Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intradialytické cvičení s omezením průtoku krve u pacientů na hemodialýze (ERO-CARD)

5. prosince 2025 aktualizováno: University of Avignon

Intradiální cvičení s omezením průtoku krve vaskulární okluzí: Nová strategie kardioprotekce u pacientů na hemodialýze

Hlavním cílem je vyhodnotit u pacientů na hemodialýze účinky dvou intradialyzačních rehabilitačních programů založených na fyzickém cvičení, s aplikací omezení průtoku krve nebo bez něj, na myokardiální stunning a morfofunkční remodelaci srdce ve srovnání s obvyklou péčí (tj. dialýza bez cvičení). Kromě toho výzkumníci také posoudí akutní účinky (tj. jednu sezení pro každou podmínku) fyzického cvičení, s omezením průtoku krve nebo bez něj, na myokardiální stunning na konci dialýzy.

Ve srovnání s konvenčním cvičebním programem se předpokládá, že kombinace fyzického cvičení s omezením průtoku krve, která synergicky a aditivně aktivuje intramuskulární signalizační dráhy související s cvičením i ischemií, povede k:

  1. Větší intradialyzační kardioprotekci, jak dokazuje větší snížení myokardiálního stunningu na konci dialýzy (jak při akutní, tak chronické aplikaci), s podkladovými mechanismy zahrnujícími systémové a neurohumorální dráhy;
  2. Významným zlepšením morfofunkční remodelace srdce, snížením arytmických poruch a zvýšením aerobní kapacity, svalové síly a svalové hmoty – účinky, které nejsou pozorovány u cvičení samotného bez omezení průtoku krve, vzhledem k nízké intenzitě cvičení používané v současném rehabilitačním programu (pouze chronická aplikace).

Toto je tříramenné randomizované klinické hodnocení s paralelními skupinami: standardní hemodialýza (HD-CONTChro), rehabilitační program s intradialyzačním cvičením bez vaskulární okluze (HD-EXChro) a rehabilitační program s intradialyzačním cvičením s vaskulární okluzí (HD-BFREChro), s alokačním poměrem 1:1:1.

Pro vyšetření akutních účinků intervencí podstoupí všichni pacienti v randomizovaném pořadí jedno sezení každé ze tří modalit dialýzy – standardní hemodialýza (HD-CONTacute), hemodialýza s cvičením bez vaskulární restrikce (HD-EXacute) a hemodialýza s cvičením s vaskulární restrikcí (HD-BFREacute) – před zahájením chronické fáze studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie
      • Villeurbanne, Francie, 69100
        • Nábor
        • Medipole Lyon
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti ve věku 20 až 79 let.
  • Pacienti na hemodialýze déle než 3 měsíce.
  • Žádná účast na pravidelné fyzické aktivitě mimo dialýzu.
  • Žádná předchozí zkušenost s intradialyzačním cvičením v posledních šesti měsících.
  • Žádné zdravotní kontraindikace fyzické aktivity.
  • Očekávaná délka života delší než 6 měsíců.
  • Pacienti s relativně dobrou echogenitou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní jiné intervenční studie kategorie I, nebo se účastnil jiné intervenční studie v posledních 3 měsících.
  • Pacient je ve vylučovacím období stanoveném předchozí studií.
  • Pacient je pod zákonnou ochranou, opatrovnictvím nebo poručenstvím, je nemožné pacientovi poskytnout informovaný souhlas, nebo pacient odmítá podepsat souhlas.
  • Těhotná, rodička nebo kojící pacientka.
  • Pacienti s nestabilním onemocněním koronárních tepen.
  • Pacienti s onemocněním periferních tepen (stadium III nebo IV) dolních končetin.
  • Pacienti s amputací končetiny.
  • Pacienti s muskuloskeletálními poruchami omezujícími cvičení.
  • Přítomnost kardiostimulátoru, kardiostimulačního zařízení nebo implantabilního kardioverter-defibrilátoru (ICD).
  • Historie transplantace srdce.
  • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí.
  • Refrakterní anémie.
  • Pacienti stratifikovaní jako vysoce rizikoví pro hlubokou žilní trombózu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: HD-EXChro
Bude zařazen do 12týdenního programu intradialyzačního cvičení bez vaskulární okluze
Jiný: Chronická fáze - HDEX/HDBFRE
30 minut intradialytické cyklistiky střední intenzity (12-14), začínající 30 minut po zahájení HD. 3krát týdně po dobu 12 týdnů. Žádná vaskulární okluze pro HDEXChro. Tlak na 50 % tlaku okluze končetiny na obou nohách pro HDBFREChro
Jiný: Akutní fáze - HDEX/HDBFRE
30 minut intradialytické cyklistiky střední intenzity (12-14), začínající 30 minut po zahájení HD. Žádná vaskulární okluze pro HDEXacute. Tlak na 50 % tlaku okluze končetiny na obou nohách pro HDBFREacute
Experimentální: Experimentální: HD-BFREChro
Bude zařazen do 12týdenního intradialyzačního cvičebního programu s vaskulární okluzí
Jiný: Chronická fáze - HDEX/HDBFRE
30 minut intradialytické cyklistiky střední intenzity (12-14), začínající 30 minut po zahájení HD. 3krát týdně po dobu 12 týdnů. Žádná vaskulární okluze pro HDEXChro. Tlak na 50 % tlaku okluze končetiny na obou nohách pro HDBFREChro
Jiný: Akutní fáze - HDEX/HDBFRE
30 minut intradialytické cyklistiky střední intenzity (12-14), začínající 30 minut po zahájení HD. Žádná vaskulární okluze pro HDEXacute. Tlak na 50 % tlaku okluze končetiny na obou nohách pro HDBFREacute
Žádný zásah: Kontrola
Pacienti se standardní HD (obvyklá péče)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu regionálních poruch pohybu stěny (RWMAs)
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci použijí echokardiografii k vyhodnocení počtu segmentů myokardu levé komory (pomocí 18-segmentového modelu), které vykazují snížení podélné deformace větší než 20 % při maximální zátěži během hemodialýzy ve srovnání s bazálními měřeními provedenými na začátku dialyzační seance. Jejich cílem je porovnat změnu regionálních poruch pohyblivosti stěny (RWMAs) při maximální zátěži dialýzy (tj. 30 min před jejím ukončením) při standardní HD před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají počet RWMAs měřených 30 minut před koncem každé HD seance mezi 3 podmínkami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v podélných deformacích levé komory
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Pomocí echokardiografie s analýzou speckle budou vyšetřovatelé hodnotit změny v podélném napětí levé komory během standardní dialýzy (tj. od stavu před dialýzou po vrchol zátěže při dialýze) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).

Napětí (v %) měří míru podélného zkrácení myokardu dutiny komory, jsou relativně nezávislá na zátěži a mohou odhalit subklinickou dysfunkci myokardu, a to i tehdy, když není patrná při konvenční echokardiografii.

Pro akutní fázi budou vyšetřovatelé porovnávat změny v kinetice podélného napětí levé komory (LV) v průběhu dialýzy (např. od začátku do 30 minut před koncem hemodialýzy) mezi třemi sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna podélného napětí pravé komory
Časové okno: Od zařazení do konce programu v 19. týdnu

Pomocí echokardiografie se sledováním skvrn (speckle tracking) budou výzkumníci hodnotit variace v podélném napětí pravé komory během standardní dialýzy (tj. od doby před dialýzou do vrcholného zatížení během dialýzy) před a po 12 týdnech programu (u skupin HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo běžné péče (u skupiny HD-CONTChro).

Napětí (v %) měří míru podélného zkrácení myokardu dutiny, jsou relativně nezávislá na zátěži a mohou odhalit subklinickou dysfunkci myokardu, i když není patrná při konvenční echokardiografii.

V akutní fázi budou výzkumníci porovnávat změny v kinetice podélného napětí pravé komory během dialýzy (např. od začátku do 30 minut před koncem hemodialýzy) mezi třemi sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zařazení do konce programu v 19. týdnu
Změna v podélném napětí levé síně
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Pomocí echokardiografie se sledováním skvrn budou vyšetřovatelé hodnotit změny v podélných přetvořeních levé síně během standardní dialýzy (tj. od stavu před dialýzou do vrcholného stresu během dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).

Přetvoření (v %) měří míru podélného zkrácení myokardu dutiny, jsou relativně nezávislá na zátěži a mohou odhalit subklinickou dysfunkci myokardu, i když není patrná při konvenční echokardiografii.

Pro akutní fázi budou vyšetřovatelé porovnávat změny v kinetice podélného přetvoření levé síně během dialýzy (např. od začátku do 30 minut před koncem hemodialýzy) mezi třemi sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna v globální konstruktivní práci
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci posoudí změny v globální konstruktivní práci během standardní dialýzy (tj. od období před dialýzou až po vrchol stresu během dialýzy) před a po 12 týdnech programu (u skupin HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo běžné péče (u skupiny HD-CONTChro). Globální konstruktivní práce (GCW, vyjádřeno v mmHg%) bude měřena pomocí echokardiografie s použitím speckle-tracking z tlakově-deformační smyčky generované speciálním modulem poskytnutým výrobcem ultrazvukového zařízení. GCW představuje práci vykonanou během systolického zkrácení s přidáním negativní práce během prodlužování v izovolumetrické relaxaci.

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změny v kinetice levokomorové globální konstruktivní práce během celé dialýzy (např. od začátku do 30 minut před koncem hemodialýzy) mezi třemi sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna celkového zmařeného výkonu
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci vyhodnotí variace v globální ztracené práci během standardní dialýzy (tj. od období před dialýzou až po vrchol stresu během dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).

Globální ztracená práce (GWW, vyjádřena v mmHg%) bude měřena pomocí echokardiografie se sledováním skvrn (speckle-tracking) z tlakově-podélné deformační smyčky generované specializovaným modulem dodávaným výrobcem ultrazvukového přístroje. GWW představuje negativní práci vykonanou během prodlužování v systole přičítanou k práci vykonané během zkracování v izovolumické relaxaci.

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změny v kinetice levokomorové globální ztracené práce během dialýzy (např. od začátku do 30 minut před koncem hemodialýzy) mezi třemi sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna celkové pracovní účinnosti
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci vyhodnotí změny v celkové pracovní účinnosti během standardní dialýzy (tj. od stavu před dialýzou do vrcholného stresu během dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro skupiny HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo standardní péče (pro skupinu HD-CONTChro). Celková pracovní účinnost (GWE, vyjádřená v %) bude měřena pomocí speckle-tracking echokardiografie z tlakově-deformační křivky generované specializovaným modulem dodávaným výrobcem ultrazvukového přístroje. GWE bude vypočítána následovně: Celková konstruktivní práce dělená součtem celkové konstruktivní a ztracené práce.

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změny v kinetice celkové pracovní účinnosti levé komory během dialýzy (např. od začátku do 30 minut před koncem hemodialýzy) mezi třemi sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna celkového myokardiálního výkonu
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci vyhodnotí změny v celkové myokardiální práci během standardní dialýzy (tj. od doby před dialýzou do vrcholového stresu během dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).

Celková myokardiální práce (GMM, vyjádřená v %) bude měřena pomocí echokardiografie se sledováním skvrn z tlakově-podélné deformační smyčky generované specializovaným modulem dodávaným výrobcem ultrazvukového přístroje. GMM představuje plochu smyčky podélné deformace a tlaku.

Pro akutní fázi budou výzkumníci porovnávat změny v kinetice celkové myokardiální práce levé komory během dialýzy (např. od začátku do 30 minut před koncem hemodialýzy) mezi třemi sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna levostranného nitrokomorového tlakového gradientu
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci vyhodnotí variace v levém intraventrikulárním tlakovém gradientu, měřeném postprocessingem barevných Dopplerových M-modových echokardiografických snímků během standardní dialýzy (tj. od předchozího do vrcholového stresu dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změny v kinetice LV intraventrikulárního tlakového gradientu během dialýzy (např. od začátku do 30 minut před koncem hemodialýzy) mezi třemi sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna průměru levé komory
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí změny průměru levé komory (LV) na konci systoly a diastoly, měřené pomocí Dopplerovy M-modální echokardiografie, před standardní dialyzační seancí, před a po 12týdenním programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo standardní péči (pro HD-CONTChro).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna tloušťky stěny levé komory
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí variace v tloušťkách stěny levé komory, měřené pomocí Dopplerovských M-modových echokardiografických snímků před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna objemů levé komory
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí variace objemů levé komory (LK) na konci systoly a diastoly, měřené pomocí echokardiografie před standardní dialyzační seancí, před a po 12týdenním programu (pro skupiny HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péči (pro skupinu HD-CONTChro).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hmotnosti LK
Časové okno: Od zařazení do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí změny hmotnosti levé komory měřené pomocí echokardiografie před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (u HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo běžné péče (u HD-CONTChro). Toto bude použito k charakterizaci morfologie levé komory pacientů.
Od zařazení do konce programu v 19. týdnu
Změna globální systolické funkce levé komory (ejekční frakce)
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí variace ejekční frakce levé komory měřené pomocí echokardiografie před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro). Toto bude použito k charakterizaci globální systolické funkce levé komory pacientů.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna vlny LV s'
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci budou hodnotit variace vlny LV s' měřené pomocí tkáňové Dopplerovské zobrazovací metody před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro). Toto bude použito ke charakterizaci regionální funkce levé komory pacientů.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna vln e' levé komory
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí změny v e' vlně levé komory měřené metodou tkáňové dopplerovské echokardiografie před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro). Toto bude použito k charakterizaci regionální diastolické funkce levé komory pacientů.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna v a' vlně levé komory
Časové okno: Od zařazení do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí variace a' vlny levé komory měřené pomocí tkáňové Dopplerovské echokardiografie před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (u skupin HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo běžné péče (u skupiny HD-CONTChro). Toto bude použito k charakterizaci regionální diastolické funkce levé komory u pacientů.
Od zařazení do konce programu v 19. týdnu
Změna vlny E levé komory (celková diastolická funkce)
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19 týdnu

Vyšetřovatelé budou posuzovat změny v E vlně levé komory měřené pulzním Dopplerovým echokardiografem během standardní dialýzy (tj. od stavu před dialýzou po vrchol zátěže dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).

Pro akutní fázi budou vyšetřovatelé porovnávat změnu v E vlně levé komory během dialýzy (např. před a 30 minut před koncem každé HD) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). E vlna levé komory je indexem celkové diastolické funkce, charakterizující časné plnění levé komory.
Od zápisu do konce programu v 19 týdnu
Změna vln A levé komory (globální diastolická funkce)
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci vyhodnotí změny v A vlně levé komory měřené pulzní dopplerovskou echokardiografií během standardní dialýzy (tj. od začátku do vrcholu zátěže dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změnu A vlny levé komory během dialýzy (např. před a 30 minut před koncem každé HD) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). A vlna levé komory je ukazatelem celkové diastolické funkce, charakterizující pozdní plnění levé komory.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna v LV E/e'
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí variace v poměru LV E/e' měřeném před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro). Toto bude použito k charakterizaci tlaku plnění levé komory u pacientů.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna v oblastech RV
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci posoudí variace v oblasti pravé komory na konci systoly a diastoly měřené před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro). Toto bude použito k charakterizaci morfologie a funkce pravé komory pacientů.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna systolické funkce pravé komory
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci posoudí změny v frakční ploše pravé komory měřené pomocí echokardiografie před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro). Toto bude použito k charakterizaci celkové systolické funkce pravé komory pacientů.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna systolické funkce pravé komory 2
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí variace v systolickém exkurzi trikuspidálního anulárního plánu měřené pomocí echokardiografie před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro). Toto bude použito k charakterizaci globální systolické funkce pravé komory pacientů.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna v oblastech PK
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí změny v oblasti pravé komory na konci systoly a diastoly před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro). To bude použito k charakterizaci morfologie a funkce pravé komory pacientů.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna průměru pravé komory
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Vyšetřující posoudí variace v průměru RV a end-systole a end-diastole, měřené pomocí Dopplerových M-mode echokardiografických snímků před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna v RV Et vlně
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19 týdnech
Výzkumníci vyhodnotí variace v RV Et vlně pomocí obrazů z echokardiografie s pulzním Dopplerem před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro skupiny HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro skupinu HD-CONTChro). Bude použita k charakterizaci celkové diastolické funkce pravé komory.
Od zápisu do konce programu v 19 týdnech
Změna v RV At vlně
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí variace v RV At vlně pomocí pulzní dopplerovské echokardiografie před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro). Bude použita pro charakterizaci celkové diastolické funkce pravé komory.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna poměru RV Et/At
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí variace v poměru RV Et/At před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro). Bude použito ke charakterizaci celkové diastolické funkce pravé komory.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna RV e'
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci budou hodnotit variace v e' vlně pravé komory pomocí tkáňového Dopplerova zobrazení před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).
Bude použito k charakterizaci regionální diastolické funkce pravé komory.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna v RV a'
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci budou hodnotit změny ve vlně a' pravé komory pomocí tkáňového Dopplerova zobrazení před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro). Bude použito k charakterizaci regionální diastolické funkce pravé komory.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna RV s'
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci budou hodnotit variace v RV s' vlně pomocí tkáňové dopplerovské zobrazovací metody před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro skupiny HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro skupinu HD-CONTChro).
Bude použito pro charakterizaci regionální systolické funkce pravé komory.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna trikuspidální regurgitace
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci budou hodnotit změny v trikuspidální regurgitaci pomocí kontinuální vlnové Dopplerovy echokardiografie před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro). Bude použita k charakterizaci celkové diastolické funkce levé komory.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna v RV Et/e'
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí variace v poměru RV Et/e' před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péči (pro HD-CONTChro).
To bude použito k charakterizaci tlaku plnění pravé komory u pacientů.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna morfologie a funkce levé síně
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí rozdíly v objemu levé síně (LA) naměřené před a na konci standardní dialýzy, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro). Toto bude použito k charakterizaci morfologie a funkce LA u pacientů.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna krevního tlaku
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci budou měřit krevní tlak každých 30 minut během standardní dialýzy (tj. od začátku do konce dialýzy) před a po 12 týdnech programu (u HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (u HD-CONTChro). Jejich cílem je porovnat změny během HD mezi třemi skupinami.

Pro akutní fázi budou výzkumníci porovnávat změnu krevního tlaku každých 30 minut od začátku do konce HD napříč třemi experimentálními podmínkami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna srdečního výdeje
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci budou měřit srdeční výdej každých 30 minut během standardní dialýzy (tj. od začátku do konce dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro). Jejich cílem je porovnat změny během HD mezi třemi skupinami.

Pro akutní fázi budou výzkumníci porovnávat změnu srdečního výdeje každých 30 minut od začátku do konce HD napříč třemi experimentálními podmínkami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna objemu mrtvice
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci budou měřit srdeční výdej každých 30 minut během standardní dialýzy (tj. od začátku do konce dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro). Jejich cílem je porovnat změny během HD mezi třemi skupinami.

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změnu srdečního výdeje každých 30 minut od začátku do konce HD napříč třemi experimentálními podmínkami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Od zařazení do programu až do jeho ukončení v 19. týdnu

Výzkumníci budou měřit srdeční frekvenci každých 30 minut během standardní dialýzy (tj. od začátku do konce dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro skupiny HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro skupinu HD-CONTChro). Jejich cílem je porovnat změny během hemodialýzy mezi třemi skupinami.

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změny srdeční frekvence každých 30 minut od začátku do konce hemodialýzy napříč třemi experimentálními podmínkami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zařazení do programu až do jeho ukončení v 19. týdnu
Změna hladiny sodíku v krvi
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí změny hladiny sodíku v krvi před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro skupiny HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro skupinu HD-CONTChro). Toto bude použito ke charakterizaci progrese onemocnění pacientů. Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linky dialyzačního přístroje na začátku dialýzy.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny draslíku v krvi
Časové okno: Od zařazení do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí změny hladiny draslíku v krvi před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).
To bude použito k charakterizaci progrese onemocnění pacientů.
Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linie dialyzačního přístroje na počátku dialýzy.
Od zařazení do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny vápníku v krvi
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci posoudí změny hladiny vápníku v krvi před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).
To bude použito k charakterizaci progrese onemocnění pacientů.
Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linie dialyzačního přístroje na začátku dialýzy.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny fosfátu v krvi
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci posoudí změny hladiny fosfátu v krvi před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo běžné péče (pro HD-CONTChro). Toto bude použito k charakterizaci progrese onemocnění pacientů. Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linie dialyzačního přístroje na začátku dialýzy.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny vitaminu D v krvi
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí změny hladiny vitaminu D v krvi před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (u HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (u HD-CONTChro). To bude použito k charakterizaci progrese onemocnění pacientů. Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linky dialyzačního přístroje na počátku dialýzy.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny parathormonu v krvi
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci budou hodnotit změny hladiny parathormonu v krvi před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro skupiny HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro skupinu HD-CONTChro).
Toto bude použito k charakterizaci progrese onemocnění pacientů.
Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linky dialyzačního přístroje na počátku dialýzy.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny kreatininu v krvi
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí změny v hladině kreatininu v krvi před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro skupiny HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo běžné péče (pro skupinu HD-CONTChro). Toto bude použito k charakterizaci progrese onemocnění pacientů. Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linie dialyzačního přístroje na začátku dialýzy.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna clearance kreatininu
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí změny v clearance kreatininu před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo běžné péče (pro HD-CONTChro).
Toto bude použito k charakterizaci progrese onemocnění pacientů.
Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linie dialyzačního přístroje na začátku dialýzy.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny močoviny v krvi
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí změny v hladině močoviny v krvi před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro skupiny HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo běžné péče (pro skupinu HD-CONTChro).
Toto bude použito k charakterizaci progrese onemocnění pacientů.
Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linky dialyzačního přístroje na počátku dialýzy.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny albuminu v séru
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci budou hodnotit změny v hladině albuminu v séru před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro skupiny HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo běžné péče (pro skupinu HD-CONTChro). Toto bude použito ke charakterizaci progrese onemocnění pacientů. Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linky dialyzačního přístroje na počátku dialýzy.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna normalizované proteïnové katabolické rychlosti
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí variace normalizované proteïnové katabolické rychlosti před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro). Toto bude použito k charakterizaci progrese onemocnění pacientů. Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linie dialyzačního přístroje na začátku dialýzy.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna v Kt/V
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci posoudí změny Kt/V před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péči (pro HD-CONTChro). Toto bude použito k charakterizaci progrese onemocnění pacientů.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny C-reaktivního proteinu v séru
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí změny v hladině C-reaktivního proteinu v séru před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro). Toto bude použito k charakterizaci progrese onemocnění pacientů. Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linky dialyzačního přístroje na začátku dialýzy.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna v kompletním krevním obrazu
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí změny v kompletním krevním obrazu před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro). To bude použito ke charakterizaci krve pacientů. Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linky dialyzačního přístroje na začátku dialýzy.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny feritinu v séru
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí změny hladiny feritinu v séru před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro). Toto bude použito ke charakterizaci krve pacientů. Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linie dialyzačního přístroje na začátku dialýzy.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna saturace transferinu
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí změny saturace transferinu před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).
Toto bude použito ke charakterizaci krve pacientů.
Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linie dialyzačního přístroje na začátku dialýzy.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny LDL cholesterolu
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci budou posuzovat změny v LDL cholesterolu před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).
To bude použito k charakterizaci lipidového profilu pacientů.
Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linky dialyzačního přístroje na začátku dialýzy.
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna HDL cholesterolu
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19 týdnech
Výzkumníci vyhodnotí změny v HDL cholesterolu před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro). Toto bude použito ke charakterizaci lipidového profilu pacientů. Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linie dialyzačního přístroje na začátku dialýzy.
Od zápisu do konce programu v 19 týdnech
Změna hladiny triglyceridů
Časové okno: Od zařazení do konce programu v 19. týdnu
Výzkumníci vyhodnotí změny v hladině triglyceridů před standardní dialýzou, před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo běžné péče (pro HD-CONTChro). Toto bude použito k charakterizaci lipidového profilu pacientů. Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linie dialyzačního přístroje na začátku dialýzy.
Od zařazení do konce programu v 19. týdnu
Změna hematokritu
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci vyhodnotí změny hematokritu, měřené pomocí hemoglobinometru, během standardní dialýzy (tj. od stavu před dialýzou až po vrchol zátěže během dialýzy) před a po 12 týdnech programu (u skupin HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (u skupiny HD-CONTChro).

Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linie dialyzačního přístroje ihned na začátku a na konci dialýzy.

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změnu kinetiky hematokritu (od začátku do 30 minut před koncem HD) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny hemoglobinu
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci vyhodnotí změny hemoglobinu, měřeného pomocí hemoglobinometru, během standardní dialýzy (tj. od doby před dialýzou do vrcholného stresu dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).

Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linky dialyzačního přístroje bezprostředně na začátku a na konci dialýzy.

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změnu kinetiky hemoglobinu (od začátku do 30 minut před koncem HD) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny interleukinu-6
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci vyhodnotí změny hladiny interleukinu-6, měřené analýzou vzorku krve, během standardní dialýzy (tj. od před dialýzou do vrcholného stresu během dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro skupiny HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro skupinu HD-CONTChro).

Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linky dialyzačního přístroje bezprostředně při zahájení a na konci dialýzy.

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změnu kinetiky interleukinu-6 (od začátku do 30 minut před koncem HD) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny interleukinu-10
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci vyhodnotí změny hladiny interleukinu-10, měřené analýzou vzorku krve, během standardní dialýzy (tj. od doby před dialýzou až po vrchol zátěže dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).

Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linie dialyzačního přístroje bezprostředně na začátku a na konci dialýzy.

Pro akutní fázi budou výzkumníci porovnávat změnu kinetiky interleukinu-10 (od začátku do 30 minut před koncem HD) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny tumor nekrotizujícího faktoru-α
Časové okno: Od zařazení do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci vyhodnotí změny hladiny tumor nekrotizujícího faktoru-α, měřené analýzou vzorku krve, během standardní dialýzy (tj. od začátku do vrcholu zátěže dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).

Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linie dialyzačního přístroje ihned na začátku a na konci dialýzy.

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změnu kinetiky tumor nekrotizujícího faktoru-α (od začátku do 30 minut před koncem HD) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zařazení do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny ultra-citlivého C-reaktivního proteinu
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci vyhodnotí změny v hladině ultra-citlivého C-reaktivního proteinu, měřené analýzou vzorku krve, během standardní dialýzy (tj. od doby před dialýzou do vrcholu stresu během dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro skupiny HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro skupinu HD-CONTChro).

Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linky dialyzačního přístroje bezprostředně na začátku a na konci dialýzy.

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změnu kinetiky C-reaktivního proteinu (od začátku do 30 minut před koncem HD) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny intercelulární adhezní molekuly-1
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci vyhodnotí změny hladiny intercelulární adhezní molekuly-1, měřené analýzou vzorku krve, během standardní dialýzy (tj. od doby před zahájením do vrcholu zátěže dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).

Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linie dialyzačního přístroje bezprostředně při zahájení a na konci dialýzy.

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změnu kinetiky hladiny intercelulární adhezní molekuly-1 (od začátku do 30 minut před koncem HD) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny vaskulární buněčné adhezní molekuly-1
Časové okno: Od zařazení do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci vyhodnotí variace v hladině vaskulární buněčné adhezní molekuly-1, měřené analýzou vzorku krve, během standardní dialýzy (tj. od doby před dialýzou až po vrchol stresu z dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).

Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linie dialyzačního přístroje bezprostředně na začátku a na konci dialýzy.

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změnu v kinetice vaskulární buněčné adhezní molekuly-1 (od začátku do 30 minut před koncem HD) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zařazení do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny endotelinu
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci posoudí změny hladiny endotelinu, měřené analýzou vzorku krve, během standardní dialýzy (tj. od doby před zahájením do vrcholového stresu dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo běžné péče (pro HD-CONTChro).

Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linie dialyzačního přístroje ihned při zahájení a na konci dialýzy.

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změnu v kinetice endotelinu (od začátku do 30 minut před koncem HD) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny proendotelinu
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci vyhodnotí změny hladiny proendotelinu, měřené analýzou krevního vzorku, během standardní dialýzy (tj. od doby před dialýzou až po vrchol zátěže dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).

Krevní vzorek bude odebrán přímo z arteriální linie dialyzačního přístroje bezprostředně na začátku a na konci dialýzy.

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změnu kinetiky pro-endotelinu (od začátku do 30 minut před koncem HD) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny NT-pro-BNP
Časové okno: Od zařazení do konce programu v 19 týdnech

Výzkumníci budou hodnotit změny hladiny NT-pro-BNP, měřené analýzou krevního vzorku, během standardní dialýzy (tj. od doby před dialýzou až po vrchol zátěže dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).

Krevní vzorek bude odebrán přímo z arteriální linie dialyzačního přístroje bezprostředně na začátku a na konci dialýzy.

Pro akutní fázi budou výzkumníci porovnávat změnu kinetiky NT-pro-BNP (od začátku do 30 minut před koncem HD) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zařazení do konce programu v 19 týdnech
Změna hladiny BNP
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci vyhodnotí variace hladiny BNP, měřené analýzou vzorku krve, během standardní dialýzy (tj. od doby před dialýzou až po vrchol zátěže dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).

Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linky dialyzačního přístroje bezprostředně na začátku a na konci dialýzy.

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změnu kinetiky BNP (od začátku do 30 minut před koncem HD) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny srdečního troponinu T
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci vyhodnotí změny hladiny srdečního troponinu T, měřené analýzou vzorku krve, během standardní dialýzy (tj. od doby před dialýzou do vrcholového zatížení během dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro skupiny HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro skupinu HD-CONTChro).

Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linky dialyzačního přístroje bezprostředně na začátku a na konci dialýzy.

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změnu kinetiky srdečního troponinu T (od začátku do 30 minut před koncem HD) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hladin rozpustného ST2
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci vyhodnotí změny hladin rozpustného ST2, měřené analýzou vzorku krve, během standardní dialýzy (tj. od začátku do vrcholného zatížení dialýzou) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).

Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linky dialyzačního přístroje bezprostředně na začátku a na konci dialýzy.

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změnu kinetiky rozpustného ST2 (od začátku do 30 minut před koncem HD) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny beta2-mikroglobulinu
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Vyšetřovatelé budou hodnotit změny v hladině beta2-mikroglobulinu, měřené analýzou vzorku krve, během standardní dialýzy (tj. od začátku do vrcholu zátěže dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).

Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linie dialyzačního přístroje bezprostředně na začátku a na konci dialýzy.

Pro akutní fázi budou vyšetřovatelé porovnávat změnu v kinetice beta2-mikroglobulinu (od začátku do 30 minut před koncem HD) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny indoxylsulfátu
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci posoudí variace hladiny indoxylsulfátu, měřené analýzou vzorku krve, během standardní dialýzy (tj. od doby před dialýzou až po vrchol zátěže dialýzou) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).

Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linky dialyzačního přístroje ihned na začátku a na konci dialýzy.

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změnu kinetiky indoxylsulfátu (od začátku do 30 minut před koncem HD) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny p-kresylsulfátu
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci posoudí změny hladiny p-kresylsulfátu, měřené analýzou vzorku krve, během standardní dialýzy (tj. od doby před dialýzou do vrcholu stresu během dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).

Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linie dialyzačního přístroje bezprostředně na začátku a na konci dialýzy.

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změnu kinetiky p-kresylsulfátu (od začátku do 30 minut před koncem HD) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny myoglobinu
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci posoudí změny hladiny myoglobinu, měřené analýzou vzorku krve, během standardní dialýzy (tj. od začátku do vrcholu zátěže dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).

Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linie dialyzačního přístroje bezprostředně na začátku a na konci dialýzy.

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změnu kinetiky myoglobinu (od začátku do 30 minut před koncem HD) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna volných lehkých řetězců
Časové okno: Od zařazení do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci posoudí změny v srdečních volných lehkých řetězcích, měřených analýzou vzorku krve, během standardní dialýzy (tj. od doby před dialýzou do vrcholného stresu během dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).

Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linky dialyzačního přístroje bezprostředně na začátku a na konci dialýzy.

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změnu kinetiky srdečních volných lehkých řetězců (od začátku do 30 minut před koncem HD) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zařazení do konce programu v 19. týdnu
Změna viskozity celé krve
Časové okno: Od zařazení do programu až do jeho ukončení v 19. týdnu

Výzkumníci budou hodnotit změny viskozity plné krve, měřené pomocí kuželové deskového viskozimetru, během standardní dialýzy (tj. od doby před dialýzou do vrcholného stresu během dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro skupiny HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro skupinu HD-CONTChro).

Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linky dialyzačního přístroje bezprostředně na začátku a na konci dialýzy.

Pro akutní fázi budou výzkumníci porovnávat změny kinetiky viskozity plné krve (od začátku do 30 minut před koncem HD) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zařazení do programu až do jeho ukončení v 19. týdnu
Změna v deformabilitě erytrocytů
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci vyhodnotí změny v deformabilitě erytrocytů, měřené pomocí ektacytometru, během standardní dialýzy (tj. od doby před dialýzou až po vrchol stresu během dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo běžné péče (pro HD-CONTChro).

Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linie dialyzačního přístroje bezprostředně na začátku a na konci dialýzy.

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změnu kinetiky deformability erytrocytů (od začátku do 30 minut před koncem HD) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna v agregaci erytrocytů
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci posoudí změny v agregaci erytrocytů, měřené pomocí ektacytometru, během standardní dialýzy (tj. od doby před dialýzou až po vrchol stresu během dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro skupiny HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro skupinu HD-CONTChro).

Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linie dialyzačního přístroje bezprostředně na začátku a na konci dialýzy.

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změnu kinetiky agregace erytrocytů (od začátku do 30 minut před koncem hemodialýzy) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna hladiny fibrinogenu
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci posoudí změny hladiny fibrinogenu, měřené analýzou vzorku krve, během standardní dialýzy (tj. od začátku do vrcholu zátěže dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo obvyklé péče (pro HD-CONTChro).

Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linie dialyzačního přístroje bezprostředně na začátku a na konci dialýzy.

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změnu kinetiky fibrinogenu (od začátku do 30 minut před koncem HD) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu
Změna miRNA
Časové okno: Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Výzkumníci vyhodnotí změny v hladinách cirkulujících mi-RNA, stanovených pomocí reverzní transkripce kvantitativní polymerázové řetězové reakce (RT-qPCR), během standardní dialýzy (tj. od doby před zahájením do vrcholného stresu během dialýzy) před a po 12 týdnech programu (pro HD-EXChro a HD-BFREChro) nebo běžné péče (pro HD-CONTChro).

Vzorek krve bude odebrán přímo z arteriální linky dialyzačního přístroje bezprostředně na začátku a na konci dialýzy.

Pro akutní fázi výzkumníci porovnají změnu v kinetice cirkulujících miRNA (od začátku do 30 minut před koncem HD) mezi 3 randomizovanými sezeními (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od zápisu do konce programu v 19. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Avignon

Spolupracovníci

Nouvel Hôpital Civil, 1 place de l'Hôpital 67091 Strasbourg cedex
Médipôle Lyon-Villeurbanne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nans Florens, PhD, CHU Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AU-092025-CM
  • LAPEC/2025/ERO-CARD (Jiný identifikátor: Avignon university)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit