Avaliação da Cura do Quisto Pilonidal Após Tratamento com Laser de 1940 nm (PILOLAS 1940)
25 de novembro de 2025 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Avaliação da Cura do Cisto Pilonidal Após Tratamento com Laser de 1940 nm
O objetivo deste estudo é avaliar em que medida a redução da absorção de energia que o laser de 1940 nm permite pode melhorar os resultados e os resultados pós-operatórios do tratamento de quistos pilonidais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Lyon, França, 69009
- Recrutamento
- Clinique de la Sauvegarde
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Contato:
- Benjamin DARNIS, Dr
- Número de telefone: +33 04-37-49-66-77
- E-mail: benjamin.darnis@hotmail.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
doentes tratados com laser de 1940 nm para um quisto pilonidal.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que não se opuseram à recolha dos seus dados
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia de quisto pilonidal utilizando tratamento a laser de 1940 nm
Critérios de Exclusão:
Pacientes com histórico de cirurgia de quisto pilonidal
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia de emergência para um abcesso
- Pacientes já incluídos noutro protocolo de estudo terapêutico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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LASER 1940
Paciente submetido a cirurgia para quisto pilonidal utilizando tratamento a laser de 1940 nm
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quisto pilonidal utilizando tratamento a laser de 1940 nm
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CURAÇÃO
Prazo: 1 Mês
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O objetivo principal é avaliar a taxa de cicatrização do seio pilonidal um mês após o tratamento com laser Er-YAG 1940 nm.
A cicatrização da ferida ao fim de um mês, definida pela ausência de penso, é o principal critério de avaliação.
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1 Mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reincidência
Prazo: 6 Meses
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A recidiva é definida por: - A presença de sintomas persistentes preocupantes 6 meses após a cirurgia: supuração, deiscência recorrente da ferida, falta de cicatrização apesar de cuidados considerados ótimos pelo especialista, reativação/recorrência de abcessos.
- A presença de uma imagem característica na ressonância magnética se este exame tiver sido realizado: coleção subcutânea, em hiper T2.
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6 Meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-06-045-P-ERAMD0619
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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