Оценка заживления пилонидальной кисты после лечения лазером 1940 нм (PILOLAS 1940)
25 ноября 2025 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Цель данного исследования — оценить, в какой степени снижение поглощения энергии, которое позволяет лазер 1940 нм, может улучшить результаты и послеоперационные исходы лечения пилонидальных кист.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69009
- Рекрутинг
- Clinique de la Sauvegarde
-
Контакт:
- Benjamin DARNIS, Dr
- Номер телефона: +33 04-37-49-66-77
- Электронная почта: benjamin.darnis@hotmail.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентов, получавших лечение лазером 1940 нм по поводу пилонидальной кисты.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, не возражающие против сбора их данных
- Пациенты, перенесшие операцию по поводу пилонидальной кисты с использованием лазерного лечения на длине волны 1940 нм
Критерии исключения:
Пациенты с историей операций по поводу пилонидальной кисты
- Пациенты, перенесшие экстренную операцию по поводу абсцесса
- Пациенты, уже включенные в другой протокол терапевтического исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЛАЗЕР 1940
Пациент, перенесший операцию по поводу пилонидальной кисты с использованием лазерного лечения с длиной волны 1940 нм
|
пилонидальная киста с использованием лазерного лечения на длине волны 1940 нм
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИСЦЕЛЕНИЕ
Временное ограничение: 1 месяц
|
Основной целью является оценка скорости заживления пилонидального синуса через месяц после лечения с использованием лазера Er-YAG 1940 нм.
Заживление раны через месяц, определяемое отсутствием повязки, является основным критерием оценки.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рецидив определяется по следующим признакам: - Наличие стойких тревожных симптомов через 6 месяцев после операции: нагноение, повторное расхождение краев раны, отсутствие заживления несмотря на уход, признанный экспертом оптимальным, реактивация/рецидив абсцессов. - Наличие характерного изображения на МРТ, если это исследование было проведено: подкожное скопление, в режиме гипер T2.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-06-045-P-ERAMD0619
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .