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加齢性眼疾患に対する栄養補助食品α-ケトグルタル酸の効果 (OAK AGE)

2026年3月30日 更新者：Vinit Mahajan、Stanford University

加齢性眼疾患に対する栄養補助食品アルファケトグルタル酸の効果：加齢性眼疾患患者における経口投与アルファケトグルタル酸の効果を評価するためのオープンラベル、単群研究（代謝的眼療法）

本研究の目的は以下の通りです：

  1. 経口摂取したサプリメントがどのように眼に吸収されるかを明らかにする。
  2. 眼疾患を有し、栄養補助食品を摂取している患者の眼内のタンパク質および物質に特定の兆候を探す。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94303
        • Byers Eye Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準：

  1. 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意思があること
  2. すべての研究訪問に参加し、研究手順を完了できること
  3. 妊娠可能な女性は、白内障手術の2週間以内に妊娠検査で陰性であること。閉経後女性（少なくとも12か月連続で月経がないと定義される）または外科的に不妊化された女性（両側卵管結紮/両側卵管切除術、両側卵管閉塞手術、子宮摘出術、または両側卵巣摘出術を受けた者）は妊娠検査不要。

除外基準：

  1. 糖尿病および/または甲状腺、肝臓、腎臓、腸、代謝疾患または障害
  2. サプリメントアレルギーの既往歴または計画されている大手術
  3. 過去4か月以内に他の臨床試験薬を投与されたこと
  4. 推算クレアチニンクリアランスが30 ml/分未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：カルシウムα-ケトグルタル酸（Ca-aKG）
参加者の最初と2回目の白内障手術において、分析のために少量の組織（眼液約0.1mlまたは1〜2滴）が採取されます。 2回目の白内障摘出手術の1週間（7日）前から、患者は経口栄養補助食品（α-ケトグルタル酸カルシウム）を1日2回服用します。
薬：カルシウムα-ケトグルタル酸
参加者は、7日間、1日2回、経口で2g/日のカルシウムα-ケトグルタル酸塩を摂取しました。
他の名前：
  • プロヘルス ロンジェビティ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
房水aKGレベルの平均変化
時間枠：ベースラインおよびサプリメント摂取後、約28日
眼房水中のaKGレベルのベースラインから補充後までの倍率変化における平均差を評価する
ベースラインおよびサプリメント摂取後、約28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝および網膜経路における平均倍数変化
時間枠：ベースライン時およびサプリメント摂取後、約28日後
眼房水における、ベースラインからサプリメント摂取後の網膜代謝およびタンパク質経路の平均倍数変化を計算する
ベースライン時およびサプリメント摂取後、約28日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

捜査官

  • 主任研究者：Vinit Mahajan, MD, PhD、Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月15日

一次修了 (実際)

2025年6月10日

研究の完了 (実際)

2025年6月10日

試験登録日

最初に提出

2025年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月25日

最初の投稿 (実際)

2025年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月30日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 68157

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

年齢、性別、BMI、病歴、眼科歴

IPD 共有時間枠

データはCTgovへの研究登録時に利用可能となり、少なくとも5年間は利用可能な状態を維持します。

IPD 共有アクセス基準

結果

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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