Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intradialytisk træning med blodstrømsbegrænsning hos hæmodialysepatienter (ERO-CARD)

5. december 2025 opdateret af: University of Avignon

Intradialytisk træning med blodstrømsbegrænsning ved vaskulær okklusion: En ny strategi til kardioprotektion hos hemodialysepatienter

Hovedformålet er at evaluere hos hemodialysepatienter effekterne af to intradialyse-rehabiliteringsprogrammer baseret på fysisk træning, med eller uden anvendelse af blodstrømsbegrænsning, på myokardiel stunning og morfo-funktionel hjertemodellering, sammenlignet med sædvanlig behandling (dvs. dialyse uden træning). Desuden vil forskerne også vurdere de akutte effekter (dvs. en enkelt session for hver tilstand) af fysisk træning, med eller uden blodstrømsbegrænsning, på myokardiel stunning ved dialysens afslutning.

Sammenlignet med et konventionelt træningsprogram, forventes kombinationen af fysisk træning med blodstrømsbegrænsning, som synergistisk og additivt aktiverer intramuskulære signalveje relateret til både træning og iskæmi, at resultere i:

  1. En større intradialyse kardioprotektion, som demonstreret ved en større reduktion i myokardiel stunning ved dialysens afslutning (både i akutte og kroniske anvendelser), med underliggende mekanismer der involverer systemiske og neuro-humorale veje;
  2. Betydelige forbedringer i morfo-funktionel hjertemodellering, dæmpning af arytmiske forstyrrelser, og forbedring af aerob kapacitet, muskelstyrke og muskelmasse - effekter der ikke observeres med træning alene uden blodstrømsbegrænsning, i betragtning af den lave træningsintensitet anvendt i det nuværende rehabiliteringsprogram (kun kronisk anvendelse).

Dette er en tre-armet randomiseret klinisk undersøgelse med parallelle grupper: standard hemodialyse (HD-CONTChro), et rehabiliteringsprogram med intradialyse-træning uden vaskulær oklusion (HD-EXChro), og et rehabiliteringsprogram med intradialyse-træning med vaskulær oklusion (HD-BFREChro), med et 1:1:1 tildelingsforhold.

For at undersøge de akutte effekter af interventionerne, vil alle patienter gennemgå, i tilfældig rækkefølge, én session af hver af de tre dialysemodaliteter - standard hemodialyse (HD-CONTacute), hemodialyse med træning uden vaskulær begrænsning (HD-EXacute), og hemodialyse med træning med vaskulær begrænsning (HD-BFREacute) - før påbegyndelse af den kroniske fase af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig
      • Villeurbanne, Frankrig, 69100
        • Rekruttering
        • Medipole Lyon
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 20 til 79 år.
  • Patienter i hemodialyse i mere end 3 måneder.
  • Ingen deltagelse i regelmæssig motion uden for dialyse.
  • Ingen tidligere eksponering for intradialytisk motion inden for de sidste seks måneder.
  • Ingen medicinske kontraindikationer for fysisk aktivitet.
  • Forventet levetid over 6 måneder.
  • Patienter med relativt god ekkogenicitet

Eksklusionskriterier:

  • Patienten deltager i en anden kategori I-interventionsstudie, eller har deltaget i en anden interventionsstudie inden for de sidste 3 måneder
  • Patienten er i en eksklusionsperiode fastsat af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under juridisk beskyttelse eller under værge eller kurator Det viser sig umuligt at give patienten informeret information, eller patienten nægter at underskrive samtykket
  • Gravid, fødende eller ammende patient
  • Patienter med ustabil koronararteriesygdom.
  • Patienter med perifer arteriesygdom (stadium III eller IV) i underbenene.
  • Patienter med lemamputation.
  • Patienter med muskel-skeletlidelser, der hæmmer motion.
  • Tilstedeværelse af pacemaker, kardial stimulationsenhed eller implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD).
  • Historie med hjertetransplantation.
  • Patienter med ukontrolleret hypertension.
  • Refraktær anæmi.
  • Patienter stratificeret som høj risiko for dyb venetrombose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: HD-EXChro
Vil blive indskrevet i et 12-ugers intradialytisk motionsprogram uden vaskulær okklusion
30 minutter med intradialytisk cykling ved moderat intensitet (12-14), startende 30 minutter efter HD-start.
3 gange om ugen i 12 uger.
Ingen vaskulær okklusion for HDEXChro.
Tryk på 50 % af lemokklusionstrykket på begge ben for HDBFREChro
30 minutters intradialytisk cykling ved moderat intensitet (12-14), startende 30 minutter efter HD-start. Ingen vaskulær okklusion for HDEXacute. Tryk på 50 % af lemokklusionstrykket på begge ben for HDBFREacute
Eksperimentel: Eksperimentel: HD-BFREChro
Vil blive indskrevet i et 12-ugers intradialytisk motionsprogram med vaskulær okklusion
30 minutter med intradialytisk cykling ved moderat intensitet (12-14), startende 30 minutter efter HD-start.
3 gange om ugen i 12 uger.
Ingen vaskulær okklusion for HDEXChro.
Tryk på 50 % af lemokklusionstrykket på begge ben for HDBFREChro
30 minutters intradialytisk cykling ved moderat intensitet (12-14), startende 30 minutter efter HD-start. Ingen vaskulær okklusion for HDEXacute. Tryk på 50 % af lemokklusionstrykket på begge ben for HDBFREacute
Ingen indgriben: Kontrol
Patienter med standard HD (sædvanlig pleje)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af regionale vægbevægelsesabnormiteter (RWMAs)
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil bruge ekkokardiografi til at vurdere antallet af venstre ventrikels myokardsegmenter (ved hjælp af en 18-segmentsmodel), der viser en reduktion i den longitudinale deformation på mere end 20 % ved maksimal belastning under hemodialyse i forhold til baseline-målinger foretaget ved starten af dialysesessionen. Deres mål er at sammenligne ændringen i regionale vægmotionsabnormaliteter (RWMAs) ved maksimal belastning under dialyse (dvs. 30 min før dens afslutning) i en standard HD, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

For den akutte fase vil undersøgerne sammenligne antallet af RWMAs målt 30 min før afslutningen af hver HD-session mellem de 3 betingelser (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i LV longitudinale deformationer
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af programmet efter 19 uger

Ved hjælp af speckle tracking ekkokardiografi vil forskerne vurdere variationer i LV longitudinale strain under en standard dialyse (dvs. fra før til dialysens peak stress) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

Strain (i %) måler mængden af myokardiel longitudinal forkortning af hulrummet, er relativt last-uafhængige og kan opdage subklinisk myokardiel dysfunktion, selv når den ikke er synlig ved konventionel ekkokardiografi.

For den akutte fase vil forskerne sammenligne ændringerne i venstre ventrikels (LV) longitudinale strain kinetik gennem dialyse (f.eks. fra start til 30 minutter før slutningen af hemodialyse) blandt de tre sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra tilmelding til afslutningen af programmet efter 19 uger
Ændring i RV longitudinale belastninger
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af programmet efter 19 uger

Ved hjælp af speckle tracking-ekokardiografi vil forskerne vurdere variationer i RV longitudinale strain under en standard dialyse (dvs. fra før til belastningstoppen under dialyse) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

Strain (i %) måler mængden af myokardial longitudinal forkortning af hulrummet, er relativt belastningsuafhængige og kan opdage subklinisk myokardiel dysfunktion, selv når den ikke er tydelig ved konventionel ekokardiografi.

I den akutte fase vil forskerne sammenligne ændringerne i højre ventrikels (RV) longitudinale strain-kinetik gennem dialyse (f.eks. fra start til 30 minutter før afslutningen af hemodialyse) mellem de tre sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).

Fra tilmelding til afslutningen af programmet efter 19 uger
Ændring i LA longitudinelle belastninger
Tidsramme: Fra indskrivning til programmets afslutning efter 19 uger

Ved hjælp af speckle tracking-ekokardiografi vil forskerne vurdere variationer i LA longitudinale strain under en standard dialyse (dvs. fra før til toppunktet af dialysestress) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

Strain (i %) måler mængden af myokardial longitudinal forkortning af hulrummet, er relativt belastningsuafhængige og kan opdage subklinisk myokarddysfunktion, selv når det ikke er tydeligt ved konventionel ekokardiografi.

For den akute fase vil forskerne sammenligne ændringerne i venstre atrie (LA) longitudinal strain-kinetik gennem dialyse (f.eks. fra start til 30 minutter før afslutningen af hemodialyse) mellem de tre sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).

Fra indskrivning til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i globalt konstruktivt arbejde
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Forskerne vil vurdere variationer i det globale konstruktive arbejde under en standard dialyse (dvs. fra før til toppen af dialysestress) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Det globale konstruktive arbejde (GCW, udtrykt i mmHg%) vil blive målt ved hjælp af speckle-tracking ekkokardiografi fra tryk-langsgående belastningsløkken genereret med det dedikerede modul leveret af ultralydsleverandøren. GCW repræsenterer arbejdet udført under forkortelse i systole samtidig med at der tilføjes negativt arbejde under forlængelse i isovolumetrisk afslapning.

For den akutte fase vil forskerne sammenligne ændringerne i LV's globale konstruktive arbejdes kinetik gennem dialyse (f.eks. fra start til 30 minutter før afslutningen af hæmodialyse) mellem de tre sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i globalt spildt arbejde
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i det globale spildte arbejde under en standard dialysebehandling (dvs. fra før dialyse til toppen af dialysestress) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

Globalt spildt arbejde (GWW, udtrykt i mmHg%) vil blive målt ved hjælp af speckle-tracking ekkokardiografi fra tryk-langsgående strain-løkken genereret med det dedikerede modul leveret af ultralydsudstyrsleverandøren. GWW repræsenterer det negative arbejde udført under forlængelse i systole, der tilføjer arbejde udført under forkortelse i isovolumetrisk afslapning.

I den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringerne i LV globalt spildt arbejdes kinetik gennem dialyse (f.eks. fra start til 30 minutter før afslutningen af hemodialyse) mellem de tre sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i global arbejdseffektivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i global arbejdseffektivitet under en standard dialyse (dvs. fra før til på stressets højdepunkt under dialyse) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Global arbejdseffektivitet (GWE, udtrykt i %) vil blive målt ved hjælp af speckle-tracking ekkokardiografi fra tryk-longitudinalt belastningsloop genereret med den dedikerede modul leveret af ultralydsleverandøren. GWE vil blive beregnet som følger: Global konstruktivt arbejde divideret med summen af globalt konstruktivt og spildt arbejde.

For den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringerne i LV global arbejdseffektivitetskinetik gennem dialyse (f.eks. fra start til 30 minutter før afslutningen af hemodialyse) blandt de tre sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i globalt myokardiearbejde
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i det globale myokardiale arbejde under en standard dialyse (dvs. fra før til dialysens maksimale stress) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

Globalt myokardialt arbejde (GMM, udtrykt i %) vil blive målt ved hjælp af speckle-tracking ekkokardiografi fra tryk-langsgående strain-løkken genereret med det dedikerede modul leveret af ultralydsudbyderen. GMM repræsenterer arealet af den langsgående strain-tryk-løkke.

I den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringerne i LV's globale myokardiale arbejdes kinetik gennem dialyse (f.eks. fra start til 30 minutter før afslutningen af hemodialyse) mellem de tre sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i intraventrikulært trykgradient i venstre hjertekammer
Tidsramme: Fra indskrivning til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i det venstre intraventrikulære trykgradient, målt ved efterbehandling af farvedoppler M-mode ekkokardiografiske billeder under en standard dialyse (dvs. fra før til peak stress af dialyse) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

For den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringerne i LV intraventrikulære trykgradient kinetik gennem dialyse (f.eks. fra start til 30 minutter før afslutning af hemodialyse) mellem de tre sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra indskrivning til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i LV-diameter
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i venstre ventrikels (LV) diameter ved slut-systole og slut-diastole, målt ved hjælp af Doppler M-mode ekkokardiografi, før en standard dialysesession, før og efter det 12-ugers program. (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i LV-ventrikelvægtykkelser
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i venstre ventrikelvægtykkelse, målt ved Doppler M-mode-ekokardiografibilleder før en standard dialyse, før og efter 12 uger af programmet (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i LV-volumener
Tidsramme: Fra indmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i venstre ventrikels (LV) volumen ved endesystole og endediastole, målt ved hjælp af ekokardiografi før en standard dialysesession, før og efter 12-ugers programmet (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).
Fra indmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i LV-masse
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i LV-massen målt ved hjælp af ekokardiografi før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere patienternes LV-morfologi.
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i global LV-systolisk funktion (ejektionsfraktion)
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i LV-ejektionsfraktionen målt ved hjælp af ekokardiografi før en standard dialyse, før og efter 12 uger af programmet (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere patienternes LV globale systoliske funktion.
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i LV s' bølge
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i LV s'-bølgen målt ved vævsdoppler-billeddannelse før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere patienternes LV-regionale funktion.
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i LV e'-bølge
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i LV e'-bølgen målt ved vævs-Doppler-billeddannelse før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere patienternes LV-regionale diastoliske funktion.
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i LV a'-bølge
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i LV a'-bølgen målt ved vævsdoppler-billeddannelse før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere patienternes regionale diastoliske funktion i venstre ventrikel.
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i LV E-bølge (global diastolisk funktion)
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i LV E-bølgen målt med pulset Doppler-ekokardiografi under en standard dialyse (dvs. fra før til dialysens maksimale belastning) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

For den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i LV E-bølgen gennem dialysen (f.eks. før og 30 minutter før afslutningen af hver HD) mellem 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTakut, HD-EXakut, HD-BFREakut). LV E er et indeks for den globale diastolske funktion, der karakteriserer den tidlige LV-fyldning.

Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i LV A-bølge (global diastolisk funktion)
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i LV A-bølgen målt ved pulseret Doppler-ekokardiografi under en standard dialyse (dvs. fra før til stress-toppen under dialyse) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

I den akute fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i LV A-bølgen gennem dialysen (f.eks. før og 30 minutter før afslutningen af hver HD) mellem 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). LV A er et indeks for global diastolisk funktion, der karakteriserer LV's sene fyldning.

Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i LV E/e'
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i LV E/e'-forholdet målt før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).
Dette vil blive brugt til at karakterisere patienternes LV-fyldningstryk.
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i RV-områder
Tidsramme: Fra indskrivning til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i RV-arealet ved endesystole og endediastole målt før en standard dialyse, før og efter 12 uger med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere RV-morfologien og -funktionen hos patienterne.
Fra indskrivning til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i RV systoliske funktion
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i RV fraktionelt areal målt ved hjælp af ekokardiografi før en standard dialyse, før og efter 12 uger af programmet (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).
Dette vil blive brugt til at karakterisere RV global systolisk funktion hos patienterne.
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i RV systolisk funktion 2
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Forskerne vil vurdere variationer i Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion målt ved hjælp af ekkokardiografi før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere patienternes RV globale systoliske funktion.
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i RV-områder
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i RV-arealet ved endesystole og endediastole før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere RV-morfologien og funktionen hos patienterne.
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i RV-diameter
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i RV-diameteren og endesystolen og endediastolen, målt ved Doppler M-mode ekokardiografiske billeder før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i RV Et-bølge
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i RV Et-bølgen ved hjælp af pulset Doppler-ekokardiografi billeder før en standard dialyse, før og efter 12 uger af programmet (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Det vil blive brugt til at karakterisere RV global diastolisk funktion.
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i RV At-bølge
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i RV At-bølgen ved hjælp af pulset Doppler-ekokardiografi billeder før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Det vil blive brugt til at karakterisere RV global diastolisk funktion.
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i RV Et/At-forhold
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af programmet efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i RV Et/At-forholdet før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Det vil blive brugt til at karakterisere RV global diastolisk funktion.
Fra tilmelding til slutningen af programmet efter 19 uger
Ændring i RV e'
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i RV e'-bølgen ved vævsdopplerimaging før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Det vil blive brugt til at karakterisere RV regional diastolisk funktion.
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i RV a'
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i RV a'-bølgen ved vævsdoppler-billeddannelse før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Det vil blive brugt til at karakterisere RV regional diastolisk funktion.
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i RV s'
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i RV s' bølgen ved vævs-Doppler-billeddannelse før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Det vil blive brugt til at karakterisere RV regional systolisk funktion.
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i trikuspidalinsufficiens
Tidsramme: Fra indskrivning til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i trikuspidalinsufficiens ved kontinuerlig bølgedopplerekokardiografi før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Det vil blive brugt til at karakterisere LV global diastolisk funktion.
Fra indskrivning til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i RV Et/e'
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af programmet efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i RV Et/e'-forholdet før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere patienternes RV-fyldningstryk.
Fra tilmelding til afslutningen af programmet efter 19 uger
Ændring i LA-morfologi og -funktion
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i LA-voluminer målt før og efter en standard dialyse, før og efter 12 uger af programmet (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere LA-morfologien og funktionen hos patienterne.
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil måle blodtryk hver 30. minut under en standard dialyse (dvs. fra start til slut af dialyse) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Deres mål er at sammenligne ændringerne under HD blandt de tre grupper.

For den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i blodtryk hver 30. minut fra start til slut af HD på tværs af de tre eksperimentelle betingelser (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i hjerteminutvolumen
Tidsramme: Fra indmeldelse til afslutningen af programmet efter 19 uger

Undersøgerne vil måle hjerteytelse hver 30. minut under en standard dialyse (dvs. fra start til slut af dialyse) før og efter 12 uger af programmet (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Deres mål er at sammenligne ændringerne under HD blandt de tre grupper.

For den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i hjerteytelse hver 30. minut fra start til slut af HD på tværs af de tre eksperimentelle betingelser (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra indmeldelse til afslutningen af programmet efter 19 uger
Ændring i slagvolumen
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af programmet efter 19 uger

Undersøgerne vil måle slagvolumen hver 30. minut under en standard dialyse (dvs. fra start til slut af dialysen) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig behandling (for HD-CONTChro). Deres mål er at sammenligne ændringerne under HD blandt de tre grupper.

For den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i slagvolumen hver 30. minut fra start til slut af HD på tværs af de tre eksperimentelle betingelser (dvs. HD-CONTakut, HD-EXakut, HD-BFREakut)

Fra tilmelding til afslutningen af programmet efter 19 uger
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af programmet efter 19 uger

Undersøgerne vil måle hjertefrekvens hver 30. minut under en standard dialyse (dvs. fra start til slut af dialyse) før og efter 12 uger med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Deres mål er at sammenligne ændringerne under HD blandt de tre grupper.

For den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i hjertefrekvens hver 30. minut fra start til slut af HD på tværs af de tre eksperimentelle betingelser (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra tilmelding til afslutningen af programmet efter 19 uger
Ændring i blodets natriumkoncentration
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af programmet efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i blodniveauet af natrium før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere sygdomsforløbet hos patienterne. En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje på dialysemaskinen ved starten af dialyse.
Fra tilmelding til afslutningen af programmet efter 19 uger
Ændring i blodets kaliumniveau
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i kaliumniveauet i blodet før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere sygdommens progression hos patienterne. En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje på dialysemaskinen ved dialysens start.
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i blodets kalciumniveau
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af programmet efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i blodets kalciumniveau før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere sygdomsforløbet hos patienterne. En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje i dialysemaskinen ved dialysens start.
Fra tilmelding til afslutningen af programmet efter 19 uger
Ændring i blodniveau af fosfat
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i fosfatniveauet i blodet før en standard dialyse, før og efter 12 uger med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere sygdomsforløbet hos patienterne. En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje i dialysemaskinen ved starten af dialysebehandlingen.
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i blodniveau af D-vitamin
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i D-vitaminniveau i blodet før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere sygdomsforløbet hos patienterne. En blodprøve vil blive taget direkte fra dialysemaskinens arterielle slange ved dialysens start.
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i blodniveau af parathyreoideahormon
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i blodniveauet af parathyreoideahormon før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere sygdomsforløbet hos patienterne. En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje på dialysemaskinen ved starten af dialysen.
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i blodniveau af kreatinin
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i kreatininniveauet i blodet før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere sygdomsprogressionen hos patienterne. En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje på dialysemaskinen ved starten af dialysen.
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i kreatininclearance
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i kreatininclearance før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere sygdomsprogressionen hos patienterne. En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje på dialysemaskinen ved dialysens start.
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i blodniveau af urinstof
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Forskerne vil vurdere variationer i blodets urinstofniveau før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).
Dette vil blive brugt til at karakterisere progressionen af patienternes sygdom.
En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje i dialysemaskinen ved starten af dialysen.
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i serumalbumin-niveau
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Forskerne vil vurdere variationer i serumalbumin-niveauet før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere sygdomsforløbet hos patienterne. En blodprøve vil blive taget direkte fra dialysemaskinens arterielle linje ved dialysens start.
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i normaliseret proteinkatabolisk hastighed
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af programmet efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i normaliseret proteïnkatabolisme før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere sygdomsprogressionen hos patienterne. En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje i dialysemaskinen ved dialysens start.
Fra indskrivning til afslutningen af programmet efter 19 uger
Ændring i Kt/V
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i Kt/V før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere sygdomsforløbet hos patienterne.
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i serumkoncentration af c-reaktivt protein
Tidsramme: Fra indmeldelse til afslutningen af programmet efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i serumkoncentrationen af c-reaktivt protein før en standard dialyse, før og efter 12 uger med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere sygdomsforløbet hos patienterne. En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje på dialysemaskinen ved dialysens start.
Fra indmeldelse til afslutningen af programmet efter 19 uger
Ændring i fuldstændigt blodtal
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af programmet efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i det komplette blodtal før en standard dialyse, før og efter 12 uger med program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere patienternes blod. En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje på dialysemaskinen ved starten af dialysen.
Fra tilmelding til slutningen af programmet efter 19 uger
Ændring i serumkoncentrationen af ferritin
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af programmet efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i serumferritinniveauet før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere patienternes blod. En blodprøve vil blive taget direkte fra dialysemaskinens arterielle linje ved dialysens start.
Fra tilmelding til afslutningen af programmet efter 19 uger
Ændring i transferrinmætning
Tidsramme: Fra indskrivning til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i transferrinmætning før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere patienternes blod. En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje på dialysemaskinen ved dialysens start.
Fra indskrivning til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: Fra indskrivning til programmets afslutning ved 19 uger
Forskerne vil vurdere variationer i LDL-kolesterol før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere patienternes lipidprofil. En blodprøve vil blive taget direkte fra dialysemaskinens arterielle linje ved starten af dialyse.
Fra indskrivning til programmets afslutning ved 19 uger
Ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: Fra indskrivning til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i HDL-kolesterol før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere patienternes lipidprofil. En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje i dialysemaskinen ved starten af dialyse.
Fra indskrivning til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i triglyceridniveau
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Undersøgerne vil vurdere variationer i triglyceridniveauet før en standard dialyse, før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig behandling (for HD-CONTChro). Dette vil blive brugt til at karakterisere patienternes lipidprofil. En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje i dialysemaskinen ved dialysens start.
Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i hematokrit
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i hematokrit, målt ved hjælp af en hemoglobinometer, under en standard dialyse (dvs. fra før til dialysens maksimale belastning) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig behandling (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil blive taget direkte fra dialysemaskinens arterielle linje umiddelbart ved start og ved afslutningen af dialyse.

For den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i hematokritkinetik (fra start til 30 minutter før afslutningen af HD) mellem de 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i hæmoglobinniveau
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i hæmoglobin, målt ved hjælp af en hæmoglobinometer, under en standard dialyse (dvs. fra før til stressets højdepunkt under dialyse) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje i dialysemaskinen umiddelbart ved starten og ved afslutningen af dialyse.

I den akute fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i hæmoglobinkinetik (fra start til 30 minutter før afslutningen af HD) mellem de 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i interleukin-6-niveau
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af programmet efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i interleukin-6-niveauet, målt ved analyse af blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til dialysens maksimale belastning) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig behandling (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil blive taget direkte fra dialysemaskinens arterielle linje umiddelbart ved start og ved afslutningen af dialyse.

I den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i interleukin-6-kinetikken (fra start til 30 minutter før afslutningen af HD) mellem de 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra tilmelding til afslutningen af programmet efter 19 uger
Ændring i interleukin-10-niveau
Tidsramme: Fra indskrivning til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i interleukin-10-niveauet, målt ved analyse af blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til dialysens maksimale stress) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig behandling (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil blive taget direkte fra dialysemaskinens arterielle linje umiddelbart ved start og ved afslutning af dialyse.

For den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i interleukin-10-kinetikken (fra start til 30 minutter før afslutning af HD) mellem de 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra indskrivning til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i tumor nekrose faktor-α niveau
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i tumornekrosefaktor-α-niveau, målt ved analyse af blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til dialysens højeste stress) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil blive taget direkte fra dialysemaskinens arterielle linje umiddelbart ved start og ved afslutningen af dialyse.

For den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i tumornekrosefaktor-α-kinetik (fra start til 30 minutter før afslutning af HD) mellem de 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i ultra-sensitivt c-reaktivt protein niveau
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i ultra-følsomt c-reaktivt protein-niveau, målt ved analyse af blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til dialysens maksimale belastning) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil blive taget direkte fra dialysemaskinens arterielle linje umiddelbart ved start og ved afslutningen af dialyse.

For den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i C-reaktivt protein-kinetik (fra start til 30 minutter før afslutningen af HD) mellem de 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).

Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i intercellulært adhesionsmolekyle-1-niveau
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i intercellulært adhesionsmolekyle-1-niveau, målt ved analyse af blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til peak stress af dialyse) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje af dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved afslutningen af dialyse.

For den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i intercellulært adhesionsmolekyle-1-niveau kinetik (fra start til 30 minutter før afslutningen af HD) mellem de 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i niveauet af vaskulært celleadhæsionsmolekyle-1
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i niveauet af vaskulær cellædhesionsmolekyle-1, målt ved analyse af blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til peak stress af dialyse) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje i dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved afslutningen af dialyse.

For den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i vaskulær cellædhesionsmolekyle-1-kinetik (fra start til 30 minutter før afslutningen af HD) mellem de 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i endothelinniveau
Tidsramme: Fra indskrivning til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i endothelinniveau, målt ved analyse af blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til den maksimale stress under dialyse) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje på dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved afslutningen af dialyse.

For den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i endothelin kinetik (fra start til 30 minutter før afslutningen af HD) mellem de 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).

Fra indskrivning til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i proendothelin-niveau
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i proendothelinniveau, målt ved analyse af blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til toppunktet af dialysens stress) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje i dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved afslutningen af dialyse.

For den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i pro-endothelin kinetik (fra start til 30 minutter før afslutningen af HD) mellem de 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i NT-pro-BNP-niveau
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af programmet efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i NT-pro-BNP-niveauet, målt ved analyse af blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til belastningstoppen under dialyse) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje i dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved afslutningen af dialyse.

For den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i NT-pro-BNP-kinetik (fra start til 30 minutter før afslutningen af HD) mellem de 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).

Fra tilmelding til afslutningen af programmet efter 19 uger
Ændring i BNP-niveau
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i BNP-niveau, målt ved analyse af blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til dialysens maksimale belastning) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil blive taget direkte fra dialysemaskinens arterielle linje umiddelbart ved start og ved afslutningen af dialyse.

For den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i BNP-kinetik (fra start til 30 minutter før afslutningen af HD) mellem de 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i kardial troponin T-niveau
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af programmet efter 19 uger

Forskerne vil vurdere variationer i kardialt troponin T-niveau, målt ved analyse af blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til dialysens maksimale belastning) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil blive taget direkte fra dialysemaskinens arterielle linje umiddelbart ved starten og ved afslutningen af dialyse.

For den akutte fase vil forskerne sammenligne ændringen i kardialt troponin T-kinetik (fra start til 30 minutter før afslutningen af HD) mellem de 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).

Fra tilmelding til afslutningen af programmet efter 19 uger
Ændring i niveauer af opløseligt ST2
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i niveauer af opløselig ST2, målt ved analyse af blodprøver, under en standard dialyse (dvs. fra før til stressens højdepunkt under dialyse) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje i dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved afslutningen af dialyse.

I den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i opløselig ST2-kinetik (fra start til 30 minutter før afslutningen af HD) mellem de 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).

Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i beta2-mikroglobulinniveau
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i beta2-mikroglobulin-niveau, målt ved analyse af blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til stressets højdepunkt under dialyse) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje i dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved afslutningen af dialyse.

I den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i beta2-mikroglobulin-kinetik (fra start til 30 minutter før afslutningen af HD) mellem de 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i indoxylsulfatniveau
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i indoxylsulfatniveau, målt ved analyse af blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til toppen af dialysestress) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje på dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved afslutningen af dialyse.

For den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i indoxylsulfatkinetik (fra start til 30 minutter før afslutningen af HD) mellem de 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i p-cresylsulfatniveau
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af programmet efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i p-Cresyl sulfat-niveau, målt ved analyse af blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til peak stress af dialyse) før og efter 12 uger af programmet (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje af dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved afslutningen af dialyse.

For den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i p-cresyl sulfat kinetik (fra start til 30 min før afslutningen af HD) mellem de 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra tilmelding til afslutningen af programmet efter 19 uger
Ændring i myoglobinniveau
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i myoglobin-niveauet, målt ved analyse af blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til dialysens maksimale belastning) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil blive taget direkte fra dialysemaskinens arterielle linje umiddelbart ved start og ved afslutningen af dialyse.

For den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i myoglobin-kinetik (fra start til 30 minutter før afslutningen af HD) mellem de 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i frie letkæder
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i kardiale frie letkæder, målt ved analyse af blodprøver, under en standard dialyse (dvs. fra før til toppunktet af dialysebelastningen) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig behandling (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje på dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved afslutningen af dialyse.

I den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i kardiale frie letkædekinetikker (fra start til 30 minutter før afslutningen af HD) mellem de 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).

Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i hele blodets viskositet
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i helblodsvæske, målt ved hjælp af en kegle-plade-viskosimeter, under en standard dialyse (dvs. fra før til toppunktet af dialysens stress) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil blive taget direkte fra dialysemaskinens arterielle linje umiddelbart ved starten og ved afslutningen af dialysen.

For den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i helblodsvæskens kinetik (fra start til 30 minutter før afslutningen af HD) mellem de 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i erythrocytdeformabilitet
Tidsramme: Fra indskrivning til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i erythrocytdeformabilitet, målt med en ektacytometer, under en standard dialyse (dvs. fra før til stresspuljen af dialyse) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje på dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved afslutningen af dialyse.

For den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i erythrocytdeformabilitetkinetik (fra start til 30 minutter før afslutningen af HD) mellem de 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra indskrivning til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i erytrocytaggregation
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i erytrocytaggregation, målt ved hjælp af en ektacytometer, under en standard dialyse (dvs. fra før til toppunktet af dialysestress) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje på dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved afslutningen af dialyse.

For den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i erytrocytaggregationskinetik (fra start til 30 minutter før afslutningen af HD) mellem de 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i fibrinogenniveau
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Undersøgerne vil vurdere variationer i fibrinogenniveau, målt ved analyse af blodprøve, under en standard dialyse (dvs. fra før til belastningstoppen under dialyse) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje i dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved afslutningen af dialyse.

For den akutte fase vil undersøgerne sammenligne ændringen i fibrinogenkinetik (fra start til 30 minutter før afslutningen af HD) mellem de 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)

Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger
Ændring i miRNA
Tidsramme: Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Forskerne vil vurdere variationer i niveauer af cirkulerende mi-RNA'er, kvantificeret ved reverse transkription-kvantitativ polymerasekædereaktion (RT-qPCR), under en standard dialyse (dvs. fra før til stressets toppunkt under dialyse) før og efter 12 ugers program (for HD-EXChro og HD-BFREChro) eller sædvanlig pleje (for HD-CONTChro).

En blodprøve vil blive taget direkte fra den arterielle linje i dialysemaskinen umiddelbart ved start og ved afslutningen af dialyse.

I den akutte fase vil forskerne sammenligne ændringen i cirkulerende miRNA-kinetik (fra start til 30 minutter før afslutningen af HD) mellem de 3 randomiserede sessioner (dvs. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).

Fra tilmelding til programmets afslutning efter 19 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nans Florens, PhD, CHU Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

6. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner