Evaluación de la Cicatrización del Quiste Pilonidal Tras el Tratamiento con Láser de 1940 nm (PILOLAS 1940)
25 de noviembre de 2025 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Evaluación de la Curación del Quiste Pilonidal Tras el Tratamiento con Láser de 1940 nm
El objetivo de este estudio es evaluar en qué medida la reducción de la absorción de energía que permite el láser de 1940 nm podría mejorar los resultados y los efectos postoperatorios del tratamiento de los quistes pilonidales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69009
- Reclutamiento
- Clinique de la Sauvegarde
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Contacto:
- Benjamin DARNIS, Dr
- Número de teléfono: +33 04-37-49-66-77
- Correo electrónico: benjamin.darnis@hotmail.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes tratados con láser 1940 nm para un quiste pilonidal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que no se opusieron a la recopilación de sus datos
- Pacientes que se sometieron a cirugía para un quiste pilonidal mediante tratamiento con láser de 1940 nm
Criterios de exclusión:
Pacientes con antecedentes de cirugía de quiste pilonidal
- Pacientes que se sometieron a cirugía de emergencia por un absceso
- Pacientes ya incluidos en otro protocolo de estudio terapéutico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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LASER 1940
Paciente que se sometió a cirugía para un quiste pilonidal utilizando tratamiento con láser de 1940 nm
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quiste pilonidal usando tratamiento con láser de 1940 nm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SANACIÓN
Periodo de tiempo: 1 mes
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El objetivo principal es evaluar la tasa de curación del seno pilonidal un mes después del tratamiento con láser Er-YAG de 1940 nm.
La cicatrización de la herida al mes, definida por la ausencia de apósito, es el criterio de evaluación principal.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reincidencia
Periodo de tiempo: 6 Meses
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La recidiva se define por: - La presencia de síntomas persistentes y problemáticos 6 meses después de la cirugía: supuración, dehiscencia recurrente de la herida, falta de cicatrización a pesar de un cuidado considerado óptimo por el experto, reactivación/recurrencia de abscesos.
- La presencia de una imagen característica en la resonancia magnética si se ha realizado este examen: colección subcutánea, en hiper T2.
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6 Meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-06-045-P-ERAMD0619
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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