Valutazione della Guarigione della Cisti Pilonidale Dopo Trattamento Laser a 1940 nm (PILOLAS 1940)
25 novembre 2025 aggiornato da: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Valutazione della Guarigione della Cisti Pilonidale dopo Trattamento Laser a 1940 nm
Lo scopo di questo studio è valutare in che misura la riduzione dell'assorbimento energetico consentita dal laser a 1940 nm possa migliorare i risultati e gli esiti postoperatori del trattamento delle cisti pilonidali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lyon, Francia, 69009
- Reclutamento
- Clinique de la Sauvegarde
-
Contatto:
- Benjamin DARNIS, Dr
- Numero di telefono: +33 04-37-49-66-77
- Email: benjamin.darnis@hotmail.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti trattati con laser 1940 nm per una cisti pilonidale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che non hanno opposto obiezioni alla raccolta dei loro dati
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cisti pilonidale utilizzando il trattamento laser a 1940 nm
Criteri di esclusione:
Pazienti con anamnesi di intervento chirurgico per cisti pilonidale
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza per ascesso
- Pazienti già inclusi in un altro protocollo di studio terapeutico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
LASER 1940
Paziente sottoposto a intervento chirurgico per una cisti pilonidale utilizzando il trattamento laser a 1940 nm
|
cisti pilonidale utilizzando trattamento laser a 1940 nm
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
GUARIGIONE
Lasso di tempo: 1 Mese
|
L'obiettivo principale è valutare il tasso di guarigione del seno pilonidale un mese dopo il trattamento con laser Er-YAG 1940 nm.
La guarigione della ferita a un mese, definita dall'assenza di una medicazione, è il criterio di valutazione principale.
|
1 Mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recidiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La recidiva è definita da: - La presenza di sintomi persistenti e preoccupanti 6 mesi dopo l'intervento: suppurazione, deiscenza ricorrente della ferita, mancata guarigione nonostante cure ritenute ottimali dall'esperto, riattivazione/recidiva di ascessi.
- La presenza di un'immagine caratteristica sulla risonanza magnetica se questo esame è stato effettuato: raccolta sottocutanea, in iper T2.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-06-045-P-ERAMD0619
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cisti/fistola pilonidale
-
Ruby Hall IVF and Endoscopy CentreCompletatoTheca Lutein Cyst dell'ovaio sinistro