Evaluering av helingen av pilonidalcyste etter 1940 nm laserbehandling (PILOLAS 1940)
25. november 2025 oppdatert av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Evaluering av helbredelsen av pilonidalcyste etter 1940 nm laserbehandling
Målet med denne studien er å evaluere i hvilken grad reduksjonen av energiabsorpsjon som laser 1940 nm muliggjør kan forbedre resultatene og postoperative utfallene av behandlingen av pilonidalsystemer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69009
- Rekruttering
- Clinique de la Sauvegarde
-
Ta kontakt med:
- Benjamin DARNIS, Dr
- Telefonnummer: +33 04-37-49-66-77
- E-post: benjamin.darnis@hotmail.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter behandlet med laser 1940 nm for en pilonidalcyste.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke motsatte seg innsamling av sine data
- Pasienter som gjennomgikk kirurgi for pilonidal cyste ved bruk av 1940 nm laserbehandling
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med tidligere kirurgi for pilonidal cyste
- Pasienter som gjennomgikk akuttkirurgi for en abscess
- Pasienter som allerede er inkludert i et annet terapeutisk studieprotokoll
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
LASER 1940
Pasient som gjennomgikk operasjon for pilonidal cyste ved bruk av 1940 nm laserbehandling
|
pilonidal cyst ved bruk av 1940 nm laserbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HELBREDELSE
Tidsramme: 1 måned
|
Hovedmålet er å evaluere helingsraten for pilonidalsinus én måned etter behandling med Er-YAG-laser 1940 nm.
Sårheling etter én måned, definert ved fravær av bandasje, er hovedvurderingskriteriet.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recidivisme
Tidsramme: 6 måneder
|
Residiv defineres som: - Tilstedeværelsen av vedvarende plagsomme symptomer 6 måneder etter operasjonen: suppurasjon, tilbakevendende sårdehisens, manglende helbredelse til tross for omsorg som anses som optimal av eksperten, reaktivering/recidiv av absesser.
- Tilstedeværelsen av et karakteristisk bilde på MRI hvis denne undersøkelsen er utført: subkutan samling, i hyper T2.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-06-045-P-ERAMD0619
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .