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Exercício Intradiálise Com Restrição do Fluxo Sanguíneo em Pacientes em Hemodiálise (ERO-CARD)

5 de dezembro de 2025 atualizado por: University of Avignon

Exercício Intradialítico com Restrição do Fluxo Sanguíneo por Oclusão Vascular: Uma Nova Estratégia para Cardioproteção em Pacientes em Hemodiálise

O objetivo principal é avaliar, em doentes em hemodiálise, os efeitos de dois programas de reabilitação intradialítica baseados em exercício físico, com ou sem aplicação de restrição do fluxo sanguíneo, no atordoamento miocárdico e no remodelamento cardíaco morfo-funcional, em comparação com os cuidados habituais (ou seja, diálise sem exercício). Além disso, os investigadores também avaliarão os efeitos agudos (ou seja, uma única sessão para cada condição) do exercício físico, com ou sem restrição do fluxo sanguíneo, no atordoamento miocárdico no final da diálise.

Em comparação com um programa de exercício convencional, a combinação de exercício físico com restrição do fluxo sanguíneo, que ativa sinergicamente e de forma aditiva as vias de sinalização intramuscular relacionadas com o exercício e a isquemia, hipotetiza-se que resulte em:

  1. Uma maior cardioproteção intradialítica, conforme demonstrado por uma maior redução no atordoamento miocárdico no final da diálise (tanto em aplicações agudas como crónicas), com mecanismos subjacentes envolvendo vias sistémicas e neuro-humorais;
  2. Melhorias significativas no remodelamento cardíaco morfo-funcional, atenuação de distúrbios arrítmicos e aumento da capacidade aeróbica, força muscular e massa muscular – efeitos não observados com o exercício isolado sem restrição do fluxo sanguíneo, considerando a baixa intensidade de exercício utilizada no atual programa de reabilitação (apenas aplicação crónica).

Este é um ensaio clínico randomizado de três braços com grupos paralelos: hemodiálise padrão (HD-CONTChro), um programa de reabilitação com exercício intradialítico sem oclusão vascular (HD-EXChro) e um programa de reabilitação com exercício intradialítico com oclusão vascular (HD-BFREChro), com uma proporção de alocação de 1:1:1.

Para investigar os efeitos agudos das intervenções, todos os doentes realizarão, numa ordem randomizada, uma sessão de cada uma das três modalidades de diálise – hemodiálise padrão (HD-CONTacute), hemodiálise com exercício sem restrição vascular (HD-EXacute) e hemodiálise com exercício com restrição vascular (HD-BFREacute) – antes do início da fase crónica do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França
      • Villeurbanne, França, 69100
        • Recrutamento
        • Medipole Lyon
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idades entre os 20 e os 79 anos.
  • Pacientes em hemodiálise há mais de 3 meses.
  • Sem envolvimento em exercício físico regular fora da diálise.
  • Sem exposição prévia a exercício intradiálise nos últimos seis meses.
  • Sem contraindicações médicas para atividade física.
  • Expectativa de vida superior a 6 meses.
  • Pacientes com relativamente boa ecogenicidade

Critérios de Exclusão:

  • O paciente está a participar noutro estudo de intervenção de Categoria I, ou participou noutro estudo de intervenção nos últimos 3 meses
  • O paciente está num período de exclusão determinado por um estudo anterior
  • O paciente está sob proteção legal ou sob tutela ou curatela. Revela-se impossível fornecer informação esclarecida ao paciente, ou o paciente recusa-se a assinar o consentimento
  • Paciente grávida, parturiente ou a amamentar
  • Pacientes com doença arterial coronária instável.
  • Pacientes com doença arterial periférica (estádio III ou IV) nos membros inferiores.
  • Pacientes com amputação de membros.
  • Pacientes com perturbações musculoesqueléticas que prejudiquem o exercício.
  • Presença de pacemaker, dispositivo de estimulação cardíaca ou cardioversor desfibrilhador implantável (CDI).
  • Histórico de transplante cardíaco.
  • Pacientes com hipertensão não controlada.
  • Anemia refratária.
  • Pacientes estratificados como de alto risco para trombose venosa profunda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: HD-EXChro
Será inscrito num programa de exercício intradialítico de 12 semanas sem oclusão vascular
Outro: Fase crónica - HDEX/HDBFRE
30 minutos de ciclismo intradialítico a uma intensidade moderada (12-14), começando 30 minutos após o início da HD. 3 vezes por semana durante 12 semanas. Sem oclusão vascular para HDEXChro. Pressão a 50% da pressão de oclusão do membro em ambas as pernas para HDBFREChro
Outro: Fase aguda - HDEX/HDBFRE
30 min de ciclismo intradialítico a uma intensidade moderada (12-14), começando 30min após o início da HD. Sem oclusão vascular para HDEXacute. Pressão a 50% da pressão de oclusão do membro em ambas as pernas para HDBFREacute
Experimental: Experimental: HD-BFREChro
Será inscrito num programa de exercício intradiálise de 12 semanas com oclusão vascular
Outro: Fase crónica - HDEX/HDBFRE
30 minutos de ciclismo intradialítico a uma intensidade moderada (12-14), começando 30 minutos após o início da HD. 3 vezes por semana durante 12 semanas. Sem oclusão vascular para HDEXChro. Pressão a 50% da pressão de oclusão do membro em ambas as pernas para HDBFREChro
Outro: Fase aguda - HDEX/HDBFRE
30 min de ciclismo intradialítico a uma intensidade moderada (12-14), começando 30min após o início da HD. Sem oclusão vascular para HDEXacute. Pressão a 50% da pressão de oclusão do membro em ambas as pernas para HDBFREacute
Sem intervenção: Controlo
Pacientes com HD padrão (cuidados habituais)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no número de anormalidades regionais do movimento da parede (ARMP)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa, às 19 semanas

Os investigadores usarão ecocardiografia para avaliar o número de segmentos miocárdicos do ventrículo esquerdo (usando um modelo de 18 segmentos) que demonstram uma redução na deformação longitudinal superior a 20% no pico de stress durante a hemodiálise, em relação às medições basais obtidas no início da sessão de diálise. O objetivo é comparar a alteração nas anomalias do movimento da parede regional (RWMAs) no pico de stress da diálise (ou seja, 30 minutos antes do seu término), numa HD padrão, antes e depois de 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Para a fase aguda, os investigadores compararão o número de RWMAs medidos 30 minutos antes do final de cada sessão de HD entre as 3 condições (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Desde a inscrição até ao final do programa, às 19 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas deformações longitudinais do VE
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Utilizando ecocardiografia de speckle tracking, os investigadores avaliarão as variações nas deformações longitudinais do VE durante uma sessão de diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro).

As deformações (em %) medem a quantidade de encurtamento longitudinal miocárdico da cavidade, são relativamente independentes da carga e podem detetar disfunção miocárdica subclínica, mesmo quando não é aparente através de ecocardiografia convencional.

Para a fase aguda, os investigadores compararão as alterações na cinética da deformação longitudinal do ventrículo esquerdo (VE) ao longo da diálise (por exemplo, desde o início até 30 minutos antes do final da hemodiálise) entre as três sessões (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração nas deformações longitudinais do VD
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Utilizando ecocardiografia de speckle tracking, os investigadores irão avaliar as variações nas deformações longitudinais do ventrículo direito durante uma sessão de diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e depois de 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro).

As deformações (em %) medem a quantidade de encurtamento longitudinal miocárdico da cavidade, são relativamente independentes da carga e podem detetar disfunção miocárdica subclínica, mesmo quando esta não é aparente na ecocardiografia convencional.

Para a fase aguda, os investigadores irão comparar as alterações na cinética da deformação longitudinal do ventrículo direito (VD) ao longo da diálise (por exemplo, desde o início até 30 minutos antes do fim da hemodiálise) entre as três sessões (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração nas deformações longitudinais da aurícula esquerda
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Utilizando ecocardiografia speckle tracking, os investigadores avaliarão variações nas deformações longitudinais do átrio esquerdo durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro).

As deformações (em %) medem a quantidade de encurtamento longitudinal miocárdico da cavidade, são relativamente independentes da carga e podem detetar disfunção miocárdica subclínica, mesmo quando não é aparente na ecocardiografia convencional.

Para a fase aguda, os investigadores compararão as alterações na cinética de deformação longitudinal do átrio esquerdo (AE) ao longo da diálise (por exemplo, desde o início até 30 minutos antes do fim da hemodiálise) entre as três sessões (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no trabalho construtivo global
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores avaliarão as variações no trabalho construtivo global durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e após 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro). O trabalho construtivo global (GCW, expresso em mmHg%) será medido através de ecocardiografia speckle-tracking a partir do ciclo pressão-deformação longitudinal gerado com o módulo dedicado fornecido pelo fabricante do equipamento de ultrassons. O GCW representa o trabalho realizado durante o encurtamento na sístole, somando o trabalho negativo durante o alongamento no relaxamento isovolumétrico.

Para a fase aguda, os investigadores compararão as alterações na cinética do trabalho construtivo global do ventrículo esquerdo ao longo da diálise (por exemplo, desde o início até 30 minutos antes do fim da hemodiálise) entre as três sessões (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no trabalho global desperdiçado
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores irão avaliar as variações no trabalho global desperdiçado durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e depois de 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro).

O trabalho global desperdiçado (GWW, expresso em mmHg%) será medido usando ecocardiografia speckle-tracking a partir do loop pressão-deformação longitudinal gerado com o módulo dedicado fornecido pelo fabricante do ecógrafo. O GWW representa o trabalho negativo realizado durante o alongamento na sístole, somando ao trabalho realizado durante o encurtamento no relaxamento isovolumétrico.

Para a fase aguda, os investigadores irão comparar as alterações na cinética do trabalho global desperdiçado do ventrículo esquerdo ao longo da diálise (por exemplo, desde o início até 30 minutos antes do fim da hemodiálise) entre as três sessões (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração na eficiência global do trabalho
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores irão avaliar as variações na eficiência global do trabalho durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). A eficiência global do trabalho (GWE, expressa em %) será medida usando ecocardiografia speckle-tracking a partir do loop pressão-deformação longitudinal gerado com o módulo dedicado fornecido pelo fabricante do ecógrafo. O GWE será calculado da seguinte forma: Trabalho construtivo global dividido pela soma do trabalho construtivo global e do trabalho desperdiçado.

Para a fase aguda, os investigadores irão comparar as alterações na cinética da eficiência global do trabalho do VE ao longo da diálise (por exemplo, desde o início até 30 minutos antes do fim da hemodiálise) entre as três sessões (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no trabalho miocárdico global
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores avaliarão as variações no trabalho miocárdico global durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro).

O trabalho miocárdico global (GMM, expresso em %) será medido utilizando ecocardiografia speckle-tracking a partir do loop pressão-deformação longitudinal gerado com o módulo dedicado fornecido pelo fabricante do ultrassom. O GMM representa a área do loop pressão-deformação longitudinal.

Para a fase aguda, os investigadores compararão as alterações na cinética do trabalho miocárdico global do ventrículo esquerdo ao longo da diálise (por exemplo, desde o início até 30 minutos antes do final da hemodiálise) entre as três sessões (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração do gradiente de pressão intraventricular esquerdo
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores avaliarão as variações no gradiente de pressão intraventricular esquerdo, medido por pós-processamento de imagens ecocardiográficas Doppler colorido em modo M durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e após 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Para a fase aguda, os investigadores compararão as alterações na cinética do gradiente de pressão intraventricular LV ao longo da diálise (por exemplo, desde o início até 30 minutos antes do final da hemodiálise) entre as três sessões (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no diâmetro do VE
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores irão avaliar as variações no diâmetro do ventrículo esquerdo (VE) na telediástole e na telessístole, medido através de ecocardiografia Doppler modo-M, antes de uma sessão de diálise padrão, antes e após o programa de 12 semanas. (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro).
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração nas espessuras da parede do VE
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores avaliarão as variações nas espessuras da parede do VE, medidas por imagens ecocardiográficas Doppler M-mode antes de uma diálise padrão, antes e depois de 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro).
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração nos volumes do VE
Prazo: Da inscrição ao fim do programa às 19 semanas
Os investigadores irão avaliar as variações nos volumes do ventrículo esquerdo (VE) no final da sístole e no final da diástole, medidos através de ecocardiografia antes de uma sessão de diálise padrão, antes e depois do programa de 12 semanas (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro).
Da inscrição ao fim do programa às 19 semanas
Alteração da massa ventricular esquerda
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores irão avaliar as variações na massa do VE medida por ecocardiografia antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será utilizado para caracterizar a morfologia do VE dos doentes.
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração na função sistólica global do VE (fração de ejeção)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores irão avaliar as variações na fração de ejeção do VE medida por ecocardiografia antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será utilizado para caracterizar a função sistólica global do VE dos pacientes.
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração na onda s' do VE
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores irão avaliar as variações na onda s' do VE medida por ecocardiografia Doppler tecidular antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será utilizado para caracterizar a função regional do VE dos pacientes.
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração na onda e' do VE
Prazo: Da inscrição até ao final do programa, às 19 semanas
Os investigadores avaliarão as variações da onda e' do VE medidas por ecocardiografia Doppler tecidular antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será utilizado para caracterizar a função diastólica regional do VE dos doentes.
Da inscrição até ao final do programa, às 19 semanas
Alteração na onda a' do VE
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores avaliarão as variações na onda a' do VE medida por ecocardiografia Doppler tecidular antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será utilizado para caracterizar a função diastólica regional do VE dos pacientes.
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração na onda E do VE (função diastólica global)
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores irão avaliar as variações na onda E do VE medida por ecocardiografia Doppler pulsada durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e depois de 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Para a fase aguda, os investigadores irão comparar a alteração na onda E do VE ao longo da diálise (por exemplo antes e 30 minutos antes do final de cada HD) entre 3 sessões randomizadas (ou seja HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). A onda E do VE é um índice da função diastólica global, caracterizando o enchimento precoce do VE.
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração na onda A do VE (função diastólica global)
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores irão avaliar as variações na onda A do VE medida por ecocardiografia Doppler pulsada durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Para a fase aguda, os investigadores irão comparar a alteração na onda A do VE ao longo da diálise (por exemplo, antes e 30 minutos antes do final de cada HD) entre 3 sessões randomizadas (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). A onda A do VE é um índice da função diastólica global, caracterizando o enchimento tardio do VE.
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no LV E/e'
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores irão avaliar as variações no rácio LV E/e' medido antes de uma diálise padrão, antes e depois de 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será utilizado para caracterizar a pressão de enchimento do VE dos doentes.
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração nas áreas do VD
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores irão avaliar as variações na área do ventrículo direito no final da sístole e no final da diástole, medidas antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será utilizado para caracterizar a morfologia e a função do ventrículo direito dos doentes.
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração na função sistólica do ventrículo direito
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores avaliarão as variações na área fracionada do ventrículo direito medida por ecocardiografia antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será usado para caracterizar a função sistólica global do ventrículo direito dos pacientes.
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração na função sistólica do ventrículo direito 2
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores avaliarão as variações no Deslocamento Sistólico do Plano Anular Tricúspide medido por ecocardiografia antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será usado para caracterizar a função sistólica global do ventrículo direito dos pacientes.
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração nas áreas do VD
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores irão avaliar as variações na área do ventrículo direito na telediástole e na telessístole antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será usado para caracterizar a morfologia e a função do ventrículo direito dos doentes.
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no diâmetro do VD
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores avaliarão as variações no diâmetro do VD e no final da sístole e diástole, medidos por imagens ecocardiográficas Doppler M-mode antes de uma diálise padrão, antes e depois de 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro).
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração na onda Et do VD
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores irão avaliar as variações na onda Et do VE através de imagens de ecocardiografia Doppler pulsada antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro). Será utilizado para caracterizar a função diastólica global do VE.
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração na onda At do VD
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores vão avaliar as variações na onda At do ventrículo direito através de imagens de ecocardiografia Doppler pulsada antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro).
Será utilizado para caracterizar a função diastólica global do ventrículo direito.
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração na relação RV Et/At
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores irão avaliar as variações na relação RV Et/At antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). Será utilizado para caracterizar a função diastólica global do ventrículo direito.
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no RV e'
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores irão avaliar variações na onda e' do VE através de imagem Doppler tecidular antes de uma diálise padrão, antes e depois de 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro).
Será utilizado para caracterizar a função diastólica regional do VE.
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração na RV a'
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores irão avaliar as variações na onda a' do VE por imagem Doppler de tecido antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). Será utilizado para caracterizar a função diastólica regional do VE.
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no RV s'
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa, às 19 semanas
Os investigadores avaliarão as variações na onda s' do ventrículo direito através de imagiologia Doppler tecidular antes de uma diálise padrão, antes e depois de 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou de cuidados habituais (para HD-CONTChro). Será utilizada para caracterizar a função sistólica regional do ventrículo direito.
Desde a inscrição até ao final do programa, às 19 semanas
Alteração na regurgitação tricúspide
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores avaliarão as variações na regurgitação tricúspide por ecocardiografia Doppler de onda contínua antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). Será utilizado para caracterizar a função diastólica global do VE.
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração em RV Et/e'
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores irão avaliar as variações na razão RV Et/e' antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será utilizado para caracterizar a pressão de enchimento do ventrículo direito dos pacientes.
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração na morfologia e função da aurícula esquerda
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores avaliarão as variações nos volumes da aurícula esquerda medidos antes e no final de uma diálise padrão, antes e depois de 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou de cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será utilizado para caracterizar a morfologia e função da aurícula esquerda dos pacientes.
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração na pressão arterial
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores irão medir a pressão arterial a cada 30 minutos durante uma diálise padrão (ou seja, desde o início até ao final da diálise) antes e depois de 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). O seu objetivo é comparar as alterações durante a HD entre os três grupos.

Para a fase aguda, os investigadores irão comparar a alteração da pressão arterial a cada 30 minutos desde o início até ao final da HD nas três condições experimentais (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no débito cardíaco
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores medirão o débito cardíaco a cada 30 minutos durante uma diálise padrão (ou seja, do início ao fim da diálise) antes e depois de 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). O seu objetivo é comparar as alterações durante a HD entre os três grupos.

Para a fase aguda, os investigadores compararão a alteração no débito cardíaco a cada 30 minutos, do início ao fim da HD, nas três condições experimentais (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no volume sistólico
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores irão medir o volume sistólico a cada 30 minutos durante uma diálise padrão (ou seja, desde o início até ao fim da diálise) antes e depois de 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro). O seu objetivo é comparar as alterações durante a HD entre os três grupos.

Para a fase aguda, os investigadores irão comparar a alteração no volume sistólico a cada 30 minutos desde o início até ao fim da HD nas três condições experimentais (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração na frequência cardíaca
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores irão medir a frequência cardíaca a cada 30 minutos durante uma diálise padrão (ou seja, desde o início até ao fim da diálise) antes e depois de 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro). O seu objetivo é comparar as alterações durante a HD entre os três grupos.

Para a fase aguda, os investigadores irão comparar a alteração na frequência cardíaca a cada 30 minutos desde o início até ao fim da HD nas três condições experimentais (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração do nível de sódio no sangue
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores avaliarão as variações no nível sanguíneo de sódio antes de uma diálise padrão, antes e depois de 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isso será usado para caracterizar a progressão da doença dos pacientes. Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise no início da diálise.
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no nível sanguíneo de potássio
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores irão avaliar variações nos níveis sanguíneos de potássio antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será utilizado para caracterizar a progressão da doença dos pacientes. Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise no início da diálise.
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no nível de cálcio no sangue
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores avaliarão as variações nos níveis sanguíneos de cálcio antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será utilizado para caracterizar a progressão da doença dos pacientes. Uma amostra de sangue será recolhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise no início da diálise.
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no nível de fosfato no sangue
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores avaliarão as variações nos níveis sanguíneos de fosfato antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será utilizado para caracterizar a progressão da doença dos pacientes. Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise no início da diálise.
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no nível sanguíneo de vitamina D
Prazo: Da inscrição ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores irão avaliar variações no nível sanguíneo de vitamina D antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será usado para caracterizar a progressão da doença dos pacientes. Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise no início da diálise.
Da inscrição ao final do programa às 19 semanas
Alteração do nível sanguíneo de hormona paratiroideia
Prazo: Da inscrição ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores irão avaliar as variações no nível sanguíneo da hormona paratiroideia antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será utilizado para caracterizar a progressão da doença dos pacientes. Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise no início da diálise.
Da inscrição ao final do programa às 19 semanas
Alteração no nível sanguíneo de creatinina
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores avaliarão as variações no nível sanguíneo de creatinina antes de uma diálise padrão, antes e depois de 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será usado para caracterizar a progressão da doença dos pacientes. Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise no início da diálise.
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração na depuração da creatinina
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores irão avaliar as variações na depuração da creatinina antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será utilizado para caracterizar a progressão da doença dos doentes. Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise no início da diálise.
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração do nível de ureia no sangue
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa, às 19 semanas
Os investigadores irão avaliar as variações no nível sanguíneo de ureia antes de uma diálise padrão, antes e depois de 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será utilizado para caracterizar a progressão da doença dos pacientes. Uma amostra de sangue será recolhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise no início da diálise.
Desde a inscrição até ao final do programa, às 19 semanas
Alteração no nível sérico de albumina
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores irão avaliar as variações no nível sérico de albumina antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será usado para caracterizar a progressão da doença dos pacientes. Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise no início da diálise.
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração na taxa de catabolismo proteico normalizada
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores irão avaliar as variações na taxa de catabolismo proteico normalizada antes de uma diálise padrão, antes e depois de 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será utilizado para caracterizar a progressão da doença dos pacientes. Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise no início da diálise.
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração em Kt/V
Prazo: Da inscrição até ao fim do programa às 19 semanas
Os investigadores irão avaliar as variações de Kt/V antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será usado para caracterizar a progressão da doença dos pacientes.
Da inscrição até ao fim do programa às 19 semanas
Alteração no nível sérico da proteína C-reativa
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores irão avaliar as variações no nível sérico de proteína C-reativa antes de uma diálise padrão, antes e depois de 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será utilizado para caracterizar a progressão da doença dos pacientes. Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise no início da diálise.
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no hemograma completo
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores avaliarão as variações no hemograma completo antes de uma diálise padrão, antes e depois de 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou de cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será utilizado para caracterizar o sangue dos pacientes. Uma amostra de sangue será recolhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise no início da diálise.
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no nível sérico de ferritina
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores avaliarão as variações nos níveis séricos de ferritina antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro).
Isto será utilizado para caracterizar o sangue dos pacientes.
Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise no início da diálise.
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração na saturação da transferrina
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores avaliarão as variações na saturação da transferrina antes de uma diálise padrão, antes e depois de 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será utilizado para caracterizar o sangue dos doentes. Uma amostra de sangue será recolhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise no início da diálise.
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no colesterol LDL
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores avaliarão as variações do colesterol LDL antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será utilizado para caracterizar o perfil lipídico dos pacientes. Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise no início da diálise.
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no colesterol HDL
Prazo: Da inscrição até ao final do programa, às 19 semanas
Os investigadores irão avaliar as variações no colesterol HDL antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será utilizado para caracterizar o perfil lipídico dos pacientes. Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise no início da diálise.
Da inscrição até ao final do programa, às 19 semanas
Alteração no nível de triglicerídeos
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Os investigadores avaliarão as variações no nível de triglicerídeos antes de uma diálise padrão, antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro). Isto será utilizado para caracterizar o perfil lipídico dos pacientes. Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise no início da diálise.
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no hematócrito
Prazo: Da inscrição ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores avaliarão as variações no hematócrito, medido através de um hemoglobinómetro, durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e depois de 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise imediatamente no início e no final da diálise.

Para a fase aguda, os investigadores compararão a alteração na cinética do hematócrito (do início até 30 minutos antes do final da HD) entre as 3 sessões randomizadas (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Da inscrição ao final do programa às 19 semanas
Alteração no nível de hemoglobina
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores irão avaliar as variações na hemoglobina, medida através de um hemoglobinómetro, durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e depois de 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise imediatamente no início e no final da diálise.

Para a fase aguda, os investigadores irão comparar a alteração na cinética da hemoglobina (do início até 30 minutos antes do final da HD) entre as 3 sessões randomizadas (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no nível de interleucina-6
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores avaliarão as variações no nível de interleucina-6, medido através da análise de amostras de sangue, durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise imediatamente no início e no final da diálise.

Para a fase aguda, os investigadores compararão a alteração na cinética da interleucina-6 (desde o início até 30 minutos antes do final da HD) entre as 3 sessões randomizadas (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no nível de interleucina-10
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores avaliarão as variações no nível de interleucina-10, medido através da análise de amostras de sangue, durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e após 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise imediatamente no início e no final da diálise.

Para a fase aguda, os investigadores compararão a alteração na cinética da interleucina-10 (do início até 30 minutos antes do final da HD) entre as 3 sessões randomizadas (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no nível do fator de necrose tumoral-α
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores irão avaliar as variações no nível do fator de necrose tumoral-α, medido através da análise de amostras de sangue, durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e após 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou de cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Uma amostra de sangue será recolhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise imediatamente no início e no final da diálise.

Para a fase aguda, os investigadores irão comparar a alteração na cinética do fator de necrose tumoral-α (do início até 30 minutos antes do final da HD) entre as 3 sessões aleatorizadas (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no nível de proteína C-reativa ultra-sensível
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores irão avaliar as variações nos níveis de proteína C-reativa ultra-sensível, medidos através da análise de amostras de sangue, durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Uma amostra de sangue será recolhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise imediatamente no início e no final da diálise.

Para a fase aguda, os investigadores irão comparar a alteração na cinética da proteína C-reativa (do início até 30 minutos antes do final da HD) entre as 3 sessões randomizadas (ou seja, HD-CONTaguda, HD-EXaguda, HD-BFREaguda)
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no nível da molécula de adesão intercelular-1
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores avaliarão as variações no nível da molécula de adesão intercelular-1, medido através da análise de amostras de sangue, durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e após 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Uma amostra de sangue será recolhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise imediatamente no início e no final da diálise.

Para a fase aguda, os investigadores compararão a mudança na cinética do nível da molécula de adesão intercelular-1 (do início até 30 minutos antes do final da HD) entre as 3 sessões randomizadas (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no nível da molécula de adesão celular vascular-1
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores avaliarão as variações no nível da molécula de adesão celular vascular-1, medida através da análise de uma amostra de sangue, durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e depois de 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise imediatamente no início e no final da diálise.

Para a fase aguda, os investigadores compararão a mudança na cinética da molécula de adesão celular vascular-1 (do início até 30 minutos antes do final da HD) entre as 3 sessões randomizadas (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no nível de endotelina
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores avaliarão as variações nos níveis de endotelina, medidos através da análise de uma amostra de sangue, durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise imediatamente no início e no final da diálise.

Para a fase aguda, os investigadores compararão a alteração na cinética da endotelina (desde o início até 30 minutos antes do final da HD) entre as 3 sessões randomizadas (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no nível de proendotelina
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores avaliarão as variações no nível de pro-endotelina, medido através da análise de amostras de sangue, durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Uma amostra de sangue será recolhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise imediatamente no início e no final da diálise.

Para a fase aguda, os investigadores compararão a mudança na cinética da pro-endotelina (do início até 30 minutos antes do final da HD) entre as 3 sessões randomizadas (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no nível de NT-pro-BNP
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores avaliarão as variações no nível de NT-pro-BNP, medido através da análise de uma amostra de sangue, durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise imediatamente no início e no fim da diálise.

Para a fase aguda, os investigadores compararão a alteração na cinética de NT-pro-BNP (desde o início até 30 minutos antes do fim da HD) entre as 3 sessões randomizadas (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no nível de BNP
Prazo: Da inscrição até ao fim do programa às 19 semanas

Os investigadores irão avaliar as variações no nível de BNP, medido através da análise de amostras de sangue, durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Uma amostra de sangue será recolhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise imediatamente no início e no final da diálise.

Para a fase aguda, os investigadores irão comparar a alteração na cinética do BNP (desde o início até 30 minutos antes do final da HD) entre as 3 sessões randomizadas (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Da inscrição até ao fim do programa às 19 semanas
Alteração no nível de troponina T cardíaca
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores avaliarão as variações nos níveis de troponina T cardíaca, medida através da análise de amostras de sangue, durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise imediatamente no início e no final da diálise.

Para a fase aguda, os investigadores compararão a alteração na cinética da troponina T cardíaca (desde o início até 30 minutos antes do final da HD) entre as 3 sessões randomizadas (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração nos níveis de ST2 solúvel
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores irão avaliar as variações nos níveis de ST2 solúvel, medidos através da análise de amostras de sangue, durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e depois de 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Uma amostra de sangue será recolhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise imediatamente no início e no final da diálise.

Para a fase aguda, os investigadores irão comparar a alteração na cinética do ST2 solúvel (desde o início até 30 minutos antes do final da HD) entre as 3 sessões randomizadas (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no nível de beta2-microglobulina
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do programa, às 19 semanas

Os investigadores irão avaliar as variações no nível de beta2-microglobulina, medido através da análise de uma amostra de sangue, durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e depois de 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise imediatamente no início e no final da diálise.

Para a fase aguda, os investigadores irão comparar a alteração na cinética da beta2-microglobulina (do início até 30 minutos antes do final da HD) entre as 3 sessões randomizadas (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Desde a inscrição até ao fim do programa, às 19 semanas
Alteração no nível de sulfato de indoxilo
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores avaliarão as variações no nível de sulfato de indoxilo, medido através da análise de uma amostra de sangue, durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise imediatamente no início e no final da diálise.

Para a fase aguda, os investigadores compararão a alteração na cinética do sulfato de indoxilo (do início até 30 minutos antes do final da HD) entre as 3 sessões randomizadas (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração no nível de p-Cresil sulfato
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores avaliarão as variações no nível de p-Cresil sulfato, medido através da análise de amostras de sangue, durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e depois de 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Uma amostra de sangue será recolhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise imediatamente no início e no final da diálise.

Para a fase aguda, os investigadores compararão a alteração na cinética do p-cresil sulfato (do início até 30 minutos antes do final da HD) entre as 3 sessões randomizadas (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração nos níveis de mioglobina
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores avaliarão as variações no nível de mioglobina, medido através da análise de uma amostra de sangue, durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e depois de 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Uma amostra de sangue será recolhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise imediatamente no início e no final da diálise.

Para a fase aguda, os investigadores compararão a alteração na cinética da mioglobina (do início até 30 minutos antes do final da HD) entre as 3 sessões randomizadas (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração nas cadeias leves livres
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores avaliarão as variações nas cadeias leves livres cardíacas, medidas através da análise de uma amostra de sangue, durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Uma amostra de sangue será recolhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise imediatamente no início e no final da diálise.

Para a fase aguda, os investigadores compararão a alteração na cinética das cadeias leves livres cardíacas (desde o início até 30 minutos antes do final da HD) entre as 3 sessões randomizadas (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração na viscosidade do sangue total
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores irão avaliar as variações da viscosidade do sangue total, medida com um viscosímetro de cone-placa, durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e depois de 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise imediatamente no início e no final da diálise.

Para a fase aguda, os investigadores irão comparar a alteração da cinética da viscosidade do sangue total (desde o início até 30 minutos antes do final da HD) entre as 3 sessões aleatorizadas (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração na deformabilidade eritrocitária
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores irão avaliar as variações na deformabilidade eritrocitária, medida através de um ektacímetro, durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e após 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise imediatamente no início e no final da diálise.

Para a fase aguda, os investigadores irão comparar a alteração na cinética da deformabilidade eritrocitária (desde o início até 30 minutos antes do final da HD) entre as 3 sessões randomizadas (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração na agregação de eritrócitos
Prazo: Da inscrição ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores avaliarão as variações na agregação de eritrócitos, medida utilizando um ektacitómetro, durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e depois de 12 semanas de programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Uma amostra de sangue será colhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise imediatamente no início e no final da diálise.

Para a fase aguda, os investigadores compararão a alteração na cinética de agregação de eritrócitos (do início até 30 minutos antes do final da HD) entre as 3 sessões randomizadas (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Da inscrição ao final do programa às 19 semanas
Alteração no nível de fibrinogénio
Prazo: Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores avaliarão as variações no nível de fibrinogénio, medido através da análise de uma amostra de sangue, durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stress da diálise) antes e após 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou dos cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Uma amostra de sangue será recolhida diretamente da linha arterial da máquina de diálise imediatamente no início e no final da diálise.

Para a fase aguda, os investigadores compararão a alteração na cinética do fibrinogénio (do início até 30 minutos antes do final da HD) entre as 3 sessões randomizadas (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Da inscrição até ao final do programa às 19 semanas
Alteração em miRNA
Prazo: Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Os investigadores irão avaliar as variações nos níveis de mi-RNAs circulantes, quantificados por reação em cadeia da polimerase quantitativa com transcrição reversa (RT-qPCR), durante uma diálise padrão (ou seja, desde antes até ao pico de stresse da diálise) antes e depois de 12 semanas do programa (para HD-EXChro e HD-BFREChro) ou cuidados habituais (para HD-CONTChro).

Será recolhida uma amostra de sangue diretamente da linha arterial da máquina de diálise imediatamente no início e no final da diálise.

Para a fase aguda, os investigadores irão comparar a alteração na cinética dos miRNAs circulantes (do início até 30 minutos antes do final da HD) entre as 3 sessões randomizadas (ou seja, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Desde a inscrição até ao final do programa às 19 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Avignon

Colaboradores

Nouvel Hôpital Civil, 1 place de l'Hôpital 67091 Strasbourg cedex
Médipôle Lyon-Villeurbanne

Investigadores

  • Investigador principal: Nans Florens, PhD, CHU Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

6 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AU-092025-CM
  • LAPEC/2025/ERO-CARD (Outro identificador: Avignon university)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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