Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intradialytische oefening met bloedstroombeperking bij hemodialysepatiënten (ERO-CARD)

5 december 2025 bijgewerkt door: University of Avignon

Intradialytische Oefening Met Bloedstroombeperking door Vasculaire Occlusie: Een Nieuwe Strategie voor Cardiobescherming bij Hemodialysepatiënten

Het hoofddoel is om bij hemodialysepatiënten de effecten te evalueren van twee intradialytische revalidatieprogramma's gebaseerd op fysieke oefening, met of zonder toepassing van bloedstroombeperking, op myocardiale stunning en morfo-functionele cardiale remodellering, vergeleken met gebruikelijke zorg (d.w.z. dialyse zonder oefening). Bovendien zullen de onderzoekers ook de acute effecten (d.w.z. een enkele sessie voor elke conditie) van fysieke oefening, met of zonder bloedstroombeperking, op myocardiale stunning aan het einde van de dialyse beoordelen.

In vergelijking met een conventioneel oefenprogramma wordt verondersteld dat de combinatie van fysieke oefening met bloedstroombeperking, die synergistisch en additief intramusculaire signaalroutes activeert die gerelateerd zijn aan zowel oefening als ischemie, resulteert in:

  1. Een grotere intradialytische cardioprotectie, zoals aangetoond door een grotere vermindering van myocardiale stunning aan het einde van de dialyse (zowel bij acute als chronische toepassingen), met onderliggende mechanismen die systemische en neuro-humorale routes omvatten;
  2. Significante verbeteringen in morfo-functionele cardiale remodellering, vermindering van aritmische stoornissen, en verbetering van aerobe capaciteit, spierkracht en spiermassa-effecten die niet worden waargenomen bij oefening alleen zonder bloedstroombeperking, gezien de lage oefenintensiteit die wordt gebruikt in het huidige revalidatieprogramma (alleen chronische toepassing).

Dit is een drie-armige gerandomiseerde klinische studie met parallelle groepen: standaardhemodialyse (HD-CONTChro), een revalidatieprogramma met intradialytische oefening zonder vasculaire occlusie (HD-EXChro), en een revalidatieprogramma met intradialytische oefening met vasculaire occlusie (HD-BFREChro), met een toewijzingsverhouding van 1:1:1.

Om de acute effecten van de interventies te onderzoeken, zullen alle patiënten, in een gerandomiseerde volgorde, één sessie ondergaan van elk van de drie dialysemodaliteiten-standaardhemodialyse (HD-CONTacute), hemodialyse met oefening zonder vasculaire restrictie (HD-EXacute), en hemodialyse met oefening met vasculaire restrictie (HD-BFREacute)-voorafgaand aan de start van de chronische fase van de studie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk
      • Villeurbanne, Frankrijk, 69100
        • Werving
        • Medipole Lyon
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 20 en 79 jaar oud.
  • Patiënten die langer dan 3 maanden hemodialyse ondergaan.
  • Geen deelname aan regelmatige lichaamsbeweging buiten de dialyse om.
  • Geen eerdere blootstelling aan intradialytische lichaamsbeweging in de afgelopen zes maanden.
  • Geen medische contra-indicaties voor fysieke activiteit.
  • Levensverwachting langer dan 6 maanden.
  • Patiënten met relatief goede echogeniciteit

Exclusiecriteria:

