- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07269548
Evaluering af helingen af pilonidalcyste efter 1940 nm laserbehandling (PILOLAS 1940)
25. november 2025 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Evaluering af helbredelsen af pilonidalcyste efter 1940 nm laserbehandling
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere i hvilken omfang reduktionen af energiabsorption, som laser 1940 nm muliggør, kunne forbedre resultaterne og de postoperative udfald ved behandling af pilonidale cyster.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69009
- Rekruttering
- Clinique de la Sauvegarde
-
Kontakt:
- Benjamin DARNIS, Dr
- Telefonnummer: +33 04-37-49-66-77
- E-mail: benjamin.darnis@hotmail.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter behandlet med laser 1940 nm for en pilonidal cyste.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der ikke protesterede mod indsamling af deres data
- Patienter, der blev opereret for en pilonidal cyste ved brug af 1940 nm laserbehandling
Eksklusionskriterier:
Patienter med en historie af pilonidal cyste kirurgi
- Patienter, der blev opereret akut for et abscess
- Patienter, der allerede er inkluderet i et andet terapeutisk studieprotokol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LASER 1940
Patient, der blev opereret for en pilonidalcyste ved hjælp af 1940 nm laserbehandling
|
pilonidal cyst med 1940 nm laserbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HELBREDELSE
Tidsramme: 1 måned
|
Det primære mål er at evaluere helingsraten af pilonidalsinus en måned efter behandling med Er-YAG-laser 1940 nm.
Sårheling efter en måned, defineret ved fravær af forbinding, er det primære evalueringskriterium.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recidiv
Tidsramme: 6 måneder
|
Recidiv defineres som: - Tilstedeværelse af vedvarende generende symptomer 6 måneder efter operationen: suppuration, tilbagevendende sårdehiszencer, manglende heling på trods af pleje, der anses for optimal af eksperten, reaktivering/genoptreden af abscesser.
- Tilstedeværelse af et karakteristisk billede på MR-scanning, hvis denne undersøgelse er blevet udført: subkutan ansamling, i hyper T2.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2025
Først opslået (Faktiske)
8. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-06-045-P-ERAMD0619
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pilonidal cyste/fistel
-
Northwell HealthPediatric Surgical Research CollaborativeAktiv, ikke rekrutterendePilonidal sygdom | Pilonidal sinus uden byld | Pilonidal cyste/fistel | Pilonidal cyste uden byld | Pilonidal cyste og sinus uden byld | Pilonidal byld | Pilonidal sinus med byld | Pilonidal fordybning med byld | Pilonidal fistel med byld | Pilonidal sinus inficeret | Pilonidal cyste med sinus | Pilonidal cyste... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitario La PazIkke rekrutterer endnuPilonidal sinus | Pilonidale cyster | Pilonidal cyste uden byld | Pilonidal sinusbehandling | Pilonidal sinuslidelse
-
Opća županijska bolnica PožegaRekrutteringPilonidal cyste og sinus uden byld | Pilonidal sinusbehandling | Laser ablation | Pilonidal sinus sygdomKroatien
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPilonidal sinus | Pilonidal sygdom | Pilonidal sinus af Natal Cleft | Pilonidal sinus uden byld | Pilonidal sygdom af fødselsspalte
-
London North West Healthcare NHS TrustUkendtPilonidal sygdom | Pilonidal byld | Pilonidal sinus med byld | Pilonidal sinus inficeret
-
Stanford UniversityRekrutteringPilonidal sygdomForenede Stater
-
Zagazig UniversityAfsluttetPilonidal cyste og sinus uden byldEgypten
-
Umraniye Education and Research HospitalAfsluttetPilonidal sinus af Natal Cleft | Pilonidal sinus uden byldKalkun
-
Gazi UniversityAnkara Oncology Research and Training Hospital; Ankara Diskapi Yildirim...Afsluttet
-
University of AarhusRegion ZealandRekrutteringPilonidal sygdomDanmark