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ピロニダル嚢胞の1940 nmレーザー治療後の治癒評価 (PILOLAS 1940)

1940 nmレーザー治療後の毛巣洞嚢胞の治癒評価

本研究の目的は、1940 nmレーザーによるエネルギー吸収の低減が、毛巣洞嚢胞の治療における治療成績および術後結果をどの程度改善するかを評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

毛巣洞に対して1940 nmレーザーで治療を受けた患者。

説明

包含基準:

  • データ収集に同意した患者
  • 1940 nmレーザー治療を用いた毛巣洞嚢胞手術を受けた患者

除外基準:

  • 毛巣洞嚢胞手術歴のある患者

    • 膿瘍に対する緊急手術を受けた患者
    • 他の治療研究プロトコルに既に含まれている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
LASER 1940
1940nmレーザー治療を用いて毛巣洞嚢胞の手術を受けた患者
ピロニダル嚢胞に対する1940nmレーザー治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治癒
時間枠:1ヶ月
主目的は、Er-YAGレーザー1940 nmによる治療から1か月後の毛巣洞の治癒率を評価することです。 1か月後の創傷治癒(ドレッシング材の不使用として定義される)が主要評価基準となります。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再犯
時間枠:6ヶ月
再発は以下のように定義されます:- 手術から6ヶ月経過後も持続する問題のある症状の存在:化膿、創傷離開の再発、専門家によって最適とみなされるケアにもかかわらず治癒しない、膿瘍の再活性化/再発。 - MRI検査が実施された場合の特徴的な画像所見の存在:皮下貯留、T2強調画像での高信号。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月3日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月25日

最初の投稿 (実際)

2025年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月25日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-06-045-P-ERAMD0619

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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