Ejercicio Intradiálisis con Restricción del Flujo Sanguíneo en Pacientes en Hemodiálisis (ERO-CARD)
Ejercicio Intradialítico con Restricción del Flujo Sanguíneo mediante Oclusión Vascular: Una Nueva Estrategia para la Cardioprotección en Pacientes en Hemodiálisis
El objetivo principal es evaluar en pacientes en hemodiálisis los efectos de dos programas de rehabilitación intradiálitica basados en ejercicio físico, con o sin la aplicación de restricción del flujo sanguíneo, sobre el aturdimiento miocárdico y el remodelado cardíaco morfo-funcional, en comparación con el cuidado habitual (es decir, diálisis sin ejercicio). Además, los investigadores también evaluarán los efectos agudos (es decir, una sola sesión para cada condición) del ejercicio físico, con o sin restricción del flujo sanguíneo, sobre el aturdimiento miocárdico al final de la diálisis.
En comparación con un programa de ejercicio convencional, se plantea la hipótesis de que la combinación de ejercicio físico con restricción del flujo sanguíneo, que activa de forma sinérgica y aditiva las vías de señalización intramusculares relacionadas tanto con el ejercicio como con la isquemia, dará lugar a:
- Una mayor cardioprotección intradiálitica, como demuestra una mayor reducción del aturdimiento miocárdico al final de la diálisis (tanto en aplicaciones agudas como crónicas), con mecanismos subyacentes que implican vías sistémicas y neuro-humorales;
- Mejoras significativas en el remodelado cardíaco morfo-funcional, atenuación de las alteraciones arrítmicas y mejora de la capacidad aeróbica, la fuerza muscular y la masa muscular, efectos que no se observan con el ejercicio solo sin restricción del flujo sanguíneo, considerando la baja intensidad de ejercicio utilizada en el programa de rehabilitación actual (solo aplicación crónica).
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado de tres brazos con grupos paralelos: hemodiálisis estándar (HD-CONTChro), un programa de rehabilitación con ejercicio intradiálitico sin oclusión vascular (HD-EXChro) y un programa de rehabilitación con ejercicio intradiálitico con oclusión vascular (HD-BFREChro), con una proporción de asignación 1:1:1.
Para investigar los efectos agudos de las intervenciones, todos los pacientes se someterán, en un orden aleatorio, a una sesión de cada una de las tres modalidades de diálisis: hemodiálisis estándar (HD-CONTacute), hemodiálisis con ejercicio sin restricción vascular (HD-EXacute) y hemodiálisis con ejercicio con restricción vascular (HD-BFREacute), antes del inicio de la fase crónica del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe Obert, PhD
- Número de teléfono: 0033698050446
- Correo electrónico: philippe.obert@univ-avignon.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia
- Aún no reclutando
- CHU Strasbourg
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Contacto:
- Nans Florens, PhD
- Número de teléfono: 0033681250605
- Correo electrónico: nans.florens@chru-strasbourg.fr
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Villeurbanne, Francia, 69100
- Reclutamiento
- Medipole Lyon
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Contacto:
- Thomas Fournier, PhD
- Número de teléfono: 0033 6 81 15 80 50
- Correo electrónico: tfournier12@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 20 y 79 años.
- Pacientes en hemodiálisis durante más de 3 meses.
- Sin participación en ejercicio regular fuera de la diálisis.
- Sin exposición previa a ejercicio intradialítico en los últimos seis meses.
- Sin contraindicaciones médicas para la actividad física.
- Expectativa de vida superior a 6 meses.
- Pacientes con ecogenicidad relativamente buena.
Criterios de exclusión:
- El paciente está participando en otro estudio intervencionista de Categoría I, o ha participado en otro estudio intervencionista en los últimos 3 meses.
- El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio anterior.
- El paciente está bajo protección legal o bajo tutela o curatela. Resulta imposible proporcionar al paciente información adecuada, o el paciente se niega a firmar el consentimiento.
- Paciente embarazada, parturienta o en período de lactancia.
- Pacientes con enfermedad arterial coronaria inestable.
- Pacientes con enfermedad arterial periférica (estadio III o IV) en las extremidades inferiores.
- Pacientes con amputación de extremidades.
- Pacientes con trastornos musculoesqueléticos que dificultan el ejercicio.
- Presencia de marcapasos, dispositivo de estimulación cardíaca o desfibrilador cardioversor implantable (DCI).
- Antecedentes de trasplante cardíaco.
- Pacientes con hipertensión no controlada.
- Anemia refractaria.
- Pacientes estratificados como de alto riesgo de trombosis venosa profunda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: HD-EXChro
Será inscrito en un programa de ejercicio intradialítico de 12 semanas sin oclusión vascular
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30 minutos de ciclismo intradialítico a intensidad moderada (12-14), comenzando 30 minutos después del inicio de HD.
3 veces por semana durante 12 semanas.
Sin oclusión vascular para HDEXChro.
Presión al 50% de la presión de oclusión de la extremidad en ambas piernas para HDBFREChro
30 min de ciclismo intradiálisis a una intensidad moderada (12-14), comenzando 30 min después del inicio de la HD.
Sin oclusión vascular para HDEXagudo.
Presión al 50% de la presión de oclusión de la extremidad en ambas piernas para HDREBFagudo
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Experimental: Experimental: HD-BFREChro
Se inscribirá en un programa de ejercicio intradiálisis de 12 semanas con oclusión vascular
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30 minutos de ciclismo intradialítico a intensidad moderada (12-14), comenzando 30 minutos después del inicio de HD.
3 veces por semana durante 12 semanas.
Sin oclusión vascular para HDEXChro.
Presión al 50% de la presión de oclusión de la extremidad en ambas piernas para HDBFREChro
30 min de ciclismo intradiálisis a una intensidad moderada (12-14), comenzando 30 min después del inicio de la HD.
Sin oclusión vascular para HDEXagudo.
Presión al 50% de la presión de oclusión de la extremidad en ambas piernas para HDREBFagudo
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Sin intervención: Control
Pacientes con HD estándar (cuidado habitual)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de anomalías del movimiento de la pared regional (AMPR)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores utilizarán ecocardiografía para evaluar el número de segmentos miocárdicos del ventrículo izquierdo (utilizando un modelo de 18 segmentos), que demuestren una reducción en la deformación longitudinal superior al 20% en el pico de estrés durante la hemodiálisis, en relación con las mediciones basales obtenidas al inicio de la sesión de diálisis. Su objetivo es comparar el cambio en las anomalías del movimiento parietal regional (RWMAs, por sus siglas en inglés) en el pico de estrés de la diálisis (es decir, 30 min antes de su finalización), en una HD estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Para la fase aguda, los investigadores compararán el número de RWMAs medidos 30 min antes del final de cada sesión de HD entre las 3 condiciones (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las deformaciones longitudinales del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Utilizando ecocardiografía de seguimiento de motas, los investigadores evaluarán las variaciones en las deformaciones longitudinales del ventrículo izquierdo durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Las deformaciones (en %) miden la cantidad de acortamiento longitudinal miocárdico de la cavidad, son relativamente independientes de la carga y pueden detectar disfunción miocárdica subclínica, incluso cuando no es aparente mediante ecocardiografía convencional. Para la fase aguda, los investigadores compararán los cambios en la cinética de la deformación longitudinal del ventrículo izquierdo (VI) a lo largo de la diálisis (por ejemplo, desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la hemodiálisis) entre las tres sesiones (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en las deformaciones longitudinales del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Mediante ecocardiografía con seguimiento de speckle, los investigadores evaluarán las variaciones en las deformaciones longitudinales del ventrículo derecho (VD) durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Las deformaciones (en %) miden la cantidad de acortamiento longitudinal miocárdico de la cavidad, son relativamente independientes de la carga y pueden detectar disfunción miocárdica subclínica, incluso cuando no es aparente mediante ecocardiografía convencional. Para la fase aguda, los investigadores compararán los cambios en la cinética de la deformación longitudinal del ventrículo derecho (VD) a lo largo de la diálisis (por ejemplo, desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la hemodiálisis) entre las tres sesiones (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en las deformaciones longitudinales de la aurícula izquierda
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Utilizando ecocardiografía de seguimiento de speckle, los investigadores evaluarán las variaciones en las deformaciones longitudinales de la aurícula izquierda durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Las deformaciones (en %) miden la cantidad de acortamiento longitudinal miocárdico de la cavidad, son relativamente independientes de la carga y pueden detectar disfunción miocárdica subclínica, incluso cuando no es aparente mediante ecocardiografía convencional. Para la fase aguda, los investigadores compararán los cambios en la cinética de la deformación longitudinal de la aurícula izquierda a lo largo de la diálisis (por ejemplo, desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la hemodiálisis) entre las tres sesiones (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el trabajo constructivo global
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el trabajo constructivo global durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o de la atención habitual (para HD-CONTChro). El trabajo constructivo global (GCW, expresado en mmHg%) se medirá mediante ecocardiografía speckle-tracking a partir del bucle presión-deformación longitudinal generado con el módulo específico proporcionado por el fabricante del equipo de ultrasonidos. El GCW representa el trabajo realizado durante el acortamiento en sístole, sumando el trabajo negativo durante el alargamiento en la relajación isovolumétrica. Para la fase aguda, los investigadores compararán los cambios en la cinética del trabajo constructivo global del ventrículo izquierdo a lo largo de la diálisis (por ejemplo, desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la hemodiálisis) entre las tres sesiones (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el trabajo global desperdiciado
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa en la semana 19
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el trabajo global desperdiciado durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o de la atención habitual (para HD-CONTChro). El trabajo global desperdiciado (GWW, expresado en mmHg%) se medirá mediante ecocardiografía speckle-tracking a partir del bucle de presión-deformación longitudinal generado con el módulo dedicado proporcionado por el fabricante del equipo de ultrasonidos. El GWW representa el trabajo negativo realizado durante el alargamiento en sístole, sumando el trabajo realizado durante el acortamiento en la relajación isovolumétrica. Para la fase aguda, los investigadores compararán los cambios en la cinética del trabajo global desperdiciado del ventrículo izquierdo a lo largo de la diálisis (por ejemplo, desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la hemodiálisis) entre las tres sesiones (es decir, HD-CONTaguda, HD-EXaguda, HD-BFREaguda) |
Desde la inscripción hasta el final del programa en la semana 19
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Cambio en la eficiencia global del trabajo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en la eficiencia global del trabajo durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). La eficiencia global del trabajo (GWE, expresada en %) se medirá mediante ecocardiografía speckle-tracking a partir del bucle de presión-deformación longitudinal generado con el módulo dedicado proporcionado por el fabricante del equipo de ultrasonidos. El GWE se calculará de la siguiente manera: trabajo constructivo global dividido por la suma del trabajo constructivo global y del trabajo desperdiciado. Para la fase aguda, los investigadores compararán los cambios en la cinética de la eficiencia global del trabajo del ventrículo izquierdo a lo largo de la diálisis (por ejemplo, desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la hemodiálisis) entre las tres sesiones (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el trabajo miocárdico global
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el trabajo miocárdico global durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). El trabajo miocárdico global (GMM, expresado en %) se medirá utilizando ecocardiografía con seguimiento de speckle a partir del bucle de presión-deformación longitudinal generado con el módulo específico proporcionado por el fabricante del ecógrafo. El GMM representa el área del bucle de presión-deformación longitudinal. Para la fase aguda, los investigadores compararán los cambios en la cinética del trabajo miocárdico global del ventrículo izquierdo a lo largo de la diálisis (por ejemplo, desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la hemodiálisis) entre las tres sesiones (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el gradiente de presión intraventricular izquierda
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa en la semana 19
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el gradiente de presión intraventricular izquierdo, medido mediante el posprocesamiento de imágenes ecocardiográficas modo M Doppler en color durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Para la fase aguda, los investigadores compararán los cambios en la cinética del gradiente de presión intraventricular del ventrículo izquierdo a lo largo de la diálisis (por ejemplo, desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la hemodiálisis) entre las tres sesiones (es decir, HD-CONTaguda, HD-EXaguda, HD-BFREaguda). |
Desde la inscripción hasta el final del programa en la semana 19
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Cambio en el diámetro del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el diámetro del ventrículo izquierdo (VI) al final de la sístole y al final de la diástole, medido mediante ecocardiografía Doppler en modo M, antes de una sesión de diálisis estándar, antes y después del programa de 12 semanas.
(para HD-EXChro y HD-BFREChro) o atención habitual (para HD-CONTChro).
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en los grosores de la pared del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en los espesores de la pared del VI, medidos mediante imágenes ecocardiográficas Doppler en modo M antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o de la atención habitual (para HD-CONTChro).
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en volúmenes del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en los volúmenes del ventrículo izquierdo (VI) en la telediástole y la telesístole, medidos mediante ecocardiografía antes de una sesión de diálisis estándar, antes y después del programa de 12 semanas (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del tratamiento habitual (para HD-CONTChro).
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en la masa del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en la masa del ventrículo izquierdo medida mediante ecocardiografía antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la morfología del ventrículo izquierdo de los pacientes.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en la función sistólica global del ventrículo izquierdo (fracción de eyección)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo medida mediante ecocardiografía antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la función sistólica global del ventrículo izquierdo de los pacientes.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en la onda s' del VI
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en la onda s' del VI medida mediante imagen Doppler tisular antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la función regional del VI de los pacientes.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en la onda e' del VI
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en la onda e' del VI medida mediante imagen Doppler tisular antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la función diastólica regional del VI de los pacientes.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en la onda a' del VI
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en la onda a' del VI medida mediante imagen por Doppler tisular antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o de la atención habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la función diastólica regional del VI de los pacientes.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en la onda E del VI (función diastólica global)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa en la semana 19
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Los investigadores evaluarán las variaciones en la onda E del VI medida mediante ecocardiografía Doppler pulsada durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la onda E del VI a lo largo de la diálisis (por ejemplo, antes y 30 minutos antes del final de cada HD) entre 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). La onda E del VI es un índice de la función diastólica global, que caracteriza el llenado temprano del VI. |
Desde la inscripción hasta el final del programa en la semana 19
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Cambio en la onda A del VI (función diastólica global)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en la onda A del ventrículo izquierdo medida mediante ecocardiografía Doppler pulsada durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la onda A del ventrículo izquierdo a lo largo de la diálisis (por ejemplo, antes y 30 minutos antes del final de cada HD) entre 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTaguda, HD-EXaguda, HD-BFREaguda). La onda A del ventrículo izquierdo es un índice de la función diastólica global, que caracteriza el llenado tardío del ventrículo izquierdo. |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en LV E/e'
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en la relación LV E/e' medida antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o de la atención habitual (para HD-CONTChro). Esto se utilizará para caracterizar la presión de llenado del ventrículo izquierdo de los pacientes.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en las áreas del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa en la semana 19
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el área del ventrículo derecho en la end-sístole y la end-diástole medidas antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o de la atención habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la morfología y la función del ventrículo derecho de los pacientes.
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Desde la inscripción hasta el final del programa en la semana 19
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Cambio en la función sistólica del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el área fraccional del VD medida mediante ecocardiografía antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o de la atención habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la función sistólica global del VD de los pacientes.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en la función sistólica del ventrículo derecho 2
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en la Excursión Sistólica del Plano Anular Tricuspídeo medida mediante ecocardiografía antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la función sistólica global del ventrículo derecho de los pacientes.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en áreas del VD
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el área del ventrículo derecho en la telesístole y telediástole antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la morfología y función del ventrículo derecho de los pacientes.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el diámetro del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el diámetro del ventrículo derecho y en las fases de fin de sístole y fin de diástole, medidas mediante imágenes ecocardiográficas modo M Doppler antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro).
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en la onda RV Et
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en la onda Et del ventrículo derecho mediante imágenes de ecocardiografía Doppler pulsado antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o de la atención habitual (para HD-CONTChro).
Se utilizará para caracterizar la función diastólica global del ventrículo derecho.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en la onda At del VD
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en la onda At del ventrículo derecho mediante imágenes de ecocardiografía Doppler pulsada antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro).
Se utilizará para caracterizar la función diastólica global del ventrículo derecho.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en la relación RV Et/At
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en la relación RV Et/At antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o de la atención habitual (para HD-CONTChro). Se utilizará para caracterizar la función diastólica global del ventrículo derecho.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en RV e'
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en la onda e' del ventrículo derecho mediante imagen Doppler tisular antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Se utilizará para caracterizar la función diastólica regional del ventrículo derecho.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en RV a'
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en la onda a' del ventrículo derecho mediante imagen Doppler tisular antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o de la atención habitual (para HD-CONTChro).
Se utilizará para caracterizar la función diastólica regional del ventrículo derecho.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en RV s'
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa en la semana 19
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Los investigadores evaluarán las variaciones en la onda s' del VD mediante ecocardiografía Doppler tisular antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o de la atención habitual (para HD-CONTChro).
Se utilizará para caracterizar la función sistólica regional del VD.
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Desde la inscripción hasta el final del programa en la semana 19
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Cambio en la regurgitación tricuspídea
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en la regurgitación tricuspídea mediante ecocardiografía Doppler de onda continua antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro).
Se utilizará para caracterizar la función diastólica global del ventrículo izquierdo.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en RV Et/e'
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en la relación RV Et/e' antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o de la atención habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la presión de llenado del ventrículo derecho de los pacientes.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en la morfología y función de la aurícula izquierda
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en los volúmenes de la aurícula izquierda medidos antes y al final de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o de la atención habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la morfología y la función de la aurícula izquierda de los pacientes.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores medirán la presión arterial cada 30 minutos durante una diálisis estándar (es decir, desde el inicio hasta el final de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Su objetivo es comparar los cambios durante la HD entre los tres grupos. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la presión arterial cada 30 minutos desde el inicio hasta el final de la HD en las tres condiciones experimentales (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el gasto cardíaco
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores medirán el gasto cardíaco cada 30 minutos durante una diálisis estándar (es decir, desde el inicio hasta el final de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Su objetivo es comparar los cambios durante la HD entre los tres grupos. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en el gasto cardíaco cada 30 minutos desde el inicio hasta el final de la HD en las tres condiciones experimentales (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el volumen sistólico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores medirán el volumen sistólico cada 30 minutos durante una diálisis estándar (es decir, desde el principio hasta el final de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Su objetivo es comparar los cambios durante la HD entre los tres grupos. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en el volumen sistólico cada 30 minutos desde el principio hasta el final de la HD en las tres condiciones experimentales (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores medirán la frecuencia cardíaca cada 30 minutos durante una diálisis estándar (es decir, desde el inicio hasta el final de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Su objetivo es comparar los cambios durante la HD entre los tres grupos. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la frecuencia cardíaca cada 30 minutos desde el inicio hasta el final de la HD entre las tres condiciones experimentales (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el nivel de sodio en sangre
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en los niveles de sodio en sangre antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la progresión de la enfermedad de los pacientes.
Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis al inicio de la diálisis.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el nivel sanguíneo de potasio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel sanguíneo de potasio antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la progresión de la enfermedad de los pacientes.
Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis al inicio de la diálisis.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el nivel de calcio en sangre
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel de calcio en sangre antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la progresión de la enfermedad de los pacientes.
Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis al inicio de la diálisis.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el nivel de fosfato en sangre
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en los niveles de fosfato en sangre antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o de la atención habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la progresión de la enfermedad de los pacientes.
Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis al inicio de la diálisis.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el nivel sanguíneo de vitamina D
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel sanguíneo de vitamina D antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o de la atención habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la progresión de la enfermedad de los pacientes.
Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis al inicio de la diálisis.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el nivel sanguíneo de hormona paratiroidea
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel sanguíneo de la hormona paratiroidea antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la progresión de la enfermedad de los pacientes.
Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis al inicio de la diálisis.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el nivel sanguíneo de creatinina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel sanguíneo de creatinina antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o de la atención habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la progresión de la enfermedad de los pacientes.
Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis al inicio de la diálisis.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el aclaramiento de creatinina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el aclaramiento de creatinina antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la progresión de la enfermedad de los pacientes.
Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis al inicio de la diálisis.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el nivel de urea en sangre
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa en la semana 19
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel sanguíneo de urea antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la progresión de la enfermedad de los pacientes.
Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis al inicio de la diálisis.
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Desde la inscripción hasta el final del programa en la semana 19
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Cambio en el nivel sérico de albúmina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel sérico de albúmina antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la progresión de la enfermedad de los pacientes.
Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis al inicio de la diálisis.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en la tasa de catabolismo proteico normalizada
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en la tasa de catabolismo proteico normalizada antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la progresión de la enfermedad de los pacientes.
Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis al inicio de la diálisis.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en Kt/V
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa en la semana 19
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Los investigadores evaluarán las variaciones en Kt/V antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la progresión de la enfermedad de los pacientes.
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Desde la inscripción hasta el final del programa en la semana 19
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Cambio en el nivel sérico de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel sérico de proteína C reactiva antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la progresión de la enfermedad de los pacientes.
Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis al inicio de la diálisis.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el hemograma completo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el hemograma completo antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o de la atención habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la sangre de los pacientes.
Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis al inicio de la diálisis.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el nivel sérico de ferritina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel sérico de ferritina antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar la sangre de los pacientes.
Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis al inicio de la diálisis.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en la saturación de transferrina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en la saturación de transferrina antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Esto se utilizará para caracterizar la sangre de los pacientes. Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis al inicio de la misma.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el colesterol LDL
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el colesterol LDL antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o de la atención habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar el perfil lipídico de los pacientes.
Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis al inicio de la diálisis.
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Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el colesterol HDL
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa en la semana 19
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el colesterol HDL antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o de la atención habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar el perfil lipídico de los pacientes.
Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis al inicio de la diálisis.
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Desde la inscripción hasta el final del programa en la semana 19
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Cambio en el nivel de triglicéridos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa en la semana 19
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel de triglicéridos antes de una diálisis estándar, antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro).
Esto se utilizará para caracterizar el perfil lipídico de los pacientes.
Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis al inicio de la diálisis.
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Desde la inscripción hasta el final del programa en la semana 19
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Cambio en el hematocrito
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el hematocrito, medido mediante un hemoglobinómetro, durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis inmediatamente al inicio y al final de la diálisis. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la cinética del hematocrito (desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la HD) entre las 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa en la semana 19
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Los investigadores evaluarán las variaciones de hemoglobina, medidas mediante un hemoglobinómetro, durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis inmediatamente al inicio y al final de la diálisis. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la cinética de la hemoglobina (desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la HD) entre las 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa en la semana 19
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Cambio en el nivel de interleucina-6
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel de interleucina-6, medido mediante el análisis de muestras de sangre, durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o de la atención habitual (para HD-CONTChro). Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis inmediatamente al inicio y al final de la diálisis. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la cinética de interleucina-6 (desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la HD) entre las 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTaguda, HD-EXaguda, HD-BFREaguda). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el nivel de interleucina-10
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel de interleucina-10, medido mediante el análisis de muestras de sangre, durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis inmediatamente al inicio y al final de la diálisis. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la cinética de la interleucina-10 (desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la HD) entre las 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el nivel de factor de necrosis tumoral-α
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel del factor de necrosis tumoral-α, medido mediante el análisis de muestras de sangre, durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o de la atención habitual (para HD-CONTChro). Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis inmediatamente al inicio y al final de la diálisis. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la cinética del factor de necrosis tumoral-α (desde el inicio hasta los 30 minutos antes del final de la HD) entre las 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el nivel de proteína C reactiva ultrasensible
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel de proteína C reactiva ultrasensible, medido mediante el análisis de una muestra de sangre, durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis inmediatamente al inicio y al final de la diálisis. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la cinética de la proteína C reactiva (desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la HD) entre las 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el nivel de la molécula de adhesión intercelular 1
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel de molécula de adhesión intercelular-1, medido mediante el análisis de muestras de sangre, durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis inmediatamente al inicio y al final de la diálisis. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la cinética del nivel de molécula de adhesión intercelular-1 (desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la HD) entre las 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTaguda, HD-EXaguda, HD-BFREaguda). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el nivel de molécula de adhesión celular vascular-1
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel de la molécula de adhesión celular vascular-1, medida mediante el análisis de muestras de sangre, durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis inmediatamente al inicio y al final de la diálisis. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la cinética de la molécula de adhesión celular vascular-1 (desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la HD) entre las 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el nivel de endotelina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel de endotelina, medido mediante el análisis de muestras de sangre, durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis inmediatamente al inicio y al final de la diálisis. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la cinética de la endotelina (desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la HD) entre las 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el nivel de proendotelina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa en la semana 19
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel de proendotelina, medido mediante el análisis de muestras de sangre, durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis inmediatamente al inicio y al final de la diálisis. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la cinética de pro-endotelina (desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la HD) entre las 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa en la semana 19
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Cambio en el nivel de NT-pro-BNP
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel de NT-pro-BNP, medido mediante el análisis de muestras de sangre, durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o de la atención habitual (para HD-CONTChro). Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis inmediatamente al inicio y al final de la diálisis. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la cinética de NT-pro-BNP (desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la HD) entre las 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el nivel de BNP
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel de BNP, medido mediante el análisis de muestras de sangre, durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis inmediatamente al inicio y al final de la diálisis. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la cinética del BNP (desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la HD) entre las 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTaguda, HD-EXaguda, HD-BFREaguda). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el nivel de troponina T cardíaca
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel de troponina T cardíaca, medido mediante el análisis de una muestra de sangre, durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis inmediatamente al inicio y al final de la diálisis. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la cinética de la troponina T cardíaca (desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la HD) entre las 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en los niveles de ST2 soluble
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en los niveles de ST2 soluble, medidos mediante el análisis de muestras de sangre, durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis inmediatamente al inicio y al final de la diálisis. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la cinética de ST2 soluble (desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la HD) entre las 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el nivel de beta2-microglobulina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel de beta2-microglobulina, medido mediante el análisis de muestras de sangre, durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis inmediatamente al inicio y al final de la diálisis. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la cinética de la beta2-microglobulina (desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la HD) entre las 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el nivel de sulfato de indoxilo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel de sulfato de indoxilo, medido mediante el análisis de muestras de sangre, durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis inmediatamente al inicio y al final de la diálisis. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la cinética del sulfato de indoxilo (desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la HD) entre las 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el nivel de p-cresilsulfato
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa en la semana 19
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel de p-cresil sulfato, medido mediante el análisis de muestras de sangre, durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o de la atención habitual (para HD-CONTChro). Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis inmediatamente al inicio y al final de la diálisis. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la cinética del p-cresil sulfato (desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la HD) entre las 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa en la semana 19
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Cambio en el nivel de mioglobina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel de mioglobina, medido mediante el análisis de una muestra de sangre, durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis inmediatamente al inicio y al final de la diálisis. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la cinética de la mioglobina (desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la HD) entre las 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en cadenas ligeras libres
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en las cadenas ligeras libres cardíacas, medidas mediante el análisis de muestras de sangre, durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis inmediatamente al inicio y al final de la diálisis. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la cinética de las cadenas ligeras libres cardíacas (desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la HD) entre las 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en la viscosidad de la sangre total
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en la viscosidad de la sangre total, medida con un viscosímetro de cono y placa, durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis inmediatamente al inicio y al final de la diálisis. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la cinética de la viscosidad de la sangre total (desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la HD) entre las 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTaguda, HD-EXaguda, HD-BFREaguda). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en la deformabilidad eritrocitaria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en la deformabilidad eritrocitaria, medida mediante un ektacímetro, durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis inmediatamente al inicio y al final de la diálisis. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la cinética de la deformabilidad eritrocitaria (desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la HD) entre las 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTaguda, HD-EXaguda, HD-BFREaguda). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en la agregación de eritrocitos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en la agregación de eritrocitos, medida mediante un equitacímetro, durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o de la atención habitual (para HD-CONTChro). Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis inmediatamente al inicio y al final de la diálisis. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la cinética de agregación de eritrocitos (desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la HD) entre las 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en el nivel de fibrinógeno
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en el nivel de fibrinógeno, medido mediante el análisis de muestras de sangre, durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o del cuidado habitual (para HD-CONTChro). Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis inmediatamente al inicio y al final de la diálisis. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la cinética del fibrinógeno (desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la HD) entre las 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTacute, HD-EXacute, HD-BFREacute). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Cambio en miRNA
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Los investigadores evaluarán las variaciones en los niveles de miARN circulantes, cuantificados mediante reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa cuantitativa (RT-qPCR), durante una diálisis estándar (es decir, desde antes hasta el pico de estrés de la diálisis) antes y después de 12 semanas del programa (para HD-EXChro y HD-BFREChro) o de la atención habitual (para HD-CONTChro). Se tomará una muestra de sangre directamente de la línea arterial de la máquina de diálisis inmediatamente al inicio y al final de la diálisis. Para la fase aguda, los investigadores compararán el cambio en la cinética de miARN circulante (desde el inicio hasta 30 minutos antes del final de la HD) entre las 3 sesiones aleatorizadas (es decir, HD-CONTaguda, HD-EXaguda, HD-BFREaguda). |
Desde la inscripción hasta el final del programa a las 19 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nans Florens, PhD, CHU Strasbourg
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- AU-092025-CM
- LAPEC/2025/ERO-CARD (Otro identificador: Avignon university)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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