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Bewertung der Heilung der Pilonidalzyste nach 1940 nm Laserbehandlung (PILOLAS 1940)

25. November 2025 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Bewertung der Heilung der Pilonidalzyste nach 1940 nm-Laserbehandlung

Das Ziel dieser Studie ist es, zu bewerten, inwieweit die Verringerung der Energieaufnahme, die der Laser 1940 nm ermöglicht, die Ergebnisse und postoperativen Resultate der Behandlung von Pilonidalzysten verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit einem 1940-nm-Laser für eine Pilonidalzyste behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die der Erhebung ihrer Daten nicht widersprochen haben
  • Patienten, die sich einer Operation wegen einer Pilonidalzyste mit 1940 nm-Laserbehandlung unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Pilonidalzystenoperationen

    • Patienten, die sich einer Notoperation wegen eines Abszesses unterzogen haben
    • Patienten, die bereits in ein anderes therapeutisches Studienprotokoll eingeschlossen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
LASER 1940
Patient, der sich einer Operation für eine Pilonidalzyste mittels 1940 nm-Laserbehandlung unterzog
Verfahren: Lasereingriff bei Pilonidalzyste
Pilonidalzyste mit 1940-nm-Laserbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HEILUNG
Zeitfenster: 1 Monat
Das Hauptziel besteht darin, die Heilungsrate der Pilonidalsinus einen Monat nach der Behandlung mit dem Er-YAG-Laser 1940 nm zu bewerten. Die Wundheilung nach einem Monat, definiert durch das Fehlen eines Verbandes, ist das Hauptbewertungskriterium.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfälligkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Rezidiv ist definiert durch: - Das Vorhandensein von anhaltenden besorgniserregenden Symptomen 6 Monate nach der Operation: Eiterung, wiederkehrende Wunddehiszenz, fehlende Heilung trotz einer vom Experten als optimal eingestuften Versorgung, Reaktivierung/Wiederauftreten von Abszessen. - Das Vorhandensein eines charakteristischen Bildes im MRT, falls diese Untersuchung durchgeführt wurde: subkutane Ansammlung, in Hyper T2.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-06-045-P-ERAMD0619

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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