Utvärdering av läkningen av pilonidalcysta efter 1940 nm laserbehandling (PILOLAS 1940)
25 november 2025 uppdaterad av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Syftet med denna studie är att utvärdera i vilken utsträckning minskningen av energiabsorption som laser 1940 nm tillåter skulle kunna förbättra resultaten och postoperativa resultaten av behandlingen av pilonidalcystor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69009
- Rekrytering
- Clinique de la Sauvegarde
-
Kontakt:
- Benjamin DARNIS, Dr
- Telefonnummer: +33 04-37-49-66-77
- E-post: benjamin.darnis@hotmail.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter behandlade med laser 1940 nm för en pilonidalcysta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som inte invände mot insamling av sina data
- Patienter som genomgick operation för pilonidalcysta med 1940 nm laserbehandling
Exklusionskriterier:
Patienter med tidigare operation för pilonidalcysta
- Patienter som genomgick akutoperation för abscess
- Patienter redan inkluderade i ett annat terapeutiskt studieprotokoll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LASER 1940
Patient som genomgick operation för en pilonidalcysta med 1940 nm-laserbehandling
|
pilonidalcyst med 1940 nm laserbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LÄKNING
Tidsram: 1 månad
|
Huvudsyftet är att utvärdera läkningsgraden av pilonidalsinus en månad efter behandling med Er-YAG-laser 1940 nm.
Sårläkning efter en månad, definierad som frånvaro av förband, är det huvudsakliga utvärderingskriteriet.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall i brott
Tidsram: 6 månader
|
Recidiv definieras av: - Närvaron av ihållande besvärande symptom 6 månader efter operationen: varavsöndring, återkommande sårdehiscens, bristande läkning trots vård som anses optimal av experten, reaktivering/återkomst av abscesser.
- Närvaron av en karakteristisk bild på MRI om denna undersökning har genomförts: subkutan ansamling, i hyper T2.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Första postat (Faktisk)
8 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-06-045-P-ERAMD0619
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .