Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení hojení pilonidální cysty po léčbě 1940 nm laserem (PILOLAS 1940)

25. listopadu 2025 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Vyhodnocení hojení pilonidální cysty po ošetření 1940 nm laserem

Cílem této studie je vyhodnotit, do jaké míry může snížení absorpce energie, které laser 1940 nm umožňuje, zlepšit výsledky a pooperační výsledky léčby pilonidálních cyst.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69009
        • Nábor
        • Clinique de la Sauvegarde
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti léčení laserem 1940 nm pro pilonidální cystu.

Popis

Kriteria zařazení:

  • Pacienti, kteří neměli námitky proti shromažďování svých údajů
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci pilonidální cysty pomocí laserové léčby 1940 nm

Kriteria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou operace pilonidální cysty

    • Pacienti, kteří podstoupili urgentní operaci pro absces
    • Pacienti již zařazení do jiného terapeutického studijního protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
LASER 1940
Pacient, který podstoupil operaci pilonidální cysty pomocí laserové léčby o vlnové délce 1940 nm
Postup: laserová operace pilonidální cysty
pilonidální cysta pomocí 1940 nm laserové léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LÉČENÍ
Časové okno: 1 měsíc
Hlavním cílem je vyhodnotit míru hojení pilonidální sinus jeden měsíc po léčbě Er-YAG laserem 1940 nm. Hojení rány po jednom měsíci, definované absencí obvazu, je hlavním hodnotícím kritériem.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva
Časové okno: 6 měsíců
Recidivismus je definován: - Přítomností přetrvávajících obtěžujících příznaků 6 měsíců po operaci: hnisání, opakované dehiscence rány, nedostatečné hojení navzdory péči považované odborníkem za optimální, reaktivace/recidiva abscesů. - Přítomností charakteristického obrazu na MRI, pokud bylo toto vyšetření provedeno: podkožní kolekce v hyper T2.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-06-045-P-ERAMD0619

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pilonidální cysta/píštěl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit