Pilonidaalisen kystan paranemisen arviointi 1940 nm laserhoidon jälkeen (PILOLAS 1940)
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, missä määrin energian imeytymisen vähentäminen, jonka 1940 nm:n laser mahdollistaa, voisi parantaa pilonidaalikystojen hoidon tuloksia ja leikkauksen jälkeisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69009
- Rekrytointi
- Clinique de la Sauvegarde
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin DARNIS, Dr
- Puhelinnumero: +33 04-37-49-66-77
- Sähköposti: benjamin.darnis@hotmail.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joita hoidettiin 1940 nm laseria käyttäen pilonidaalisystan vuoksi.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät vastustaneet tietojensa keräämistä
- Potilaat, jotka leikattiin pilonidaalisystasta käyttäen 1940 nm laserhoitoa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on aiempi pilonidaalisystaleikkaus
- Potilaat, jotka leikattiin hätäleikkauksessa abskessin vuoksi
- Potilaat, jotka on jo sisällytetty toiseen terapiatutkimusprotokollaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LASER 1940
Potilas, jolle suoritettiin kirurginen toimenpide pilonidaalisen kystan hoitamiseksi käyttäen 1940 nm laserhoitoa
|
pilonidaalisysta 1940 nm laserhoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PARANEMINEN
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Päätavoitteena on arvioida pilonidaalisen sinusin paranemisastetta kuukausi hoidon jälkeen Er-YAG-laserilla 1940 nm.
Haavan paraneminen kuukauden kuluttua, joka määritellään sidoksen puuttumisella, on pääarviointikriteeri.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Rekidivismi määritellään seuraavasti: - Pysyvien häiritsevien oireiden esiintyminen 6 kuukautta leikkauksen jälkeen: märkivä tulehdus, toistuva haavan avautuminen, paranemattomuus huolimatta asiantuntijan mukaan optimaalisesta hoidosta, paiseiden uusiutuminen/tulehtuminen uudelleen.
- Ominaispiirteisen kuvan esiintyminen magneettikuvauksessa, jos tutkimus on tehty: ihonalainen kertymä, hyper T2:ssa. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-06-045-P-ERAMD0619
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .