Évaluation de la cicatrisation du kyste pilonidal après traitement au laser 1940 nm (PILOLAS 1940)
25 novembre 2025 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Évaluation de la guérison du kyste pilonidal après traitement au laser 1940 nm
L'objectif de cette étude est d'évaluer dans quelle mesure la réduction de l'absorption d'énergie que permet le laser 1940 nm pourrait améliorer les résultats et les suites postopératoires du traitement des kystes pilonidaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69009
- Recrutement
- Clinique de la Sauvegarde
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Contact:
- Benjamin DARNIS, Dr
- Numéro de téléphone: +33 04-37-49-66-77
- E-mail: benjamin.darnis@hotmail.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients traités au laser 1940 nm pour un kyste pilonidal.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients n'ayant pas émis d'objection à la collecte de leurs données
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un kyste pilonidal par traitement au laser 1940 nm
Critères d'exclusion :
Patients ayant des antécédents de chirurgie pour kyste pilonidal
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale d'urgence pour un abcès
- Patients déjà inclus dans un autre protocole d'étude thérapeutique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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LASER 1940
Patient ayant subi une intervention chirurgicale pour un kyste pilonidal en utilisant un traitement laser à 1940 nm
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kyste pilonidal utilisant un traitement au laser 1940 nm
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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GUÉRISON
Délai: 1 mois
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L'objectif principal est d'évaluer le taux de guérison du sinus pilonidal un mois après le traitement au laser Er-YAG 1940 nm.
La cicatrisation de la plaie à un mois, définie par l'absence de pansement, est le principal critère d'évaluation.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive
Délai: 6 mois
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La récidive est définie par : - La présence de symptômes persistants gênants 6 mois après l'intervention : suppuration, déhiscence récurrente de la plaie, absence de cicatrisation malgré des soins jugés optimaux par l'expert, réactivation/récidive d'abcès.
- La présence d'une image caractéristique sur l'IRM si cet examen a été réalisé : collection sous-cutanée, en hyper T2.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Première publication (Réel)
8 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-06-045-P-ERAMD0619
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .