Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena gojenia się torbieli pilonidalnej po leczeniu laserem 1940 nm (PILOLAS 1940)

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Celem tego badania jest ocena, w jakim stopniu redukcja absorpcji energii, którą umożliwia laser 1940 nm, może poprawić wyniki i rezultaty pooperacyjne leczenia torbieli pilonidalnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69009
        • Rekrutacyjny
        • Clinique De La Sauvegarde
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci leczeni laserem 1940 nm w przypadku torbieli włosowej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrazili sprzeciwu wobec gromadzenia ich danych
  • Pacjenci poddani operacji torbieli pilonidalnej z użyciem lasera o długości fali 1940 nm

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z historią operacji torbieli pilonidalnej

    • Pacjenci poddani operacji doraźnej z powodu ropnia
    • Pacjenci już włączeni do innego protokołu badania terapeutycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
LASER 1940
Pacjent po operacji torbieli pilonidalnej z zastosowaniem leczenia laserem 1940 nm
torbiel pilonidalna przy użyciu leczenia laserem 1940 nm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GOJENIE
Ramy czasowe: 1 Miesiąc
Głównym celem jest ocena wskaźnika gojenia się zatoki pilonidalnej miesiąc po leczeniu laserem Er-YAG 1940 nm. Głównym kryterium oceny jest gojenie się rany po miesiącu, określone jako brak konieczności stosowania opatrunku.
1 Miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recydywa
Ramy czasowe: 6 Miesiąc
Nawrót choroby definiuje się jako: - Obecność utrzymujących się niepokojących objawów 6 miesięcy po operacji: ropienie, nawracające rozejście się rany, brak gojenia pomimo opieki uznanej za optymalną przez eksperta, reaktywacja/nawrót ropni. - Obecność charakterystycznego obrazu w badaniu MRI, jeśli to badanie zostało przeprowadzone: zbiornik podskórny, w hiper T2.
6 Miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-06-045-P-ERAMD0619

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Torbiel pilonidalna/przetoka

Subskrybuj