Evaluatie van de genezing van de pilonidale cyste na 1940 nm laserbehandeling (PILOLAS 1940)
25 november 2025 bijgewerkt door: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Evaluatie van de genezing van de pilonidale cyste na behandeling met een 1940 nm-laser
Het doel van deze studie is om te evalueren in hoeverre de vermindering van energie-absorptie die laser 1940 nm mogelijk maakt, de uitkomsten en postoperatieve resultaten van de behandeling van pilonidale cysten zou kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69009
- Werving
- Clinique de la Sauvegarde
-
Contact:
- Benjamin DARNIS, Dr
- Telefoonnummer: +33 04-37-49-66-77
- E-mail: benjamin.darnis@hotmail.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten behandeld met laser 1940 nm voor een pilonidaal cyste.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die geen bezwaar hadden tegen het verzamelen van hun gegevens
- Patiënten die een operatie ondergingen voor een pilonidaalcyste met 1940 nm laserbehandeling
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een voorgeschiedenis van pilonidaalcyste-operatie
- Patiënten die een spoedoperatie ondergingen voor een abces
- Patiënten die al deelnamen aan een ander therapeutisch studieprotocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
LASER 1940
Patiënt die een operatie onderging voor een pilonidale cyste met behulp van 1940 nm laserbehandeling
|
pilonidale cyste met 1940 nm laserbehandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GENEZING
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het hoofddoel is om de genezingssnelheid van de pilonidale sinus één maand na behandeling met Er-YAG-laser 1940 nm te evalueren.
Wondgenezing na één maand, gedefinieerd door de afwezigheid van een verband, is het belangrijkste evaluatiecriterium.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Recidive
Tijdsspanne: 6 Maanden
|
Recidief wordt gedefinieerd door: - De aanwezigheid van aanhoudende verontrustende symptomen 6 maanden na de operatie: ettervorming, terugkerende wonddehiscentie, gebrek aan genezing ondanks zorg die door de expert als optimaal wordt beschouwd, reactivering/terugkeer van abcessen.
- De aanwezigheid van een karakteristiek beeld op MRI als dit onderzoek is uitgevoerd: onderhuidse collectie, in hyper T2.
|
6 Maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-06-045-P-ERAMD0619
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .