Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intradialytisk trening med blodstrømsbegrensning hos hemodialysepasienter (ERO-CARD)

5. desember 2025 oppdatert av: University of Avignon

Intradialytisk trening med blodstrømsbegrensning ved vaskulær okklusjon: En ny strategi for kardioproteksjon hos hemodialysepasienter

Hovedmålet er å vurdere i hemodialysepasienter effektene av to intradialytiske rehabiliteringsprogrammer basert på fysisk trening, med eller uten bruk av blodstrømsbegrensning, på myokardial stunning og morfofunksjonell hjerteremodellering, sammenlignet med vanlig behandling (dvs. dialyse uten trening). I tillegg vil forskerne også vurdere de akutte effektene (dvs. en enkeltøkt for hver tilstand) av fysisk trening, med eller uten blodstrømsbegrensning, på myokardial stunning ved slutten av dialyse.

Sammenlignet med et konvensjonelt treningsprogram, er det antatt at kombinasjonen av fysisk trening med blodstrømsbegrensning, som synergistisk og additivt aktiverer intramuskulære signalveier relatert til både trening og iskemi, vil resultere i:

  1. En større intradialytisk kardioproteksjon, som demonstrert av en større reduksjon i myokardial stunning ved slutten av dialyse (både i akutte og kroniske applikasjoner), med underliggende mekanismer som involverer systemiske og nevro-humorale veier;
  2. Betydelige forbedringer i morfofunksjonell hjerteremodellering, dempning av arytmiske forstyrrelser, og forbedring av aerob kapasitet, muskelstyrke og muskelmasse - effekter som ikke observeres med trening alene uten blodstrømsbegrensning, med tanke på den lave treningsintensiteten som brukes i det nåværende rehabiliteringsprogrammet (kun kronisk applikasjon).

Dette er en trearms randomisert klinisk studie med parallelle grupper: standard hemodialyse (HD-CONTChro), et rehabiliteringsprogram med intradialytisk trening uten vaskulær okklusjon (HD-EXChro), og et rehabiliteringsprogram med intradialytisk trening med vaskulær okklusjon (HD-BFREChro), med en 1:1:1 allokeringsratio.

For å undersøke de akutte effektene av intervensjonene, vil alle pasienter gjennomgå, i en tilfeldig rekkefølge, en økt av hver av de tre dialysemodalitetene - standard hemodialyse (HD-CONTacute), hemodialyse med trening uten vaskulær begrensning (HD-EXacute), og hemodialyse med trening med vaskulær begrensning (HD-BFREacute) - før starten av den kroniske fasen av studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike
      • Villeurbanne, Frankrike, 69100
        • Rekruttering
        • Medipole Lyon
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 20 til 79 år.
  • Pasienter på hemodialyse i mer enn 3 måneder.
  • Ingen deltakelse i regelmessig trening utenfor dialyse.
  • Ingen tidligere eksponering for intradialytisk trening de siste seks månedene.
  • Ingen medisinske kontraindikasjoner for fysisk aktivitet.
  • Forventet levetid større enn 6 måneder.
  • Pasienter med relativt god ekkogenisitet

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienten deltar i en annen kategori I intervensjonsstudie, eller har deltatt i en annen intervensjonsstudie de siste 3 månedene
  • Pasienten er i en eksklusjonsperiode fastsatt av en tidligere studie
  • Pasienten er under rettslig vern eller under vergemål eller kuratela Det viser seg å være umulig å gi pasienten informert informasjon, eller pasienten nekter å signere samtykket
  • Gravid, fødselsklar eller ammende pasient
  • Pasienter med ustabil koronarsykdom.
  • Pasienter med perifer arteriesykdom (stadium III eller IV) i nedre ekstremiteter.
  • Pasienter med ekstremitetsamputasjon.
  • Pasienter med muskelskjelettlidelser som hindrer trening.
  • Tilstedeværelse av pacemaker, hjertestimuleringsenhet eller implanterbar kardioversjonsdefibrillator (ICD).
  • Historie med hjertetransplantasjon.
  • Pasienter med ukontrollert hypertensjon.
  • Refraktær anemi.
  • Pasienter stratifisert som høy risiko for dyp venetrombose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: HD-EXChro
Vil bli inkludert i et 12-ukers intradialyse treningsprogram uten vaskulær okklusjon
Annen: Kronisk fase - HDEX/HDBFRE
30 minutter med intradialytisk sykling ved moderat intensitet (12-14), startende 30 minutter etter HD-start. 3 ganger i uken i 12 uker. Ingen vaskulær okklusjon for HDEXChro. Trykk på 50 % av lemokklusjonstrykket på begge bein for HDBFREChro
Annen: Akutt fase - HDEX/HDBFRE
30 minutter med intradialytisk sykling ved moderat intensitet (12-14), som starter 30 minutter etter HD-start. Ingen vaskulær okklusjon for HDEXakut. Trykk på 50 % av lemokklusjonstrykket på begge bein for HDBFREakut
Eksperimentell: Eksperimentell: HD-BFREChro
Vil bli inkludert i et 12-ukers intradialytisk treningsprogram med vaskulær okklusjon
Annen: Kronisk fase - HDEX/HDBFRE
30 minutter med intradialytisk sykling ved moderat intensitet (12-14), startende 30 minutter etter HD-start. 3 ganger i uken i 12 uker. Ingen vaskulær okklusjon for HDEXChro. Trykk på 50 % av lemokklusjonstrykket på begge bein for HDBFREChro
Annen: Akutt fase - HDEX/HDBFRE
30 minutter med intradialytisk sykling ved moderat intensitet (12-14), som starter 30 minutter etter HD-start. Ingen vaskulær okklusjon for HDEXakut. Trykk på 50 % av lemokklusjonstrykket på begge bein for HDBFREakut
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter med standard HD (vanlig behandling)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antallet regionale veggbevegelsesforstyrrelser (RVBF)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet etter 19 uker

Forskerne vil bruke ekkokardiografi for å vurdere antall segmenter i venstre ventrikkelmuskel (ved hjelp av en 18-segmentsmodell) som viser en reduksjon i langsgående deformasjon på mer enn 20 % ved toppstress under hemodialyse, sammenlignet med utgangsmålingene som ble gjort ved starten av dialysesøket.
Målet deres er å sammenligne endringen i regionale veggbevegelsesabnormaliteter (RWMAs) ved toppstress under dialyse (dvs. 30 minutter før avslutning), i en standard HD, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne antall RWMAs målt 30 minutter før slutten av hvert HD-søk mellom de 3 tilstandene (dvs.
HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra påmelding til slutten av programmet etter 19 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i LV longitudinale tøyninger
Tidsramme: Fra registrering til programmets slutt ved 19 uker

Ved hjelp av speckle tracking ekkokardiografi vil forskerne vurdere variasjoner i LV longitudinal strains under en standard dialyse (dvs. fra før til toppen av dialysestress) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

Strains (i %) måler mengden av myokardial longitudinal forkorting av hjertekammeret, er relativt last-uavhengige, og kan oppdage subklinisk myokard dysfunksjon, selv når den ikke er synlig ved konvensjonell ekkokardiografi.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringene i venstre ventrikulær (LV) longitudinal strain kinetikk gjennom dialyse (f.eks. fra start til 30 minutter før slutten av hemodialyse) blant de tre sesjonene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra registrering til programmets slutt ved 19 uker
Endring i RV longitudinal strain
Tidsramme: Fra innmelding til programmets slutt ved 19 uker

Ved hjelp av speckle tracking-ekokardiografi vil forskerne vurdere variasjoner i RV longitudinal strain under en standard dialysebehandling (dvs. fra før til toppen av dialysestress) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

Strain (i %) måler mengden av myokardial longitudinal forkorting av hjertekammeret, er relativt lastuavhengige, og kan oppdage subklinisk myokarddysfunksjon, selv når den ikke er synlig med konvensjonell ekokardiografi.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringene i høyre ventrikkel (RV) longitudinal strain-kinetikk gjennom dialyse (f.eks. fra start til 30 minutter før slutten av hemodialyse) mellom de tre øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra innmelding til programmets slutt ved 19 uker
Endring i LA longitudinale tøyninger
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av programmet ved 19 uker

Ved bruk av speckle tracking-ekokardiografi vil forskerne vurdere variasjoner i LA longitudinal strain under standard dialyse (dvs. fra før til på toppen av dialysestress) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

Strain (i %) måler mengden av myokardial longitudinal forkorting av hulrommet, er relativt lastuavhengige, og kan oppdage subklinisk myokarddysfunksjon, selv når det ikke er tydelig ved konvensjonell ekokardiografi.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringene i venstre atriums (LA) longitudinal strain-kinetikk gjennom dialyse (f.eks. fra start til 30 minutter før slutten av hemodialyse) blant de tre øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra innmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Endring i global konstruktivt arbeid
Tidsramme: Fra påmelding til programmets slutt etter 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i global konstruktivt arbeid under en standard dialyse (dvs. fra før til toppen av stress under dialyse) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Globalt konstruktivt arbeid (GCW, uttrykt i mmHg%) vil bli målt ved hjelp av speckle-tracking-ekokardiografi fra trykk-langsgående strekk-sløyfen generert med den dedikerte modulen som leveres av ultralydleverandøren. GCW representerer arbeidet utført under forkortelse i systole, pluss negativt arbeid under forlengelse i isovolumetrisk avslapning.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringene i LV global konstruktivt arbeid kinetikk gjennom dialyse (f.eks. fra start til 30 minutter før slutten av hemodialyse) mellom de tre øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra påmelding til programmets slutt etter 19 uker
Endring i globalt spilt arbeid
Tidsramme: Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i globalt spilt arbeid under en standard dialyse (dvs. fra før til toppen av dialysestress) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

Globalt spilt arbeid (GWW, uttrykt i mmHg%) vil bli målt ved hjelp av speckle-tracking ekkokardiografi fra trykk-langsgående strekk-løkken generert med den dedikerte modulen levert av ultralydleverandøren. GWW representerer det negative arbeidet utført under forlengelse i systole som legger til arbeid utført under forkorting i isovolumetrisk avslapning.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringene i LV globalt spilt arbeidskinetikk gjennom dialyse (f.eks. fra start til 30 minutter før slutten av hemodialyse) mellom de tre øktene (dvs. HD-CONTakut, HD-EXakut, HD-BFREakut).
Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Endring i global arbeidseffektivitet
Tidsramme: Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i global arbeidseffektivitet under en standard dialyse (dvs. fra før til høydepunktet av dialysestress) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Global arbeidseffektivitet (GWE, uttrykt i %) vil bli målt ved bruk av speckle-tracking ekkokardiografi fra trykk-langsgående strekk-løkken generert med den dedikerte modulen levert av ultralydleverandøren. GWE vil bli beregnet som følger: Global konstruktivt arbeid delt på summen av global konstruktivt og bortkastet arbeid.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringene i LV global arbeidseffektivitetskinetikk gjennom dialyse (f.eks. fra start til 30 minutter før slutten av hemodialyse) mellom de tre øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Endring i global myokardarbeid
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av programmet etter 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i globalt myokardarbeid under en standard dialyse (dvs. fra før til på toppen av dialysestress) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

Globalt myokardarbeid (GMM, uttrykt i %) vil bli målt ved bruk av speckle-tracking-ekokardiografi fra trykk-longitudinal strain-løkken generert med den dedikerte modulen levert av ultralydleverandøren. GMM representerer arealet av longitudinal strain-trykkløkken.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringene i LV global myokardarbeidskinetikk gjennom dialyse (f.eks. fra start til 30 minutter før slutten av hemodialyse) blant de tre øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra innmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Endring i venstre intraventrikulære trykkgradient
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet på 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i venstre intraventrikulære trykkgradient, målt ved etterprosessering av farge Doppler M-mode ekkokardiografiske bilder under en standard dialyse (dvs. fra før til toppen av dialysestress) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringene i LV intraventrikulære trykkgradientkinetikk gjennom dialyse (f.eks. fra start til 30 minutter før slutten av hemodialyse) blant de tre øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Fra påmelding til slutten av programmet på 19 uker
Endring i LV-diameter
Tidsramme: Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i venstres ventrikulær (LV) diameter ved endesystole og endediastole, målt ved bruk av Doppler M-modus ekkokardiografi, før en standard dialysesession, før og etter 12-ukersprogrammet. (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).
Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Endring i LV-veggtykkelser
Tidsramme: Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i LV-veggtykkelsene, målt med Doppler M-mode ekkokardiografiske bilder før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).
Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Endring i LV-volumer
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet på 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i venstre ventrikkel (LV) volum ved endesystole og endediastole, målt ved hjelp av ekkokardiografi før en standard dialysesession, før og etter 12-ukers programmet (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).
Fra påmelding til slutten av programmet på 19 uker
Endring i LV-masse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i LV-massen målt ved ekkokardiografi før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere LV-morfologien hos pasientene.
Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Endring i LV global systolisk funksjon (ejeksjonsfraksjon)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i LV-ejeksjonsfraksjonen målt ved hjelp av ekkokardiografi før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere LV-global systolisk funksjon hos pasientene.
Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Endring i LV s'-bølge
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i LV s'-bølgen målt ved vevsdoppler-bildeforming før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere LV regional funksjon hos pasientene.
Fra påmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Endring i LV e'-bølge
Tidsramme: Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i LV e'-bølgen målt med vevsdoppler avbildning før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere pasientenes LV regionale diastoliske funksjon.
Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Endring i LV a'-bølge
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i LV a'-bølgen målt med vevsdoppler-bildeteknikk før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere pasientenes LV regionale diastoliske funksjon.
Fra innmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Endring i LV E-bølge (global diastolisk funksjon)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av programmet ved 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i LV E-bølgen målt med pulset Doppler-ekokardiografi under en standard dialyse (dvs. fra før til toppstress under dialyse) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i LV E-bølgen gjennom dialysen (f.eks. før og 30 minutter før slutten av hver HD) mellom 3 randomiserte økter (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). LV E er en indeks for global diastolisk funksjon, som karakteriserer den tidlige fyllingen av venstre ventrikkel.
Fra inkludering til slutten av programmet ved 19 uker
Endring i LV A-bølge (global diastolisk funksjon)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i LV A-bølgen målt ved pulset Doppler-ekokardiografi under en standard dialyse (dvs. fra før til toppstresset av dialyse) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i LV A-bølgen gjennom dialysen (f.eks. før og 30 minutter før slutten av hver HD) mellom 3 randomiserte økter (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). LV A er en indeks for global diastolisk funksjon, som karakteriserer LV's sene fylling.
Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Endring i LV E/e'
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i LV E/e'-forholdet målt før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere pasientenes LV-fyllingstrykk.
Fra påmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Endring i RV-arealer
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i RV-arealet ved endesystole og endediastole målt før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere RV-morfologien og funksjonen hos pasientene.
Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Endring i RV systolisk funksjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i høyre ventrikkels fraksjonelle areal målt ved bruk av ekkokardiografi før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere pasientenes høyre ventrikkels globale systoliske funksjon.
Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Endring i RV-systolisk funksjon 2
Tidsramme: Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion målt ved hjelp av ekkokardiografi før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere pasientenes RV globale systoliske funksjon.
Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Endring i RV-områder
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i RV-arealet ved sluttsystole og sluttdiastole før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere RV-morfologien og funksjonen til pasientene.
Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Endring i RV-diameter
Tidsramme: Fra opptak til slutten av programmet etter 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i RV-diameter og end-systole og end-diastole, målt ved Doppler M-mode ekkokardiografiske bilder før en standard dialyse, før og etter 12 uker av programmet (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).
Fra opptak til slutten av programmet etter 19 uker
Endring i RV Et-bølge
Tidsramme: Fra registrering til slutten av programmet etter 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i RV Et-bølgen ved hjelp av pulsert Doppler-ekokardiografi-bilder før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Det vil bli brukt til å karakterisere RV global diastolisk funksjon.
Fra registrering til slutten av programmet etter 19 uker
Endring i RV A-bølge
Tidsramme: Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i RV At-bølgen ved hjelp av pulset Doppler-ekokardiografi-bilder før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Den vil bli brukt til å karakterisere RV global diastolisk funksjon.
Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Endring i RV Et/At-forhold
Tidsramme: Fra registrering til programmets slutt ved 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i RV Et/At-forholdet før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Det vil bli brukt til å karakterisere RV global diastolisk funksjon.
Fra registrering til programmets slutt ved 19 uker
Endring i RV e'
Tidsramme: Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i RV e'-bølgen ved vevs-Doppler-avbildning før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Det vil bli brukt til å karakterisere RV regional diastolisk funksjon.
Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Endring i RV a'
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i RV a'-bølgen ved vevsdoppler-bildedannelse før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Det vil bli brukt til å karakterisere RV regional diastolisk funksjon.
Fra innmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Endring i RV s'
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i RV s-bølgen ved vevsdoppleravbildning før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Det vil bli brukt til å karakterisere RV regional systolisk funksjon.
Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Endring i trikuspidalregurgitasjon
Tidsramme: Fra registrering til slutten av programmet ved 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i trikuspidal regurgitasjon ved kontinuerlig bølgedoppler-ekokardiografi før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Det vil bli brukt til å karakterisere LV global diastolisk funksjon.
Fra registrering til slutten av programmet ved 19 uker
Endring i RV Et/e'
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i RV Et/e'-forholdet før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere RV-fyllingstrykket hos pasientene.
Fra påmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Endring i LA-morfologi og funksjon
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i LA-volumene målt før og ved slutten av en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere LA-morfologien og funksjonen til pasientene.
Fra innmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet etter 19 uker

Forskerne vil måle blodtrykket hvert 30. minutt under en standard dialyse (dvs. fra start til slutt av dialysen) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Målet er å sammenligne endringene under HD mellom de tre gruppene.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i blodtrykket hvert 30. minutt fra start til slutt av HD på tvers av de tre eksperimentelle betingelsene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra påmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Endring i hjerteminuttvolum
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av programmet etter 19 uker

Forskerne vil måle hjerteminuttsvolum hver 30. minutt under en standard dialyse (dvs. fra start til slutt av dialyse) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Målet deres er å sammenligne endringene under HD mellom de tre gruppene.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i hjerteminuttsvolum hver 30. minutt fra start til slutt av HD mellom de tre eksperimentelle betingelsene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra innmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Endring i slagvolum
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet etter 19 uker

Forskerne vil måle slagvolum hvert 30. minutt under en standard dialyse (dvs. fra begynnelsen til slutten av dialyse) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Målet deres er å sammenligne endringene under HD mellom de tre gruppene.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i slagvolum hvert 30. minutt fra begynnelsen til slutten av HD på tvers av de tre eksperimentelle betingelsene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra påmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Fra påmelding til programmets slutt etter 19 uker

Forskerne vil måle hjertefrekvens hver 30. minutt under en standard dialyse (dvs. fra start til slutt av dialyse) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Målet deres er å sammenligne endringene under HD mellom de tre gruppene.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i hjertefrekvens hver 30. minutt fra start til slutt av HD på tvers av de tre eksperimentelle betingelsene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Fra påmelding til programmets slutt etter 19 uker
Endring i blodnivå av natrium
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i blodnivået av natrium før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt for å karakterisere sykdomsprogresjonen hos pasientene. En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen ved dialysestart.
Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Endring i blodnivå av kalium
Tidsramme: Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i blodnivået av kalium før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere sykdomsprogresjonen hos pasientene. En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen ved oppstart av dialyse.
Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Endring i blodnivå av kalsium
Tidsramme: Fra registrering til slutten av programmet etter 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i blodnivået av kalsium før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).
Dette vil bli brukt til å karakterisere sykdomsprogresjonen hos pasientene.
En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen ved start av dialyse.
Fra registrering til slutten av programmet etter 19 uker
Endring i blodnivå av fosfat
Tidsramme: Fra innmelding til programmets slutt ved 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i fosfatnivået i blodet før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere sykdomsprogresjonen hos pasientene. En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen til dialysemaskinen ved dialysestart.
Fra innmelding til programmets slutt ved 19 uker
Endring i blodnivå av vitamin D
Tidsramme: Fra innmelding til programmets slutt etter 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i blodnivået av vitamin D før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere sykdomsprogresjonen hos pasientene. En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen ved starten av dialyse.
Fra innmelding til programmets slutt etter 19 uker
Endring i blodnivå av parathormon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i blodnivået av parathyreoideahormon før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere sykdomsprogresjonen hos pasientene. En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen til dialysemaskinen ved dialysestart.
Fra påmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Endring i blodnivå av kreatinin
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i kreatininnivået i blodet før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere sykdomsprogresjonen hos pasientene. En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen til dialysemaskinen ved oppstart av dialyse.
Fra innmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Endring i kreatininklering
Tidsramme: Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i kreatininklarering før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere sykdomsprogresjonen hos pasientene. En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen ved dialysestart.
Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Endring i blodnivå av urea
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i blodnivå av urea før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere sykdomsprogresjonen hos pasientene. En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen ved oppstart av dialyse.
Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Endring i serumnivå av albumin
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i serumalbumin-nivå før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere sykdomsprogresjonen hos pasientene. En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen ved dialysestart.
Fra påmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Endring i normalisert proteinkatabolsk hastighet
Tidsramme: Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i normalisert proteïnkatabolsk rate før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere sykdomsutviklingen hos pasientene. En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen ved oppstart av dialyse.
Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Endring i Kt/V
Tidsramme: Fra inkludering til programmets slutt etter 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i Kt/V før standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere sykdomsprogresjonen hos pasientene.
Fra inkludering til programmets slutt etter 19 uker
Endring i serumnivå av c-reaktivt protein
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av programmet ved 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i serumkonsentrasjon av c-reaktivt protein før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere sykdomsprogresjonen hos pasientene. En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen ved dialysestart.
Fra inkludering til slutten av programmet ved 19 uker
Endring i fullstendig blodprøve
Tidsramme: Fra opptak til programmets slutt ved 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i fullstendig blodstatus før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere pasientenes blod. En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen til dialysemaskinen ved start av dialyse.
Fra opptak til programmets slutt ved 19 uker
Endring i serumnivå av ferritin
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i ferritinnivået i serum før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere blodet til pasientene. En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen ved dialysestart.
Fra påmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Endring i transferrinmetning
Tidsramme: Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i transferrinmetning før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere blodet til pasientene. En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen til dialysemaskinen ved oppstart av dialyse.
Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Endring i LDL-kolesterol
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i LDL-kolesterol før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere pasientenes lipidprofil. En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen ved starten av dialyse.
Fra påmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Endring i HDL-kolesterol
Tidsramme: Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i HDL-kolesterol før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere pasientenes lipidprofil. En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen ved dialysestart.
Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Endring i triglyceridnivå
Tidsramme: Fra opptak til programmets slutt etter 19 uker
Forskerne vil vurdere variasjoner i triglyceridnivå før en standard dialyse, før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil bli brukt til å karakterisere pasientenes lipidprofil. En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen ved start av dialyse.
Fra opptak til programmets slutt etter 19 uker
Endring i hematokrit
Tidsramme: Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i hematokritt, målt med en hemoglobinometer, under en standard dialyse (dvs. fra før til toppstresset av dialyse) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen umiddelbart ved oppstart og ved slutten av dialyse.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i hematokrittkinetikk (fra start til 30 minutter før slutten av HD) mellom de 3 randomiserte øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Endring i hemoglobin-nivå
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet etter 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i hemoglobin, målt med et hemoglobinometer, under en standard dialyse (dvs. fra før til toppen av dialysestress) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved slutten av dialyse.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i hemoglobinkinetikk (fra start til 30 minutter før slutten av HD) mellom de 3 randomiserte øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra påmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Endring i interleukin-6-nivå
Tidsramme: Fra opptak til programmets slutt ved 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i interleukin-6-nivå, målt ved å analysere blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til toppstresset under dialyse) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved slutten av dialyse.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i interleukin-6-kinetikk (fra start til 30 minutter før slutten av HD) mellom de 3 randomiserte øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Fra opptak til programmets slutt ved 19 uker
Endring i interleukin-10-nivå
Tidsramme: Fra opptak til slutten av programmet etter 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i interleukin-10-nivå, målt ved analyse av blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til toppstresset under dialyse) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil tas direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved slutten av dialyse.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i interleukin-10-kinetikk (fra start til 30 minutter før slutten av HD) mellom de 3 randomiserte øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra opptak til slutten av programmet etter 19 uker
Endring i tumornekrosefaktor-α-nivå
Tidsramme: Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i tumornekrosefaktor-α-nivå, målt ved å analysere blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til toppen av dialysestress) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved slutten av dialyse.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i tumornekrosefaktor-α-kinetikk (fra start til 30 minutter før slutten av HD) mellom de 3 randomiserte øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Endring i ultrahøyfølsomt c-reaktivt protein-nivå
Tidsramme: Fra innmelding til programmets slutt ved 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i ultrasensitivt c-reaktivt protein-nivå, målt ved å analysere blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til stress-toppen under dialyse) før og etter 12 ukers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen i dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved slutten av dialyse.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i C-reaktivt protein-kinetikk (fra start til 30 minutter før slutten av HD) mellom de 3 randomiserte øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra innmelding til programmets slutt ved 19 uker
Endring i nivået av intercellulært adhesjonsmolekyl-1
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i intercellulært adhesjonsmolekyl-1-nivå, målt ved å analysere blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til toppstresset under dialyse) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved slutten av dialyse.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i intercellulært adhesjonsmolekyl-1-nivåkinetikk (fra start til 30 minutter før slutten av HD) mellom de 3 randomiserte øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Endring i nivå av vaskulært celleadhesjonsmolekyl-1
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i nivået av vaskulært celleadhesjonsmolekyl-1, målt ved å analysere blodprøver, under en standard dialyse (dvs. fra før til stresset toppunkt under dialyse) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved slutten av dialyse.

For akuttfasen vil forskerne sammenligne endringen i kinetikken til vaskulært celleadhesjonsmolekyl-1 (fra start til 30 minutter før slutten av HD) mellom de 3 randomiserte øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Endring i endothelinnivå
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet etter 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i endothelinnivå, målt ved å analysere blodprøver, under en standard dialyse (dvs. fra før til toppstress under dialyse) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved slutten av dialyse.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i endothelinkinetikk (fra start til 30 minutter før slutten av HD) mellom de 3 randomiserte øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra påmelding til slutten av programmet etter 19 uker
Endring i proendothelinnivå
Tidsramme: Fra innmelding til programmets slutt etter 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i proendothelinnivå, målt ved å analysere blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til toppstresset av dialyse) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved slutten av dialyse.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i pro-endothelin kinetikk (fra start til 30 min før slutten av HD) mellom de 3 randomiserte øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra innmelding til programmets slutt etter 19 uker
Endring i NT-pro-BNP-nivå
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i NT-pro-BNP-nivå, målt ved analyse av blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til toppstresset ved dialyse) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved slutten av dialyse.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i NT-pro-BNP-kinetikk (fra start til 30 minutter før slutten av HD) mellom de 3 randomiserte øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Endring i BNP-nivå
Tidsramme: Fra registrering til slutten av programmet etter 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i BNP-nivå, målt ved analyse av blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til toppbelastningen av dialyse) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved slutten av dialyse.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i BNP-kinetikk (fra start til 30 minutter før slutten av HD) mellom de 3 randomiserte øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra registrering til slutten av programmet etter 19 uker
Endring i kardialt troponin T-nivå
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i kardiell troponin T-nivå, målt ved å analysere blodprøver, under en standard dialyse (dvs. fra før til toppbelastningen under dialyse) før og etter 12 uker med programmet (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved slutten av dialysen.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i kardiell troponin T-kinetikk (fra start til 30 minutter før slutten av HD) mellom de 3 randomiserte øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Endring i nivåer av løselig ST2
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av programmet ved 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i nivåer av løselig ST2, målt ved å analysere blodprøver, under standard dialyse (dvs. fra før til toppstresset under dialyse) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved slutten av dialyse.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i løselig ST2-kinetikk (fra start til 30 minutter før slutten av HD) mellom de 3 randomiserte øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Fra innmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Endring i beta2-mikroglobulinnivå
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i beta2-mikroglobulinnivå, målt ved å analysere blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til toppstresset av dialyse) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig pleie (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved slutten av dialyse.

For akuttfasen vil forskerne sammenligne endringen i beta2-mikroglobulinkinetikk (fra start til 30 minutter før slutten av HD) mellom de 3 randomiserte øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Endring i indoksylsulfatnivå
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i indoxylsulfatnivå, målt ved analyse av blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til toppstresset av dialyse) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen umiddelbart ved oppstart og ved slutten av dialyse.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i indoxylsulfatkinetikk (fra start til 30 minutter før slutten av HD) mellom de 3 randomiserte øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Endring i p-kresylsulfatnivå
Tidsramme: Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i p-kresylsulfatnivå, målt ved analyse av blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til toppstresset av dialyse) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved slutten av dialyse.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i p-kresylsulfatkinetikk (fra start til 30 minutter før slutten av HD) mellom de 3 randomiserte øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Endring i myoglobin-nivå
Tidsramme: Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i myoglobin-nivå, målt ved analyse av blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til toppstressen av dialyse) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle ledningen på dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved slutten av dialyse.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i myoglobin-kinetikk (fra start til 30 minutter før slutten av HD) mellom de 3 randomiserte øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Endring i frie lettkjedekjeder
Tidsramme: Fra registrering til slutten av programmet etter 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i kardiale frie lettkjeder, målt ved å analysere blodprøver, under standard dialyse (dvs. fra før til toppstresset ved dialyse) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen til dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved slutten av dialyse.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i kardiell fri lettkjedekinetikk (fra start til 30 minutter før slutten av HD) mellom de 3 randomiserte øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra registrering til slutten av programmet etter 19 uker
Endring i helblodviskositet
Tidsramme: Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i helblodets viskositet, målt ved hjelp av en kjegle-plate-viskosimeter, under en standard dialyse (dvs. fra før til toppstresset av dialyse) før og etter 12 ukers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

Et blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved slutten av dialyse.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i helblodets viskositetkinetikk (fra start til 30 minutter før slutten av HD) mellom de 3 randomiserte øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Endring i erytrocyttdeformerbarhet
Tidsramme: Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i erytrocyttdeformabilitet, målt ved hjelp av en ektacytometer, under en standard dialyse (dvs. fra før til maksimal stress under dialyse) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved slutten av dialyse.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i erytrocyttdeformabilitetskinetikk (fra start til 30 minutter før slutten av HD) mellom de 3 randomiserte øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra påmelding til programmets slutt ved 19 uker
Endring i erytrocytaggregering
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i erytrocytaggregasjon, målt med en ektacytometer, under en standard dialyse (dvs. fra før til toppen av dialysestress) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

Et blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen til dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved slutten av dialyse.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i erytrocytaggregasjonskinetikk (fra start til 30 minutter før slutten av HD) mellom de 3 randomiserte øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker
Endring i fibrinogennivå
Tidsramme: Fra registrering til programmets slutt ved 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i fibrinogennivå, målt ved å analysere blodprøver, under standard dialyse (dvs. fra før til maksimal stress under dialyse) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved slutten av dialyse.

For akuttfasen vil forskerne sammenligne endringen i fibrinogenkinetikk (fra start til 30 minutter før slutten av HD) mellom de 3 randomiserte øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Fra registrering til programmets slutt ved 19 uker
Endring i miRNA
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker

Forskerne vil vurdere variasjoner i nivåene av sirkulerende mi-RNAer, kvantifisert ved revers transkripsjon-kvantitativ polymerasekjedereaksjon (RT-qPCR), under en standard dialyse (dvs. fra før til toppstresset under dialyse) før og etter 12 uker med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller vanlig behandling (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil bli tatt direkte fra den arterielle linjen på dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved slutten av dialyse.

For den akutte fasen vil forskerne sammenligne endringen i kinetikken til sirkulerende miRNA (fra start til 30 minutter før slutten av HD) mellom de 3 randomiserte øktene (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Fra påmelding til slutten av programmet ved 19 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Avignon

Samarbeidspartnere

Nouvel Hôpital Civil, 1 place de l'Hôpital 67091 Strasbourg cedex
Médipôle Lyon-Villeurbanne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nans Florens, PhD, CHU Strasbourg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

6. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

6. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AU-092025-CM
  • LAPEC/2025/ERO-CARD (Annen identifikator: Avignon university)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere