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Esercizio Intradialitico Con Restrizione del Flusso Sanguigno nei Pazienti in Emodialisi (ERO-CARD)

5 dicembre 2025 aggiornato da: University of Avignon

Esercizio Intradialitico con Restrizione del Flusso Sanguigno mediante Occlusione Vascolare: Una Nuova Strategia per la Cardioprotezione nei Pazienti in Emodialisi

L'obiettivo principale è valutare nei pazienti in emodialisi gli effetti di due programmi di riabilitazione intradialitica basati sull'esercizio fisico, con o senza l'applicazione della restrizione del flusso sanguigno, sullo stordimento miocardico e sul rimodellamento cardiaco morfo-funzionale, rispetto alle cure abituali (cioè dialisi senza esercizio). Inoltre, i ricercatori valuteranno anche gli effetti acuti (cioè una singola sessione per ciascuna condizione) dell'esercizio fisico, con o senza restrizione del flusso sanguigno, sullo stordimento miocardico al termine della dialisi.

Rispetto a un programma di esercizio convenzionale, si ipotizza che la combinazione dell'esercizio fisico con la restrizione del flusso sanguigno, che attiva sinergicamente e in modo additivo le vie di segnalazione intramuscolari correlate sia all'esercizio che all'ischemia, porti a:

  1. Una maggiore cardioprotezione intradialitica, come dimostrato da una maggiore riduzione dello stordimento miocardico al termine della dialisi (sia nelle applicazioni acute che croniche), con meccanismi sottostanti che coinvolgono vie sistemiche e neuro-umorali;
  2. Miglioramenti significativi nel rimodellamento cardiaco morfo-funzionale, attenuazione dei disturbi aritmici e potenziamento della capacità aerobica, della forza muscolare e della massa muscolare - effetti non osservati con il solo esercizio senza restrizione del flusso sanguigno, considerata la bassa intensità di esercizio utilizzata nell'attuale programma di riabilitazione (solo applicazione cronica).

Questo è uno studio clinico randomizzato a tre bracci con gruppi paralleli: emodialisi standard (HD-CONTChro), un programma di riabilitazione con esercizio intradialitico senza occlusione vascolare (HD-EXChro) e un programma di riabilitazione con esercizio intradialitico con occlusione vascolare (HD-BFREChro), con un rapporto di allocazione 1:1:1.

Per indagare gli effetti acuti degli interventi, tutti i pazienti saranno sottoposti, in ordine randomizzato, a una sessione di ciascuna delle tre modalità di dialisi - emodialisi standard (HD-CONTacute), emodialisi con esercizio senza restrizione vascolare (HD-EXacute) ed emodialisi con esercizio con restrizione vascolare (HD-BFREacute) - prima dell'inizio della fase cronica dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia
      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • Reclutamento
        • Medipole Lyon
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 79 anni.
  • Pazienti in emodialisi da più di 3 mesi.
  • Nessuna partecipazione a esercizio fisico regolare al di fuori della dialisi.
  • Nessuna precedente esposizione a esercizio intradialitico negli ultimi sei mesi.
  • Nessuna controindicazione medica all'attività fisica.
  • Aspettativa di vita superiore a 6 mesi.
  • Pazienti con relativamente buona ecogenicità

Criteri di esclusione:

  • Il paziente sta partecipando a un altro studio interventistico di Categoria I, o ha partecipato a un altro studio interventistico negli ultimi 3 mesi
  • Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il paziente è sotto protezione legale o sotto tutela o curatela Risulta impossibile fornire al paziente informazioni informate, o il paziente rifiuta di firmare il consenso
  • Paziente in gravidanza, partoriente o in allattamento
  • Pazienti con malattia coronarica instabile.
  • Pazienti con arteriopatia periferica (stadio III o IV) negli arti inferiori.
  • Pazienti con amputazione di un arto.
  • Pazienti con disturbi muscoloscheletrici che compromettono l'esercizio.
  • Presenza di pacemaker, dispositivo di stimolazione cardiaca o defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD).
  • Storia di trapianto cardiaco.
  • Pazienti con ipertensione non controllata.
  • Anemia refrattaria.
  • Pazienti stratificati ad alto rischio per trombosi venosa profonda

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: HD-EXChro
Sarà arruolato in un programma di esercizio intradialitico di 12 settimane senza occlusione vascolare
Altro: Fase cronica - HDEX/HDBFRE
30 minuti di ciclismo intradialitico a intensità moderata (12-14), iniziando 30 minuti dopo l'inizio dell'HD. 3 volte alla settimana per 12 settimane. Nessuna occlusione vascolare per HDEXChro. Pressione al 50% della pressione di occlusione dell'arto su entrambe le gambe per HDBFREChro
Altro: Fase acuta - HDEX/HDBFRE
30 minuti di ciclismo intradialitico a intensità moderata (12-14), iniziando 30 minuti dopo l'inizio della HD. Nessuna occlusione vascolare per HDEXacute. Pressione al 50% della pressione di occlusione dell'arto su entrambe le gambe per HDBFREacute
Sperimentale: Sperimentale: HD-BFREChro
Sarà arruolato in un programma di esercizio intradialitico di 12 settimane con occlusione vascolare
Altro: Fase cronica - HDEX/HDBFRE
30 minuti di ciclismo intradialitico a intensità moderata (12-14), iniziando 30 minuti dopo l'inizio dell'HD. 3 volte alla settimana per 12 settimane. Nessuna occlusione vascolare per HDEXChro. Pressione al 50% della pressione di occlusione dell'arto su entrambe le gambe per HDBFREChro
Altro: Fase acuta - HDEX/HDBFRE
30 minuti di ciclismo intradialitico a intensità moderata (12-14), iniziando 30 minuti dopo l'inizio della HD. Nessuna occlusione vascolare per HDEXacute. Pressione al 50% della pressione di occlusione dell'arto su entrambe le gambe per HDBFREacute
Nessun intervento: Controllo
Pazienti con HD standard (assistenza abituale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nel numero di anomalie del movimento parietale regionale (RWMAs)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori utilizzeranno l'ecocardiografia per valutare il numero di segmenti miocardici del ventricolo sinistro (utilizzando un modello a 18 segmenti), che mostrano una riduzione della deformazione longitudinale superiore al 20% al picco dello stress durante l'emodialisi, rispetto alle misurazioni basali ottenute all'inizio della sessione di dialisi. Il loro obiettivo è confrontare la variazione delle anomalie del movimento della parete regionale (RWMAs) al picco dello stress della dialisi (cioè 30 minuti prima della sua fine), in una HD standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure abituali (per HD-CONTChro).

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno il numero di RWMAs misurati 30 minuti prima della fine di ogni sessione di HD tra le 3 condizioni (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle deformazioni longitudinali del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

Utilizzando l'ecocardiografia speckle tracking, i ricercatori valuteranno le variazioni delle deformazioni longitudinali del ventricolo sinistro durante una dialisi standard (cioè da prima al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro).

Le deformazioni (in %) misurano l'entità dell'accorciamento longitudinale miocardico della cavità, sono relativamente indipendenti dal carico e possono rilevare disfunzioni miocardiche subcliniche, anche quando non sono evidenti con l'ecocardiografia convenzionale.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno le variazioni della cinetica della deformazione longitudinale del ventricolo sinistro (VS) durante la dialisi (ad esempio, dall'inizio a 30 minuti prima della fine dell'emodialisi) tra le tre sessioni (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione delle deformazioni longitudinali del ventricolo destro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

Utilizzando l'ecocardiografia speckle tracking, i ricercatori valuteranno le variazioni nelle deformazioni longitudinali del ventricolo destro durante una dialisi standard (cioè da prima fino al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o di cure abituali (per HD-CONTChro).

Le deformazioni (in %) misurano l'entità dell'accorciamento longitudinale miocardico della cavità, sono relativamente indipendenti dal carico e possono rilevare disfunzioni miocardiche subcliniche, anche quando non sono evidenti con l'ecocardiografia convenzionale.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno le variazioni della cinetica della deformazione longitudinale del ventricolo destro (RV) durante la dialisi (ad esempio, dall'inizio fino a 30 minuti prima della fine dell'emodialisi) tra le tre sessioni (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione degli strain longitudinali dell'atrio sinistro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

Utilizzando l'ecocardiografia speckle tracking, i ricercatori valuteranno le variazioni delle deformazioni longitudinali dell'atrio sinistro durante una dialisi standard (cioè da prima fino al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o di cure abituali (per HD-CONTChro).

Le deformazioni (in %) misurano la quantità di accorciamento longitudinale miocardico della cavità, sono relativamente indipendenti dal carico e possono rilevare disfunzioni miocardiche subcliniche, anche quando non sono evidenti all'ecocardiografia convenzionale.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno le variazioni della cinetica della deformazione longitudinale dell'atrio sinistro durante la dialisi (ad esempio, dall'inizio fino a 30 minuti prima della fine dell'emodialisi) tra le tre sessioni (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Cambiamento nel lavoro costruttivo globale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori valuteranno le variazioni del lavoro costruttivo globale durante una dialisi standard (cioè dall'inizio al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure abituali (per HD-CONTChro). Il lavoro costruttivo globale (GCW, espresso in mmHg%) verrà misurato utilizzando l'ecocardiografia speckle-tracking dal loop pressione-deformazione longitudinale generato con il modulo dedicato fornito dal produttore dell'ecografo. Il GCW rappresenta il lavoro svolto durante l'accorciamento in sistole aggiungendo il lavoro negativo durante l'allungamento nel rilassamento isovolumetrico.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno le variazioni della cinetica del lavoro costruttivo globale del ventricolo sinistro durante la dialisi (ad esempio, dall'inizio a 30 minuti prima della fine dell'emodialisi) tra le tre sessioni (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del lavoro globale sprecato
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori valuteranno le variazioni nel lavoro globale sprecato durante una dialisi standard (cioè dall'inizio al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o di cura abituale (per HD-CONTChro).

Il lavoro globale sprecato (GWW, espresso in mmHg%) sarà misurato utilizzando l'ecocardiografia speckle-tracking dal loop pressione-deformazione longitudinale generato con il modulo dedicato fornito dal produttore dell'ecografo. Il GWW rappresenta il lavoro negativo eseguito durante l'allungamento in sistole sommato al lavoro eseguito durante l'accorciamento nel rilassamento isovolumetrico.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno i cambiamenti nella cinetica del lavoro globale sprecato del ventricolo sinistro durante tutta la dialisi (ad esempio, dall'inizio a 30 minuti prima della fine dell'emodialisi) tra le tre sessioni (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione dell'efficienza globale del lavoro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori valuteranno le variazioni nell'efficienza globale del lavoro durante una dialisi standard (cioè dall'inizio fino al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro). L'efficienza globale del lavoro (GWE, espressa in %) sarà misurata utilizzando l'ecocardiografia speckle-tracking dal ciclo pressione-deformazione longitudinale generato con il modulo dedicato fornito dal produttore dell'ecografo. La GWE sarà calcolata come segue: lavoro costruttivo globale diviso per la somma del lavoro costruttivo globale e del lavoro sprecato.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno le variazioni nella cinetica dell'efficienza globale del lavoro del ventricolo sinistro durante la dialisi (ad esempio, dall'inizio fino a 30 minuti prima della fine dell'emodialisi) tra le tre sessioni (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del lavoro miocardico globale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

Gli investigatori valuteranno le variazioni nel lavoro miocardico globale durante una dialisi standard (cioè da prima al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure usuali (per HD-CONTChro).

Il lavoro miocardico globale (GMM, espresso in %) sarà misurato utilizzando l'ecocardiografia speckle-tracking dal loop pressione-deformazione longitudinale generato con il modulo dedicato fornito dal produttore dell'ecografo. GMM rappresenta l'area del loop pressione-deformazione longitudinale.

Per la fase acuta, gli investigatori confronteranno i cambiamenti nella cinetica del lavoro miocardico globale del ventricolo sinistro durante la dialisi (ad esempio, dall'inizio a 30 minuti prima della fine dell'emodialisi) tra le tre sessioni (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del gradiente pressorio intraventricolare sinistro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

Gli investigatori valuteranno le variazioni del gradiente di pressione intraventricolare sinistro, misurate attraverso l'elaborazione post-acquisizione di immagini ecocardiografiche color Doppler M-mode durante una dialisi standard (cioè da prima al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure abituali (per HD-CONTChro).

Per la fase acuta, gli investigatori confronteranno le variazioni della cinetica del gradiente di pressione intraventricolare LV durante la dialisi (ad esempio, dall'inizio a 30 minuti prima della fine dell'emodialisi) tra le tre sessioni (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del diametro del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni del diametro ventricolare sinistro (VS) in sistole e diastole terminale, misurate mediante ecocardiografia Doppler in modalità M, prima di una sessione standard di dialisi, prima e dopo il programma di 12 settimane. (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro).
Dal reclutamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione dello spessore della parete ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni dello spessore della parete ventricolare sinistra, misurato mediante immagini ecocardiografiche Doppler in modalità M prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane del programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o delle cure abituali (per HD-CONTChro).
Dal reclutamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione dei volumi del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni dei volumi del ventricolo sinistro (VS) in sistole e diastole terminale, misurate mediante ecocardiografia prima di una seduta standard di dialisi, prima e dopo il programma di 12 settimane (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o la cura abituale (per HD-CONTChro).
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione della massa ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni della massa del ventricolo sinistro misurata mediante ecocardiografia prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o delle cure abituali (per HD-CONTChro).
Questo sarà utilizzato per caratterizzare la morfologia del ventricolo sinistro dei pazienti.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione della funzione sistolica globale del ventricolo sinistro (frazione di eiezione)
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del programma a 19 settimane
Gli investigatori valuteranno le variazioni della frazione di eiezione del ventricolo sinistro misurata mediante ecocardiografia prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o di cura abituale (per HD-CONTChro). Questo sarà utilizzato per caratterizzare la funzione sistolica globale del ventricolo sinistro dei pazienti.
Dal reclutamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione dell'onda s' del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Gli investigatori valuteranno le variazioni dell'onda s' del ventricolo sinistro misurate tramite imaging Doppler tissutale prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure abituali (per HD-CONTChro). Questo sarà utilizzato per caratterizzare la funzione regionale del ventricolo sinistro dei pazienti.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione dell'onda e' del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Gli investigatori valuteranno le variazioni dell'onda e' del ventricolo sinistro misurata mediante ecocardiografia Doppler tissutale prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro). Questo sarà utilizzato per caratterizzare la funzione diastolica regionale del ventricolo sinistro dei pazienti.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione dell'onda a' del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del programma a 19 settimane
Gli investigatori valuteranno le variazioni dell'onda a' del ventricolo sinistro misurata mediante imaging Doppler tissutale prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro).
Questo sarà utilizzato per caratterizzare la funzione diastolica regionale del ventricolo sinistro dei pazienti.
Dal reclutamento alla fine del programma a 19 settimane
Cambio nell'onda E ventricolare sinistra (funzione diastolica globale)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

Gli investigatori valuteranno le variazioni dell'onda E del ventricolo sinistro misurata tramite ecocardiografia Doppler pulsata durante una dialisi standard (ovvero da prima del trattamento fino al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro).

Per la fase acuta, gli investigatori confronteranno il cambiamento dell'onda E del ventricolo sinistro durante la dialisi (ad esempio prima e 30 minuti prima della fine di ogni emodialisi) tra 3 sessioni randomizzate (ovvero HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). L'onda E del ventricolo sinistro è un indice della funzione diastolica globale, che caratterizza il riempimento precoce del ventricolo sinistro.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione dell'onda A del ventricolo sinistro (funzione diastolica globale)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori valuteranno le variazioni dell'onda A del ventricolo sinistro misurata mediante ecocardiografia Doppler pulsata durante una dialisi standard (ovvero da prima al picco dello stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro).

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno la variazione dell'onda A del ventricolo sinistro durante la dialisi (ad esempio prima e 30 minuti prima della fine di ogni emodialisi) tra 3 sessioni randomizzate (ovvero HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). L'onda A del ventricolo sinistro è un indice della funzione diastolica globale, che caratterizza il riempimento tardivo del ventricolo sinistro.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Cambiamento in LV E/e'
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni del rapporto LV E/e' misurato prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro). Questo sarà utilizzato per caratterizzare la pressione di riempimento del ventricolo sinistro dei pazienti.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione delle aree del ventricolo destro
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni nell'area del ventricolo destro in sistole e diastole terminale misurate prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure abituali (per HD-CONTChro). Questo servirà a caratterizzare la morfologia e la funzione del ventricolo destro dei pazienti.
Dal reclutamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione della funzione sistolica ventricolare destra
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Gli investigatori valuteranno le variazioni della frazione di area del ventricolo destro misurata mediante ecocardiografia prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o di cura abituale (per HD-CONTChro).
Ciò servirà a caratterizzare la funzione sistolica globale del ventricolo destro dei pazienti.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Cambiamento della funzione sistolica del ventricolo destro 2
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni dell'Escursione Sistolica del Piano Anulare Tricuspidale misurata mediante ecocardiografia prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o di cura abituale (per HD-CONTChro). Questo sarà utilizzato per caratterizzare la funzione sistolica globale del ventricolo destro dei pazienti.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione delle aree del ventricolo destro
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni dell'area del ventricolo destro in sistole e diastole terminale prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o di cure abituali (per HD-CONTChro). Questo sarà utilizzato per caratterizzare la morfologia e la funzione del ventricolo destro dei pazienti.
Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del programma a 19 settimane
Cambio nel diametro del ventricolo destro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni del diametro RV e della sistole e della diastole finali, misurate mediante immagini ecocardiografiche Doppler M-mode prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane del programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o delle cure abituali (per HD-CONTChro).
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione dell'onda Et del ventricolo destro
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni dell'onda Et del VD mediante immagini di ecocardiografia Doppler pulsata prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o di cure abituali (per HD-CONTChro). Sarà utilizzata per caratterizzare la funzione diastolica globale del VD.
Dal reclutamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione dell'onda At ventricolare destra
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni dell'onda At del ventricolo destro mediante immagini di ecocardiografia Doppler pulsata prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o di cure abituali (per HD-CONTChro). Sarà utilizzata per caratterizzare la funzione diastolica globale del ventricolo destro.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del rapporto RV Et/At
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni del rapporto RV Et/At prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro). Sarà utilizzato per caratterizzare la funzione diastolica globale del ventricolo destro.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Cambiamento in RV e'
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Gli investigatori valuteranno le variazioni dell'onda e' del ventricolo destro mediante ecocardiografia Doppler tissutale prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro). Sarà utilizzata per caratterizzare la funzione diastolica regionale del ventricolo destro.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione di RV a'
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni dell'onda a' del ventricolo destro mediante imaging Doppler tissutale prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o di cure abituali (per HD-CONTChro). Verrà utilizzato per caratterizzare la funzione diastolica regionale del ventricolo destro.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione di RV s'
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Gli investigatori valuteranno le variazioni dell'onda s' del ventricolo destro mediante ecocardiografia Doppler tissutale prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro). Sarà utilizzata per caratterizzare la funzione sistolica regionale del ventricolo destro.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Cambiamento nell'insufficienza tricuspidale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Gli investigatori valuteranno le variazioni nella rigurgito tricuspidale mediante ecocardiografia Doppler ad onda continua prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro). Sarà utilizzata per caratterizzare la funzione diastolica globale del ventricolo sinistro.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione di RV Et/e'
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Gli investigatori valuteranno le variazioni nel rapporto RV Et/e' prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure abituali (per HD-CONTChro).
Ciò verrà utilizzato per caratterizzare la pressione di riempimento del ventricolo destro dei pazienti.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione nella morfologia e funzione dell'atrio sinistro
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Gli investigatori valuteranno le variazioni nei volumi dell'atrio sinistro misurati prima e alla fine di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o di cure abituali (per HD-CONTChro).
Questo verrà utilizzato per caratterizzare la morfologia e la funzione dell'atrio sinistro dei pazienti.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori misureranno la pressione sanguigna ogni 30 minuti durante una dialisi standard (cioè dall'inizio alla fine della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure abituali (per HD-CONTChro). Il loro obiettivo è confrontare i cambiamenti durante la dialisi tra i tre gruppi.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno il cambiamento della pressione sanguigna ogni 30 minuti dall'inizio alla fine della dialisi nelle tre condizioni sperimentali (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione della gittata cardiaca
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori misureranno la portata cardiaca ogni 30 minuti durante una dialisi standard (cioè dall'inizio alla fine della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro). Il loro obiettivo è confrontare i cambiamenti durante l'HD tra i tre gruppi.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno la variazione della portata cardiaca ogni 30 minuti dall'inizio alla fine dell'HD nelle tre condizioni sperimentali (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del volume sistolico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori misureranno il volume sistolico ogni 30 minuti durante una dialisi standard (cioè dall'inizio alla fine della dialisi) prima e dopo 12 settimane del programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o delle cure abituali (per HD-CONTChro). Il loro obiettivo è confrontare i cambiamenti durante l'HD tra i tre gruppi.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno la variazione del volume sistolico ogni 30 minuti dall'inizio alla fine dell'HD nelle tre condizioni sperimentali (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori misureranno la frequenza cardiaca ogni 30 minuti durante una dialisi standard (cioè dall'inizio alla fine della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro). Il loro obiettivo è confrontare i cambiamenti durante l'HD tra i tre gruppi.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno il cambiamento della frequenza cardiaca ogni 30 minuti dall'inizio alla fine dell'HD nelle tre condizioni sperimentali (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del livello ematico di sodio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni dei livelli ematici di sodio prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure abituali (per HD-CONTChro). Questo sarà utilizzato per caratterizzare la progressione della malattia dei pazienti. Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi all'inizio della dialisi.
Dall'arruolamento fino alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del livello di potassio nel sangue
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Gli investigatori valuteranno le variazioni del livello ematico di potassio prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro). Questo sarà utilizzato per caratterizzare la progressione della malattia dei pazienti. Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi all'inizio della dialisi.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del livello ematico di calcio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni dei livelli ematici di calcio prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o di cure abituali (per HD-CONTChro). Questo servirà a caratterizzare la progressione della malattia dei pazienti. Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi all'inizio della dialisi.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del livello ematico di fosfato
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni dei livelli ematici di fosfato prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure usuali (per HD-CONTChro). Questo verrà utilizzato per caratterizzare la progressione della malattia dei pazienti. Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi all'inizio della dialisi.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Cambiamento nel livello ematico di vitamina D
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Gli investigatori valuteranno le variazioni dei livelli ematici di vitamina D prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro).
Questo sarà utilizzato per caratterizzare la progressione della malattia dei pazienti.
Un campione di sangue sarà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi all'inizio della dialisi.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del livello ematico dell'ormone paratiroideo
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni dei livelli ematici dell'ormone paratiroideo prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro). Questo sarà utilizzato per caratterizzare la progressione della malattia dei pazienti. Un campione di sangue sarà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi all'inizio della dialisi.
Dal reclutamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del livello di creatinina nel sangue
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni del livello ematico di creatinina prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro). Questo verrà utilizzato per caratterizzare la progressione della malattia dei pazienti. Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi all'inizio della dialisi.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione della clearance della creatinina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni nella clearance della creatinina prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o di cura abituale (per HD-CONTChro). Questo verrà utilizzato per caratterizzare la progressione della malattia dei pazienti. Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi all'inizio della dialisi.
Dall'arruolamento fino alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del livello di urea nel sangue
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni dei livelli ematici di urea prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro). Questo verrà utilizzato per caratterizzare la progressione della malattia dei pazienti. Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi all'inizio della dialisi.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del livello sierico di albumina
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni del livello sierico di albumina prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure usuali (per HD-CONTChro). Ciò sarà utilizzato per caratterizzare la progressione della malattia dei pazienti. Un campione di sangue sarà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi all'inizio della dialisi.
Dal momento dell'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del tasso catabolico proteico normalizzato
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Gli investigatori valuteranno le variazioni del tasso di catabolismo proteico normalizzato prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro).
Questo sarà utilizzato per caratterizzare la progressione della malattia dei pazienti.
Un campione di sangue sarà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi all'inizio della dialisi.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione di Kt/V
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Gli investigatori valuteranno le variazioni del Kt/V prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure abituali (per HD-CONTChro). Questo verrà utilizzato per caratterizzare la progressione della malattia dei pazienti.
Dal momento dell'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del livello sierico della proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni del livello sierico di proteina C-reattiva prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure abituali (per HD-CONTChro). Questo sarà utilizzato per caratterizzare la progressione della malattia dei pazienti. Un campione di sangue sarà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi all'inizio della dialisi.
Dall'arruolamento fino alla fine del programma a 19 settimane
Variazione dell'emocromo completo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni nell'emocromo completo prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro). Questo servirà a caratterizzare il sangue dei pazienti. Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi all'inizio della dialisi.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del livello sierico di ferritina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni del livello sierico di ferritina prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure abituali (per HD-CONTChro). Questo sarà utilizzato per caratterizzare il sangue dei pazienti. Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi all'inizio della dialisi.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione della saturazione della transferrina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni della saturazione della transferrina prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure abituali (per HD-CONTChro).
Questo verrà utilizzato per caratterizzare il sangue dei pazienti.
Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi all'inizio della dialisi.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del colesterolo LDL
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del programma a 19 settimane
I ricercatori valuteranno le variazioni del colesterolo LDL prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro). Questo sarà utilizzato per caratterizzare il profilo lipidico dei pazienti. Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi all'inizio della dialisi.
Dall'arruolamento fino alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del colesterolo HDL
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Gli investigatori valuteranno le variazioni del colesterolo HDL prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o di cura abituale (per HD-CONTChro). Questo servirà a caratterizzare il profilo lipidico dei pazienti. Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi all'inizio della dialisi.
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del livello di trigliceridi
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Gli investigatori valuteranno le variazioni dei livelli di trigliceridi prima di una dialisi standard, prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o di cure abituali (per HD-CONTChro). Questo sarà utilizzato per caratterizzare il profilo lipidico dei pazienti. Un campione di sangue sarà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi all'inizio della dialisi.
Dal momento dell'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione dell'ematocrito
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori valuteranno le variazioni dell'ematocrito, misurato mediante emoglobinometro, durante una dialisi standard (cioè da prima al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure abituali (per HD-CONTChro).

Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa del macchinario per dialisi immediatamente all'inizio e alla fine della dialisi.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno la variazione della cinetica dell'ematocrito (dall'inizio a 30 minuti prima della fine dell'HD) tra le 3 sessioni randomizzate (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dal momento dell'arruolamento fino alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del livello di emoglobina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori valuteranno le variazioni dell'emoglobina, misurate utilizzando un emoglobinometro, durante una dialisi standard (cioè dall'inizio al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro).

Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi immediatamente all'inizio e alla fine della dialisi.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno la variazione della cinetica dell'emoglobina (dall'inizio a 30 minuti prima della fine dell'HD) tra le 3 sessioni randomizzate (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del livello di interleuchina-6
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori valuteranno le variazioni del livello di interleuchina-6, misurate analizzando campioni di sangue, durante una dialisi standard (cioè da prima al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure abituali (per HD-CONTChro).

Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi immediatamente all'inizio e alla fine della dialisi.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno la variazione della cinetica dell'interleuchina-6 (dall'inizio a 30 minuti prima della fine dell'HD) tra le 3 sessioni randomizzate (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del livello di interleuchina-10
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori valuteranno le variazioni del livello di interleuchina-10, misurato analizzando campioni di sangue, durante una dialisi standard (cioè dall'inizio al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure abituali (per HD-CONTChro).

Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina di dialisi immediatamente all'inizio e alla fine della dialisi.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno la variazione della cinetica dell'interleuchina-10 (dall'inizio a 30 minuti prima della fine dell'HD) tra le 3 sessioni randomizzate (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del livello del fattore di necrosi tumorale-α
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori valuteranno le variazioni del livello del fattore di necrosi tumorale-α, misurato analizzando un campione di sangue, durante una dialisi standard (cioè da prima al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro).

Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi immediatamente all'inizio e alla fine della dialisi.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno la variazione della cinetica del fattore di necrosi tumorale-α (dall'inizio a 30 minuti prima della fine dell'HD) tra le 3 sessioni randomizzate (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dal reclutamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del livello di proteina C-reattiva ultrasensibile
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

Gli investigatori valuteranno le variazioni del livello di proteina C-reattiva ultrasensibile, misurato analizzando campioni di sangue, durante una dialisi standard (cioè da prima al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro).

Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi immediatamente all'inizio e alla fine della dialisi.

Per la fase acuta, gli investigatori confronteranno il cambiamento nella cinetica della proteina C-reattiva (dall'inizio a 30 minuti prima della fine di HD) tra le 3 sessioni randomizzate (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del livello della molecola di adesione intercellulare-1
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori valuteranno le variazioni del livello della molecola di adesione intercellulare-1, misurato analizzando campioni di sangue, durante una dialisi standard (cioè dall'inizio al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro).

Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa del macchinario per dialisi immediatamente all'inizio e alla fine della dialisi.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno la variazione della cinetica del livello della molecola di adesione intercellulare-1 (dall'inizio a 30 minuti prima della fine della HD) tra le 3 sessioni randomizzate (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del livello della molecola di adesione cellulare vascolare-1
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori valuteranno le variazioni del livello della molecola di adesione cellulare vascolare-1, misurato analizzando un campione di sangue, durante una dialisi standard (cioè da prima al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure abituali (per HD-CONTChro).

Un campione di sangue sarà prelevato direttamente dalla linea arteriosa del macchinario di dialisi immediatamente all'inizio e alla fine della dialisi.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno il cambiamento nella cinetica della molecola di adesione cellulare vascolare-1 (dall'inizio a 30 minuti prima della fine dell'HD) tra le 3 sessioni randomizzate (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dall'arruolamento fino alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del livello di endotelina
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine del programma a 19 settimane

I ricercatori valuteranno le variazioni del livello di endotelina, misurato analizzando un campione di sangue, durante una dialisi standard (cioè da prima al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure abituali (per HD-CONTChro).

Un campione di sangue sarà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi immediatamente all'inizio e alla fine della dialisi.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno il cambiamento nella cinetica dell'endotelina (dall'inizio a 30 minuti prima della fine della HD) tra le 3 sessioni randomizzate (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dal momento dell'arruolamento fino al termine del programma a 19 settimane
Variazione del livello di proendotelina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

Gli investigatori valuteranno le variazioni dei livelli di proendotelina, misurate analizzando campioni di sangue, durante una dialisi standard (cioè dall'inizio al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro).

Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi immediatamente all'inizio e alla fine della dialisi.

Per la fase acuta, gli investigatori confronteranno la variazione della cinetica della pro-endotelina (dall'inizio a 30 minuti prima della fine dell'HD) tra le 3 sessioni randomizzate (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del livello di NT-pro-BNP
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori valuteranno le variazioni del livello di NT-pro-BNP, misurato analizzando campioni di sangue, durante una dialisi standard (cioè da prima al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure abituali (per HD-CONTChro).

Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi immediatamente all'inizio e alla fine della dialisi.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno la variazione della cinetica di NT-pro-BNP (dall'inizio a 30 minuti prima della fine dell'HD) tra le 3 sessioni randomizzate (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del livello di BNP
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del programma a 19 settimane

I ricercatori valuteranno le variazioni del livello di BNP, misurate analizzando campioni di sangue, durante una dialisi standard (cioè da prima al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure abituali (per HD-CONTChro).

Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi immediatamente all'inizio e alla fine della dialisi.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno la variazione della cinetica del BNP (dall'inizio a 30 minuti prima della fine dell'HD) tra le 3 sessioni randomizzate (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dall'arruolamento fino al termine del programma a 19 settimane
Variazione del livello della troponina T cardiaca
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori valuteranno le variazioni del livello di troponina T cardiaca, misurato analizzando il campione di sangue, durante una dialisi standard (cioè da prima al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro).

Un campione di sangue sarà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina di dialisi immediatamente all'inizio e alla fine della dialisi.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno la variazione della cinetica della troponina T cardiaca (dall'inizio a 30 minuti prima della fine dell'HD) tra le 3 sessioni randomizzate (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione dei livelli di ST2 solubile
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori valuteranno le variazioni nei livelli di ST2 solubile, misurate analizzando campioni di sangue, durante una dialisi standard (cioè da prima fino al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane del programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o delle cure abituali (per HD-CONTChro).

Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi immediatamente all'inizio e alla fine della dialisi.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno il cambiamento nella cinetica di ST2 solubile (dall'inizio fino a 30 minuti prima della fine dell'HD) tra le 3 sessioni randomizzate (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del livello di beta2-microglobulina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori valuteranno le variazioni del livello di beta2-microglobulina, misurato analizzando un campione di sangue, durante una dialisi standard (cioè dall'inizio al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure abituali (per HD-CONTChro).

Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi immediatamente all'inizio e alla fine della dialisi.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno la variazione nella cinetica della beta2-microglobulina (dall'inizio a 30 minuti prima della fine dell'HD) tra le 3 sessioni randomizzate (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Cambiamento nel livello di solfato di indossile
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori valuteranno le variazioni del livello di solfato di indossile, misurato analizzando campioni di sangue, durante una dialisi standard (cioè dall'inizio al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro).

Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi immediatamente all'inizio e alla fine della dialisi.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno la variazione della cinetica del solfato di indossile (dall'inizio a 30 minuti prima della fine dell'HD) tra le 3 sessioni randomizzate (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dal reclutamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del livello di p-cresil solfato
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori valuteranno le variazioni del livello di p-cresil solfato, misurato analizzando un campione di sangue, durante una dialisi standard (cioè dall'inizio al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure abituali (per HD-CONTChro).

Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi immediatamente all'inizio e alla fine della dialisi.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno il cambiamento nella cinetica del p-cresil solfato (dall'inizio a 30 minuti prima della fine dell'HD) tra le 3 sessioni randomizzate (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del livello di mioglobina
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori valuteranno le variazioni del livello di mioglobina, misurato analizzando il campione di sangue, durante una dialisi standard (ovvero dall'inizio al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane del programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o delle cure abituali (per HD-CONTChro).

Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi immediatamente all'inizio e alla fine della dialisi.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno la variazione della cinetica della mioglobina (dall'inizio a 30 minuti prima della fine dell'HD) tra le 3 sessioni randomizzate (ovvero HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dal momento dell'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione delle catene leggere libere
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori valuteranno le variazioni delle catene leggere libere cardiache, misurate analizzando campioni di sangue, durante una dialisi standard (cioè dall'inizio al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure abituali (per HD-CONTChro).

Un campione di sangue sarà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi immediatamente all'inizio e alla fine della dialisi.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno la variazione della cinetica delle catene leggere libere cardiache (dall'inizio a 30 minuti prima della fine dell'HD) tra le 3 sessioni randomizzate (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione della viscosità del sangue intero
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori valuteranno le variazioni della viscosità del sangue intero, misurata utilizzando un viscosimetro a cono e piastra, durante una dialisi standard (ovvero da prima al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cure abituali (per HD-CONTChro).

Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi immediatamente all'inizio e alla fine della dialisi.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno la variazione della cinetica della viscosità del sangue intero (dall'inizio a 30 minuti prima della fine dell'HD) tra le 3 sessioni randomizzate (ovvero HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione della deformabilità eritrocitaria
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

Gli investigatori valuteranno le variazioni della deformabilità eritrocitaria, misurata utilizzando un ektacitometro, durante una dialisi standard (cioè da prima al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o di cure abituali (per HD-CONTChro).

Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi immediatamente all'inizio e alla fine della dialisi.

Per la fase acuta, gli investigatori confronteranno la variazione della cinetica della deformabilità eritrocitaria (dall'inizio a 30 minuti prima della fine dell'HD) tra le 3 sessioni randomizzate (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione dell'aggregazione eritrocitaria
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori valuteranno le variazioni dell'aggregazione eritrocitaria, misurata mediante un ektacitometro, durante una dialisi standard (cioè da prima al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro).

Un campione di sangue verrà prelevato direttamente dalla linea arteriosa del macchinario di dialisi immediatamente all'inizio e alla fine della dialisi.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno la variazione della cinetica di aggregazione eritrocitaria (dall'inizio a 30 minuti prima della fine dell'HD) tra le 3 sessioni randomizzate (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione del livello di fibrinogeno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

Gli investigatori valuteranno le variazioni del livello di fibrinogeno, misurate analizzando il campione di sangue, durante una dialisi standard (cioè da prima al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro).

Un campione di sangue sarà prelevato direttamente dalla linea arteriosa del macchinario di dialisi immediatamente all'inizio e alla fine della dialisi.

Per la fase acuta, gli investigatori confronteranno il cambiamento nella cinetica del fibrinogeno (dall'inizio a 30 minuti prima della fine dell'HD) tra le 3 sessioni randomizzate (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dall'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane
Variazione di miRNA
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

I ricercatori valuteranno le variazioni nei livelli di mi-RNA circolanti, quantificati mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa con trascrizione inversa (RT-qPCR), durante una dialisi standard (cioè dall'inizio fino al picco di stress della dialisi) prima e dopo 12 settimane di programma (per HD-EXChro e HD-BFREChro) o cura abituale (per HD-CONTChro).

Un campione di sangue sarà prelevato direttamente dalla linea arteriosa della macchina per dialisi immediatamente all'inizio e alla fine della dialisi.

Per la fase acuta, i ricercatori confronteranno la variazione della cinetica del miRNA circolante (dall'inizio a 30 minuti prima della fine dell'HD) tra le 3 sessioni randomizzate (cioè HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Dal momento dell'arruolamento alla fine del programma a 19 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Avignon

Collaboratori

Nouvel Hôpital Civil, 1 place de l'Hôpital 67091 Strasbourg cedex
Médipôle Lyon-Villeurbanne

Investigatori

  • Investigatore principale: Nans Florens, PhD, CHU Strasbourg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

6 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

6 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AU-092025-CM
  • LAPEC/2025/ERO-CARD (Altro identificatore: Avignon university)

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