  • De patiënt neemt deel aan een andere Categorie I interventiestudie, of heeft in de afgelopen 3 maanden deelgenomen aan een andere interventiestudie
  • De patiënt bevindt zich in een exclusieperiode bepaald door een eerdere studie
  • De patiënt staat onder wettelijke bescherming, onder voogdij of curatele, het blijkt onmogelijk de patiënt geïnformeerde informatie te verstrekken, of de patiënt weigert de toestemmingsverklaring te ondertekenen
  • Zwangere, barende of borstvoeding gevende patiënt
  • Patiënten met instabiele coronaire hartziekte.
  • Patiënten met perifeer vaatlijden (stadium III of IV) in de onderste ledematen.
  • Patiënten met een ledemaatamputatie.
  • Patiënten met musculoskeletale aandoeningen die lichaamsbeweging belemmeren.
  • Aanwezigheid van een pacemaker, hartstimulatiedevice of implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD).
  • Geschiedenis van harttransplantatie.
  • Patiënten met ongecontroleerde hypertensie.
  • Refractaire anemie.
  • Patiënten die als hoog risico voor diepe veneuze trombose zijn gestratificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: HD-EXChro
Zal worden ingeschreven in een 12 weken durend intradialytisch trainingsprogramma zonder vasculaire occlusie
Ander: Chronische fase - HDEX/HDBFRE
30 minuten intradialytisch fietsen op een matige intensiteit (12-14), beginnend 30 minuten na de start van HD. 3 keer per week gedurende 12 weken. Geen vasculaire occlusie voor HDEXChro. Druk op 50% van de ledemaatocclusiedruk op beide benen voor HDBFREChro
Ander: Acute fase - HDEX/HDBFRE
30 minuten intradialytisch fietsen op een gematigde intensiteit (12-14), beginnend 30 minuten na de start van HD. Geen vasculaire occlusie voor HDEXacute. Druk op 50% van de ledemaatocclusiedruk op beide benen voor HDBFREacute
Experimenteel: Experimenteel: HD-BFREChro
Zal worden ingeschreven in een 12 weken durend intradialytisch oefenprogramma met vasculaire occlusie
Ander: Chronische fase - HDEX/HDBFRE
30 minuten intradialytisch fietsen op een matige intensiteit (12-14), beginnend 30 minuten na de start van HD. 3 keer per week gedurende 12 weken. Geen vasculaire occlusie voor HDEXChro. Druk op 50% van de ledemaatocclusiedruk op beide benen voor HDBFREChro
Ander: Acute fase - HDEX/HDBFRE
30 minuten intradialytisch fietsen op een gematigde intensiteit (12-14), beginnend 30 minuten na de start van HD. Geen vasculaire occlusie voor HDEXacute. Druk op 50% van de ledemaatocclusiedruk op beide benen voor HDBFREacute
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten met standaard HD (gebruikelijke zorg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal regionale wandbewegingsafwijkingen (RWMAs)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen echocardiografie gebruiken om het aantal linker ventrikel myocardiale segmenten (met behulp van een 18-segmentmodel) te beoordelen, die een vermindering in longitudinale vervorming van meer dan 20% vertonen tijdens piekstress bij hemodialyse, in vergelijking met de basislijnmetingen die zijn verkregen aan het begin van de dialysesessie. Hun doel is om de verandering in regionale wandbewegingsafwijkingen (RWMAs) te vergelijken tijdens piekstress van dialyse (d.w.z. 30 minuten voor het einde), in een standaard HD, voor en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Voor de acute fase zullen de onderzoekers het aantal RWMAs vergelijken dat 30 minuten voor het einde van elke HD-sessie wordt gemeten tussen de 3 condities (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in LV longitudinale spanningen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

Met behulp van speckle tracking echocardiografie zullen de onderzoekers variaties in LV longitudinale spanningen beoordelen tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van dialyse) voor en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Spanningen (in %) meten de hoeveelheid myocardiale longitudinale verkorting van de holte, zijn relatief onafhankelijk van belasting, en kunnen subklinische myocardiale disfunctie detecteren, zelfs wanneer deze niet zichtbaar is door conventionele echocardiografie.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de veranderingen in linker ventrikel (LV) longitudinale spanningskinetiek gedurende de dialyse (bijv., van het begin tot 30 minuten voor het einde van hemodialyse) vergelijken tussen de drie sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in RV longitudinale spans
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

Met behulp van speckle tracking echocardiografie zullen de onderzoekers variaties in RV longitudinale spanningen beoordelen tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van de dialyse) voor en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Spanningen (in %) meten de mate van myocardiale longitudinale verkorting van de holte, zijn relatief onafhankelijk van belasting en kunnen subklinische myocarddisfunctie detecteren, zelfs wanneer deze niet zichtbaar is met conventionele echocardiografie.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de veranderingen in rechterventrikel (RV) longitudinale spanningskinetiek gedurende de dialyse vergelijken (bijvoorbeeld vanaf het begin tot 30 minuten voor het einde van hemodialyse) tussen de drie sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in LA longitudinale spanningen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

Met speckle-tracking echocardiografie zullen de onderzoekers variaties in LA longitudinale strains beoordelen tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van dialyse) voor en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Strains (in %) meten de hoeveelheid myocardiale longitudinale verkorting van de holte, zijn relatief onafhankelijk van belasting en kunnen subklinische myocardiale disfunctie detecteren, zelfs wanneer deze niet zichtbaar is met conventionele echocardiografie.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de veranderingen in linker atriale (LA) longitudinale strain kinetiek gedurende de dialyse (bijv. van het begin tot 30 minuten voor het einde van hemodialyse) vergelijken tussen de drie sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in globaal constructief werk
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen de variaties in globaal constructief werk tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van de dialyse) beoordelen voor en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Globaal constructief werk (GCW, uitgedrukt in mmHg%) wordt gemeten met behulp van speckle-tracking echocardiografie vanuit de druk-langsspanninglus die wordt gegenereerd met de specifieke module die door de echografie-leverancier wordt geleverd. GCW vertegenwoordigt het werk dat wordt verricht tijdens verkorting in de systole, waarbij negatief werk tijdens verlenging in de isovolumetrische relaxatie wordt toegevoegd.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de veranderingen in de kinetiek van het LV-globaal constructief werk gedurende de dialyse (bijv. van het begin tot 30 minuten voor het einde van de hemodialyse) vergelijken tussen de drie sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in totaal verspilde arbeid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma op 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in de globale verspilde arbeid tijdens een standaard dialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van de dialyse) beoordelen voor en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Globale verspilde arbeid (GWW, uitgedrukt in mmHg%) wordt gemeten met speckle-tracking echocardiografie vanuit de druk-langsspanninglus die wordt gegenereerd met de speciale module van de echografieleverancier. GWW vertegenwoordigt de negatieve arbeid die wordt verricht tijdens verlenging in de systole, plus de arbeid die wordt verricht tijdens verkorting in de isovolumetrische relaxatie.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de veranderingen in de kinetiek van de LV globale verspilde arbeid gedurende de dialyse (bijv. van het begin tot 30 minuten voor het einde van de hemodialyse) vergelijken tussen de drie sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Van inschrijving tot het einde van het programma op 19 weken
Verandering in globale werk efficiëntie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in de globale arbeidsefficiëntie tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van vóór tot aan de piekbelasting van dialyse) beoordelen voor en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Globale arbeidsefficiëntie (GWE, uitgedrukt in %) wordt gemeten met behulp van speckle-tracking echocardiografie uit de druk-longitudinale strain-loop die wordt gegenereerd met de specifieke module van de echografie-leverancier. GWE wordt als volgt berekend: globale constructieve arbeid gedeeld door de som van globale constructieve en verspilde arbeid.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de veranderingen in de kinetiek van de LV globale arbeidsefficiëntie gedurende de dialyse (bijv. van het begin tot 30 minuten voor het einde van hemodialyse) vergelijken tussen de drie sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in het globale myocardiale werk
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma op 19 weken

De onderzoekers zullen de variaties in het globale myocardiale werk tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot het piekstressmoment van de dialyse) beoordelen voor en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Globaal myocardiaal werk (GMM, uitgedrukt in %) wordt gemeten met behulp van speckle-tracking echocardiografie op basis van de druk-longitudinale spanninglus die wordt gegenereerd met de specifieke module van de echografieleverancier. GMM vertegenwoordigt het gebied van de Longitudinale spanning-druklus.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de veranderingen in de kinetiek van het globale myocardiale werk van de linkerventrikel gedurende de dialyse (bijv. van het begin tot 30 minuten voor het einde van de hemodialyse) vergelijken tussen de drie sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Van inschrijving tot het einde van het programma op 19 weken
Verandering in linker intraventriculaire drukgradiënt
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in de linker intraventriculaire drukgradiënt beoordelen, gemeten door postprocessing kleur Doppler M-mode echocardiografische beelden tijdens een standaard dialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van dialyse) voor en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de veranderingen in LV intraventriculaire drukgradiënt kinetiek gedurende de dialyse (bijvoorbeeld, van het begin tot 30 minuten voor het einde van hemodialyse) vergelijken tussen de drie sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in LV-diameter
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in de linker ventrikel (LV) diameter aan het einde van de systole en aan het einde van de diastole beoordelen, gemeten met Doppler M-mode echocardiografie, voorafgaand aan een standaard dialysesessie, voor en na het 12-weken programma. (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in LV wanddiktes
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in de LV wanddiktes beoordelen, gemeten door Doppler M-mode echocardiografische beelden vóór een standaard dialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in LV-volumes
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in de linkerventrikel (LV) volumes aan het einde van de systole en aan het einde van de diastole beoordelen, gemeten met echocardiografie voor een standaard dialysesessie, vóór en na het 12-weken programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of de gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in LV-massa
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties beoordelen in de LV-massa gemeten met echocardiografie vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de LV-morfologie van de patiënten te karakteriseren.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in LV globale systolische functie (ejectiefractie)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in de LV ejectiefractie beoordelen, gemeten met echocardiografie vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de LV globale systolische functie van de patiënten te karakteriseren.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in LV s'-golf
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in de LV s'-golf, gemeten met weefsel-Doppler-beeldvorming, beoordelen voor een standaarddialyse, voor en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de LV-regionale functie van de patiënten te karakteriseren.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in LV e'-golf
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma op 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in de LV e'-golf beoordelen, gemeten met weefsel-Doppler-beeldvorming vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de LV regionale diastolische functie van de patiënten te karakteriseren.
Van inschrijving tot het einde van het programma op 19 weken
Verandering in LV a'-golf
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in de LV a'-golf beoordelen, gemeten door weefsel-Doppler-beeldvorming vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de regionale diastolische functie van de LV van de patiënten te karakteriseren.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in LV E-golf (globale diastolische functie)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in de LV E-golf, gemeten door gepulseerde Doppler-echocardiografie tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van de dialyse), beoordelen voor en na 12 weken programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in de LV E-golf gedurende de dialyse (bijv. voor en 30 minuten voor het einde van elke HD) vergelijken tussen 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). LV E is een index van de globale diastolische functie, die de vroege vulling van de linker ventrikel karakteriseert.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in LV A-golf (globale diastolische functie)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in de LV A-golf beoordelen, gemeten met gepulseerde Doppler-echocardiografie tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot de piekbelasting van de dialyse) vóór en na 12 weken programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in de LV A-golf gedurende de dialyse (bijv. voor en 30 minuten voor het einde van elke HD) vergelijken tussen 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). LV A is een index van de globale diastolische functie, die de late vulling van de linker ventrikel karakteriseert.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in LV E/e'
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in de LV E/e'-ratio beoordelen, gemeten vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de LV-vulldruk van de patiënten te karakteriseren.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in RV-gebieden
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen de variaties in het RV-gebied beoordelen tijdens eind-systole en eind-diastole, gemeten vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de RV-morfologie en functie van de patiënten te karakteriseren.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in RV systolische functie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in de RV-fractionele oppervlakte beoordelen, gemeten met echocardiografie vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de globale systolische functie van de rechter ventrikel van de patiënten te karakteriseren.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in systolische RV-functie 2
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties beoordelen in de Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion, gemeten met echocardiografie vóór een standaard dialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de globale systolische functie van de rechterkamer van de patiënten te karakteriseren.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in RV-gebieden
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in de RV-oppervlakte aan het einde van de systole en aan het einde van de diastole beoordelen vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de RV-morfologie en functie van de patiënten te karakteriseren.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in RV-diameter
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in de RV-diameter en eind-systole en eind-diastole beoordelen, gemeten met Doppler M-mode echocardiografische beelden voor een standaarddialyse, voor en na 12 weken programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in RV Et-golf
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in de RV Et-golf beoordelen met behulp van gepulseerde Doppler-echocardiografiebeelden vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de globale diastolische functie van de RV te karakteriseren.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in RV At-golf
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in de RV At-golf beoordelen aan de hand van gepulseerde Doppler echocardiografiebeelden vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de globale diastolische functie van de rechterventrikel te karakteriseren.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in RV Et/At-ratio
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in de RV Et/At-ratio beoordelen vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Het zal worden gebruikt om de RV globale diastolische functie te karakteriseren.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in RV e'
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in de RV e'-golf beoordelen door middel van tissue Doppler imaging vóór een standaard dialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de RV regionale diastolische functie te karakteriseren.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in RV a'
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma op 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in de RV a'-golf beoordelen door middel van weefsel-Dopplerbeeldvorming vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Het zal worden gebruikt om de regionale diastolische functie van de RV te karakteriseren.
Van inschrijving tot het einde van het programma op 19 weken
Verandering in RV s'
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma op 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in de RV s'-golf beoordelen door middel van weefsel-Doppler-beeldvorming vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de regionale systolische functie van de RV te karakteriseren.
Van inschrijving tot het einde van het programma op 19 weken
Verandering in tricuspidalisinsufficiëntie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in de tricuspidalisregurgitatie beoordelen door middel van continue-golf Doppler-echocardiografie vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de LV globale diastolische functie te karakteriseren.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in RV Et/e'
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in de RV Et/e'-ratio beoordelen vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de RV-vuldruk van de patiënten te karakteriseren.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in LA morfologie en functie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen de variaties in de LA-volumes beoordelen, gemeten vóór en aan het einde van een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of de gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de LA-morfologie en -functie van de patiënten te karakteriseren.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen de bloeddruk elke 30 minuten meten tijdens een standaard dialyse (d.w.z. van het begin tot het einde van de dialyse) voor en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Hun doel is om de veranderingen tijdens HD tussen de drie groepen te vergelijken.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in bloeddruk elke 30 minuten van het begin tot het einde van HD vergelijken tussen de drie experimentele condities (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in hartminuutvolume
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen elke 30 minuten het hartminuutvolume meten tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van het begin tot het einde van de dialyse) vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Hun doel is om de veranderingen tijdens HD tussen de drie groepen te vergelijken.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in hartminuutvolume elke 30 minuten van het begin tot het einde van HD vergelijken tussen de drie experimentele condities (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in slagvolume
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen het slagvolume elke 30 minuten meten tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van het begin tot het einde van de dialyse) vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Hun doel is om de veranderingen tijdens HD tussen de drie groepen te vergelijken.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in slagvolume elke 30 minuten van het begin tot het einde van HD vergelijken over de drie experimentele condities (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen de hartslag elke 30 minuten meten tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van het begin tot het einde van de dialyse) voor en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Hun doel is om de veranderingen tijdens HD tussen de drie groepen te vergelijken.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in hartslag elke 30 minuten van het begin tot het einde van HD vergelijken tussen de drie experimentele condities (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in bloedniveau van natrium
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in het natriumgehalte in het bloed beoordelen voorafgaand aan een standaarddialyse, voor en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de progressie van de ziekte van de patiënten te karakteriseren. Er wordt een bloedmonster rechtstreeks uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat genomen bij het begin van de dialyse.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in kaliumgehalte in het bloed
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in het kaliumgehalte in het bloed beoordelen voorafgaand aan een standaarddialyse, voor en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de progressie van de ziekte van de patiënten te karakteriseren. Er wordt een bloedmonster direct uit de arteriële lijn van het dialysemachine genomen bij het begin van de dialyse.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in bloedcalciumgehalte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in het calciumgehalte in het bloed beoordelen voor een standaarddialyse, voor en na 12 weken programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de progressie van de ziekte van de patiënten te karakteriseren. Een bloedmonster zal direct uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat worden genomen bij het begin van de dialyse.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in bloedspiegel van fosfaat
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma op 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in het fosfaatgehalte in het bloed beoordelen vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de progressie van de ziekte van de patiënten te karakteriseren. Een bloedmonster zal rechtstreeks uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat worden genomen bij het begin van de dialyse.
Van inschrijving tot het einde van het programma op 19 weken
Verandering in bloedspiegel van vitamine D
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in het vitamine D-gehalte in het bloed beoordelen vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de progressie van de ziekte van de patiënten te karakteriseren. Een bloedmonster zal rechtstreeks uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat worden genomen bij het begin van de dialyse.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in bloedspiegel van bijschildklierhormoon
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in het bloedniveau van bijschildklierhormoon beoordelen vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de progressie van de ziekte van de patiënten te karakteriseren. Een bloedmonster zal rechtstreeks uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat worden genomen bij het begin van de dialyse.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in bloedspiegel van creatinine
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in het bloedniveau van creatinine beoordelen vóór een standaard dialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de progressie van de ziekte van de patiënten te karakteriseren. Een bloedmonster zal rechtstreeks uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat worden genomen bij het begin van de dialyse.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in creatinineklaring
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in creatinineklaring beoordelen vóór een standaarddialyse, voor en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de progressie van de ziekte van de patiënten te karakteriseren. Een bloedmonster zal direct uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat worden genomen bij het begin van de dialyse.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in bloedspiegel van ureum
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen de variaties in het bloedniveau van ureum beoordelen voor een standaarddialyse, voor en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de progressie van de ziekte van de patiënten te karakteriseren. Een bloedmonster zal rechtstreeks uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat worden genomen bij het begin van de dialyse.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in serumalbuminegehalte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in het serumalbuminegehalte beoordelen vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de progressie van de ziekte van de patiënten te karakteriseren. Er wordt een bloedmonster direct uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat genomen bij het begin van de dialyse.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in genormaliseerde proteïne katabole snelheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in de genormaliseerde proteïne katabole snelheid beoordelen vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de progressie van de ziekte van de patiënten te karakteriseren. Een bloedmonster zal rechtstreeks uit de arteriële lijn van de dialysemachine worden genomen bij het begin van de dialyse.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in Kt/V
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in Kt/V beoordelen vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de progressie van de ziekte van de patiënten te karakteriseren.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in serumconcentratie van C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in het serumgehalte van C-reactief proteïne beoordelen vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om de progressie van de ziekte van de patiënten te karakteriseren. Een bloedmonster zal direct uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat worden genomen bij het begin van de dialyse.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in het volledig bloedbeeld beoordelen vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om het bloed van de patiënten te karakteriseren. Er wordt een bloedmonster direct uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat genomen bij aanvang van de dialyse.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in serumferritinegehalte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen de variaties in het ferritinegehalte in het serum beoordelen vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om het bloed van de patiënten te karakteriseren. Een bloedmonster zal direct uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat worden genomen bij het begin van de dialyse.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in transferrineverzadiging
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in transferrineverzadiging beoordelen vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om het bloed van de patiënten te karakteriseren. Een bloedmonster zal direct uit de arteriële lijn van de dialysemachine worden genomen bij aanvang van de dialyse.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in LDL-cholesterol beoordelen vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om het lipidenprofiel van de patiënten te karakteriseren. Een bloedmonster zal rechtstreeks uit de arteriële lijn van de dialysemachine worden genomen bij het begin van de dialyse.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma op 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in HDL-cholesterol beoordelen vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om het lipidenprofiel van de patiënten te karakteriseren. Een bloedmonster zal direct uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat worden afgenomen bij het begin van de dialyse.
Van inschrijving tot het einde van het programma op 19 weken
Verandering in triglyceridengehalte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
De onderzoekers zullen variaties in triglyceridengehalte beoordelen vóór een standaarddialyse, vóór en na 12 weken programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro). Dit zal worden gebruikt om het lipidenprofiel van de patiënten te karakteriseren. Een bloedmonster wordt direct uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat genomen bij het begin van de dialyse.
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in hematocriet
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in hematocriet beoordelen, gemeten met een hemoglobineometer, tijdens een standaard dialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van dialyse) voor en na 12 weken programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Er wordt direct een bloedmonster afgenomen van de arteriële lijn van de dialysemachine bij aanvang en aan het einde van de dialyse.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in hematocrietkinetiek (van start tot 30 minuten voor het einde van HD) vergelijken tussen de 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in hemoglobine beoordelen, gemeten met een hemoglobinometer, tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van dialyse) voor en na 12 weken programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Er wordt direct een bloedmonster afgenomen vanuit de arteriële lijn van het dialyseapparaat, onmiddellijk bij aanvang en aan het einde van de dialyse.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in hemoglobinekinetiek (van start tot 30 minuten voor het einde van HD) vergelijken tussen de 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in interleukine-6-niveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in het interleukine-6-niveau beoordelen, gemeten door bloedmonsters te analyseren, tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van dialyse) vóór en na 12 weken programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Een bloedmonster wordt direct uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat genomen, onmiddellijk bij het begin en aan het einde van de dialyse.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in interleukine-6-kinetiek (van het begin tot 30 minuten voor het einde van HD) vergelijken tussen de 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in interleukine-10 niveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in het interleukine-10-niveau beoordelen, gemeten door analyse van een bloedmonster, tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot het piekstressniveau van dialyse) voor en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Er wordt direct aan het begin en aan het einde van de dialyse een bloedmonster afgenomen via de arteriële lijn van het dialyseapparaat.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in interleukine-10-kinetiek (van het begin tot 30 minuten voor het einde van HD) vergelijken tussen de 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in tumornecrosefactor-α-niveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in het tumornecrosefactor-α-niveau beoordelen, gemeten door analyse van bloedmonsters, tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot de piekbelasting van dialyse) voor en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Er wordt direct aan het begin en aan het einde van de dialyse een bloedmonster afgenomen uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in tumornecrosefactor-α-kinetiek (van het begin tot 30 minuten voor het einde van HD) vergelijken tussen de 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in ultragevoelig C-reactief proteïnegehalte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in ultragevoelig C-reactief proteïnegehalte beoordelen, gemeten door analyse van een bloedmonster, tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van dialyse) vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Er wordt direct een bloedmonster afgenomen uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat, onmiddellijk bij aanvang en aan het einde van de dialyse.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in C-reactief proteïnekinetiek vergelijken (van start tot 30 minuten voor het einde van HD) tussen de 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in intercellulair adhesiemolecuul-1-niveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in intercellulair adhesiemolecuul-1-niveau beoordelen, gemeten door analyse van bloedmonsters, tijdens een standaard dialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van dialyse) voor en na 12 weken programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Een bloedmonster wordt direct uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat genomen, onmiddellijk bij aanvang en aan het einde van de dialyse.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in intercellulair adhesiemolecuul-1-niveau kinetiek (van start tot 30 minuten voor het einde van HD) vergelijken tussen de 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in vasculaire celadhesiemolecuul-1-niveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in het niveau van vasculaire celadhesiemolecuul-1 beoordelen, gemeten door het analyseren van bloedmonsters, tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van vóór tot de piekbelasting van de dialyse) vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Een bloedmonster wordt direct uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat genomen, onmiddellijk bij het begin en aan het einde van de dialyse.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in de kinetiek van vasculaire celadhesiemolecuul-1 (van het begin tot 30 minuten voor het einde van HD) vergelijken tussen de 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in endothelinespiegel
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in het endothelineniveau beoordelen, gemeten door bloedmonsters te analyseren, tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van dialyse) voor en na 12 weken programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Een bloedmonster wordt direct uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat genomen, onmiddellijk bij de start en aan het einde van de dialyse.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in endothelinenkinetiek (van de start tot 30 minuten voor het einde van HD) vergelijken tussen de 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in pro-endothelineniveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in pro-endothelineniveau beoordelen, gemeten door analyse van bloedmonsters, tijdens een standaard dialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van dialyse) voor en na 12 weken programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Een bloedmonster wordt direct uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat genomen, onmiddellijk bij aanvang en aan het einde van de dialyse.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in pro-endothelin kinetiek (van start tot 30 minuten voor het einde van HD) vergelijken tussen de 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in NT-pro-BNP-niveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in NT-pro-BNP-niveau beoordelen, gemeten door analyse van bloedmonsters, tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van dialyse) vóór en na 12 weken programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Een bloedmonster zal direct worden afgenomen uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat direct bij aanvang en aan het einde van de dialyse.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in NT-pro-BNP-kinetiek (vanaf het begin tot 30 minuten voor het einde van HD) vergelijken tussen de 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in BNP-niveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in het BNP-niveau beoordelen, gemeten door bloedmonsteranalyse, tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van dialyse) vóór en na 12 weken programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Een bloedmonster wordt direct uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat genomen, onmiddellijk bij het begin en aan het einde van de dialyse.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in BNP-kinetiek (vanaf het begin tot 30 minuten voor het einde van HD) vergelijken tussen de 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in cardiaal troponine T-gehalte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in het cardiaal troponine T-niveau beoordelen, gemeten door analyse van bloedmonsters, tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van dialyse) voor en na 12 weken programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Een bloedmonster wordt direct uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat genomen, onmiddellijk bij het begin en aan het einde van de dialyse.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in de kinetiek van cardiaal troponine T (vanaf het begin tot 30 minuten voor het einde van HD) vergelijken tussen de 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in niveaus van oplosbaar ST2
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma op 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in de niveaus van oplosbaar ST2 beoordelen, gemeten door analyse van bloedmonsters, tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van dialyse) voor en na 12 weken programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Een bloedmonster wordt direct uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat genomen, onmiddellijk bij het begin en aan het einde van de dialyse.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in de kinetiek van oplosbaar ST2 vergelijken (vanaf het begin tot 30 minuten voor het einde van de HD) tussen de 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Van inschrijving tot het einde van het programma op 19 weken
Verandering in beta2-microglobulineniveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in het bèta2-microglobulineniveau beoordelen, gemeten door bloedmonsters te analyseren, tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van de dialyse) vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Er wordt direct bij het begin en aan het einde van de dialyse een bloedmonster afgenomen uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in de kinetiek van bèta2-microglobuline (van het begin tot 30 minuten voor het einde van de HD) vergelijken tussen de 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in indoxylsulfaatniveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in het indoxylsulfaatniveau beoordelen, gemeten door bloedmonsters te analyseren, tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van de dialyse) voor en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Een bloedmonster wordt direct uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat afgenomen, onmiddellijk bij het begin en aan het einde van de dialyse.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in de kinetiek van indoxylsulfaat (van het begin tot 30 minuten voor het einde van HD) vergelijken tussen de 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in p-cresylsulfaatniveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in p-cresylsulfaatniveau beoordelen, gemeten door analyse van bloedmonsters, tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot de piekbelasting van dialyse) voor en na 12 weken programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Een bloedmonster zal direct uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat worden afgenomen, onmiddellijk bij aanvang en aan het einde van de dialyse.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in p-cresylsulfaatkinetiek (van start tot 30 minuten voor het einde van HD) vergelijken tussen de 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in myoglobinegehalte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen de variaties in myoglobinegehalte, gemeten door analyse van bloedmonsters, beoordelen tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van dialyse) voor en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Een bloedmonster wordt direct uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat genomen, onmiddellijk bij het begin en aan het einde van de dialyse.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in myoglobinekinetiek (vanaf het begin tot 30 minuten voor het einde van HD) vergelijken tussen de 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in vrije lichtketens
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in cardiale vrije lichtketens beoordelen, gemeten door analyse van bloedmonsters, tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van dialyse) vóór en na 12 weken programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Een bloedmonster wordt direct uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat genomen, onmiddellijk bij het begin en aan het einde van de dialyse.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in kinetiek van cardiale vrije lichtketens (van start tot 30 minuten voor het einde van HD) vergelijken tussen de 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in de viscositeit van volbloed
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in de viscositeit van volbloed beoordelen, gemeten met behulp van een kegelplaatviscometer, tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van de dialyse) vóór en na 12 weken programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Er wordt direct bij het begin en aan het einde van de dialyse een bloedmonster afgenomen uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in de kinetiek van de volbloedviscositeit (van het begin tot 30 minuten voor het einde van de HD) vergelijken tussen de 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in erytrocytvervormbaarheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in erythrocytdeformabiliteit, gemeten met een ektacytometer, beoordelen tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van dialyse) vóór en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Er wordt direct een bloedmonster afgenomen uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat bij aanvang en aan het einde van de dialyse.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in erythrocytdeformabiliteitskinetiek (van start tot 30 minuten voor het einde van HD) vergelijken tussen de 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in erytrocytenaggregatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in erytrocytenaggregatie beoordelen, gemeten met een ektacytometer, tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van dialyse) voor en na 12 weken programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Er wordt direct bij het begin en aan het einde van de dialyse een bloedmonster afgenomen uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in erytrocytenaggregatiekinetiek (vanaf het begin tot 30 minuten voor het einde van HD) vergelijken tussen de 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in fibrinogeengehalte
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in het fibrinogeengehalte beoordelen, gemeten door analyse van bloedmonsters, tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van dialyse) voor en na 12 weken van het programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Er wordt direct een bloedmonster afgenomen uit de arteriële lijn van het dialyseapparaat onmiddellijk bij het begin en aan het einde van de dialyse.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in fibrinogeenkinetiek (van het begin tot 30 minuten voor het einde van HD) vergelijken tussen de 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken
Verandering in miRNA
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

De onderzoekers zullen variaties in de niveaus van circulerende mi-RNA's beoordelen, gekwantificeerd door reverse transcriptie-kwantitatieve polymerasekettingreactie (RT-qPCR), tijdens een standaarddialyse (d.w.z. van voor tot aan de piekbelasting van dialyse) voor en na 12 weken programma (voor HD-EXChro en HD-BFREChro) of gebruikelijke zorg (voor HD-CONTChro).

Er wordt direct een bloedmonster afgenomen van de arteriële lijn van het dialyseapparaat onmiddellijk bij aanvang en aan het einde van de dialyse.

Voor de acute fase zullen de onderzoekers de verandering in de kinetiek van circulerende miRNA's (vanaf het begin tot 30 minuten voor het einde van HD) vergelijken tussen de 3 gerandomiseerde sessies (d.w.z. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Van inschrijving tot het einde van het programma na 19 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Avignon

Medewerkers

Nouvel Hôpital Civil, 1 place de l'Hôpital 67091 Strasbourg cedex
Médipôle Lyon-Villeurbanne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nans Florens, PhD, CHU Strasbourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

6 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

6 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AU-092025-CM
  • LAPEC/2025/ERO-CARD (Andere identificatie: Avignon university)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren