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혈액투석 환자의 혈류 제한을 동반한 투석 중 운동 (ERO-CARD)

2025년 12월 5일 업데이트: University of Avignon

혈관 폐쇄를 통한 혈류 제한 중재성 운동: 혈액투석 환자의 심장보호를 위한 새로운 전략

주요 목적은 혈액 흐름 제한 적용 여부에 따른 두 가지 투석 중 재활 프로그램이 일반 치료(즉, 운동 없이 투석)와 비교하여 혈액 투석 환자의 심근 스터닝과 형태-기능적 심장 재형성에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 또한, 연구자들은 혈액 흐름 제한 적용 여부에 따른 운동이 투석 종료 시 심근 스터닝에 미치는 급성 효과(즉, 각 조건별 단일 세션)도 평가할 것입니다.

전통적인 운동 프로그램과 비교하여, 운동과 허혈 모두와 관련된 근육 내 신호 전달 경로를 상승적 및 가산적으로 활성화하는 혈액 흐름 제한과 운동의 결합은 다음과 같은 결과를 가져올 것으로 가정됩니다:

  1. 더 큰 투석 중 심장 보호 효과(급성 및 만성 적용 모두에서 투석 종료 시 심근 스터닝의 더 큰 감소로 입증됨), 기저 메커니즘은 전신적 및 신경-체액적 경로를 포함합니다;
  2. 현재 재활 프로그램에서 사용되는 낮은 운동 강도를 고려할 때, 혈액 흐름 제한 없이 운동만으로는 관찰되지 않는 형태-기능적 심장 재형성의 유의미한 개선, 부정맥 장애의 감소, 그리고 유산소 능력, 근력 및 근육량의 향상(만성 적용만 해당).

이것은 1:1:1 할당 비율로 세 개의 병렬 그룹(표준 혈액 투석(HD-CONTChro), 혈관 폐쇄 없이 투석 중 운동을 포함한 재활 프로그램(HD-EXChro), 혈관 폐쇄와 함께 투석 중 운동을 포함한 재활 프로그램(HD-BFREChro))을 가진 3-팔 무작위 임상 시험입니다.

중재의 급성 효과를 조사하기 위해, 모든 환자는 연구의 만성 단계 시작 전에 무작위 순서로 세 가지 투석 방식(표준 혈액 투석(HD-CONTacute), 혈관 제한 없이 운동을 포함한 혈액 투석(HD-EXacute), 혈관 제한과 함께 운동을 포함한 혈액 투석(HD-BFREacute)) 각각의 한 세션을 거치게 됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스
      • Villeurbanne, 프랑스, 69100
        • 모병
        • Medipole Lyon
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20세에서 79세 사이의 환자.
  • 혈액투석을 3개월 이상 받고 있는 환자.
  • 투석 외에 정기적인 운동에 참여하지 않는 환자.
  • 지난 6개월 동안 투석 중 운동을 경험한 적이 없는 환자.
  • 신체 활동에 대한 의학적 금기 사항이 없는 환자.
  • 6개월 이상의 기대 수명을 가진 환자.
  • 상대적으로 양호한 에코 발생성을 가진 환자

제외 기준:

  • 환자가 다른 카테고리 I 중재 연구에 참여 중이거나, 지난 3개월 동안 다른 중재 연구에 참여한 경우
  • 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있는 경우
  • 환자가 법적 보호를 받거나 후견인 또는 보조인의 보호를 받고 있어 환자에게 정보를 제공하는 것이 불가능하거나, 환자가 동의서 서명을 거부하는 경우
  • 임신 중이거나, 출산 직후이거나, 수유 중인 환자
  • 불안정한 관상동맥 질환을 가진 환자.
  • 하지에 말초동맥 질환(3기 또는 4기)을 가진 환자.
  • 사지 절단을 가진 환자.
  • 운동을 방해하는 근골격계 장애를 가진 환자.
  • 페이스메이커, 심장 자극 장치 또는 이식형 제세동기(ICD)가 있는 경우.
  • 심장 이식 병력.
  • 조절되지 않는 고혈압을 가진 환자.
  • 난치성 빈혈.
  • 심부정맥 혈전증 고위험군으로 분류된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: HD-EXChro
혈관 폐쇄 없이 12주간 투석 중 운동 프로그램에 등록됩니다
중간 강도(12-14)로 30분간 투석 중 자전거 타기를 HD 시작 30분 후에 시작합니다. 12주 동안 주 3회 실시합니다. HDEXChro의 경우 혈관 폐쇄 없음. HDBFREChro의 경우 양쪽 다리에서 사지 폐쇄 압력의 50%로 압력을 가합니다.
중등도 강도(12-14)로 30분 동안 혈액투석 중 자전거 타기, 혈액투석 시작 30분 후 시작. HDEXacute에는 혈관 폐쇄 없음. HDBFREacute에는 양쪽 다리에서 사지 폐쇄 압력의 50% 압력 적용
실험적: 실험적: HD-BFREChro
혈관 폐쇄를 동반한 12주간의 투석 중 운동 프로그램에 등록될 것입니다
중간 강도(12-14)로 30분간 투석 중 자전거 타기를 HD 시작 30분 후에 시작합니다. 12주 동안 주 3회 실시합니다. HDEXChro의 경우 혈관 폐쇄 없음. HDBFREChro의 경우 양쪽 다리에서 사지 폐쇄 압력의 50%로 압력을 가합니다.
중등도 강도(12-14)로 30분 동안 혈액투석 중 자전거 타기, 혈액투석 시작 30분 후 시작. HDEXacute에는 혈관 폐쇄 없음. HDBFREacute에는 양쪽 다리에서 사지 폐쇄 압력의 50% 압력 적용
간섭 없음: 통제
일반 HD(일상적인 치료)를 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 벽 운동 이상(RWMA) 수의 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 심초음파를 사용하여 18분절 모델을 이용한 좌심실 심근 분절 수를 평가할 것입니다. 이 평가는 혈액투석 시작 시 얻은 기준 측정치에 비해 혈액투석 중 최대 스트레스 시 20% 이상의 종방향 변형 감소를 보이는 분절을 확인하는 것을 목표로 합니다. 이들의 목적은 표준 혈액투석 시 투석 최대 스트레스 시점(즉, 투석 종료 30분 전)에서의 국소 벽 운동 이상(RWMAs) 변화를 비교하는 것입니다. 이 비교는 프로그램 12주 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 전후에 수행됩니다.

급성 단계에서는 연구자들이 각 혈액투석 세션 종료 30분 전에 측정된 RWMAs의 수를 세 가지 조건(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간에 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 종축 변형률 변화
기간: 등록부터 19주 프로그램 종료 시까지

연구자들은 스페클 추적 심초음파를 사용하여, 프로그램 12주 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료 전후(HD-CONTChro의 경우)에 걸쳐, 표준 투석 중(즉, 투석 시작 전부터 투석 스트레스 최고점까지) 좌심실 종방향 변형률의 변이를 평가할 것입니다.

변형률(%)은 심장강의 심근 종방향 단축량을 측정하며, 비교적 부하에 독립적이고, 기존 심초음파로는 명백하지 않더라도, 잠재적 심근 기능 이상을 감지할 수 있습니다.

급성기 단계에서, 연구자들은 세 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간에, 투석 전반에 걸친 좌심실 종방향 변형률 동역학의 변화(예: 혈액투석 시작부터 종료 30분 전까지)를 비교할 것입니다.

등록부터 19주 프로그램 종료 시까지
RV 종축 변형률의 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 스페클 추적 심초음파를 사용하여 프로그램 전후 12주 동안(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 전후에 표준 투석 중(즉, 투석 전부터 투석의 최대 스트레스까지) 우심실 종방향 변형률의 변화를 평가할 것입니다.

변형률(%)은 심장 내강의 심근 종방향 단축 정도를 측정하며, 상대적으로 부하에 독립적이고, 기존 심초음파로는 명백하지 않은 경우에도 임상 전 단계의 심근 기능 장애를 감지할 수 있습니다.

급성기 단계에서, 연구자들은 세 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 투석 전반에 걸친 우심실(RV) 종방향 변형률 역학의 변화를 비교할 것입니다(예: 시작부터 혈액 투석 종료 30분 전까지).

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
좌심방 종축 변형률의 변화
기간: 19주 프로그램 종료까지의 등록 과정

연구자들은 스페클 추적 심초음파를 사용하여 프로그램 12주 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료 전후(HD-CONTChro의 경우)에 표준 투석 중(즉, 투석 전부터 투석 최대 스트레스까지) 좌심방 종축 변형률의 변화를 평가할 것입니다.

변형률(%)은 심장 내강의 심근 종축 단축량을 측정하며, 상대적으로 부하에 독립적이고, 기존 심초음파로는 명백하지 않더라도 잠재적 심근 기능 장애를 감지할 수 있습니다.

급성기 단계에서 연구자들은 세 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 혈액투석 전반(예: 시작부터 투석 종료 30분 전까지)에 걸친 좌심방(LA) 종축 변형률 역학의 변화를 비교할 것입니다.

19주 프로그램 종료까지의 등록 과정
글로벌 건설적 작업의 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 프로그램 12주 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 동안 표준 투석 중 전역 수축기 일(예: 투석 전부터 투석 최대 스트레스까지)의 변화를 평가할 것입니다. 전역 수축기 일(GCW, mmHg%로 표현)은 초음파 벤더가 제공한 전용 모듈로 생성된 압력-종축 변형률 루프에서 스페클 추적 심초음파를 사용하여 측정됩니다. GCW는 수축기 단축 동안 수행된 일에 등용적 이완기 신장 동안의 음의 일을 더한 것을 나타냅니다.

급성기 단계에서, 연구자들은 세 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 투석 전체(예: 시작부터 혈액투석 종료 30분 전까지)에 걸친 좌심실 전역 수축기 일 역학의 변화를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
전체 낭비된 일의 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 프로그램 12주 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 전후에 표준 투석 중(즉, 투석 전부터 투석 스트레스 정점까지) 전역 낭비 일의 변화를 평가할 것입니다.

전역 낭비 일(GWW, mmHg%로 표현)은 초음파 공급업체가 제공하는 전용 모듈로 생성된 압력-종변형률 루프에서 스페클 추적 심초음파를 사용하여 측정됩니다. GWW는 수축기 동안 연장 중 수행된 음의 일과 등용적 이완기 동안 단축 중 수행된 일을 더한 것을 나타냅니다.

급성기 단계의 경우, 연구자들은 세 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 투석 전반에 걸친 좌심실 전역 낭비 일 역학의 변화(예: 시작부터 혈액투석 종료 30분 전까지)를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
전반적인 업무 효율성 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 프로그램(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우)를 12주 전후에 표준 투석 중 전반적인 작업 효율성의 변화(즉, 투석 전부터 투석의 최대 스트레스까지)를 평가할 것입니다. 전반적인 작업 효율성(GWE, %로 표현)은 초음파 공급업체가 제공하는 전용 모듈로 생성된 압력-종방향 변형률 루프에서 스펙클 추적 심초음파를 사용하여 측정됩니다. GWE는 다음과 같이 계산됩니다: 전반적 건설적 작업을 전반적 건설적 작업과 낭비된 작업의 합으로 나눈 값입니다.

급성기 단계에서는 연구자들이 세 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 투석 전반에 걸친 좌심실 전반적 작업 효율성 동역학의 변화(예: 시작부터 혈액투석 종료 30분 전까지)를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
전체 심근 작업의 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 12주 프로그램(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 전후에 표준 투석 중(즉, 투석 전부터 투석의 최고 스트레스까지) 전반적인 심근 작업의 변화를 평가할 것입니다.

전반적인 심근 작업(GMM, %로 표현)은 초음파 공급업체가 제공하는 전용 모듈로 생성된 압력-종축 변형률 루프에서 스페클 추적 심초음파를 사용하여 측정됩니다. GMM은 종축 변형률-압력 루프의 면적을 나타냅니다.

급성기 단계에서는 연구자들이 세 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간에 투석 전반에 걸친 좌심실 전반적 심근 작업 역학의 변화(예: 시작부터 혈액투석 종료 30분 전까지)를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
좌심실 내 압력 구배 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 프로그램(HD-EXChro 및 HD-BFREChro) 또는 일반 치료(HD-CONTChro) 전후 12주 동안 표준 투석 중(즉, 투석 전부터 투석 스트레스 최고점까지) 후처리 컬러 도플러 M-모드 심초음파 영상으로 측정한 좌심실 내 압력 구배의 변화를 평가할 것입니다.

급성기 단계에서는, 연구자들은 세 세션(HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 투석 전반(예: 혈액투석 시작부터 종료 30분 전까지)에 걸친 좌심실 내 압력 구배 동역학 변화를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
좌심실 직경 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 세션 전, 12주 프로그램 전후에 도플러 M-모드 심초음파검사를 사용하여 측정한 수축기 말기 및 이완기 말기 좌심실(LV) 직경의 변화를 평가할 것입니다. (HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우).
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
좌심실 벽 두께 변화
기간: 19주 프로그램 종료 시점까지 등록부터
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 시작 전 및 12주 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료 후(HD-CONTChro의 경우) 도플러 M-모드 심초음파 영상으로 측정한 좌심실 벽 두께의 변화를 평가할 것입니다.
19주 프로그램 종료 시점까지 등록부터
좌심실 용적 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 12주 프로그램(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 전후에 표준 투석 세션 전에 심초음파를 사용하여 측정한 수축기 말기 및 이완기 말기의 좌심실(LV) 용적 변화를 평가할 것입니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
좌심실 질량의 변화
기간: 19주 동안 진행되는 프로그램의 등록부터 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 시작 전과 12주 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료 전과 12주 후(HD-CONTChro의 경우)에 심초음파를 통해 측정한 좌심실 질량의 변화를 평가할 것입니다. 이는 환자의 좌심실 형태학적 특성을 규명하는 데 사용될 것입니다.
19주 동안 진행되는 프로그램의 등록부터 종료까지
좌심실 전반적 수축 기능 변화 (박출률)
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 시작 전과 12주 후에 심초음파를 통해 측정한 좌심실 박출계수의 변화를 평가할 것입니다. 이는 환자의 좌심실 전반 수축 기능을 특성화하는 데 사용될 것입니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
좌심실 s'파 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 12주 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro 대상) 또는 일반 치료 전후(HD-CONTChro 대상)에 조직 도플러 영상으로 측정된 좌심실 s' 파동의 변화를 평가할 것입니다.
이것은 환자의 좌심실 국소 기능을 특성화하는 데 사용될 것입니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
좌심실 e' 파동 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 전과 12주 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료 전과 12주 후(HD-CONTChro의 경우) 조직 도플러 영상으로 측정한 LV e' 파의 변화를 평가할 것입니다. 이는 환자의 LV 국소 이완기 기능을 특성화하는 데 사용될 것입니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
좌심실 a'파 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 시작 전과 12주 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료 전과 12주 후(HD-CONTChro의 경우)에 조직 도플러 영상으로 측정된 LV a' 파의 변동을 평가할 것입니다. 이는 환자의 LV 국소 이완기 기능을 특성화하는 데 사용될 것입니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
좌심실 E 파의 변화 (전체 이완 기능)
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 프로그램(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우)를 12주 실시하기 전과 후에 표준 투석 중(즉, 투석 전부터 투석 스트레스 최대치까지) 펄스 도플러 심초음파검사로 측정한 좌심실 E파의 변화를 평가할 것입니다.

급성기 단계에서 연구자들은 3개의 무작위 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간에 투석 전반에 걸친 좌심실 E파의 변화(예: 각 혈액 투석 전과 종료 30분 전)를 비교할 것입니다. 좌심실 E파는 좌심실 초기 충만을 특징짓는 전반적인 이완기 기능의 지표입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
좌심실 A파 변화 (전체 이완기 기능)
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 프로그램 12주 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료 후(HD-CONTChro의 경우) 표준 투석 중(즉, 투석 전부터 투석의 최고 스트레스까지) 펄스 도플러 심초음파로 측정한 좌심실 A파의 변화를 평가할 것입니다.

급성 단계의 경우, 연구자들은 3개의 무작위 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 투석 전반에 걸친 좌심실 A파의 변화(예: 각 혈액 투석 종료 30분 전과 투석 전)를 비교할 것입니다. 좌심실 A파는 좌심실 후기 충진을 특징짓는 전반적인 이완기 기능의 지표입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
좌심실 이완기능 지표(E/e')의 변화
기간: 19주 동안 진행되는 프로그램의 등록부터 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 12주간 프로그램 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우)에서 측정된 LV E/e' 비율의 변화를 평가할 것입니다. 이는 환자의 좌심실 충만압을 특성화하는 데 사용될 것입니다.
19주 동안 진행되는 프로그램의 등록부터 종료까지
RV 면적 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 12주 전과 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 전에 측정한 수축기 말기 및 이완기 말기 우심실 면적의 변화를 평가할 것입니다. 이는 환자들의 우심실 형태와 기능을 특성화하는 데 사용될 것입니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
RV 수축 기능의 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 전과 12주 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료 전과 12주 후(HD-CONTChro의 경우) 심초음파를 사용하여 측정한 RV 분할 면적의 변화를 평가할 것입니다. 이는 환자의 RV 전반적 수축 기능을 특성화하는 데 사용될 것입니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
RV 수축기 기능 변화 2
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우)를 12주 실시하기 전과 후에 심초음파를 사용하여 측정한 삼첨판륜 평면 수축기 변위의 변화를 평가할 것입니다. 이는 환자의 우심실 전체 수축 기능을 특성화하는 데 사용될 것입니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
RV 면적 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 12주 프로그램 전과 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료 전과 후(HD-CONTChro의 경우)에 수축기 말기와 이완기 말기의 RV 면적 변화를 평가할 것입니다. 이는 환자의 RV 형태와 기능을 특성화하는 데 사용될 것입니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
RV 직경 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 시작 전과 12주 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료 전과 12주 후(HD-CONTChro의 경우)에 도플러 M-모드 심초음파 영상으로 측정한 우심실 직경과 수축기말 및 이완기말의 변화를 평가할 것입니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
RV Et 파 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 12주 전과 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 전후에 펄스 도플러 심초음파 영상을 통해 RV Et 파의 변동을 평가할 것입니다. 이는 RV 전체 이완 기능을 특성화하는 데 사용될 것입니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
RV A파 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 12주 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 전후에 펄스 도플러 심초음파 영상을 통해 RV At 파의 변이를 평가할 것입니다. 이는 RV 전반 이완 기능을 특성화하는 데 사용될 것입니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
RV Et/At 비율의 변화
기간: 19주 동안 진행되는 프로그램의 시작부터 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 12주 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료 전후(HD-CONTChro의 경우) RV Et/At 비율의 변동을 평가합니다. 이는 RV 전반적인 이완기 기능을 특성화하는 데 사용됩니다.
19주 동안 진행되는 프로그램의 시작부터 종료까지
RV e'의 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 12주 전과 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 전과 후에 조직 도플러 영상을 통해 RV e' 파의 변이를 평가할 것입니다. 이는 RV 국소 이완기 기능을 특성화하는 데 사용될 것입니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
RV a'의 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 12주 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료 전후(HD-CONTChro의 경우)에 조직 도플러 영상을 통해 RV a' 파의 변화를 평가할 것입니다. 이는 RV 국소 이완 기능을 특성화하는 데 사용될 것입니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
RV s' 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 12주 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 전후에 조직 도플러 영상을 통해 RV s'파의 변이를 평가할 것입니다. 이는 RV 국소 수축 기능을 특성화하는 데 사용될 것입니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
삼첨판 역류 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 12주 전과 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 전후에 연속파 도플러 심초음파 검사를 통해 삼첨판 역류의 변화를 평가할 것입니다. 이는 좌심실 전체 이완 기능을 특성화하는 데 사용될 것입니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
RV Et/e'의 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 시작 전과 12주 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료 전과 12주 후(HD-CONTChro의 경우) RV Et/e' 비율의 변화를 평가할 것입니다. 이는 환자의 RV 충전압을 특성화하는 데 사용될 것입니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
좌심방 형태 및 기능 변화
기간: 19주 동안 진행되는 프로그램의 등록부터 종료까지
연구자들은 (HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 프로그램 시작 전과 12주 후 또는 (HD-CONTChro의 경우) 일반 치료 전과 후, 그리고 표준 투석 전과 투석 종료 시점에 측정된 좌심방 용적의 변화를 평가할 것입니다.
이것은 환자의 좌심방 형태와 기능을 특성화하는 데 사용될 것입니다.
19주 동안 진행되는 프로그램의 등록부터 종료까지
혈압 변화
기간: 19주에 프로그램이 종료될 때까지의 등록 기간

연구자들은 프로그램(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우)를 시작하기 전과 12주 후에 표준 투석(즉, 투석 시작부터 끝까지) 동안 30분마다 혈압을 측정할 것입니다. 그들의 목표는 세 그룹 간 투석 중 변화를 비교하는 것입니다.

급성기 단계에서는 연구자들이 세 가지 실험 조건(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)에서 투석 시작부터 끝까지 30분마다 혈압 변화를 비교할 것입니다.

19주에 프로그램이 종료될 때까지의 등록 기간
심박출량 변화
기간: 19주간 진행되는 프로그램의 시작부터 종료까지

연구자들은 프로그램 전후 12주 동안(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 전후에 표준 투석(즉, 투석 시작부터 끝까지) 중 30분마다 심박출량을 측정할 것입니다. 그들의 목표는 세 그룹 간 HD 중 변화를 비교하는 것입니다.

급성기에는 연구자들이 세 가지 실험 조건(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간에 HD 시작부터 끝까지 30분마다 심박출량의 변화를 비교할 것입니다.

19주간 진행되는 프로그램의 시작부터 종료까지
심박출량 변화
기간: 참가 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 프로그램(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 전후 12주 동안 표준 투석 중(즉, 투석 시작부터 끝까지) 매 30분마다 뇌졸중 부피를 측정할 것입니다. 그들의 목표는 세 그룹 간 HD 중 변화를 비교하는 것입니다.

급성기에는 연구자들이 세 가지 실험 조건(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 HD 시작부터 끝까지 매 30분마다 뇌졸중 부피 변화를 비교할 것입니다.

참가 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
심박수 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 프로그램 전과 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 12주 전과 후에 표준 투석(즉, 투석 시작부터 끝까지) 동안 30분마다 심박수를 측정할 것입니다. 그들의 목표는 세 그룹 간 HD 중 변화를 비교하는 것입니다.

급성기 단계에서는 연구자들은 세 가지 실험 조건(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간에 HD 시작부터 끝까지 30분마다 심박수 변화를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
나트륨 혈중 농도 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 12주 프로그램 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro 대상) 또는 일반 치료 전후(HD-CONTChro 대상) 혈중 나트륨 수치의 변동을 평가할 것입니다. 이는 환자들의 질병 진행을 특징짓기 위해 사용될 것입니다. 투석 시작 시 투석기의 동맥 라인에서 직접 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
혈중 칼륨 수치 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 12주 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우)에서 혈중 칼륨 수치의 변화를 평가할 것입니다.
이는 환자의 질병 진행을 특성화하는 데 사용될 것입니다.
투석 시작 시 투석기의 동맥 라인에서 직접 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
혈중 칼슘 수치 변화
기간: 참여 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 12주 프로그램 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료 전후(HD-CONTChro의 경우)의 혈중 칼슘 농도 변화를 평가할 것입니다. 이는 환자의 질병 진행을 특징짓는 데 사용될 것입니다. 혈액 샘플은 투석 시작 시 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.
참여 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
혈중 인산 수치 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 시작 전과 12주 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료 전과 12주 후(HD-CONTChro의 경우)에 인산염 혈중 농도 변화를 평가할 것입니다. 이는 환자의 질병 진행 특성을 파악하는 데 사용될 것입니다. 혈액 샘플은 투석 시작 시 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취될 것입니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
비타민 D 혈중 농도 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 12주 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우)에서 비타민 D 혈중 농도의 변화를 평가할 것입니다. 이는 환자의 질병 진행을 특성화하는 데 사용될 것입니다. 혈액 샘플은 투석 시작 시 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
부갑상선 호르몬 혈중 농도 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 12주 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 전후에 부갑상선 호르몬의 혈중 농도 변화를 평가합니다. 이를 통해 환자의 질병 진행 특성을 파악하는 데 사용됩니다. 혈액 샘플은 투석 시작 시 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
혈중 크레아티닌 수치 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 12주 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 전후에 크레아티닌 혈중 수치의 변화를 평가할 것입니다. 이는 환자의 질병 진행 특성을 파악하는 데 사용될 것입니다. 혈액 샘플은 투석 시작 시 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
크레아티닌 청소율의 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구진은 표준 투석 전, 프로그램 12주 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료 전후(HD-CONTChro의 경우) 크레아티닌 청소율의 변동을 평가할 것입니다. 이는 환자의 질병 진행 특성을 파악하는 데 사용될 것입니다. 투석 시작 시 투석기의 동맥 라인에서 직접 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
혈중 요소 질소 수치 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 12주 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 전후에 혈중 요소 질소 수치의 변동을 평가할 것입니다. 이는 환자의 질병 진행을 특성화하는 데 사용될 것입니다. 혈액 샘플은 투석 시작 시 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
알부민 혈청 수치 변화
기간: 참여 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 12주 프로그램 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료 전후(HD-CONTChro의 경우)에 알부민의 혈청 수준 변화를 평가할 것입니다. 이는 환자의 질병 진행을 특징짓는 데 사용될 것입니다. 혈액 샘플은 투석 시작 시 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.
참여 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
정규화된 단백질(proteïn) 분해율 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 시작 전과 12주 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료 전과 후(HD-CONTChro의 경우)에 정규화된 단백질 분해율의 변화를 평가할 것입니다. 이는 환자의 질병 진행을 특성화하는 데 사용될 것입니다. 투석 시작 시 투석기의 동맥 라인에서 직접 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
Kt/V의 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 12주 전과 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 전과 후의 Kt/V 변화를 평가할 것입니다. 이는 환자의 질병 진행을 특성화하는 데 사용될 것입니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
C-반응성 단백질 혈청 수치 변화
기간: 참여 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 12주 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우)에 대한 C-반응성 단백질의 혈청 수준 변화를 평가할 것입니다. 이는 환자들의 질병 진행을 특성화하는 데 사용될 것입니다. 혈액 샘플은 투석 시작 시 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.
참여 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
전혈구 수치 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 시작 전과 12주 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료 전과 12주 후(HD-CONTChro의 경우)에 완전혈구계산의 변동을 평가할 것입니다. 이는 환자의 혈액 특성을 파악하는 데 사용될 것입니다. 혈액 샘플은 투석 시작 시 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
혈청 페리틴 수치의 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 12주 전과 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 전후의 혈청 페리틴 수치 변화를 평가할 것입니다. 이는 환자의 혈액 특성을 파악하는 데 사용될 것입니다. 혈액 샘플은 투석 시작 시 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
트랜스페린 포화도 변화
기간: 등록부터 19주 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우)의 12주 전후에 트랜스페린 포화도의 변화를 평가할 것입니다. 이는 환자의 혈액 특성을 규명하는 데 사용될 것입니다. 투석 시작 시 투석기의 동맥 라인에서 직접 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
등록부터 19주 프로그램 종료까지
LDL 콜레스테롤 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 12주 전과 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 전후의 LDL 콜레스테롤 변화를 평가할 것입니다. 이는 환자의 지질 프로파일을 특성화하는 데 사용될 것입니다. 혈액 샘플은 투석 시작 시 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
HDL 콜레스테롤 변화
기간: 참가 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구진은 표준 투석 전, 프로그램 시작 전과 12주 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 전후의 HDL 콜레스테롤 변화를 평가합니다. 이는 환자의 지질 프로필을 특성화하는 데 사용될 것입니다. 투석 시작 시 투석기의 동맥 라인에서 직접 혈액 샘플을 채취합니다.
참가 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
중성지방 수치 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지
연구자들은 표준 투석 전, 프로그램 12주 전과 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료 전과 후(HD-CONTChro의 경우)에 중성지방 수치의 변화를 평가할 것입니다. 이는 환자의 지질 프로필을 특성화하는 데 사용될 것입니다. 혈액 샘플은 투석 시작 시 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.
등록부터 19주차 프로그램 종료까지
헤마토크리트 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 프로그램 전후 12주 동안(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 전후에 표준 투석 중(즉, 투석 전부터 투석의 최대 스트레스 시점까지) 헤모글로빈계로 측정한 헤마토크릿의 변화를 평가할 것입니다.

혈액 샘플은 투석 시작 직후와 투석 종료 시점에 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.

급성 단계의 경우, 연구자들은 3개의 무작위 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 헤마토크릿 동역학 변화(투석 시작부터 투석 종료 30분 전까지)를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
혈색소 수치 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 프로그램(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 12주 전후에 표준 투석(즉, 투석 시작 전부터 투석 최대 스트레스 시점까지) 중 헤모글로빈 측정계를 사용하여 측정한 헤모글로빈의 변동을 평가할 것입니다.

투석 시작 직후와 투석 종료 시점에 투석기의 동맥 라인에서 직접 혈액 샘플을 채취합니다.

급성기 단계에서는 3개의 무작위 세션(HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 헤모글로빈 동역학 변화(투석 시작부터 투석 종료 30분 전까지)를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
인터루킨-6 수준 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 프로그램 12주 전과 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 동안 표준 투석 중(즉, 투석 전부터 투석의 최대 스트레스 시점까지) 혈액 샘플 분석을 통해 측정한 인터루킨-6 수준의 변화를 평가할 것입니다.

혈액 샘플은 투석 시작 시와 투석 종료 시에 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.

급성기 단계에서, 연구자들은 3개의 무작위 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 인터루킨-6 동역학 변화(투석 시작부터 투석 종료 30분 전까지)를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
인터루킨-10 수준 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구진은 프로그램(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 12주 전후에 표준 투석 중(즉, 투석 전부터 투석 최대 스트레스까지) 혈액 샘플 분석을 통해 측정한 인터루킨-10 수준의 변화를 평가할 것입니다.

혈액 샘플은 투석 시작 직후와 투석 종료 시점에 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.

급성기에는 연구진이 3개의 무작위 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 인터루킨-10 동역학 변화(투석 시작부터 투석 종료 30분 전까지)를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
종양 괴사 인자-α 수준의 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 프로그램(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 12주 전후에 표준 투석 중(즉, 투석 전부터 투석의 최대 스트레스 시점까지) 혈액 샘플 분석을 통해 측정한 종양 괴사 인자-α 수준의 변화를 평가할 것입니다.

혈액 샘플은 투석 시작 직후와 투석 종료 시점에 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.

급성기 단계에서는, 연구자들은 3개의 무작위 세션(HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간에 종양 괴사 인자-α 동역학(투석 시작부터 투석 종료 30분 전까지)의 변화를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
초고감도 C-반응성 단백질 수준 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 프로그램 12주 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우)에서 표준 투석 중(즉, 투석 전부터 투석의 최대 스트레스 시점까지) 혈액 샘플 분석을 통해 측정된 초고감도 C-반응성 단백질 수준의 변화를 평가할 것입니다.

혈액 샘플은 투석 시작 직후와 투석 종료 시점에 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.

급성기 단계에서는 연구자들이 3개의 무작위 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 C-반응성 단백질 동역학 변화(투석 시작부터 투석 종료 30분 전까지)를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
세포간 접착 분자-1 수준 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 프로그램(HD-EXChro 및 HD-BFREChro) 또는 일반 치료(HD-CONTChro) 12주 전후에 표준 투석(즉, 투석 전부터 투석 최대 스트레스 시점까지) 동안 혈액 샘플 분석을 통해 측정된 세포간 접착 분자-1 수준의 변화를 평가할 것입니다.

혈액 샘플은 투석 시작 직후와 투석 종료 시점에 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.

급성기 단계에서 연구자들은 3개의 무작위 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 세포간 접착 분자-1 수준 역학(투석 시작부터 투석 종료 30분 전까지)의 변화를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
혈관세포부착분자-1 수준의 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 프로그램(HD-EXChro 및 HD-BFREChro) 또는 일반 치료(HD-CONTChro) 12주 전과 후에 표준 투석 중(즉, 투석 전부터 투석의 최대 스트레스 시점까지) 혈액 샘플 분석을 통해 측정된 혈관 세포 접착 분자-1 수준의 변화를 평가할 것입니다.

혈액 샘플은 투석 시작 직후와 투석 종료 시점에 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.

급성기 단계에서 연구자들은 3개의 무작위 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 혈관 세포 접착 분자-1 동역학(투석 시작부터 투석 종료 30분 전까지)의 변화를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
내피세포분비인자 수치 변화
기간: 19주 동안의 프로그램 종료까지 등록 시점부터

연구자들은 프로그램(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 12주 전과 후에, 표준 투석 중(즉, 투석 전부터 투석의 최대 스트레스까지) 혈액 샘플 분석을 통해 측정된 엔도텔린 수준의 변화를 평가할 것입니다.

혈액 샘플은 투석 시작 직후와 투석 종료 시점에 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.

급성기 단계에서, 연구자들은 3개의 무작위 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간의 엔도텔린 동역학 변화(투석 시작부터 투석 종료 30분 전까지)를 비교할 것입니다.

19주 동안의 프로그램 종료까지 등록 시점부터
프로엔도텔린 수치 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 프로그램 12주 후 (HD-EXChro 및 HD-BFREChro) 또는 일반 치료 후 (HD-CONTChro) 표준 투석 중 (즉, 투석 전부터 투석의 최대 스트레스까지) 혈액 샘플 분석을 통해 측정된 프로엔도텔린 수준의 변동을 평가할 것입니다.

혈액 샘플은 투석 시작 직후와 투석 종료 시점에 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.

급성기 단계에서는, 연구자들은 3개의 무작위 세션 (즉 HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 프로엔도텔린 동역학 변화 (투석 시작부터 투석 종료 30분 전까지)를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
NT-pro-BNP 수치 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 프로그램 12주 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 동안 표준 투석 중(즉, 투석 전부터 투석의 최대 스트레스 시점까지) 혈액 샘플 분석을 통해 측정된 NT-pro-BNP 수준의 변화를 평가할 것입니다.

투석 시작 시와 투석 종료 시에 투석기의 동맥 라인에서 직접 혈액 샘플을 채취할 것입니다.

급성기 단계에서, 연구자들은 3개의 무작위 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 NT-pro-BNP 동역학 변화(투석 시작부터 투석 종료 30분 전까지)를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
BNP 수준 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 프로그램 전후 12주 동안(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 중 표준 투석 시(즉, 투석 전부터 투석의 최대 스트레스까지) 혈액 샘플 분석을 통해 측정된 BNP 수준의 변화를 평가할 것입니다.

혈액 샘플은 투석 시작 직후와 투석 종료 시 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.

급성기에는 연구자들이 3개의 무작위 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 BNP 동역학 변화(투석 시작부터 투석 종료 30분 전까지)를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
심장 트로포닌 T 수치 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 프로그램(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 시작 12주 전후에 표준 투석 중(즉, 투석 시작 전부터 투석 최대 스트레스 시점까지) 혈액 샘플 분석을 통해 측정한 심장 트로포닌 T 수준의 변동을 평가할 것입니다.

혈액 샘플은 투석 시작 직후와 투석 종료 시점에 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.

급성기 단계에서 연구자들은 3개의 무작위 세션(즉 HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 심장 트로포닌 T 동역학(투석 시작부터 투석 종료 30분 전까지)의 변화를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
용해성 ST2 수준의 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 프로그램 시작 전과 12주 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 동안 표준 투석 중(즉, 투석 전부터 투석의 최대 스트레스 시점까지) 혈액 샘플 분석을 통해 측정된 가용성 ST2 수준의 변화를 평가할 것입니다.

혈액 샘플은 투석 시작 시점과 투석 종료 시점에 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.

급성기 단계에서, 연구자들은 3개의 무작위 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 가용성 ST2 동역학 변화(투석 시작부터 투석 종료 30분 전까지)를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
베타2-마이크로글로불린 수준 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 프로그램 12주 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우)에서 표준 투석 중(즉, 투석 전부터 투석의 최대 스트레스까지) 혈액 샘플 분석을 통해 측정된 베타2-마이크로글로불린 수치의 변화를 평가할 것입니다.

혈액 샘플은 투석 시작 직후와 투석 종료 시점에 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.

급성기 단계에서 연구자들은 3개의 무작위 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 베타2-마이크로글로불린 동역학(투석 시작부터 투석 종료 30분 전까지)의 변화를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
인독실 설페이트 수치 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구진은 프로그램 전후 12주(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 전후에 표준 투석 중(즉, 투석 전부터 투석의 최대 스트레스까지) 혈액 샘플 분석을 통해 측정된 인독실 황산염 수준의 변동을 평가할 것입니다.

혈액 샘플은 투석 시작 직후와 투석 종료 시점에 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.

급성기 단계에서는, 연구진은 3개의 무작위 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 인독실 황산염 동역학의 변화(투석 시작부터 투석 종료 30분 전까지)를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
p-Cresyl sulfate 수준의 변화
기간: 19주에 프로그램이 종료될 때까지 등록 시점부터

연구자들은 12주 프로그램(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 전후에 표준 투석 중(즉, 투석 전부터 투석의 최대 스트레스 시점까지) 혈액 샘플 분석을 통해 측정된 p-크레실 황산염 수준의 변동을 평가할 것입니다.

혈액 샘플은 투석 시작 시와 투석 종료 시에 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.

급성 단계에서, 연구자들은 3개의 무작위 세션(즉 HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 p-크레실 황산염 동역학(투석 시작부터 투석 종료 30분 전까지)의 변화를 비교할 것입니다.

19주에 프로그램이 종료될 때까지 등록 시점부터
미오글로빈 수치 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구진은 12주 프로그램(HD-EXChro 및 HD-BFREChro) 또는 일반 치료(HD-CONTChro) 전후로, 표준 투석 중(즉, 투석 전부터 투석의 최대 스트레스 시점까지) 혈액 샘플 분석을 통해 측정한 미오글로빈 수준의 변화를 평가할 것입니다.

혈액 샘플은 투석 시작 직후와 투석 종료 시점에 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.

급성기 단계에서는, 연구진은 3개의 무작위 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 미오글로빈 역학 변화(투석 시작부터 투석 종료 30분 전까지)를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
자유 경쇄 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 프로그램 12주 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 동안 표준 투석(즉, 투석 전부터 투석의 최대 스트레스 시점까지) 중에 혈액 샘플 분석을 통해 측정된 심장 자유 경쇄의 변화를 평가할 것입니다.

혈액 샘플은 투석 시작 직후와 투석 종료 시점에 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.

급성기 단계에서는, 연구자들은 3개의 무작위 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 심장 자유 경쇄 운동학(투석 시작부터 투석 종료 30분 전까지)의 변화를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
전혈 점도 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구진은 프로그램 12주 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우) 전후에 표준 투석 중(즉, 투석 시작 전부터 투석 최대 스트레스까지) 콘-플레이트 점도계로 측정된 전혈 점도의 변화를 평가할 것입니다.

혈액 샘플은 투석 시작 직후와 투석 종료 시점에 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.

급성기 단계에서 연구진은 3개의 무작위 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 전혈 점도 동역학 변화(투석 시작부터 투석 종료 30분 전까지)를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
적혈구 변형능의 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구자들은 프로그램 전과 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro) 또는 일반 치료(HD-CONTChro) 12주 전과 후에 표준 투석 중(즉, 투석 시작 전부터 투석의 최대 스트레스 시점까지) 적혈구 변형성 변화를 ektacytometer를 사용하여 측정하여 평가할 것입니다.

혈액 샘플은 투석 시작 시점과 투석 종료 시점에 바로 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.

급성 단계의 경우, 연구자들은 3개의 무작위 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간에 적혈구 변형성 동역학 변화(투석 시작부터 투석 종료 30분 전까지)를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
적혈구 응집의 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구진은 프로그램 12주 후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro) 또는 일반 치료(HD-CONTChro) 전후에 표준 투석(즉, 투석 전부터 투석의 최대 스트레스까지) 동안 엑타사이토미터를 사용하여 측정된 적혈구 응집의 변화를 평가할 것입니다.

혈액 샘플은 투석 시작 직후와 투석 종료 시점에 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.

급성기 단계에서 연구진은 3개의 무작위 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간에 적혈구 응집 역학(투석 시작부터 투석 종료 30분 전까지)의 변화를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
피브리노겐 수치 변화
기간: 등록부터 19주차 프로그램 종료까지

연구진은 프로그램 12주 전후(HD-EXChro 및 HD-BFREChro의 경우) 또는 일반 치료(HD-CONTChro의 경우)에 걸쳐 표준 투석(즉, 투석 전부터 투석의 최대 스트레스까지) 중 혈액 샘플 분석을 통해 측정된 피브리노겐 수준의 변동을 평가할 것입니다.

혈액 샘플은 투석 시작 시와 투석 종료 시에 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.

급성기 단계에서는 연구진이 3개의 무작위 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 피브리노겐 동역학(투석 시작부터 투석 종료 30분 전까지)의 변화를 비교할 것입니다.

등록부터 19주차 프로그램 종료까지
miRNA 변화
기간: 19주 프로그램 종료까지 등록부터

연구자들은 프로그램(HD-EXChro 및 HD-BFREChro) 또는 일반 치료(HD-CONTChro) 12주 전후에 표준 투석(즉, 투석 전부터 투석의 최대 스트레스 시점까지) 중 순환하는 mi-RNA 수준의 변화를 역전사-정량적 중합효소 연쇄반응(RT-qPCR)으로 정량화하여 평가할 것입니다.

혈액 샘플은 투석 시작 직후와 투석 종료 시점에 투석기의 동맥 라인에서 직접 채취됩니다.

급성기에는 연구자들이 3개의 무작위 세션(즉, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute) 간 순환 miRNA 동역학(투석 시작부터 투석 종료 30분 전까지)의 변화를 비교할 것입니다.

19주 프로그램 종료까지 등록부터

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nans Florens, PhD, CHU Strasbourg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 6일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 6일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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