Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening śródczaszkowy z ograniczeniem przepływu krwi u pacjentów hemodializowanych (ERO-CARD)

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Avignon

Intradialityczne ćwiczenia z ograniczeniem przepływu krwi poprzez okluzję naczyniową: Nowa strategia kardioprotekcji u pacjentów hemodializowanych

Głównym celem jest ocena u pacjentów hemodializowanych wpływu dwóch programów rehabilitacji śróddializacyjnej opartych na ćwiczeniach fizycznych, z zastosowaniem ograniczenia przepływu krwi lub bez, na zahamowanie czynności mięśnia sercowego oraz morfologiczno-funkcjonalne przebudowanie serca, w porównaniu ze standardową opieką (tj. dializą bez ćwiczeń). Dodatkowo badacze ocenią również ostre efekty (tj. pojedynczej sesji dla każdego warunku) ćwiczeń fizycznych, z ograniczeniem przepływu krwi lub bez, na zahamowanie czynności mięśnia sercowego pod koniec dializy.

W porównaniu z konwencjonalnym programem ćwiczeń, połączenie ćwiczeń fizycznych z ograniczeniem przepływu krwi, które synergistycznie i addytywnie aktywuje śródmięśniowe szlaki sygnalizacyjne związane zarówno z ćwiczeniami, jak i niedokrwieniem, przypuszcza się, że spowoduje:

  1. Większą ochronę serca śróddializacyjną, co wykazano przez większe zmniejszenie zahamowania czynności mięśnia sercowego pod koniec dializy (zarówno w zastosowaniach ostrych, jak i przewlekłych), z leżącymi u podstaw mechanizmami obejmującymi układowe i neurohumoralne szlaki;
  2. Znaczące poprawy w morfologiczno-funkcjonalnym przebudowaniu serca, osłabienie zaburzeń rytmu serca oraz zwiększenie wydolności tlenowej, siły mięśniowej i masy mięśniowej – efekty nieobserwowane przy samych ćwiczeniach bez ograniczenia przepływu krwi, biorąc pod uwagę niską intensywność ćwiczeń stosowaną w obecnym programie rehabilitacji (tylko zastosowanie przewlekłe).

Jest to trójramienne randomizowane badanie kliniczne z równoległymi grupami: standardowa hemodializa (HD-CONTChro), program rehabilitacji z ćwiczeniami śróddializacyjnymi bez okluzji naczyniowej (HD-EXChro) oraz program rehabilitacji z ćwiczeniami śróddializacyjnymi z okluzją naczyniową (HD-BFREChro), z proporcją alokacji 1:1:1.

Aby zbadać ostre efekty interwencji, wszyscy pacjenci przejdą, w losowej kolejności, jedną sesję każdego z trzech trybów dializy – standardowej hemodializy (HD-CONTacute), hemodializy z ćwiczeniami bez ograniczenia naczyniowego (HD-EXacute) oraz hemodializy z ćwiczeniami z ograniczeniem naczyniowym (HD-BFREacute) – przed rozpoczęciem przewlekłej fazy badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja
      • Villeurbanne, Francja, 69100
        • Rekrutacyjny
        • Medipole Lyon
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 20 do 79 lat.
  • Pacjenci poddawani hemodializie dłużej niż 3 miesiące.
  • Brak zaangażowania w regularne ćwiczenia poza dializą.
  • Brak wcześniejszej ekspozycji na ćwiczenia śródczaszkowe w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Brak przeciwwskazań medycznych do aktywności fizycznej.
  • Oczekiwana długość życia większa niż 6 miesięcy.
  • Pacjenci z względnie dobrą echogenicznością

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent uczestniczy w innym interwencyjnym badaniu kategorii I lub uczestniczył w innym badaniu interwencyjnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia ustalonym przez poprzednie badanie
  • Pacjent jest pod ochroną prawną, kuratelą lub opieką, okazuje się niemożliwe przekazanie pacjentowi poinformowanej informacji, lub pacjent odmawia podpisania zgody
  • Pacjentka ciężarna, rodząca lub karmiąca piersią
  • Pacjenci z niestabilną chorobą wieńcową.
  • Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (stopień III lub IV) w kończynach dolnych.
  • Pacjenci z amputacją kończyn.
  • Pacjenci z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego upośledzającymi ćwiczenia.
  • Obecność rozrusznika serca, urządzenia stymulującego serce lub wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD).
  • Historia przeszczepu serca.
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
  • Niedokrwistość oporna na leczenie.
  • Pacjenci zakwalifikowani jako wysokiego ryzyka zakrzepicy żył głębokich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny: HD-EXChro
Zostanie włączony do 12-tygodniowego programu ćwiczeń śród dializacyjnych bez okluzji naczyniowej
Inny: Przewlekła faza - HDEX/HDBFRE
30 minut jazdy na rowerze wewnątrzdializacyjnego o umiarkowanej intensywności (12-14), rozpoczynając 30 minut po rozpoczęciu HD. 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Brak zamknięcia naczyniowego dla HDEXChro. Ciśnienie na poziomie 50% ciśnienia okluzji kończyny na obu nogach dla HDBFREChro
Inny: Faza ostra - HDEX/HDBFRE
30 minut jazdy na rowerze śródterapeutycznego o umiarkowanej intensywności (12-14), rozpoczynając 30 minut po rozpoczęciu HD.
Brak okluzji naczyniowej dla HDEXacute.
Ciśnienie na poziomie 50% ciśnienia okluzji kończyny na obu nogach dla HDBFREacute
Eksperymentalny: Eksperymentalne: HD-BFREChro
Będzie uczestniczył w 12-tygodniowym programie ćwiczeń śród dializacyjnych z okluzją naczyniową
Inny: Przewlekła faza - HDEX/HDBFRE
30 minut jazdy na rowerze wewnątrzdializacyjnego o umiarkowanej intensywności (12-14), rozpoczynając 30 minut po rozpoczęciu HD. 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Brak zamknięcia naczyniowego dla HDEXChro. Ciśnienie na poziomie 50% ciśnienia okluzji kończyny na obu nogach dla HDBFREChro
Inny: Faza ostra - HDEX/HDBFRE
30 minut jazdy na rowerze śródterapeutycznego o umiarkowanej intensywności (12-14), rozpoczynając 30 minut po rozpoczęciu HD.
Brak okluzji naczyniowej dla HDEXacute.
Ciśnienie na poziomie 50% ciśnienia okluzji kończyny na obu nogach dla HDBFREacute
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z standardową HD (zwykła opieka)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby regionalnych zaburzeń ruchu ściany (RWMAs)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca programu w 19 tygodniu

Badacze wykorzystają echokardiografię do oceny liczby segmentów mięśnia lewej komory (zgodnie z modelem 18-segmentowym), które wykazują zmniejszenie odkształcenia podłużnego o ponad 20% w szczytowym stresie podczas hemodializy, w porównaniu z pomiarami wyjściowymi wykonanymi na początku sesji dializy. Ich celem jest porównanie zmiany w regionalnych nieprawidłowościach ruchu ściany (RWMAs) w szczytowym stresie dializy (tj. 30 minut przed jej zakończeniem), w standardowej HD, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

W fazie ostrej badacze porównają liczbę RWMAs mierzonych 30 minut przed końcem każdej sesji HD pomiędzy 3 warunkami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Od rekrutacji do końca programu w 19 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w podłużnych odkształceniach lewej komory
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu

Za pomocą echokardiografii śledzenia plam, badacze ocenią zmiany w podłużnych odkształceniach LV podczas standardowej dializy (tj. od początku do szczytu stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Odkształcenia (w %) mierzą wielkość podłużnego skrócenia mięśnia sercowego jamy, są stosunkowo niezależne od obciążenia i mogą wykryć podkliniczną dysfunkcję mięśnia sercowego, nawet gdy nie jest ona widoczna w konwencjonalnej echokardiografii.

W fazie ostrej badacze porównają zmiany w kinetyce podłużnego odkształcenia lewej komory (LV) w trakcie dializy (np. od początku do 30 minut przed końcem hemodializy) pomiędzy trzema sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana wzdłużnych odkształceń prawej komory
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu w 19 tygodniu

Za pomocą echokardiografii śledzenia plamek, badacze ocenią zmiany w podłużnych naprężeniach prawej komory podczas standardowej dializy (tj. od momentu przed do szczytu stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Naprężenia (w %) mierzą ilość podłużnego skrócenia jamy mięśnia sercowego, są stosunkowo niezależne od obciążenia i mogą wykryć subkliniczną dysfunkcję mięśnia sercowego, nawet gdy nie jest ona widoczna w konwencjonalnej echokardiografii.

W fazie ostrej badacze porównają zmiany w kinetyce podłużnego naprężenia prawej komory (RV) w trakcie dializy (np. od początku do 30 minut przed końcem hemodializy) między trzema sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od rejestracji do zakończenia programu w 19 tygodniu
Zmiana w podłużnych naprężeniach LA
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu

Korzystając z echokardiografii śledzenia plam, badacze ocenią zmiany w podłużnych odkształceniach lewego przedsionka podczas standardowej dializy (tj. od przed do szczytu stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Odkształcenia (w %) mierzą ilość podłużnego skrócenia mięśnia sercowego jamy, są stosunkowo niezależne od obciążenia i mogą wykryć podkliniczną dysfunkcję mięśnia sercowego, nawet gdy nie jest ona widoczna w konwencjonalnej echokardiografii.

W fazie ostrej badacze porównają zmiany w kinetyce podłużnego odkształcenia lewego przedsionka (LA) w trakcie dializy (np. od początku do 30 minut przed końcem hemodializy) pomiędzy trzema sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana globalnej konstruktywnej pracy
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu w 19. tygodniu

Badacze ocenią zmiany w globalnej konstruktywnej pracy podczas standardowej dializy (tj. od momentu przed dializą do szczytu stresu związanego z dializą) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Globalna konstruktywna praca (GCW, wyrażona w mmHg%) będzie mierzona za pomocą echokardiografii śledzącej plamki z pętli naprężenie-podłużne odkształcenie wygenerowanej z dedykowanego modułu dostarczonego przez producenta ultrasonografu. GCW reprezentuje pracę wykonaną podczas skracania w skurczu, dodając ujemną pracę podczas wydłużania w izowolumetrycznym rozkurczu.

W fazie ostrej badacze porównają zmiany w kinetyce globalnej konstruktywnej pracy LV w trakcie dializy (np. od początku do 30 minut przed końcem hemodializy) wśród trzech sesji (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od rejestracji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana w globalnej straconej pracy
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu w 19 tygodniu

Badacze ocenią zmiany w globalnej straconej pracy podczas standardowej dializy (tj. od momentu przed dializą do szczytowego stresu podczas dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Globalna stracona praca (GWW, wyrażona w mmHg%) będzie mierzona za pomocą echokardiografii śledzenia plamek z pętli ciśnienie-długości odkształcenia wytworzonej przez dedykowany moduł dostarczony przez producenta aparatu USG. GWW reprezentuje negatywną pracę wykonaną podczas wydłużania w skurczu, dodając pracę wykonaną podczas skracania w rozkurczu izowolumetrycznym.

W fazie ostrej badacze porównają zmiany w kinetyce globalnej straconej pracy LV podczas dializy (np. od początku do 30 minut przed końcem hemodializy) pomiędzy trzema sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Od rejestracji do zakończenia programu w 19 tygodniu
Zmiana w globalnej wydajności pracy
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu

Badacze ocenią zmiany w globalnej wydajności pracy podczas standardowej dializy (tj. od przed do szczytu stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Globalna wydajność pracy (GWE, wyrażona w %) będzie mierzona przy użyciu echokardiografii śledzącej plamki z pętli ciśnienie-podłużne odkształcenie wygenerowanej za pomocą dedykowanego modułu dostarczonego przez producenta ultrasonografu. GWE zostanie obliczona następująco: Globalna konstruktywna praca podzielona przez sumę globalnej konstruktywnej i marnowanej pracy.

W fazie ostrej badacze porównają zmiany w kinetyce globalnej wydajności pracy LV w trakcie dializy (np. od początku do 30 minut przed końcem hemodializy) pomiędzy trzema sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Od momentu rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana w globalnej pracy mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca programu w 19 tygodniu

Badacze ocenią zmiany w globalnej pracy mięśnia sercowego podczas standardowej dializy (tj. od momentu przed do szczytu stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Globalna praca mięśnia sercowego (GMM, wyrażona w %) będzie mierzona za pomocą echokardiografii śledzenia plamkowego z pętli napięcie-długość generowanej przez dedykowany moduł dostarczony przez producenta ultrasonografu. GMM reprezentuje obszar pętli napięcie-długość.

W fazie ostrej badacze porównają zmiany w kinetyce globalnej pracy mięśnia sercowego lewej komory podczas dializy (np. od początku do 30 minut przed zakończeniem hemodializy) między trzema sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od momentu rekrutacji do końca programu w 19 tygodniu
Zmiana gradientu ciśnienia w lewej komorze serca
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca programu w 19. tygodniu

Badacze ocenią zmiany gradientu ciśnienia wewnątrz lewej komory, mierzone za pomocą echokardiograficznych obrazów w trybie kolorowego Dopplera po obróbce podczas standardowej dializy (tj. od stanu przed do szczytowego obciążenia dializą) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

W fazie ostrej badacze porównają zmiany w kinetyce gradientu ciśnienia wewnątrzkomorowego lewej komory w trakcie dializy (np. od początku do 30 minut przed zakończeniem hemodializy) między trzema sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od rekrutacji do końca programu w 19. tygodniu
Zmiana średnicy LV
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia programu w 19 tygodniu
Badacze ocenią zmiany średnicy lewej komory (LV) w końcowej fazie skurczu i rozkurczu, mierzone za pomocą echokardiografii Dopplerowskiej w trybie M, przed standardową sesją dializy, przed i po 12-tygodniowym programie. (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub standardowej opieki (dla HD-CONTChro).
Od momentu rekrutacji do zakończenia programu w 19 tygodniu
Zmiana grubości ściany LV
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmiany w grubości ściany LV, mierzone za pomocą obrazów echokardiograficznych Dopplera w trybie M przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).
Od rejestracji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana objętości lewej komory
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca programu po 19 tygodniach
Badacze ocenią zmienność objętości lewej komory (LV) w końcowej fazie skurczu i rozkurczu, mierzone za pomocą echokardiografii przed standardową sesją dializy, przed i po 12-tygodniowym programie (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).
Od rejestracji do końca programu po 19 tygodniach
Zmiana masy LV
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmiany w masie lewej komory serca mierzonej za pomocą echokardiografii przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub standardowej opieki (dla HD-CONTChro). Będzie to wykorzystane do scharakteryzowania morfologii lewej komory serca pacjentów.
Od rejestracji do końca programu w 19. tygodniu
Zmiana globalnej skurczowej funkcji LV (frakcja wyrzutowa)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu po 19 tygodniach
Badacze ocenią zmiany w frakcji wyrzutowej lewej komory mierzonej za pomocą echokardiografii przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Posłuży to do scharakteryzowania globalnej czynności skurczowej lewej komory pacjentów.
Od rekrutacji do zakończenia programu po 19 tygodniach
Zmiana fali LV s'
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmiany w fali s' lewej komory mierzonej za pomocą obrazowania metodą Dopplera tkankowego przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Zostanie to wykorzystane do scharakteryzowania regionalnej funkcji lewej komory u pacjentów.
Od rejestracji do końca programu w 19. tygodniu
Zmiana fali e' LV
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmienność fali e' LV mierzonej przy użyciu obrazowania metodą Dopplera tkankowego przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Wyniki zostaną wykorzystane do scharakteryzowania regionalnej funkcji rozkurczowej LV pacjentów.
Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana w fali a' LV
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmiany w fali a' lewej komory mierzonej za pomocą obrazowania dopplerowskiego tkanek przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). To posłuży do scharakteryzowania regionalnej funkcji rozkurczowej lewej komory pacjentów.
Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana fali E LV (globalna funkcja rozkurczowa)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia programu w 19. tygodniu

Badacze ocenią zmienność fali E LV mierzonej za pomocą echokardiografii dopplerowskiej z modulacją impulsową podczas standardowej dializy (tj. od momentu przed do szczytu stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

W fazie ostrej badacze porównają zmianę fali E LV w trakcie dializy (np. przed i 30 minut przed końcem każdej HD) między 3 randomizowanymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). Fala E LV jest wskaźnikiem globalnej funkcji rozkurczowej, charakteryzującej wczesne napełnianie LV.
Od momentu włączenia do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana w fali A LV (globalna funkcja rozkurczowa)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu

Badacze ocenią zmiany w fali A LV mierzonej za pomocą echokardiografii dopplerowskiej impulsowej podczas standardowej dializy (tj. od stanu przed dializą do szczytowego stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

W fazie ostrej badacze porównają zmianę fali A LV w trakcie dializy (np. przed i 30 minut przed końcem każdej HD) między 3 randomizowanymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). Fala A LV jest wskaźnikiem globalnej funkcji rozkurczowej, charakteryzującym późne napełnianie LV.
Od momentu rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana LV E/e'
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmiany w stosunku LV E/e' mierzonym przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla grup HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla grupy HD-CONTChro). Posłuży to do scharakteryzowania ciśnienia napełniania lewej komory u pacjentów.
Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana obszarów RV
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu w 19 tygodniu
Badacze ocenią zmiany w obszarze prawej komory w końcowej fazie skurczu i rozkurczu mierzone przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Będzie to wykorzystane do scharakteryzowania morfologii i funkcji prawej komory u pacjentów.
Od rejestracji do zakończenia programu w 19 tygodniu
Zmiana w funkcji skurczowej prawej komory
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu w 19 tygodniu
Badacze ocenią zmiany w ułamkowym polu powierzchni prawej komory serca mierzone za pomocą echokardiografii przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Zostanie to wykorzystane do scharakteryzowania globalnej funkcji skurczowej prawej komory u pacjentów.
Od rejestracji do zakończenia programu w 19 tygodniu
Zmiana w funkcji skurczowej prawej komory 2
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmiany w pomiarze przesunięcia płaszczyzny pierścienia zastawki trójdzielnej podczas skurczu (Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion) za pomocą echokardiografii przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla grup HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla grupy HD-CONTChro). Wskaźnik ten zostanie wykorzystany do scharakteryzowania globalnej funkcji skurczowej prawej komory u pacjentów.
Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana w obszarach RV
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmiany w obszarze RV w końcowej fazie skurczu i rozkurczu przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). To zostanie wykorzystane do scharakteryzowania morfologii i funkcji RV pacjentów.
Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana średnicy RV
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmiany w średnicy prawej komory oraz w końcowo-skurczowym i końcowo-rozkurczowym wymiarze, mierzone za pomocą obrazów echokardiograficznych w trybie M Dopplera przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla grup HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla grupy HD-CONTChro).
Od rejestracji do końca programu w 19. tygodniu
Zmiana w fali Et RV
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmienność fali Et w prawym przedsionku na podstawie obrazów echokardiograficznych z użyciem dopplera pulsacyjnego przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla grup HD-EXChro i HD-BFREChro) lub standardowej opieki (dla grupy HD-CONTChro). Zostanie to wykorzystane do scharakteryzowania ogólnej funkcji rozkurczowej prawej komory.
Od rekrutacji do końca programu w 19. tygodniu
Zmiana w fali RV At
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmiany w fali RV At na podstawie obrazów echokardiograficznych z wykorzystaniem dopplera pulsacyjnego przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla grup HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla grupy HD-CONTChro). Zostanie to wykorzystane do scharakteryzowania globalnej funkcji rozkurczowej prawej komory.
Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana stosunku RV Et/At
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu po 19 tygodniach
Badacze ocenią zmiany w stosunku RV Et/At przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Będzie to służyć do scharakteryzowania globalnej funkcji rozkurczowej RV.
Od rekrutacji do zakończenia programu po 19 tygodniach
Zmiana RV e'
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmienność fali e' prawej komory przy użyciu obrazowania metodą Dopplera tkankowego przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub standardowej opieki (dla HD-CONTChro). Będzie to wykorzystane do scharakteryzowania regionalnej funkcji rozkurczowej prawej komory.
Od momentu rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana w RV a'
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmienność fali a' RV za pomocą obrazowania metodą Dopplera tkankowego przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Będzie to wykorzystane do scharakteryzowania regionalnej funkcji rozkurczowej RV.
Od momentu włączenia do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana RV s'
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmienność fali s' prawej komory za pomocą obrazowania metodą Dopplera tkankowego przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla grup HD-EXChro i HD-BFREChro) lub standardowej opieki (dla grupy HD-CONTChro). Zostanie to wykorzystane do scharakteryzowania regionalnej funkcji skurczowej prawej komory.
Od rejestracji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana niedomykalności zastawki trójdzielnej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmiany w niedomykalności zastawki trójdzielnej za pomocą ciągłej fali Dopplera w echokardiografii przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Zostanie to wykorzystane do scharakteryzowania globalnej funkcji rozkurczowej lewej komory.
Od rekrutacji do końca programu w 19. tygodniu
Zmiana w RV Et/e'
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia programu w 19 tygodniu
Badacze ocenią zmiany w stosunku RV Et/e' przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Będzie to wykorzystane do scharakteryzowania ciśnienia wypełniania prawej komory u pacjentów.
Od momentu rekrutacji do zakończenia programu w 19 tygodniu
Zmiana morfologii i funkcji LA
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmiany w objętościach LA mierzonych przed i po standardowej dializie, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Posłuży to do scharakteryzowania morfologii i funkcji LA pacjentów.
Od rejestracji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu

Badacze będą mierzyć ciśnienie krwi co 30 minut podczas standardowej dializy (tj. od początku do końca dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Ich celem jest porównanie zmian podczas HD między trzema grupami.

W fazie ostrej badacze porównają zmiany ciśnienia krwi co 30 minut od początku do końca HD w trzech warunkach eksperymentalnych (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana rzutu serca
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu po 19 tygodniach

Badacze będą mierzyć rzut serca co 30 minut podczas standardowej dializy (tj. od początku do końca dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Ich celem jest porównanie zmian podczas HD między trzema grupami.

W fazie ostrej badacze porównają zmiany rzutu serca co 30 minut od początku do końca HD w trzech warunkach eksperymentalnych (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od rejestracji do zakończenia programu po 19 tygodniach
Zmiana objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu w 19 tygodniu

Badacze będą mierzyć objętość wyrzutową co 30 minut podczas standardowej dializy (tj. od początku do końca dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Ich celem jest porównanie zmian podczas HD między trzema grupami.

W fazie ostrej badacze porównają zmianę objętości wyrzutowej co 30 minut od początku do końca HD w trzech warunkach eksperymentalnych (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od rejestracji do zakończenia programu w 19 tygodniu
Zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia programu w 19 tygodniu

Badacze będą mierzyć tętno co 30 minut podczas standardowej dializy (tj. od początku do końca dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Ich celem jest porównanie zmian podczas HD między trzema grupami.

W fazie ostrej badacze porównają zmianę tętna co 30 minut od początku do końca HD w trzech warunkach eksperymentalnych (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Od momentu rekrutacji do zakończenia programu w 19 tygodniu
Zmiana poziomu sodu we krwi
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu w 19 tygodniu
Badacze ocenią zmiany poziomu sodu we krwi przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Posłuży to do scharakteryzowania postępu choroby pacjentów. Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego na początku dializy.
Od rekrutacji do zakończenia programu w 19 tygodniu
Zmiana poziomu potasu we krwi
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca programu w 19 tygodniu
Badacze ocenią zmiany poziomu potasu we krwi przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub standardowej opieki (dla HD-CONTChro). To posłuży do scharakteryzowania postępu choroby u pacjentów. Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego na początku dializy.
Od momentu rekrutacji do końca programu w 19 tygodniu
Zmiana poziomu wapnia we krwi
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmiany poziomu wapnia we krwi przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Posłuży to do scharakteryzowania postępu choroby u pacjentów. Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu do dializy na początku dializy.
Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana poziomu fosforanów we krwi
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmiany poziomu fosforanów we krwi przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Posłuży to do scharakteryzowania postępu choroby u pacjentów. Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego na początku dializy.
Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana poziomu witaminy D we krwi
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmiany poziomu witaminy D we krwi przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Posłuży to do scharakteryzowania postępu choroby pacjentów. Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego na początku dializy.
Od rejestracji do końca programu w 19. tygodniu
Zmiana poziomu parathormonu we krwi
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca programu w 19 tygodniu
Badacze ocenią zmiany poziomu hormonu przytarczyc we krwi przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Posłuży to do scharakteryzowania postępu choroby pacjentów. Próbkę krwi pobierze się bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego na początku dializy.
Od rekrutacji do końca programu w 19 tygodniu
Zmiana poziomu kreatyniny we krwi
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmiany poziomu kreatyniny we krwi przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Posłuży to do scharakteryzowania postępu choroby u pacjentów. Próbkę krwi pobierze się bezpośrednio z linii tętniczej aparatu do dializy na początku dializy.
Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana klirensu kreatyniny
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu w 19 tygodniu
Badacze ocenią zmiany klirensu kreatyniny przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Posłuży to do scharakteryzowania progresji choroby pacjentów. Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu do dializy na początku dializy.
Od rejestracji do zakończenia programu w 19 tygodniu
Zmiana poziomu mocznika we krwi
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmiany poziomu mocznika we krwi przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Posłuży to do scharakteryzowania postępu choroby u pacjentów. Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego na początku dializy.
Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana poziomu albuminy w surowicy
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmiany w poziomie albuminy w surowicy przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). To posłuży do scharakteryzowania postępu choroby pacjentów. Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu do dializy na początku dializy.
Od rejestracji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana znormalizowanej szybkości katabolizmu białka
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmiany w znormalizowanej szybkości katabolizmu białka przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Posłuży to do scharakteryzowania postępu choroby u pacjentów. Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego na początku dializy.
Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana wskaźnika Kt/V
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia programu w 19 tygodniu
Badacze ocenią zmiany w Kt/V przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Służy to do scharakteryzowania postępu choroby u pacjentów.
Od momentu rekrutacji do zakończenia programu w 19 tygodniu
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego w surowicy
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmiany poziomu białka C-reaktywnego w surowicy przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Będzie to wykorzystane do scharakteryzowania postępu choroby pacjentów. Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego na początku dializy.
Od rekrutacji do końca programu w 19. tygodniu
Zmiana w morfologii krwi obwodowej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmiany w morfologii krwi pełnej przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Posłuży to do scharakteryzowania krwi pacjentów. Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego na początku dializy.
Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana poziomu ferrytyny w surowicy
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmiany w poziomie ferrytyny w surowicy przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). To posłuży do scharakteryzowania krwi pacjentów. Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego na początku dializy.
Od momentu rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana wysycenia transferryny
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmiany w wysyceniu transferyny przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Posłuży to do scharakteryzowania krwi pacjentów. Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego na początku dializy.
Od momentu rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana stężenia cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca programu w 19 tygodniu
Badacze ocenią zmiany poziomu cholesterolu LDL przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Posłuży to do scharakteryzowania profilu lipidowego pacjentów. Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego na początku dializy.
Od rekrutacji do końca programu w 19 tygodniu
Zmiana poziomu cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu w 19 tygodniu
Badacze ocenią zmiany w poziomie cholesterolu HDL przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). To posłuży do scharakteryzowania profilu lipidowego pacjentów. Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego na początku dializy.
Od rejestracji do zakończenia programu w 19 tygodniu
Zmiana poziomu triglicerydów
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Badacze ocenią zmiany poziomu trójglicerydów przed standardową dializą, przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro). Posłuży to do scharakteryzowania profilu lipidowego pacjentów. Próbkę krwi pobierze się bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego na początku dializy.
Od rejestracji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana hematokrytu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia programu po 19 tygodniach

Badacze ocenią zmiany w hematokrycie, mierzonym za pomocą hemoglobinometru, podczas standardowej dializy (tj. od momentu przed do szczytu stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego natychmiast po rozpoczęciu i na końcu dializy.

W fazie ostrej badacze porównają zmiany w kinetyce hematokrytu (od początku do 30 minut przed zakończeniem HD) między 3 randomizowanymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od momentu włączenia do zakończenia programu po 19 tygodniach
Zmiana poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu w 19 tygodniu

Badacze ocenią zmiany stężenia hemoglobiny, mierzonego za pomocą hemoglobinometru, podczas standardowej dializy (tj. od momentu przed do szczytu stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego bezpośrednio na początku i na końcu dializy.

W fazie ostrej badacze porównają zmiany w kinetyce hemoglobiny (od początku do 30 minut przed zakończeniem HD) między 3 randomizowanymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od rekrutacji do zakończenia programu w 19 tygodniu
Zmiana poziomu interleukiny-6
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu w 19. tygodniu

Badacze ocenią zmiany poziomu interleukiny-6, mierzone poprzez analizę próbki krwi, podczas standardowej dializy (tj. od momentu przed do szczytowego stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego bezpośrednio na początku i na końcu dializy.

W fazie ostrej badacze porównają zmianę kinetyki interleukiny-6 (od początku do 30 minut przed zakończeniem HD) między 3 randomizowanymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od rejestracji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana poziomu interleukiny-10
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu

Badacze ocenią zmiany poziomu interleukiny-10, mierzone poprzez analizę próbki krwi, podczas standardowej dializy (tj. od momentu przed do szczytu stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego bezpośrednio na początku i na końcu dializy.

W fazie ostrej badacze porównają zmianę w kinetyce interleukiny-10 (od początku do 30 minut przed końcem HD) pomiędzy 3 losowymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana poziomu czynnika martwicy nowotworów-α
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu

Badacze ocenią zmiany w poziomie czynnika martwicy nowotworów-α, mierzone poprzez analizę próbki krwi, podczas standardowej dializy (tj. od momentu przed do szczytu stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego natychmiast na początku i na końcu dializy.

W fazie ostrej badacze porównają zmianę w kinetyce czynnika martwicy nowotworów-α (od początku do 30 minut przed końcem HD) między 3 randomizowanymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego o wysokiej czułości
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu

Badacze ocenią zmiany poziomu ultra-wrażliwego białka C-reaktywnego, mierzone poprzez analizę próbki krwi, podczas standardowej dializy (tj. od momentu przed dializą do szczytu stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego natychmiast na początku i na końcu dializy.

W fazie ostrej badacze porównają zmiany kinetyki białka C-reaktywnego (od początku do 30 minut przed końcem HD) pomiędzy 3 randomizowanymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana poziomu cząsteczki adhezyjnej międzykomórkowej-1
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca programu w 19 tygodniu

Badacze ocenią zmiany poziomu cząsteczki adhezyjnej międzykomórkowej-1, mierzone poprzez analizę próbki krwi, podczas standardowej dializy (tj. od momentu przed dializą do szczytu stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego bezpośrednio na początku i na końcu dializy.

W fazie ostrej badacze porównają zmiany w kinetyce poziomu cząsteczki adhezyjnej międzykomórkowej-1 (od początku do 30 minut przed końcem HD) pomiędzy 3 randomizowanymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od rekrutacji do końca programu w 19 tygodniu
Zmiana poziomu cząsteczki adhezyjnej komórek śródbłonka-1
Ramy czasowe: Od momentu zapisania do zakończenia programu w 19 tygodniu

Badacze ocenią zmiany w poziomie naczyniowej cząsteczki adhezyjnej-1, mierzone poprzez analizę próbki krwi, podczas standardowej dializy (tj. od momentu przed dializą do szczytowego obciążenia podczas dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla grup HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla grupy HD-CONTChro).

Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego bezpośrednio na początku i na końcu dializy.

W fazie ostrej badacze porównają zmianę w kinetyce naczyniowej cząsteczki adhezyjnej-1 (od początku do 30 minut przed końcem HD) między 3 randomizowanymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od momentu zapisania do zakończenia programu w 19 tygodniu
Zmiana poziomu endoteliny
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca programu w 19. tygodniu

Badacze ocenią zmiany poziomu endoteliny, mierzone poprzez analizę próbki krwi, podczas standardowej dializy (tj. od początku do szczytu stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu do dializy natychmiast po rozpoczęciu i na zakończeniu dializy.

W fazie ostrej badacze porównają zmianę kinetyki endoteliny (od początku do 30 minut przed zakończeniem HD) między 3 randomizowanymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od rekrutacji do końca programu w 19. tygodniu
Zmiana poziomu proendoteliny
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu w 19 tygodniu

Badacze ocenią zmiany poziomu proendoteliny, mierzone poprzez analizę próbki krwi, podczas standardowej dializy (tj. od momentu przed do szczytu stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego natychmiast po rozpoczęciu i na zakończenie dializy.

W fazie ostrej badacze porównają zmiany w kinetyce pro-endoteliny (od początku do 30 minut przed końcem HD) pomiędzy 3 randomizowanymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od rejestracji do zakończenia programu w 19 tygodniu
Zmiana poziomu NT-pro-BNP
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu w 19 tygodniu

Badacze ocenią zmiany poziomu NT-pro-BNP, mierzone poprzez analizę próbki krwi, podczas standardowej dializy (tj. od momentu przed dializą do szczytowego obciążenia dializą) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego bezpośrednio na początku i na końcu dializy.

W fazie ostrej badacze porównają zmianę w kinetyce NT-pro-BNP (od początku do 30 minut przed końcem HD) między 3 randomizowanymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od rejestracji do zakończenia programu w 19 tygodniu
Zmiana poziomu BNP
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do końca programu w 19. tygodniu

Badacze ocenią zmiany poziomu BNP, mierzone poprzez analizę próbki krwi, podczas standardowej dializy (tj. od przed dializą do szczytu stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego bezpośrednio na początku i na końcu dializy.

W fazie ostrej badacze porównają zmianę kinetyki BNP (od początku do 30 minut przed końcem HD) między 3 randomizowanymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od momentu włączenia do badania do końca programu w 19. tygodniu
Zmiana poziomu troponiny T sercowej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu w 19. tygodniu

Badacze ocenią zmiany poziomu troponiny T sercowej, mierzonej poprzez analizę próbki krwi, podczas standardowej dializy (tj. od czasu przed do szczytu stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego natychmiast po rozpoczęciu i na końcu dializy.

W fazie ostrej badacze porównają zmianę kinetyki troponiny T sercowej (od początku do 30 minut przed zakończeniem HD) między 3 randomizowanymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od rejestracji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana poziomu rozpuszczalnego ST2
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu

Badacze ocenią zmiany poziomu rozpuszczalnego ST2, mierzone poprzez analizę próbki krwi, podczas standardowej dializy (tj. od momentu przed do szczytu stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego bezpośrednio na początku i na końcu dializy.

W fazie ostrej badacze porównają zmianę kinetyki rozpuszczalnego ST2 (od początku do 30 minut przed końcem HD) między 3 randomizowanymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana poziomu beta2-mikroglobuliny
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu w 19 tygodniu

Badacze ocenią zmiany poziomu beta2-mikroglobuliny, mierzone poprzez analizę próbki krwi, podczas standardowej dializy (tj. od czasu przed dializą do szczytowego stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego natychmiast po rozpoczęciu i na końcu dializy.

W fazie ostrej badacze porównają zmianę kinetyki beta2-mikroglobuliny (od początku do 30 minut przed końcem HD) pomiędzy 3 randomizowanymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od rekrutacji do zakończenia programu w 19 tygodniu
Zmiana poziomu siarczanu indoksylu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca programu w 19 tygodniu

Badacze ocenią zmiany poziomu siarczanu indoksylu, mierzone poprzez analizę próbki krwi, podczas standardowej dializy (tj. od przed do szczytu stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu do dializy bezpośrednio na początku i na końcu dializy.

W fazie ostrej badacze porównają zmianę w kinetyce siarczanu indoksylu (od początku do 30 minut przed końcem HD) pomiędzy 3 randomizowanymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od rekrutacji do końca programu w 19 tygodniu
Zmiana poziomu p-krezylosiarczanu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu

Badacze ocenią zmiany poziomu siarczanu p-krezylu, mierzone poprzez analizę próbki krwi, podczas standardowej dializy (tj. od momentu przed dializą do szczytu stresu dializacyjnego) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego natychmiast po rozpoczęciu i na zakończenie dializy.

W fazie ostrej badacze porównają zmiany w kinetyce siarczanu p-krezylu (od początku do 30 minut przed zakończeniem HD) między 3 randomizowanymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana poziomu mioglobiny
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu

Badacze ocenią zmiany poziomu mioglobiny, mierzone poprzez analizę próbki krwi, podczas standardowej dializy (tj. od momentu przed dializą do szczytu stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego natychmiast po rozpoczęciu i na zakończeniu dializy.

W fazie ostrej badacze porównają zmianę kinetyki mioglobiny (od początku do 30 minut przed zakończeniem HD) między 3 randomizowanymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od rekrutacji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana w wolnych łańcuchach lekkich
Ramy czasowe: Od rekrutacji do końca programu w 19 tygodniu

Badacze ocenią zmiany w stężeniu wolnych łańcuchów lekkich serca, mierzone poprzez analizę próbki krwi, podczas standardowej dializy (tj. od momentu przed do szczytu stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego bezpośrednio na początku i na końcu dializy.

W fazie ostrej badacze porównają zmiany w kinetyce wolnych łańcuchów lekkich serca (od początku do 30 minut przed końcem HD) pomiędzy 3 randomizowanymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od rekrutacji do końca programu w 19 tygodniu
Zmiana lepkości krwi pełnej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu w 19 tygodniu

Badacze ocenią zmiany lepkości pełnej krwi, mierzone za pomocą wiskozymetru stożkowo-płytkowego, podczas standardowej dializy (tj. od momentu przed do szczytu stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego bezpośrednio na początku i na końcu dializy.

W fazie ostrej badacze porównają zmiany w kinetyce lepkości pełnej krwi (od początku do 30 minut przed końcem HD) między 3 randomizowanymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od rekrutacji do zakończenia programu w 19 tygodniu
Zmiana w odkształcalności erytrocytów
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia programu po 19 tygodniach

Badacze ocenią zmiany w odkształcalności erytrocytów, mierzonej za pomocą ektacytometru, podczas standardowej dializy (tj. od momentu przed dializą do szczytu stresu dializacyjnego) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Próbkę krwi pobierze się bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego bezpośrednio na początku i na końcu dializy.

W fazie ostrej badacze porównają zmiany w kinetyce odkształcalności erytrocytów (od początku do 30 minut przed końcem HD) między 3 randomizowanymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute)
Od rekrutacji do zakończenia programu po 19 tygodniach
Zmiana w agregacji erytrocytów
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia programu w 19. tygodniu

Badacze ocenią zmiany w agregacji erytrocytów, mierzone za pomocą ektacytometru, podczas standardowej dializy (tj. od przed do szczytu stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego natychmiast po rozpoczęciu i na końcu dializy.

W fazie ostrej badacze porównają zmiany w kinetyce agregacji erytrocytów (od początku do 30 minut przed końcem HD) między 3 randomizowanymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od momentu włączenia do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana poziomu fibrynogenu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia programu w 19. tygodniu

Badacze ocenią zmiany poziomu fibrynogenu, mierzone poprzez analizę próbki krwi, podczas standardowej dializy (tj. od momentu przed do szczytu stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu do dializy bezpośrednio na początku i na końcu dializy.

W fazie ostrej badacze porównają zmianę w kinetyce fibrynogenu (od początku do 30 minut przed końcem HD) między 3 randomizowanymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od rejestracji do zakończenia programu w 19. tygodniu
Zmiana miRNA
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do końca programu w 19. tygodniu

Badacze ocenią zmiany w poziomach krążących mi-RNA, ilościowo określonych metodą odwrotnej transkrypcji-ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (RT-qPCR), podczas standardowej dializy (tj. od momentu przed dializą do szczytu stresu dializy) przed i po 12 tygodniach programu (dla HD-EXChro i HD-BFREChro) lub zwykłej opieki (dla HD-CONTChro).

Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej aparatu dializacyjnego bezpośrednio na początku i na końcu dializy.

W fazie ostrej badacze porównają zmianę kinetyki krążących miRNA (od początku do 30 minut przed końcem HD) między 3 randomizowanymi sesjami (tj. HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute).
Od momentu rekrutacji do końca programu w 19. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Avignon

Współpracownicy

Nouvel Hôpital Civil, 1 place de l'Hôpital 67091 Strasbourg cedex
Médipôle Lyon-Villeurbanne

Śledczy

  • Główny śledczy: Nans Florens, PhD, CHU Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AU-092025-CM
  • LAPEC/2025/ERO-CARD (Inny identyfikator: Avignon university)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj