализа, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).
От регистрации до окончания программы на 19-й неделе
Изменение объёмов ЛЖ
Временное ограничение: От зачисления до завершения программы на 19-й неделе
Исследователи оценят изменения объемов левого желудочка (ЛЖ) в конце систолы и диастолы, измеренные с помощью эхокардиографии перед стандартным сеансом диализа, до и после 12-недельной программы (для групп HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для группы HD-CONTChro).
От зачисления до завершения программы на 19-й неделе
Изменение массы ЛЖ
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения программы на 19 неделе
Исследователи оценят изменения массы ЛЖ, измеренной с помощью эхокардиографии, перед стандартным диализом, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики морфологии ЛЖ у пациентов.
От включения в исследование до завершения программы на 19 неделе
Изменение глобальной систолической функции левого желудочка (фракция выброса)
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе
Исследователи оценят изменения фракции выброса левого желудочка, измеренной с помощью эхокардиографии, до стандартного диализа, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики глобальной систолической функции левого желудочка у пациентов.
От включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе
Изменение волны s' ЛЖ
Временное ограничение: От регистрации до окончания программы на 19-й неделе
Исследователи оценят изменения волны s' ЛЖ, измеренной с помощью тканевой допплеровской эхокардиографии, до стандартного диализа, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного лечения (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики региональной функции ЛЖ пациентов.
От регистрации до окончания программы на 19-й неделе
Изменение волны e' ЛЖ
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания программы на 19-й неделе
Исследователи оценят изменения волны e' ЛЖ, измеренной с помощью тканевой допплерографии, до стандартного диализа, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики региональной диастолической функции ЛЖ у пациентов.
С момента включения в исследование до окончания программы на 19-й неделе
Изменение волны a' ЛЖ
Временное ограничение: От набора до завершения программы на 19 неделе
Исследователи оценят изменения в волне a' ЛЖ, измеренной с помощью тканевой допплерографии, до стандартного диализа, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики региональной диастолической функции ЛЖ пациентов.
От набора до завершения программы на 19 неделе
Изменение пика E волны ЛЖ (глобальная диастолическая функция)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе

Исследователи оценят изменения волны E ЛЖ, измеренной с помощью импульсно-волновой допплеровской эхокардиографии, во время стандартного диализа (т.е. от состояния до пика стресса диализа) до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Для острой фазы исследователи сравнят изменение волны E ЛЖ на протяжении диализа (например, до и за 30 минут до окончания каждого ГД) между 3 рандомизированными сеансами (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). Волна E ЛЖ является индексом общей диастолической функции, характеризующим раннее наполнение ЛЖ.
От момента включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе
Изменение волны А ЛЖ (глобальная диастолическая функция)
Временное ограничение: От включения в исследование до конца программы на 19-й неделе

Исследователи оценят изменения волны А ЛЖ, измеренной с помощью импульсной допплеровской эхокардиографии, во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика нагрузки диализа) до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Для острой фазы исследователи сравнят изменение волны А ЛЖ на протяжении диализа (например, до и за 30 минут до окончания каждого ГД) между 3 рандомизированными сеансами (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). Волна А ЛЖ является индексом общей диастолической функции, характеризующим позднее наполнение ЛЖ.
От включения в исследование до конца программы на 19-й неделе
Изменение ЛЖ E/e'
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения программы на 19 неделе
Исследователи оценят вариации соотношения ЛЖ E/e', измеренного перед стандартным диализом, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики давления наполнения ЛЖ у пациентов.
От включения в исследование до завершения программы на 19 неделе
Изменение площадей правого желудочка
Временное ограничение: От зачисления до завершения программы на 19 неделе
Исследователи оценят изменения площади правого желудочка в конце систолы и диастолы, измеренные до стандартного диализа, до и после 12-недельной программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики морфологии и функции правого желудочка у пациентов.
От зачисления до завершения программы на 19 неделе
Изменение систолической функции правого желудочка
Временное ограничение: От включения в программу до её окончания на 19 неделе
Исследователи оценят вариации фракционной площади ПЖ, измеренные с помощью эхокардиографии, до стандартного диализа, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного лечения (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики глобальной систолической функции ПЖ пациентов.
От включения в программу до её окончания на 19 неделе
Изменение систолической функции ПЖ 2
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе
Исследователи оценят изменения в систолической экскурсии плоскости трикуспидального кольца, измеренные с помощью эхокардиографии, до стандартного диализа, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики общей систолической функции правого желудочка у пациентов.
От момента включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе
Изменение площадей ПЖ
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения программы на 19 неделе
Исследователи оценят изменения площади правого желудочка в конце систолы и диастолы перед стандартным диализом, до и после 12-недельной программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики морфологии и функции правого желудочка у пациентов.
От включения в исследование до завершения программы на 19 неделе
Изменение диаметра ПЖ
Временное ограничение: От набора до окончания программы на 19-й неделе
Исследователи оценят изменения диаметра ПЖ в конце систолы и диастолы, измеренные с помощью допплеровских М-режимных эхокардиографических изображений до стандартного диализа, до и после 12 недель программы (для групп HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного лечения (для группы HD-CONTChro).
От набора до окончания программы на 19-й неделе
Изменение волны Et ПЖ
Временное ограничение: От набора до завершения программы через 19 недель
Исследователи оценят изменения волны RV Et по данным импульсно-волновой допплер-эхокардиографии до стандартного диализа, до и после 12 недель программы (для групп HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для группы HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики общей диастолической функции правого желудочка.
От набора до завершения программы через 19 недель
Изменение в волне RV At
Временное ограничение: От зачисления до завершения программы в 19 недель
Исследователи оценят изменения волны RV At с помощью импульсно-допплеровских эхокардиографических изображений до стандартного диализа, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики глобальной диастолической функции правого желудочка.
От зачисления до завершения программы в 19 недель
Изменение отношения RV Et/At
Временное ограничение: От регистрации до окончания программы на 19-й неделе
Исследователи оценят изменения соотношения RV Et/At до стандартного диализа, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики общей диастолической функции правого желудочка.
От регистрации до окончания программы на 19-й неделе
Изменение RV e'
Временное ограничение: От зачисления до окончания программы на 19-й неделе
Исследователи оценят изменения волны e' правого желудочка с помощью тканевой допплерографии до стандартного диализа, до и после 12 недель программы (для групп HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного лечения (для группы HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики региональной диастолической функции правого желудочка.
От зачисления до окончания программы на 19-й неделе
Изменение RV a'
Временное ограничение: От зачисления до окончания программы на 19-й неделе
Исследователи оценят вариации волны a' правого желудочка с помощью тканевой допплерографии перед стандартным диализом, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики региональной диастолической функции правого желудочка.
От зачисления до окончания программы на 19-й неделе
Изменение RV s'
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания программы на 19-й неделе
Исследователи оценят изменения волны RV s' с помощью тканевой допплерографии до стандартного диализа, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики региональной систолической функции правого желудочка.
От момента включения в исследование до окончания программы на 19-й неделе
Изменение трикуспидальной регургитации
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания программы через 19 недель
Исследователи оценят изменения трикуспидальной регургитации с помощью непрерывноволновой допплеровской эхокардиографии перед стандартным диализом, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики глобальной диастолической функции левого желудочка.
От момента включения в исследование до окончания программы через 19 недель
Изменение RV Et/e'
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания программы через 19 недель
Исследователи оценят изменения отношения RV Et/e' перед стандартным диализом, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики давления наполнения правого желудочка у пациентов.
От момента включения в исследование до окончания программы через 19 недель
Изменение морфологии и функции левого предсердия
Временное ограничение: От регистрации до окончания программы на 19 неделе
Исследователи оценят изменения объёмов ЛП, измеренные до и после стандартного диализа, а также до и после 12 недель программы (для групп HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для группы HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики морфологии и функции ЛП у пациентов.
От регистрации до окончания программы на 19 неделе
Изменение артериального давления
Временное ограничение: С момента включения в исследование до конца программы на 19-й неделе

Исследователи будут измерять артериальное давление каждые 30 минут во время стандартного диализа (т.е. от начала до конца процедуры диализа) до и после 12 недель программы (для групп HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для группы HD-CONTChro). Их цель - сравнить изменения во время гемодиализа между тремя группами.

Для острой фазы исследователи будут сравнивать изменения артериального давления каждые 30 минут от начала до конца гемодиализа в трех экспериментальных условиях (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
С момента включения в исследование до конца программы на 19-й неделе
Изменение сердечного выброса
Временное ограничение: От набора до завершения программы на 19 неделе

Исследователи будут измерять сердечный выброс каждые 30 минут во время стандартного диализа (т.е. от начала до конца диализа) до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Их цель — сравнить изменения во время ГД среди трех групп.

Для острой фазы исследователи сравнят изменения сердечного выброса каждые 30 минут от начала до конца ГД в трех экспериментальных условиях (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От набора до завершения программы на 19 неделе
Изменение ударного объема
Временное ограничение: От набора до завершения программы на 19-й неделе

Исследователи будут измерять ударный объем каждые 30 минут во время стандартного диализа (т.е. от начала до конца диализа) до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Их цель — сравнить изменения во время гемодиализа среди трех групп.

Для острой фазы исследователи сравнят изменение ударного объема каждые 30 минут от начала до конца гемодиализа в трех экспериментальных условиях (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От набора до завершения программы на 19-й неделе
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения программы на 19 неделе

Исследователи будут измерять частоту сердечных сокращений каждые 30 минут во время стандартного диализа (т.е. с начала до конца диализа) до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Их цель — сравнить изменения во время HD среди трех групп.

Для острой фазы исследователи будут сравнивать изменение частоты сердечных сокращений каждые 30 минут с начала до конца HD в трех экспериментальных условиях (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От момента включения в исследование до завершения программы на 19 неделе
Изменение уровня натрия в крови
Временное ограничение: От зачисления до окончания программы в 19 недель
Исследователи оценят изменения уровня натрия в крови перед стандартным диализом, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики прогрессирования заболевания у пациентов. Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата для диализа в начале диализа.
От зачисления до окончания программы в 19 недель
Изменение уровня калия в крови
Временное ограничение: От зачисления до конца программы на 19 неделе
Исследователи будут оценивать изменения уровня калия в крови перед стандартным диализом, до и после 12-недельной программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использоваться для характеристики прогрессирования заболевания у пациентов. Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата диализа в начале процедуры диализа.
От зачисления до конца программы на 19 неделе
Изменение уровня кальция в крови
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения программы на 19 неделе
Исследователи оценят изменения уровня кальция в крови перед стандартным диализом, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики прогрессирования заболевания у пациентов. Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата диализа в начале процедуры диализа.
С момента включения в исследование до завершения программы на 19 неделе
Изменение уровня фосфата в крови
Временное ограничение: От зачисления до окончания программы через 19 недель
Исследователи оценят изменения уровня фосфата в крови перед стандартным диализом, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использоваться для характеристики прогрессирования заболевания пациентов. Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата диализа в начале диализа.
От зачисления до окончания программы через 19 недель
Изменение уровня витамина D в крови
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе
Исследователи будут оценивать изменения уровня витамина D в крови перед стандартным диализом, до и после 12 недель программы (для групп HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для группы HD-CONTChro). Это будет использоваться для характеристики прогрессирования заболевания пациентов. Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата диализа в начале процедуры диализа.
С момента включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе
Изменение уровня паратиреоидного гормона в крови
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе
Исследователи будут оценивать изменения уровня паратиреоидного гормона в крови перед стандартным диализом, до и после 12 недель программы (для групп HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для группы HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики прогрессирования заболевания у пациентов. Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата для диализа в начале процедуры диализа.
От включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе
Изменение уровня креатинина в крови
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания программы на 19-й неделе
Исследователи оценят изменения уровня креатинина в крови до стандартного диализа, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики прогрессирования заболевания пациентов. Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата диализа в начале диализа.
От включения в исследование до окончания программы на 19-й неделе
Изменение клиренса креатинина
Временное ограничение: С момента включения до конца программы на 19 неделе
Исследователи оценят изменения клиренса креатинина до стандартного диализа, до и после 12 недель программы (для групп HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для группы HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики прогрессирования заболевания у пациентов. Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата для диализа в начале диализа.
С момента включения до конца программы на 19 неделе
Изменение уровня мочевины в крови
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе
Исследователи оценят изменения уровня мочевины в крови до стандартного диализа, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики прогрессирования заболевания у пациентов. Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата для диализа в начале диализа.
От момента включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе
Изменение уровня альбумина в сыворотке крови
Временное ограничение: От регистрации до завершения программы на 19-й неделе
Исследователи оценят изменения уровня альбумина в сыворотке крови перед стандартным диализом, до и после 12 недель программы (для групп HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для группы HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики прогрессирования заболевания у пациентов. Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата для диализа в начале процедуры диализа.
От регистрации до завершения программы на 19-й неделе
Изменение нормированной скорости протеинового катаболизма
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе
Исследователи оценят изменения нормализованной скорости катаболизма протеина до стандартного диализа, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики прогрессирования заболевания пациентов. Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата для диализа в начале диализа.
От включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе
Изменение Kt/V
Временное ограничение: От зачисления до завершения программы через 19 недель
Исследователи оценят изменения Kt/V перед стандартным диализом, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики прогрессирования заболевания у пациентов.
От зачисления до завершения программы через 19 недель
Изменение уровня С-реактивного белка в сыворотке крови
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания программы на 19-й неделе
Исследователи оценят изменения уровня С-реактивного белка в сыворотке крови перед стандартным диализом, до и после 12 недель программы (для групп HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для группы HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики прогрессирования заболевания у пациентов. Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата диализа в начале процедуры диализа.
От включения в исследование до окончания программы на 19-й неделе
Изменение в общем анализе крови
Временное ограничение: От зачисления до завершения программы на 19-й неделе
Исследователи оценят изменения в общем анализе крови перед стандартным диализом, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики крови пациентов. Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата диализа в начале диализа.
От зачисления до завершения программы на 19-й неделе
Изменение уровня ферритина в сыворотке
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания программы на 19-й неделе
Исследователи будут оценивать изменения уровня ферритина в сыворотке крови до стандартного диализа, до и после 12 недель программы (для групп HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для группы HD-CONTChro). Это будет использоваться для характеристики крови пациентов. Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата диализа в начале процедуры диализа.
С момента включения в исследование до окончания программы на 19-й неделе
Изменение насыщения трансферрина
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе
Исследователи оценят изменения насыщения трансферрина перед стандартным диализом, до и после 12 недель программы (для групп HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для группы HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики крови пациентов. Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата диализа в начале процедуры диализа.
От включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе
Изменение уровня ЛПНП холестерина
Временное ограничение: От зачисления до окончания программы на 19-й неделе
Исследователи оценят изменения уровня холестерина ЛПНП перед стандартным диализом, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики липидного профиля пациентов. Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата диализа в начале процедуры диализа.
От зачисления до окончания программы на 19-й неделе
Изменение уровня холестерина ЛПВП
Временное ограничение: От зачисления до завершения программы на 19 неделе
Исследователи оценят изменения уровня холестерина ЛПВП перед стандартным диализом, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики липидного профиля пациентов. Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата для диализа в начале процедуры диализа.
От зачисления до завершения программы на 19 неделе
Изменение уровня триглицеридов
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе
Исследователи оценят изменения уровня триглицеридов перед стандартным диализом, до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro). Это будет использовано для характеристики липидного профиля пациентов. Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата диализа в начале процедуры диализа.
От момента включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе
Изменение гематокрита
Временное ограничение: С момента включения до завершения программы на 19-й неделе

Исследователи оценят изменения гематокрита, измеренного с помощью гемоглобинометра, во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12-недельной программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата для диализа сразу в начале и в конце диализа.

Для острой фазы исследователи сравнят динамику изменения гематокрита (от начала до 30 минут до конца HD) между 3 рандомизированными сеансами (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
С момента включения до завершения программы на 19-й неделе
Изменение уровня гемоглобина
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца программы на 19-й неделе

Исследователи оценят изменения уровня гемоглобина, измеряемого с помощью гемоглобинометра, во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12-недельной программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата диализа сразу в начале и в конце диализа.

Для острой фазы исследователи сравнят изменение кинетики гемоглобина (от начала до 30 минут до конца ГД) между 3 рандомизированными сеансами (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От момента включения в исследование до конца программы на 19-й неделе
Изменение уровня интерлейкина-6
Временное ограничение: От набора до окончания программы на 19-й неделе

Исследователи оценят вариации уровня интерлейкина-6, измеряемого путем анализа образца крови, во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12-недельной программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата диализа сразу при начале и в конце диализа.

Для острой фазы исследователи сравнят изменение кинетики интерлейкина-6 (от начала до 30 минут до конца HD) между тремя рандомизированными сеансами (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От набора до окончания программы на 19-й неделе
Изменение уровня интерлейкина-10
Временное ограничение: От момента включения до завершения программы на 19-й неделе

Исследователи оценят изменения уровня интерлейкина-10, измеренные путем анализа образцов крови, во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12 недель программы (для групп HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для группы HD-CONTChro).

Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата для диализа сразу при начале и в конце диализа.

Для острой фазы исследователи сравнят изменение кинетики интерлейкина-10 (от начала до 30 минут до конца HD) между 3 рандомизированными сеансами (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От момента включения до завершения программы на 19-й неделе
Изменение уровня фактора некроза опухоли-α
Временное ограничение: От включения в программу до её завершения через 19 недель

Исследователи оценят изменения уровня фактора некроза опухоли-α, измеренные путем анализа образца крови, во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата для диализа сразу в начале и в конце диализа.

Для острой фазы исследователи сравнят изменение кинетики фактора некроза опухоли-α (от начала до 30 минут до окончания HD) между 3 рандомизированными сессиями (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
От включения в программу до её завершения через 19 недель
Изменение уровня ультрачувствительного C-реактивного белка
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе

Исследователи оценят изменения уровня сверхчувствительного С-реактивного белка, измеренного путем анализа образца крови, во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12-недельной программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата диализа сразу в начале и в конце диализа.

Для острой фазы исследователи сравнят изменение кинетики С-реактивного белка (от начала до 30 минут до конца HD) между 3 рандомизированными сеансами (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе
Изменение уровня межклеточной адгезивной молекулы-1
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения программы на 19 неделе

Исследователи оценят изменения уровня молекулы межклеточной адгезии-1, измеренного путем анализа образца крови, во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата для диализа сразу в начале и в конце диализа.

Для острой фазы исследователи сравнят кинетику изменения уровня молекулы межклеточной адгезии-1 (от начала до 30 минут до окончания HD) между 3 рандомизированными сеансами (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
С момента включения в исследование до завершения программы на 19 неделе
Изменение уровня молекулы адгезии сосудистых клеток-1
Временное ограничение: От момента включения в исследование до конца программы на 19-й неделе

Исследователи оценят изменения уровня молекулы адгезии сосудистых клеток-1, измеряемого путем анализа образца крови, во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата для диализа сразу при начале и в конце диализа.

Для острой фазы исследователи сравнят изменение кинетики молекулы адгезии сосудистых клеток-1 (от начала до 30 минут до окончания HD) между 3 рандомизированными сессиями (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От момента включения в исследование до конца программы на 19-й неделе
Изменение уровня эндотелина
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе

Исследователи оценят изменения уровня эндотелина, измеряемые путем анализа образца крови, во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата для диализа сразу в начале и в конце диализа.

Для острой фазы исследователи сравнят изменение кинетики эндотелина (от начала до 30 минут до конца HD) между 3 рандомизированными сеансами (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
С момента включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе
Изменение уровня проэндотелина
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе

Исследователи оценят изменения уровня проэндотелина, измеряемые путем анализа образцов крови, во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата диализа сразу в начале и в конце диализа.

Для острой фазы исследователи сравнят изменение кинетики про-эндотелина (от начала до 30 минут до конца HD) между тремя рандомизированными сессиями (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
С момента включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе
Изменение уровня NT-pro-BNP
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения программы на 19 неделе

Исследователи оценят изменения уровня NT-pro-BNP, измеренного путем анализа образца крови, во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12-недельной программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата для диализа сразу при начале и в конце диализа.

Для острой фазы исследователи сравнят изменения кинетики NT-pro-BNP (от начала до 30 минут до конца HD) между 3 рандомизированными сессиями (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От включения в исследование до завершения программы на 19 неделе
Изменение уровня BNP
Временное ограничение: От регистрации до окончания программы на 19 неделе

Исследователи оценят изменения уровня BNP, измеряемого путем анализа образца крови, во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12-недельной программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата диализа сразу в начале и в конце диализа.

Для острой фазы исследователи сравнят изменение кинетики BNP (от начала до 30 минут до конца HD) между 3 рандомизированными сеансами (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От регистрации до окончания программы на 19 неделе
Изменение уровня сердечного тропонина T
Временное ограничение: От зачисления до окончания программы на 19-й неделе

Исследователи оценят изменения уровня тропонина Т сердца, измеряемого путем анализа образца крови, во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12 недель программы (для групп HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для группы HD-CONTChro).

Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата для диализа сразу в начале и в конце диализа.

Для острой фазы исследователи сравнят изменение кинетики тропонина Т сердца (от начала до 30 минут до окончания гемодиализа) между тремя рандомизированными сеансами (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От зачисления до окончания программы на 19-й неделе
Изменение уровней растворимого ST2
Временное ограничение: От набора до завершения программы на 19 неделе

Исследователи оценят изменения уровней растворимого ST2, измеряемого путём анализа образца крови, во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата диализа сразу в начале и в конце диализа.

Для острой фазы исследователи сравнят изменение кинетики растворимого ST2 (от начала до 30 минут до конца HD) между 3 рандомизированными сессиями (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От набора до завершения программы на 19 неделе
Изменение уровня бета2-микроглобулина
Временное ограничение: От момента включения в программу до её завершения на 19-й неделе

Исследователи оценят изменения уровня бета2-микроглобулина, измеряемого путем анализа образца крови, во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата диализа сразу в начале и в конце диализа.

Для острой фазы исследователи сравнят изменение кинетики бета2-микроглобулина (от начала до 30 минут до окончания HD) между 3 рандомизированными сеансами (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От момента включения в программу до её завершения на 19-й неделе
Изменение уровня индоксилсульфата
Временное ограничение: От момента включения до конца программы на 19-й неделе

Исследователи оценят вариации уровня индоксил сульфата, измеренного путем анализа образцов крови, во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата диализа сразу при начале и в конце диализа.

Для острой фазы исследователи сравнят изменение кинетики индоксил сульфата (от начала до 30 минут до конца ГД) между 3 рандомизированными сеансами (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От момента включения до конца программы на 19-й неделе
Изменение уровня p-крезилсульфата
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе

Исследователи оценят изменения уровня п-крезилсульфата, измеренного путем анализа образца крови, во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12-недельной программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата диализа сразу в начале и в конце диализа.

Для острой фазы исследователи сравнят изменение кинетики п-крезилсульфата (от начала до 30 минут до конца ГД) между 3 рандомизированными сессиями (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От момента включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе
Изменение уровня миоглобина
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе

Исследователи оценят изменения уровня миоглобина, измеряемые путем анализа образца крови, во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата для диализа сразу в начале и в конце диализа.

Для острой фазы исследователи сравнят изменение кинетики миоглобина (от начала до 30 минут до конца HD) между тремя рандомизированными сеансами (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От момента включения в исследование до завершения программы на 19-й неделе
Изменение свободных легких цепей
Временное ограничение: От набора до завершения программы на 19-й неделе

Исследователи оценят вариации кардиальных свободных легких цепей, измеряемые путем анализа образцов крови, во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12-недельной программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата диализа сразу в начале и в конце диализа.

Для острой фазы исследователи сравнят изменение кинетики кардиальных свободных легких цепей (от начала до 30 минут до конца ГД) между 3 рандомизированными сессиями (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От набора до завершения программы на 19-й неделе
Изменение вязкости цельной крови
Временное ограничение: От момента включения до завершения программы на 19-й неделе

Исследователи оценят изменения вязкости цельной крови, измеренной с помощью конус-пластинчатого вискозиметра, во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12-недельной программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата диализа сразу при начале и в конце диализа.

Для острой фазы исследователи сравнят изменение кинетики вязкости цельной крови (от начала до 30 минут до конца ГД) между 3 рандомизированными сеансами (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
От момента включения до завершения программы на 19-й неделе
Изменение деформируемости эритроцитов
Временное ограничение: От набора до завершения программы через 19 недель

Исследователи оценят изменения деформируемости эритроцитов, измеренные с помощью эктацитометра, во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата диализа сразу в начале и в конце диализа.

Для острой фазы исследователи сравнят изменение кинетики деформируемости эритроцитов (от начала до 30 минут до конца ГД) между 3 рандомизированными сессиями (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От набора до завершения программы через 19 недель
Изменение агрегации эритроцитов
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения программы на 19 неделе

Исследователи оценят изменения в агрегации эритроцитов, измеренные с помощью эктацитометра, во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата диализа сразу в начале и в конце диализа.

Для острой фазы исследователи сравнят изменение кинетики агрегации эритроцитов (от начала до 30 минут до конца HD) между 3 рандомизированными сеансами (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От момента включения в исследование до завершения программы на 19 неделе
Изменение уровня фибриногена
Временное ограничение: От зачисления до завершения программы в 19 недель

Исследователи оценят изменения уровня фибриногена, измеренного путем анализа образца крови, во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12 недель программы (для HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для HD-CONTChro).

Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата для диализа сразу в начале и в конце диализа.

Для острой фазы исследователи сравнят изменения кинетики фибриногена (от начала до 30 минут до конца HD) между 3 рандомизированными сеансами (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От зачисления до завершения программы в 19 недель
Изменение miRNA
Временное ограничение: От регистрации до окончания программы на 19 неделе

Исследователи оценят изменения уровней циркулирующих миРНК, количественно определяемых с помощью обратной транскрипции-количественной полимеразной цепной реакции (RT-qPCR), во время стандартного диализа (т.е. от начала до пика стресса диализа) до и после 12 недель программы (для групп HD-EXChro и HD-BFREChro) или обычного ухода (для группы HD-CONTChro).

Образец крови будет взят непосредственно из артериальной линии аппарата диализа сразу в начале и в конце процедуры диализа.

Для острой фазы исследователи сравнят изменение кинетики циркулирующих миРНК (от начала до 30 минут до окончания гемодиализа) между тремя рандомизированными сеансами (т.е. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
От регистрации до окончания программы на 19 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Avignon

Соавторы

Nouvel Hôpital Civil, 1 place de l'Hôpital 67091 Strasbourg cedex
Médipôle Lyon-Villeurbanne

Следователи

  • Главный следователь: Nans Florens, PhD, CHU Strasbourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AU-092025-CM
  • LAPEC/2025/ERO-CARD (Другой идентификатор: Avignon university)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться